Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln

Atomoxetin Glenmark darf NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Atomoxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO- Hemmer), wie z. B. Phenelzin, eingenommen haben. Ein MAO-Hemmer wird manchmal zur Behandlung von Depressionen oder anderen seelischen Erkrankungen eingesetzt. Die gleichzeitige Gabe von Atomoxetin Glenmark und MAO-Hemmern kann schwerwiegende, möglicherweise lebensgefährliche Nebenwirkungen zur Folge haben. Sie müssen auch mindestens 14 Tage nach dem Absetzen von Atomoxetin Glenmark warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
• wenn Sie eine bestimmte Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) haben.

• wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben, die durch eine Erhöhung des Herzschlags oder des Blutdrucks verschlechtert werden könnten, weil Atomoxetin Glenmark dazu führen könnte.
• wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Blutgefäßen in Ihrem Gehirn haben – wie z. B. einen Schlaganfall hatten, eine Auswölbung und Schwächung an einer Stelle Ihrer Blutgefäße (Aneurysma) oder verengte oder verstopfte Blutgefäße im Kopf haben.
• wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (ein sogenanntes Phäochromozytom) haben.

Nehmen Sie Atomoxetin Glenmark nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil Atomoxetin Glenmark diese Probleme verschlimmern kann. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Glenmark einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Serotoninsyndrom

Ein Serotoninsyndrom ist ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand, der bei Einnahme von Atomoxetin Glenmark in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln

auftreten kann (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Atomoxetin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Zu den Anzeichen und Symptomen eines Serotoninsyndroms

kann eine Kombination der folgenden Erscheinungen gehören: Verwirrtheit, Ruhelosigkeit, Koordinationsstörungen und Steifheit, Halluzinationen, Koma, schneller Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, schnelle Blutdruckschwankungen, Schwitzen, Hitzewallungen, Zittern, überaktive Reflexe, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie in das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Serotoninsyndrom vorliegt.

Sowohl Erwachsene als auch Kinder sollten die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Glenmark einnehmen, wenn Sie:

• Gedanken haben, sich das Leben zu nehmen, oder wenn Sie kurz davor sind zu versuchen, sich das Leben zu nehmen.
• Probleme mit dem Herzen (einschließlich Herzfehlern) oder einen erhöhten Herzschlag haben. Atomoxetin Glenmark kann Ihren Herzschlag (Puls) erhöhen. Es wurde von plötzlichem Tod bei Patienten mit Herzfehlern berichtet.
• einen hohen Blutdruck haben. Atomoxetin Glenmark kann den Blutdruck erhöhen.
• einen niedrigen Blutdruck haben. Atomoxetin Glenmark kann bei Menschen mit niedrigem Blutdruck Schwindel oder Ohnmacht auslösen.
• Probleme durch plötzliche Änderungen Ihres Blutdrucks oder Ihres Herzschlags haben.
• eine Herz-Kreislauferkrankung oder in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben.
• Leberprobleme haben; da Sie eine niedrigere Dosis benötigen könnten.
• psychotische Symptome haben einschließlich Halluzinationen (Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind.
• an Manie (sich über die Maßen erregt fühlen, was zu ungewöhnlichem Verhalten führt) und an Agitiertheit (Unruhe) leiden.
• sich aggressiv fühlen.
• sich wütend und feindselig fühlen.
• in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanfälle aus irgendeinem anderen Grund hatten. Atomoxetin Glenmark kann zu einer Erhöhung der Häufigkeit von Krampfanfällen führen.

