Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln

Atomoxetin Heumann darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Atomoxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), wie z. B. Phenelzin, eingenommen haben. Ein MAO-Hemmer wird manchmal zur Behandlung von Depressionen oder anderen seelischen Erkrankungen eingesetzt. Die gleichzeitige Gabe von Atomoxetin Heumann und MAO-Hemmern kann schwerwiegende, möglicherweise lebensgefährliche Nebenwirkungen zur Folge haben. Sie müssen auch nach dem Absetzen von Atomoxetin Heumann mindestens 14 Tage warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
• wenn Sie eine bestimmte Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) haben;
• wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben, die durch eine Erhöhung des Herzschlags und/oder des Blutdrucks verschlechtert werden könnten, weil Atomoxetin Heumann dazu führen könnte;
• wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Blutgefäßen in Ihrem Gehirn haben – wenn Sie z. B. einen Schlaganfall hatten, eine Auswölbung und Schwächung an einer Stelle Ihrer Blutgefäße (Aneurysma) oder verengte oder verstopfte Blutgefäße im Kopf haben;
• wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (ein sogenanntes Phäochromozytom) haben.

Nehmen Sie Atomoxetin Heumann nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil Atomoxetin Heumann diese Probleme verschlimmern kann. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sowohl Erwachsene als auch Kinder sollten die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Heumann einnehmen, wenn Sie:

• Gedanken haben, sich das Leben zu nehmen, oder wenn Sie kurz davor sind zu versuchen, sich das Leben zu nehmen;
• Probleme mit dem Herzen (einschließlich Herzfehlern) oder einen erhöhten Herzschlag haben. Atomoxetin kann Ihren Herzschlag (Puls) erhöhen. Es wurde von plötzlichem Tod bei Patienten mit Herzfehlern berichtet.
• einen hohen Blutdruck haben. Atomoxetin Heumann kann den Blutdruck erhöhen.
• einen niedrigen Blutdruck haben. Atomoxetin kann bei Menschen mit niedrigem Blutdruck Schwindel oder Ohnmacht auslösen.
• Probleme durch plötzliche Änderungen Ihres Blutdrucks oder Ihres Herzschlags haben;
• eine Herz-Kreislauferkrankung oder in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben;
• Leberprobleme haben; da Sie eine niedrigere Dosis benötigen könnten;
• psychotische Symptome haben einschließlich Halluzinationen (Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind;
• an Manie (sich über die Maßen erregt fühlen, was zu ungewöhnlichem Verhalten führt) und an Agitiertheit (Unruhe) leiden;
• sich aggressiv fühlen;
• sich wütend und feindselig fühlen;
• in der Vergangenheit Epilepsie oder aus irgendeinem anderen Grund Krampfanfälle hatten. Atomoxetin Heumann kann zu einer Erhöhung der Häufigkeit von Krampfanfällen führen;
• an ungewöhnlichen Stimmungsschwankungen leiden oder Sie sich sehr unglücklich fühlen;
• schwer kontrollierbare, wiederholte Zuckungen von Körperteilen haben oder Sie wie unter Zwang unpassende Geräusche und Wörter von sich geben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil Atomoxetin Heumann diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Serotoninsyndrom Ein Serotoninsyndrom ist ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand, der bei Einnahme von Atomoxetin Heumann in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln auftreten kann (siehe Abschnitt 2. „Einnahme von Atomoxetin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Zu den Anzeichen und Symptomen eines Serotoninsyndroms kann eine Kombination der folgenden Erscheinungen gehören: Verwirrtheit, Ruhelosigkeit, Koordinationsstörungen und Steifheit, Halluzinationen, Koma, schneller Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, schnelle Blutdruckschwankungen, Schwitzen, Hitzewallungen, Zittern, überaktive Reflexe, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie in das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Serotoninsyndrom vorliegt.

Aggressive Verhaltensweise, Feindseligkeit oder emotionale Labilität Die Behandlung mit Atomoxetin Heumann kann bei Ihnen zu Aggressivität, Feindseligkeit oder Gewaltbereitschaft führen oder diese Symptome verschlimmern, wenn sie vor der Behandlung bereits vorhanden waren. Sie kann auch ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen hervorrufen (einschließlich körperlicher Angriffe, Drohverhalten und Gedanken, anderen zu schaden). Wenn Sie oder Ihre Familie und/oder Freunde eine dieser Reaktionen bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Untersuchungen, die Ihr Arzt durchführen wird, bevor Sie mit der Einnahme von Atomoxetin Heumann beginnen Diese Untersuchungen sollen zeigen, ob Atomoxetin Heumann das richtige Arzneimittel für Sie ist.

