Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 15 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal täglich verordnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Behandlung kann in einer niedrigen Dosierung mit einer Aripiprazol Lösung zum Einnehmen begonnen werden. Die Dosis kann allmählich auf die empfohlene Dosis für Jugendliche von 10 mg einmal täglich gesteigert werden. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal täglich verordnen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aripiprazol axcount zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Aripiprazol axcount ist zum Einnehmen.

Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie sie mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen. Nehmen Sie die Tablette immer mit Wasser ein und schlucken Sie sie unzerkaut.

Auch wenn Sie sich besser fühlen, verändern oder setzen Sie die tägliche Dosis von Aripiprazol axcount nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Aripiprazol axcount eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Tabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders einige Ihrer Tabletten eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol axcount vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol axcount abbrechen

Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie Aripiprazol axcount so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
• Schlafprobleme,
• Angstgefühl,
• Unruhegefühl und nicht still halten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,
• unkontrollierbare Zuckungen, zuckende oder windende Bewegungen, unruhige Beine,
• Zittern,
• Kopfschmerzen,
• Müdigkeit,
• Schläfrigkeit,
• Benommenheit,
• Zittern und verschwommenes Sehen,
• Verstopfung und Verdauungsstörungen,
• Magenverstimmung,
• Übelkeit,
• mehr Speichel im Mund als normal,
• Erbrechen,
• Ermüdung.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• erhöhter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut,
• zu viel Zucker im Blut,
• Depression,
• verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
• nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedmaßen (tardive Dyskinesie),
• eine Muskelerkrankung, die windende Bewegungen hervorruft (Dystonie),
• Doppeltsehen,
• schneller Herzschlag,
• ein Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, das Schwindelgefühl, Benommenheit oder Ohnmacht auslösen kann,
• Schluckauf.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von oral angewendetem Aripiprazol berichtet, aber die Häufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt:

• niedriger Gehalt an weißen Blutkörperchen,
• niedriger Gehalt von Blutplättchen,
• allergische Reaktion (z.B. Anschwellungen im Mund- und Rachenraum, Anschwellen der Zunge und des Gesichts, Jucken, Quaddeln),
• Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma,
• hoher Blutzucker,
• erniedrigte Natriumspiegel im Blut,
• Appetitlosigkeit (Anorexia),
• Gewichtsverlust,
• Gewichtszunahme,
• Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
• Spielsucht,
• Aggressivität,
• gesteigerte Unruhe,
• Nervosität,
• Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem Bewusstseinszustand und plötzlicher Veränderung des Blutdrucks und Pulsschlags, Ohnmacht (malignes neuroleptisches Syndrom),
• Krampfanfall,
• Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Glücksgefühle, Schläfrigkeit, Schwerfälligkeit, Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgefühl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann),
• Sprachstörungen,
• plötzlicher unerklärbarer Tod,
• lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzschlag,
• Herzanfall,
• verlangsamter Herzschlag,
• Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (zu den Symptomen gehören Schwellungen, Schmerzen und Rötungen an den Beinen), durch die Blutgefäße zu den Lungen gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen können (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein).
• Hoher Blutdruck,
• Ohnmacht,
• versehentliches Inhalieren von Nahrung mit Gefahr einer Lungenentzündung,
• Verkrampfung der Stimmritze,
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse,
• Schwierigkeiten beim Schlucken,
• Durchfall,
• Beschwerden im Bauch,
• Beschwerden im Magen,
• Leberversagen,
• Leberentzündung,
• Gelbfärbung der Haut und des Augapfels,
• Berichte über anormale Leberwerte,
• Hautausschlag,
• Lichtempfindlichkeit,
• Haarausfall,
• übermäßiges Schwitzen,
• anormaler Muskelzerfall, der zu Nierenproblemen führen kann (Rhabdomyolyse),

• Muskelschmerzen,
• Steifheit,
• ungewollter Harnabgang (Inkontinenz),
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen,
• Entzugserscheinungen bei Neugeborenen bei Anwendung in der Schwangerschaft,
• länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
• Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung,
• Brustschmerzen,
• Anschwellen der Hände, Fußknöchel oder Füße,
• bei Bluttests: schwankende Blutzuckerwerte, erhöhte Werte für glykosyliertes Hämoglobin.

Bei älteren Patienten mit Demenz wurden während der Einnahme von Aripiprazol mehr Todesfälle berichtet. Außerdem wurden Fälle von Schlaganfall oder vorübergehender Mangeldurchblutung des Gehirns berichtet.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen ab 13 Jahren waren in Häufigkeit und Art ähnlich denen bei Erwachsenen, mit dem Unterschied, dass Schläfrigkeit, unkontrollierbare Zuckbewegungen, Unruhe und Müdigkeit sehr häufig auftraten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und Oberbauchschmerzen, ein Trockenheitsgefühl im Mund, erhöhte Herzfrequenz, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Muskelzucken, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen und Schwindelgefühl, besonders beim Aufrichten aus dem Liegen oder Sitzen, häufig auftraten (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Aripiprazol axcount enthält

• Der Wirkstoff ist Aripiprazol.
  Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten
  Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
  Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten
  Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
  Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten
  Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
  Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten
  Jede Tablette enthält 20 mg Aripiprazol.
  Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten
  Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
• Die sonstigen Bestandteile sind
  Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132) (Aripiprazol axcount 5 mg), Eisen(III)- oxid (E 172) (Aripiprazol axcount 10 mg und 30 mg), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
  (Aripiprazol axcount 15 mg)

Wie Aripiprazol axcount aussieht und Inhalt der Packung

Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten

Hellblaue bis blaue, rechteckige, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung "I" auf der einen Seite und "95" auf der anderen Seite. Die Tablettenabmessungen sind 8,0 mm x 4,5 mm.

Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten

Hellrosa bis rosafarbene, rechteckige, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung "I" auf der einen Seite und "96" auf der anderen Seite. Die Tablettenabmessungen sind 8,0 mm x 4,5 mm.

Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten

Hellgelbe bis gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung "I" auf der einen Seite und "97" auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette ist 7,20 mm.

Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten

Weiße bis grauweiße, runde, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung "I" auf der einen Seite und "98" auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette ist 7,90 mm.

Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten

Hellrosa bis rosafarbene, runde, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung "I" auf der einen Seite und "99" auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette ist 9,10 mm.

Aripiprazol axcount ist in Packungen mit 14, 28, 30, 48, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

axcount Generika GmbH Max-Planck-Straße 36 d 61381 Friedrichsdorf Tel.: 06172-17940-00 Fax: 06172-17940-40

Hersteller

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canalside, Northbridge Road

HP4 1EG, Berkhamsted, Hertfordshire

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten

Niederlande: Aripiprazole Bristol 5 mg Tabletten

Aripiprazole Bristol 10 mg Tabletten

Aripiprazole Bristol 15 mg Tabletten

Aripiprazole Bristol 20 mg Tabletten

Aripiprazole Bristol 30 mg Tabletten

Vereinigtes Königreich: Aripiprazole 5 mg Tablets

Aripiprazole 10 mg Tablets

Aripiprazole 15 mg Tablets

Aripiprazole 20 mg Tablets

Aripiprazole 30 mg Tablets

Irland: Aripiprazole 5 mg Tablets

Aripiprazole 10 mg Tablets

Aripiprazole 15 mg Tablets

Aripiprazole 20 mg Tablets

Aripiprazole 30 mg Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017