• an ungewöhnlichen Stimmungsschwankungen leiden oder Sie sich sehr unglücklich fühlen.
• schwer kontrollierbare, wiederholte Zuckungen von Körperteilen haben oder Sie wie unter Zwang unpassende Geräusche und Wörter von sich geben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil Atomoxetin Glenmark diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Die Behandlung mit Atomoxetin Glenmark kann bei Ihnen zu Aggressivität, Feindseligkeit oder Gewaltbereitschaft führen oder diese Symptome verschlimmern, wenn sie vor der Behandlung bereits vorhanden waren. Sie kann auch ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen hervorrufen (einschließlich körperlicher Angriffe, Drohverhalten und Gedanken, anderen zu schaden). Wenn Sie oder Ihre Familie und/oder Freunde eine dieser Reaktionen bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Untersuchungen, die Ihr Arzt durchführen wird, bevor Sie mit der Einnahme von Atomoxetin Glenmark beginnen

Diese Untersuchungen sollen zeigen, ob Atomoxetin Glenmark das richtige Arzneimittel für Sie ist.

Ihr Arzt wird folgende Untersuchungen durchführen:

• Messen von Blutdruck und Herzschlag (Puls) vor und während der Einnahme von Atomoxetin Glenmark
• Messen von Körpergröße und Gewicht bei Kindern und Jugendlichen vor und während der Einnahme von Atomoxetin Glenmark

Ihr Arzt wird mit Ihnen über folgende Dinge sprechen:

• alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden
• ob es in Ihrer Familie plötzliche unerklärbare Todesfälle gab
• jegliche andere medizinische Probleme (wie z. B. Herzprobleme), die bei Ihnen oder jemandem in Ihrer Familie auftreten

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt so viele Informationen wie möglich geben. Dies wird Ihrem Arzt bei der Entscheidung helfen, ob Atomoxetin Glenmark das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt wird entscheiden, ob vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels weitere Untersuchungen notwendig sind.

Einnahme von Atomoxetin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln

Atomoxetin Glenmark kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden. Dazu gehören:

Einige Antidepressiva, Opioide wie Tramadol und Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, sogenannte Triptane. Diese Arzneimittel können mit Atomoxetin Glenmark interagieren und zu einem Serotoninsyndrom führen, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand. (Siehe Abschnitt 2, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Serotoninsyndrom).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies betrifft auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Atomoxetin Glenmark in Kombination mit Ihren anderen Arzneimitteln einnehmen

können. In einigen Fällen wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder Ihre Dosis langsamer erhöhen müssen.

Nehmen Sie Atomoxetin Glenmark nicht zusammen mit sogenannten MAO-Hemmern

(Monoaminoxidase-Hemmern), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, ein. Siehe Abschnitt 2. „Atomoxetin Glenmark darf nicht eingenommen werden“.

Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kann Atomoxetin Glenmark die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen oder Nebenwirkungen hervorrufen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Glenmark einnehmen:

• Arzneimittel, die den Blutdruck erhöhen oder die zur Blutdruckeinstellung verwendet werden
• Arzneimittel gegen Depression, z. B. Imipramin, Venlafaxin, Mirtazapin, Fluoxetin und Paroxetin
• einige Arzneimittel gegen Husten und Erkältungen, die Wirkstoffe enthalten, die den Blutdruck beeinflussen. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, bevor Sie solche Produkte anwenden
• einige Arzneimittel zur Behandlung seelischer (psychischer) Erkrankungen
• Arzneimittel, die das Risiko für ein Auftreten von Krampfanfällen erhöhen
• einige Arzneimittel, die bewirken, dass Atomoxetin Glenmark länger als normal im Körper bleibt (wie Chinidin und Terbinafin)
• Salbutamol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) kann, ob geschluckt oder als Injektion verabreicht, zu Herzrasen führen. Dies wird aber keine Verschlechterung Ihres Asthmas bewirken.

Die unten aufgeführten Arzneimittel können zu einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen führen, wenn sie zusammen mit Atomoxetin Glenmark eingenommen werden:

• Arzneimittel, die zur Kontrolle des Herzrhythmus eingesetzt werden
• Arzneimittel, die die Salzkonzentration im Blut verändern
• Arzneimittel zur Malariaprophylaxe und -behandlung
• einige Antibiotika (z. B. Erythromycin und Moxifloxacin)

Wenn Sie unsicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie verwenden, zur oben aufgeführten Liste gehört, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Glenmark einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel ein ungeborenes Baby schädigen kann oder in die Muttermilch übergeht.

• Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen ausdrücklich dazu.
• Wenn Sie stillen, müssen Sie entweder die Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden oder abstillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Einnahme von Atomoxetin Glenmark könnten Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen. Daher müssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie mit einem Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Atomoxetin Glenmark bei Ihnen

wirkt. Wenn Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über den Inhalt der Kapseln

Öffnen Sie die Atomoxetin Glenmark Kapseln nicht, weil der Inhalt der Kapseln Augenreizungen verursachen kann. Im Falle eines Augenkontaktes mit dem Kapselinhalt müssen Sie das betroffene Auge unverzüglich mit Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen. Hände und Hautstellen, die möglicherweise mit dem Kapselinhalt in Kontakt gekommen sind, sollten umgehend mit Wasser abgewaschen werden.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Dies ist normalerweise einmal oder zweimal täglich (morgens und am späten Nachmittag oder frühen Abend). Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Kinder sollen dieses Arzneimittel nicht ohne Hilfe eines Erwachsenen einnehmen.
• Wenn Sie Atomoxetin Glenmark einmal täglich einnehmen und sich schläfrig oder unwohl fühlen, kann Ihr Arzt mit Ihnen die Einnahme auf zweimal täglich umstellen.
• Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden und können zu einer Mahlzeit oder ohne etwas zu essen eingenommen werden.
• Die Kapseln dürfen nicht geöffnet und der Inhalt darf nicht aus den Kapseln genommen werden. Atomoxetin Glenmark darf nur in der ungeöffneten Kapsel und nicht in einer anderen Weise eingenommen werden.
• Wenn Sie das Arzneimittel jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen, hilft es Ihnen, an die Einnahme zu denken.

Wie viel Sie einnehmen sollten

Kinder (ab 6 Jahren und älter) oder Jugendliche:

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Atomoxetin Glenmark Sie täglich einnehmen sollen. Er wird diese Menge Ihrem Gewicht entsprechend berechnen. Zu Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt normalerweise eine geringere Dosis verordnen, bevor er die Menge Atomoxetin Glenmark, die Sie einnehmen sollen, Ihrem Gewicht entsprechend anpassen wird:

• Körpergewicht bis zu 70 kg: Beginn mit einer Gesamttagesdosis von 0,5 mg pro kg Körpergewicht für mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis während der Dauerbehandlung von etwa 1,2 mg pro kg zu erhöhen.
• Körpergewicht über 70 kg: Beginn mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis während der Dauerbehandlung von 80 mg zu erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.

Erwachsene:

Die Behandlung mit Atomoxetin Glenmark sollte mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis von 80 bis 100 mg zu erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.

Falls Sie Probleme mit der Leber haben, kann der Arzt eine geringere Dosierung verschreiben.

Wenn Sie eine größere Menge von Atomoxetin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die nächste Notfallambulanz und informieren Sie sie darüber, wie viele Kapseln Sie eingenommen haben. Die häufigsten Beschwerden, die im Zusammenhang mit Überdosierungen berichtet wurden, sind Magen-Darm-Probleme, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern und Verhaltensauffälligkeiten. Sehr selten wurde auch von einem Serotoninsyndrom berichtet, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand. (Siehe Abschnitt 2, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Serotoninsyndrom).

Wenn Sie die Einnahme von Atomoxetin Glenmark vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, müssen Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sie dürfen aber in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr als Ihre tägliche Gesamtdosis einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atomoxetin Glenmark abbrechen

Wenn Sie Atomoxetin Glenmark absetzen, sind damit üblicherweise keine Nebenwirkungen verbunden, allerdings können Ihre ADHS-Symptome wieder auftreten. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung beenden.