Ihr Arzt wird folgende Untersuchungen durchführen:

• Messen von Blutdruck und Herzschlag (Puls) vor und während der Einnahme von Atomoxetin Heumann
• Messen von Körpergröße und Gewicht bei Kindern und Jugendlichen vor und während der Einnahme von Atomoxetin Heumann

Ihr Arzt wird mit Ihnen über folgende Dinge sprechen:

• alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden
• ob es in Ihrer Familie plötzliche unerklärbare Todesfälle gab
• jegliche andere medizinische Probleme (wie z. B. Herzprobleme) bei Ihnen oder jemandem in Ihrer Familie

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt so viele Informationen wie möglich geben. Dies wird Ihrem Arzt bei der Entscheidung helfen, ob Atomoxetin Heumann das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt wird entscheiden, ob vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels weitere Untersuchungen notwendig sind.

Wichtige Informationen über den Inhalt der Hartkapseln Öffnen Sie die Atomoxetin Hartkapseln nicht, weil der Inhalt der Hartkapseln Augenreizungen verursachen kann. Im Falle eines Augenkontaktes mit dem Kapselinhalt müssen Sie das betroffene Auge sofort mit Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen. Hände und Hautstellen, die möglicherweise mit dem Kapselinhalt in Kontakt gekommen sind, müssen umgehend mit Wasser abgewaschen werden.

Einnahme von Atomoxetin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dies betrifft auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Atomoxetin Heumann in Kombination mit Ihren anderen Arzneimitteln einnehmen können. In einigen Fällen wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder Ihre Dosis langsamer erhöhen müssen.

Nehmen Sie Atomoxetin Heumann nicht zusammen mit sogenannten MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmern), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, ein. Siehe Abschnitt 2. „Atomoxetin Heumann darf nicht eingenommen werden“.

Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kann Atomoxetin Heumann die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen oder Nebenwirkungen hervorrufen.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Heumann einnehmen:

• Arzneimittel, die den Blutdruck erhöhen oder die zur Blutdruckeinstellung angewendet werden
• Arzneimittel gegen Depression, z. B. Imipramin, Venlafaxin, Mirtazapin, Fluoxetin und Paroxetin
• einige Arzneimittel gegen Husten und Erkältungen, die Wirkstoffe enthalten, die den Blutdruck beeinflussen. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, bevor Sie solche Arzneimittel anwenden.
• einige Arzneimittel zur Behandlung seelischer (psychischer) Erkrankungen
• Arzneimittel, die das Risiko für ein Auftreten von Krampfanfällen erhöhen
• einige Arzneimittel, die bewirken, dass Atomoxetin länger als normal im Körper bleibt (wie Chinidin und Terbinafin)

Salbutamol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) kann, ob geschluckt oder als Injektion verabreicht, zu Herzrasen führen. Dies wird aber keine Verschlechterung Ihres Asthmas bewirken.

Die unten aufgeführten Arzneimittel können zu einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen führen, wenn sie zusammen mit Atomoxetin Heumann eingenommen werden:

• Arzneimittel, die zur Kontrolle des Herzrhythmus eingesetzt werden
• Arzneimittel, die die Salzkonzentration im Blut verändern
• Arzneimittel zur Malariaprophylaxe und -behandlung
• einige Antibiotika (z. B. Erythromycin und Moxifloxacin)

Atomoxetin Heumann kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden. Dazu gehören:

• einige Antidepressiva
• Opioide wie Tramadol
• Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, sogenannte Triptane.

Diese Arzneimittel können mit Atomoxetin Heumann interagieren und zu einem Serotoninsyndrom führen, einem potentiell lebensbedrohlichen Zustand (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Serotoninsyndrom“).

Wenn Sie unsicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie anwenden, zur oben aufgeführten Liste gehört, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Heumann einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder planen, Ihr Baby zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel ein ungeborenes Baby schädigen kann oder in die Muttermilch übergeht.

• Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen ausdrücklich dazu.
• Wenn Sie stillen, müssen Sie entweder die Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden oder abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach der Einnahme von Atomoxetin Heumann könnten Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen. Daher müssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie Atomoxetin bei Ihnen wirkt. Wenn Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Atomoxetin Heumann enthält Natrium Atomoxetin Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Hartkapsel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dies ist normalerweise einmal oder zweimal täglich (morgens und am späten Nachmittag oder frühen Abend).

