Ardeyhepan

1. Ardeyhepan darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler o- der einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arznei- mittels sind,
• wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ardeyhepan ein- nehmen.
Ardeyhepan ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigen- den Ursachen (Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augen- weißes) soll ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Zur Anwendung von Ardeyhepan bei Kindern liegen keine ausreichenden Un- tersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Ardeyhepan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da eine ge- genseitige Beeinflussung nicht ausgeschlossen werden kann.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Ardeyhepan und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Ardeyhepan in der Schwangerschaft nicht einnehmen.

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Ardeyhepan soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

1. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
2. Ardeyhepan enthält Lactose und Sucrose

Bitte nehmen Sie Ardeyhepan daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber be- stimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage be- schrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Ab- sprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

1. Dosierung
   Die empfohlene Dosis beträgt:
   Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1-2 überzogene Tabletten Ardeyhepan (Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt ent- sprechend 210 - 420 mg Silymarin) ein.
2. Art der Anwendung
   Nehmen Sie die überzogenen Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein.
3. Dauer der Anwendung
   Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Ardeyhepan die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ardeyhepan zu stark oder zu schwach ist.
4. Wenn Sie eine größere Menge Ardeyhepan eingenommen haben, als Sie soll- ten
   Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.
   Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ardeyhepan verstän- digen Sie bitte Ihren Arzt.

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1. Wenn Sie die Einnahme von Ardeyhepan vergessen haben
   Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn sie die vorherige Einnahme ver- gessen haben, sondern nehmen Sie Ardeyhepan bei den nächsten Malen wie- der nach Anwendungsvorschrift ein.
2. Wenn Sie die Einnahme von Ardeyhepan abbrechen
   Sie können die Einnahme von Ardeyhepan jederzeit unterbrechen oder been- den, ohne etwas dabei beachten zu müssen.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

1. Mögliche Nebenwirkungen
   Selten werden Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. eine leicht abführende Wir- kung, beobachtet.
   Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.
   Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Ne- benwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
2. Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
   Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

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4.3 Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwir- kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behält- nis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. Was Ardeyhepan enthält
   Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
   1 überzogene Tablette enthält:
   162,5 – 250 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten, gereinigt (20 – 35 : 1) entsprechend 105 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC)
   Auszugsmittel: Ethylacetat
   Die sonstigen Bestandteile sind:
   Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzl.], Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Basi- sches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Sucrose, Talkum, Calciumcarbo- nat, Arabisches Gummi, Tragant, Chinolingelb, Indigocarmin, Titandioxid, Mon- tanglycolwachs, Rizinusöl, Glucose-Sirup (sprühgetrocknet).
   Für Diabetiker ist die Einnahme von einer überzogenen Tablette Ardeyhepan mit 0,02 BE anzurechnen.
2. Wie Ardeyhepan aussieht und Inhalt der Packung
   Aussehen:
   Hellgrüne, runde überzogene Tabletten

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Packungen:
20 überzogene Tabletten

60 überzogene Tabletten

100 überzogene Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke

Telefon: 0 23 30 / 977 677 Telefax: 0 23 30 / 977 697 E-Mail: office@ardeypharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.

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