Was Ihr Arzt während der Behandlung mit Atomoxetin Glenmark tun wird

Ihr Arzt wird einige Untersuchungen durchführen

• vor der ersten Einnahme, um sicherzustellen, dass Atomoxetin Glenmark für Sie sicher und von Nutzen ist.
• nach Beginn der Einnahme mindestens alle 6 Monate, möglicherweise auch öfter.

Diese Untersuchungen werden auch bei jeder Dosisänderung durchgeführt und beinhalten:

• das Erfassen der Körpergröße und des Gewichts bei Kindern und Jugendlichen
• das Messen von Blutdruck und Puls
• das Abklären, ob Sie Probleme während der Einnahme von Atomoxetin Glenmark haben oder ob sich Nebenwirkungen verschlechtert haben

Langzeitbehandlung

Sie müssen Atomoxetin Glenmark nicht Ihr ganzes Leben lang einnehmen. Wenn Sie Atomoxetin Glenmark länger als ein Jahr einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen, um festzustellen, ob Sie das Arzneimittel noch benötigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Obwohl bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten, finden die meisten Patienten, dass Atomoxetin Glenmark ihnen hilft. Ihr Arzt wird mit Ihnen über diese Nebenwirkungen sprechen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der folgenden

Nebenwirkungen an sich bemerken, gehen Sie sofort zu einem Arzt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

• Empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlags oder Herzrhythmusstörungen
• Gedanken oder Gefühle, sich das Leben nehmen zu wollen
• Aggressivität verspüren
• Wut und Feindseligkeit verspüren
• Gefühls- oder Stimmungsschwankungen
• ernste allergische Reaktionen mit Anzeichen von
  • Schwellungen im Gesicht oder am Hals
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Nesselsucht (kleine erhabene und juckende Hautstellen - Quaddeln)
• Krampfanfälle
• psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie:

• Gedanken oder Gefühle, sich das Leben nehmen zu wollen (Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
• Gefühls- oder Stimmungsschwankungen (Häufig - kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Erwachsene haben ein geringeres Risiko (Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) für Nebenwirkungen wie:

• Krampfanfälle
• psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

Leberschädigungen

Sie müssen die Behandlung mit Atomoxetin Glenmark abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:

• dunkler Urin
• gelbliche Haut oder gelbliche Augen
• Bauchschmerzen, die bei Druck unterhalb des rechten Rippenbogens stärker werden (schmerzhafte Bauchdeckenspannung)
• Übelkeit ohne erkennbaren Grund
• Müdigkeit
• Juckreiz
• grippeähnliche Beschwerden

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden berichtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen Ihnen erhebliche Beschwerden macht.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)

KINDER über 6 Jahre und JUGENDLICHE	ERWACHSENE
- Kopfschmerzen	- Übelkeit
- Magenschmerzen (Bauchschmerzen)	- Mundtrockenheit
- verminderter Appetit (kein Hungergefühl)	- Kopfschmerzen
- Übelkeit oder Erbrechen	- verminderter Appetit (kein Hungergefühl)
- Schläfrigkeit	- Einschlafstörungen,
- erhöhter Blutdruck	Durchschlafstörung und frühzeitiges
- erhöhter Herzschlag (Puls)	Erwachen
	- erhöhter Blutdruck
Bei den meisten Patienten können diese	- erhöhter Herzschlag (Puls)
Beschwerden nach einiger Zeit abklingen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