• Kinder sollen dieses Arzneimittel nicht ohne Hilfe eines Erwachsenen einnehmen.
• Wenn Sie Atomoxetin Heumann einmal täglich einnehmen und sich schläfrig oder unwohl fühlen, kann Ihr Arzt die Einnahme auf zweimal täglich umstellen.
• Atomoxetin Heumann ist zum Einnehmen.
• Die Hartkapseln müssen im Ganzen geschluckt werden, entweder mit einer Mahlzeit oder ohne.
• Die Hartkapseln dürfen nicht geöffnet und der Inhalt darf nicht aus den Kapseln genommen und in einer anderen Weise eingenommen werden.
• Wenn Sie das Arzneimittel jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen, hilft es Ihnen, an die Einnahme zu denken.

Wie viel Sie einnehmen sollten Kinder (ab 6 Jahren) oder Jugendliche Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Atomoxetin Heumann Sie einnehmen sollen. Er wird diese Menge Ihrem Gewicht entsprechend berechnen. Zu Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt normalerweise eine geringere Dosis verordnen, bevor er die Menge Atomoxetin Heumann, die Sie einnehmen sollen, Ihrem Gewicht entsprechend erhöhen wird:

• Körpergewicht bis zu 70 kg: Beginn der Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 0,5 mg pro kg Körpergewicht für mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die übliche tägliche Erhaltungsdosis von etwa 1,2 mg pro kg Körpergewicht zu erhöhen.
• Körpergewicht über 70 kg: Beginn der Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die übliche Erhaltungsdosis von 80 mg pro Tag zu erhöhen. Die maximale Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.

Erwachsene

Die Behandlung mit Atomoxetin Heumann sollte mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die übliche Erhaltungsdosis von 80 bis 100 mg pro Tag zu erhöhen. Die maximale Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.

Falls Sie Probleme mit der Leber haben, kann der Arzt eine geringere Dosierung verschreiben.

Was Ihr Arzt während der Behandlung mit Atomoxetin Heumann tun wird Ihr Arzt wird einige Untersuchungen durchführen:

• vor der ersten Einnahme, um sicherzustellen, dass Atomoxetin für Sie sicher und von Nutzen ist
• nach Beginn der Einnahme mindestens alle 6 Monate, möglicherweise auch öfter

Diese Untersuchungen werden auch bei jeder Dosisänderung durchgeführt und beinhalten:

• das Erfassen der Körpergröße und des Gewichts bei Kindern und Jugendlichen
• das Messen von Blutdruck und Puls
• das Abklären, ob Sie Probleme während der Einnahme von Atomoxetin Heumann haben oder ob sich Nebenwirkungen verschlechtert haben

Langzeitbehandlung Sie müssen Atomoxetin Heumann nicht Ihr ganzes Leben lang einnehmen. Wenn Sie Atomoxetin Heumann länger als ein Jahr einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen, um festzustellen, ob Sie das Arzneimittel noch benötigen.

Wenn Sie eine größere Menge von Atomoxetin Heumann eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus und informieren Sie sie darüber, wie viele Kapseln Sie eingenommen haben. Die häufigsten Beschwerden, die im Zusammenhang mit Überdosierungen berichtet wurden, sind Magen-Darm-Probleme, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern und Verhaltensauffälligkeiten. Sehr selten wurde auch von einem Serotoninsyndrom berichtet, einem potentiell lebensbedrohlichen Zustand (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Serotoninsyndrom“).

Wenn Sie die Einnahme von Atomoxetin Heumann vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, müssen Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sie dürfen aber in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr als Ihre tägliche Gesamtdosis einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atomoxetin Heumann abbrechen Wenn Sie Atomoxetin Heumann absetzen, sind damit üblicherweise keine Nebenwirkungen verbunden, allerdings können Ihre ADHS-Symptome wieder auftreten. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Obwohl bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten, finden die meisten Patienten, dass Atomoxetin Heumann ihnen hilft. Ihr Arzt wird mit Ihnen über diese Nebenwirkungen sprechen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen an sich bemerken, gehen Sie sofort zu einem Arzt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlags oder Herzrhythmusstörungen
• Gedanken oder Gefühle, sich das Leben nehmen zu wollen
• Aggressivität verspüren
• Wut und Feindseligkeit verspüren
• Gefühls- oder Stimmungsschwankungen
• ernste allergische Reaktionen mit Anzeichen von
  • Schwellungen im Gesicht oder am Hals
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Nesselsucht (kleine erhabene und juckende Hautstellen - Quaddeln)
• Krampfanfälle
• psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie:

• Gedanken oder Gefühle, sich das Leben nehmen zu wollen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Gefühls- oder Stimmungsschwankungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Erwachsene haben ein geringeres Risiko (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) für

Nebenwirkungen wie:

• Krampfanfälle
• psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Leberschädigungen

Sie müssen die Behandlung mit Atomoxetin Heumann abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:

• dunkler Urin
• gelbliche Haut oder Augen
• Bauchschmerzen, die bei Druck unterhalb des rechten Rippenbogens stärker werden (schmerzhafte Bauchdeckenspannung)
• Übelkeit ohne erkennbaren Grund
• Müdigkeit
• Juckreiz
• grippeähnliche Beschwerden

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen Ihnen erhebliche Beschwerden machen. Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

KINDER über 6 Jahre und JUGENDLICHE	ERWACHSENE
-	Kopfschmerzen			-	Übelkeit
-	Magenschmerzen (Bauchschmerzen)	-	Mundtrockenheit
- verminderter Appetit (kein Hungergefühl)	-	Kopfschmerzen
-	Übelkeit oder Erbrechen		- verminderter Appetit (kein Hungergefühl)
-	Schläfrigkeit			-	Einschlafstörungen,
-	erhöhter Blutdruck			Durchschlafstörungen	und frühzeitiges
-	erhöhter Herzschlag (Puls)			Erwachen
Bei den meisten Patienten können diese	-	erhöhter Blutdruck
Beschwerden nach einiger Zeit abklingen.		-	erhöhter Herzschlag (Puls)
	Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
KINDER über 6 Jahre und JUGENDLICHE	ERWACHSENE
- Reizbarkeit oder Unruhe (Agitiertheit)	-	Unruhe (Agitiertheit)
-	Schlafprobleme,	einschließlich	-	vermindertes sexuelles Interesse
	frühzeitigem Aufwachen		-	Schlafstörungen
-	Depression			-	Depression
-	Gefühl	von	Traurigkeit	oder	-	Gefühl	von	Traurigkeit	oder
	Hoffnungslosigkeit			Hoffnungslosigkeit
-	Angstgefühl			-	Angstgefühl
-	Tics (Zuckungen)		-	Schwindel
- große	Pupillen	(das Schwarze	in der	-	ein ungewöhnlicher	Geschmack	oder
	Mitte des Auges)			eine Geschmacksveränderung, die nicht
-	Schwindel				verschwindet
-	Verstopfung			-	Zittern
-	Appetitlosigkeit

• Magenverstimmungen, Verdauungsprobleme
• geschwollene, gerötete und juckende Haut
• Hautausschlag
• Antriebs- und Teilnahmslosigkeit (Lethargie)
• Brustschmerzen
• Müdigkeit
• Gewichtsverlust

• Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen
• Schläfrigkeit, Benommenheit, Müdigkeit
• Verstopfung
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörung
• Blähungen
• Erbrechen
• Hitzewallungen
• Empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlages
• geschwollene, gerötete und juckende Haut
• vermehrtes Schwitzen
• Hautausschlag
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren), wie nicht Wasserlassen zu können, häufiges oder stockendes Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen
• Entzündung der Vorsteherdrüse (Prostatitis)
• Leistenschmerzen bei Männern
• Erektionsschwierigkeiten
• verzögerter Orgasmus
• Schwierigkeiten beim Aufrechterhalten einer Erektion
• Regelblutungskrämpfe
• Kraftlosigkeit, Energielosigkeit
• Müdigkeit
• Antriebs- und Teilnahmslosigkeit (Lethargie)
• Schüttelfrost
• Gefühl von Nervosität und Gereiztheit
• Durstgefühl
• Gewichtsverlust

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

KINDER über 6 Jahre und JUGENDLICHE	ERWACHSENE
-	Ohnmachtsanfall			-	Ruhelosigkeit
-	Zittern			-	Tics (Zuckungen)
-	Migräne			-	Ohnmachtsanfall
-	verschwommenes Sehen		-	Migräne
-	ungewöhnliches	Hautempfinden, wie	-	verschwommenes Sehen
	beispielsweise	Brennen,	Prickeln,	-	unregelmäßiger,	ungewöhnlicher
	Jucken oder Kribbeln			Herzrhythmus (QT-Verlängerung)
- Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen	- kalte Finger und Zehen
	oder Füßen			-	Brustschmerzen
-	Krampfanfälle			-	Kurzatmigkeit

-	Empfinden oder Vorhandensein eines	-	erhabene,	rote, juckende Ausschläge
	sehr schnellen Herzschlages (QT-		(Nesselsucht)
	Verlängerung)	-	Muskelkrämpfe
-	Kurzatmigkeit	-	erhöhter Harndrang
-	vermehrtes Schwitzen	-	Probleme	beim	Orgasmus	oder
-	juckende Haut		Ausbleiben des Orgasmus
-	Kraftlosigkeit, Energielosigkeit	-	unregelmäßige Regelblutung
		-	Ejakulationsversagen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