KINDER über 6 Jahre und	ERWACHSENE
JUGENDLICHE	- Unruhe (Agitiertheit)
- Reizbarkeit oder Unruhe (Agitiertheit)	- vermindertes sexuelles Interesse
- Schlafprobleme, einschließlich	- Schlafstörungen
frühzeitigem Aufwachen	- Depression
- Depression	- Gefühl von Traurigkeit oder
- Gefühl von	Hoffnungslosigkeit
Traurigkeit oder	- Angstgefühl
Hoffnungslosigkeit	- Schwindel
- Angstgefühl	- ein ungewöhnlicher Geschmack oder eine
- Tics (Zuckungen)	Geschmacksveränderung, die nicht
- große Pupillen (das Schwarze in der	verschwindet
Mitte des Auges)	- Zittern
- Schwindel	- Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen
- Verstopfung	oder Füßen
- Appetitlosigkeit	- Schläfrigkeit, Benommenheit, Müdigkeit
- Magenverstimmungen,	- Verstopfung
Verdauungsprobleme	- Bauchschmerzen
- geschwollene, gerötete und juckende	- Verdauungsstörung
Haut	- Blähungen
- Hautausschlag	- Erbrechen
- Antriebs- und Teilnahmslosigkeit	- Hitzewallungen
(Lethargie)	- Empfinden oder Vorhandensein
- Brustschmerzen	eines sehr schnellen Herzschlages
- Müdigkeit	- geschwollene, gerötete und juckende Haut
- Gewichtsverlust	- vermehrtes Schwitzen
	- Hautausschlag
	- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
	(Urinieren) wie nicht Wasserlassen zu
	können, häufiges oder stockendes
	Wasserlassen, Schmerzen beim
	Wasserlassen
	- Entzündung der Vorsteherdrüse (Prostatitis)
	- Leistenschmerzen bei Männern
	- Erektionsschwierigkeiten
	- verzögerter Orgasmus
	- Schwierigkeiten beim Aufrechterhalten
	einer Erektion
	- Regelblutungskrämpfe
	- Kraftlosigkeit, Energielosigkeit
	- Müdigkeit
	- Antriebs- und Teilnahmslosigkeit (Lethargie)
	- Schüttelfrost
	- Gefühl von Nervosität und Gereiztheit
	- Durstgefühl
	- Gewichtsverlust

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

KINDER über 6 Jahre und	ERWACHSENE
JUGENDLICHE	- Ruhelosigkeit
- Ohnmachtsanfall	- Tics (Zuckungen)
- Zittern	- Ohnmachtsanfall
- Migräne	- Migräne
- verschwommenes Sehen	- verschwommenes Sehen
- ungewöhnliches Hautempfinden, wie	- unregelmäßiger, ungewöhnlicher
beispielsweise Brennen, Prickeln,	Herzrhythmus (QT-Verlängerung)
Jucken oder Kribbeln	- kalte Finger und Zehen
- Kribbeln oder Taubheitsgefühl in	- Brustschmerzen
Händen oder Füßen	- Kurzatmigkeit
- Krampfanfälle	- erhabene, rote, juckende
- Empfinden oder Vorhandensein	Ausschläge (Nesselsucht)
eines sehr schnellen Herzschlages	- Muskelkrämpfe
(QT-Verlängerung)	- erhöhter Harndrang
- Kurzatmigkeit	- Probleme beim Orgasmus oder
- vermehrtes Schwitzen	Ausbleiben des Orgasmus
- juckende Haut	- unregelmäßige Regelblutung
- Kraftlosigkeit, Energielosigkeit	- Ejakulationsversagen
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)
KINDER über 6 Jahre und	ERWACHSENE
JUGENDLICHE	- schlechte Durchblutung, die zu tauben
- schlechte Durchblutung, die zu	und blassen Zehen und Fingern führt
tauben und blassen Zehen und	(Raynaud-Syndrom)
Fingern führt (Raynaud-Syndrom)	- verlängerte und schmerzhafte Erektionen

• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren) wie häufiges oder stockendes Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen
• verlängerte und schmerzhafte Erektionen
• Leistenschmerzen bei männlichen Kindern und Jugendlichen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

nur bei Kindern und Jugendlichen

- Unwillkürliches Zähneknirschen (Bruxismus).