KINDER über 6 Jahre und JUGENDLICHE	ERWACHSENE
- schlechte Durchblutung,	die zu tauben	- schlechte Durchblutung, die zu tauben
	und blassen Zehen und Fingern führt	und blassen Zehen und Fingern führt
	(Raynaud-Syndrom)				(Raynaud-Syndrom)
-	Schwierigkeiten beim	Wasserlassen	- verlängerte	und	schmerzhafte
	(Urinieren),	wie	häufiges	oder	Erektionen
	stockendes	Wasserlassen, Schmerzen
	beim Wasserlassen
-	verlängerte	und		schmerzhafte
	Erektionen
-	Leistenschmerzen	bei	männlichen
	Kindern und Jugendlichen
	Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
KINDER über 6 Jahre und JUGENDLICHE	ERWACHSENE
-	unwillkürliches	Zähneknirschen	---
	(Bruxismus)

Wirkung auf das Wachstum Zu Beginn der Behandlung mit Atomoxetin zeigten einige Kinder vermindertes Wachstum (Gewicht und Größe). Im Zuge einer Langzeitbehandlung glichen sich allerdings Gewicht und Körpergröße an die Altersgruppe an. Daher wird der Arzt das Gewicht und die Körpergröße bei Kindern während der Behandlung beobachten. Sollte das Kind nicht erwartungsgemäß wachsen oder nicht an Gewicht zunehmen, kann der Arzt die Dosis anpassen oder entscheiden, Atomoxetin Heumann für einen gewissen Zeitraum abzusetzen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Atomoxetin Heumann enthält

Der Wirkstoff ist: Atomoxetin

Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln

Eine Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin (als 11,43 mg Atomoxetinhydrochlorid).

Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln

Eine Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin (als 20,57 mg Atomoxetinhydrochlorid).

Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln

Eine Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin (als 28,57 mg Atomoxetinhydrochlorid).

Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln

Eine Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin (als 45,71 mg Atomoxetinhydrochlorid).

Atomoxetin Heumann 60 mg Hartkapseln

Eine Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin (als 68,57 mg Atomoxetinhydrochlorid).

Atomoxetin Heumann 80 mg Hartkapseln

Eine Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin (als 91,42 mg Atomoxetinhydrochlorid).

Atomoxetin Heumann 100 mg Hartkapseln

Eine Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin (als 114,28 mg Atomoxetinhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon (350) Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) (Atomoxetin Heumann 18 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg), Indigocarmin (E 132) (Atomoxetin Heumann 25 mg, 40 mg, 60 mg), Eisen(III)-oxid (E 172) (Atomoxetin Heumann 80 mg, 100 mg), gereinigtes Wasser
Drucktinte: Schellack, verestert (45 % in Ethanol, Veresterungsgrad 20 %), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol

Wie Atomoxetin Heumann aussieht und Inhalt der Packung Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4 mm)

Kapseloberteil: Undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „10“

Kapselunterteil: Undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „mg“

Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4 mm) Kapseloberteil: Undurchsichtig dunkelgelb, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „18“ Kapselunterteil: Undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „mg“

Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4 mm)

Kapseloberteil: Undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „25“

Kapselunterteil: Undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „mg“

Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4 mm)

Kapseloberteil: Undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „40“

Kapselunterteil: Undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „mg“

Atomoxetin Heumann 60 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 2 (Länge: 17,6 ± 0,4 mm) Kapseloberteil: Undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „60“ Kapselunterteil: Undurchsichtig dunkelgelb, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „mg“

Atomoxetin Heumann 80 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 2 (Länge: 17,6 ± 0,4 mm)

Kapseloberteil: Undurchsichtig braun, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „80“

Kapselunterteil: Undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „mg“

Atomoxetin Heumann 100 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 1 (Länge: 19,1 ± 0,4 mm)

Kapseloberteil: Undurchsichtig braun, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „100“

Kapselunterteil: Undurchsichtig braun, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „mg“

Atomoxetin Heumann ist erhältlich in Faltschachteln mit Blisterpackungen.

Packungsgrößen:

Atomoxetin Heumann 10 mg, 18 mg, 100 mg: 7, 14, 28 und 56 Hartkapseln Atomoxetin Heumann 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg: 7, 14, 28, 56 und 98 Hartkapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

E-Mail: info@heumann.de

Mitvertrieb:

Heunet Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

oder

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

15351 Pallini Attiki

Griechenland

oder

Pharmathen International S.A.

Dervenakion 4

15351 Pallini Attiki

Griechenland

oder

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

3000 Paola PLA

Malta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2024. Verschreibungspflichtig