Wirkung auf das Wachstum

Zu Beginn der Behandlung mit Atomoxetin Glenmark zeigten einige Kinder vermindertes Wachstum (Gewicht und Größe). Im Zuge einer Langzeitbehandlung glichen sich allerdings Gewicht und Körpergröße an die Altersgruppe an. Daher wird der Arzt das Gewicht und die Körpergröße bei Kindern während der Behandlung beobachten. Sollte das Kind nicht erwartungsgemäß wachsen oder nicht an Gewicht zunehmen, kann der Arzt die Dosis anpassen oder entscheiden, Atomoxetin Glenmark für einen gewissen Zeitraum abzusetzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„verwendbar bis“ („verw. bis“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Atomoxetin Glenmark enthält

Der Wirkstoff ist Atomoxetin.

Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin als 11,43 mg Atomoxetinhydrochlorid. Weitere Inhaltsstoffe sind

Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon 350 cSt

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171)

Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin als 20,57 mg Atomoxetinhydrochlorid. Weitere Inhaltsstoffe sind

Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon 350 cSt

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin als 28,57 mg Atomoxetinhydrochlorid. Weitere Inhaltsstoffe sind

Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon 350 cSt

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132)

Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin als 45,71 mg Atomoxetinhydrochlorid. Weitere Inhaltsstoffe sind

Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon 350 cSt

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132)

Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin als 68,57 mg Atomoxetinhydrochlorid. Weitere Inhaltsstoffe sind

Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon 350 cSt

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin als 91,42 mg Atomoxetinhydrochlorid. Weitere Inhaltsstoffe sind

Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon 350 cSt

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin als 114,28 mg Atomoxetinhydrochlorid. Weitere Inhaltsstoffe sind

Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon 350 cSt

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

• Drucktinte (schwarz) besteht aus: Schellack 45 % (20 % verestert), Eisen(II, III)- oxid (E172), Propylenglycol

Wie Atomoxetin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung

Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln

Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7±0,4 mm), Kapseloberteil opak weiß,

Aufdruck „10“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil opak weiß, Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte

Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln

Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7±0,4 mm), Kapseloberteil opak gelb,

Aufdruck „18“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil opak weiß, Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte

Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln

Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7±0,4 mm), Kapseloberteil opak blau,

Aufdruck „25“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil opak weiß, Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte

Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln

Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7±0,4 mm), Kapseloberteil opak blau,

Aufdruck „40“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil opak blau, Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte

Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln

Gelatine-Hartkapsel der Größe 2 (Länge 17,6±0,4 mm), Kapseloberteil opak blau,

Aufdruck „60“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil opak gelb, Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte

Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln

Gelatine-Hartkapsel der Größe 2 (Länge 17,6±0,4 mm), Kapseloberteil opak braun,

Aufdruck „80“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil opak weiß, Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte

Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln

Gelatine-Hartkapsel der Größe 1 (Länge 19,1±0,4 mm), Kapseloberteil opak braun,

Aufdruck „100“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil opak braun, Aufdruck „mg“ mit schwarzer Tinte

Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln sind in Packungen zu 7, 28, 30 oder 56 Hartkapseln verfügbar.

Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln sind in Packungen zu 7, 28, 30 oder 56 Hartkapseln verfügbar.

Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln sind in Packungen zu 7, 28, 30 oder 56 Hartkapseln verfügbar.

Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln sind in Packungen zu 7, 28, 30 oder 56 Hartkapseln verfügbar.

Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln sind in Packungen zu 7, 28, 30 oder 56 Hartkapseln verfügbar.

Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln sind in Packungen zu 28, 30 oder 56 Hartkapseln verfügbar.

Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln sind in Packungen zu 28, 30 oder 56 Hartkapseln verfügbar.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

14078 Prag Tschechische Republik

Mitvertrieb:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

14078 Prag Tschechische Republik

Pharmathen International SA

4, Dervenakion

15351 Pallini Attiki

Griechenland

Pharmathen SA

6, Dervenakion Str.

15351 Pallini Attiki

Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Land	Bezeichnung
DE	Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln
	Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln
	Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln
	Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln
	Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln
	Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln
	Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln
CZ	Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
	Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
	Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
	Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky
	Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky
	Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky
	Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky
DK	Atomoxetin Glenmark 10 mg hårde kapsler
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2024.