Aquapred-N

Was ist AQUAPRED® N und wofür wird es angewendet?
Aquapred® N enthält eine antibakterielle und eine entzündungshemmende Wirkkomponente.
Es wird angewendet bei entzündlichen Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Chloramphenicol-empfindlichen Erregern, z.B. Lidrandentzündung, Lidentzündung, Lidrandallergie, Lid-Bindehautentzündung, akuten und chronischen Bindehautentzündungen, Entzündung von Hornhaut, Bindehaut und Lederhaut, wenn andere Antibiotika nicht eingesetzt werden können.
Aquapred® N sollte nur in seltenen Ausnahmefällen bei schweren Infektionen mit Chloramphenicol-empfindlichen Erregern angewendet werden, wenn risikoärmere Antibiotika unwirksam oder kontraindiziert sind. Die lokale Anwendung am Auge erfordert eine sorgfältige Indikationsstellung und sollte nicht länger als 2 Wochen andauern.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Für Dosierungen bei Kindern liegen keine Erkenntnisse vor. Sie sind vom behandelnden Arzt individuell festzulegen.
Bei älteren Menschen sind keine weiteren Besonderheiten zu beachten.
Aquapred® N darf bei Säuglingen und Kleinkindern nicht angewendet werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Grundsätzlich sollen bei der vorliegenden Augenerkrankung keine Kontaktlinsen getragen werden. Wenn der Augenarzt in Ausnahmefällen das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, müssen diese vor dem Eintropfen von Aquapred N aus den Augen entfernt und dürfen erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.
Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.
Bei der Anwendung von Aquapred® N mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die die Bildung von Blutzellen beeinflussen, kann unter Umständen zu einer Verschlechterung des Blutbildes führen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden
bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aquapred® N ist erforderlich
Die lokale Anwendung am Auge sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen und die Dauer von 2 Wochen nicht überschreiten. Während der Behandlung mit Aquapred® N müssen regelmäßige Kontrollen von Blutbild und Augendruck durchgeführt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aquapred® N darf in der Schwangerschaft (insbesondere im letzten Drittel) und in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kurzzeitig die Sehschärfe und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei der Arbeit ohne sicheren Halt und bei der Bedienung von Maschinen.

Wie ist AQUAPRED® N anzuwenden?
Wenden Sie Aquapred® N immer entsprechend der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Aquapred® N sonst nicht richtig wirken kann.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Dosierung
Zu Behandlungsbeginn ist tagsüber stündlich jeweils 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges einzuträufeln, bis ein Erfolg der Behandlung erkennbar wird. In den folgenden Tagen wird, soweit nicht anders verordnet, 3- bis 6-mal täglich je 1 Tropfen in das erkrankte Auge getropft.
Dauer der Anwendung
Aquapred® N ist nicht zur Langzeittherapie bestimmt.
Die Dauer der Anwendung von Aquapred® N wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Bei längerer Anwendung des Präparates sind regelmäßige Blutbild- und Augendruck-kontrollen durch Ihren Arzt erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge Aquapred® N angewendet haben als Sie sollten
Bei einmaliger Überdosierung beim Erwachsenen ist nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen.
Verständigen Sie dennoch Ihren Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren.
Wenn Sie eine Anwendung von Aquapred® N vergessen haben
Wenn Sie einmal die Anwendung von Aquapred®-N vergessen haben, so holen Sie diese so schnell wie möglich nach, verwenden Sie aber dabei und bei den nächsten Malen die gleiche Menge wie verordnet.
Wenn Sie die Anwendung von Aquapred® N abbrechen:
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende, da nur so ein voller Behandlungserfolg gewährleistet ist.
Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Aquapred® N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aquapred® N auftreten?
Durch den Bestandteil Chloramphenicol bedingt:
In seltenen Fällen kann eine Entzündung des Sehnervs mit Verschlechterung der Sehleistung auftreten. In diesem Fall muss die Behandlung mit Aquapred® N sofort abgebrochen werden.
Obwohl die am Auge angewandten Chloramphenicoldosen sehr gering sind, sind sehr schwere Störungen der Blutbildung möglich (irreversible, dosisunabhängige Panzytopenie oder aplastische Anämie, Leukozytopenie und Thrombozytopenie, isoliert oder kombiniert vorkommend). Diese Nebenwirkungen können unter Umständen erst Wochen oder Monate nach Behandlungsende auftreten. Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), z. B. Juckreiz, Brennen, Lidschwellung, Bindehautschwellung und –rötung, sind möglich.
Durch den Bestandteil Prednisolon bedingt:
Infektionen am Auge, die durch Viren, Pilze oder durch Bakterien verursacht sind, die nicht auf das Antibiotikum ansprechen, können durch die gleichzeitige Anwendung des Glukokortikosteroids aktiviert, verstärkt oder verschleiert werden. Sollte eine Infektion durch Anwendung von Aquapred® N nicht rasch abklingen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Bei längerfristiger Therapie mit Glukokortikosteroiden kann es zu einer vorübergehenden Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) oder zu einer bleibenden Linsentrübung (Katarakt), insbesondere bei Kindern, kommen. Bei Langzeitanwendung von Aquapred® N müssen deshalb der Augeninnenduck, die Hornhaut und die Linse regelmäßig kontrolliert werden.
Bei Erkrankungen, die eine Verdünnung der Hornhaut und der Lederhaut des Auges verursachen, kann die Anwendung von Aquapred® N zu einem Durchbruch führen.
Nebenwirkungen von Kortikoiden sind eng mit ihren physiologischen und pharmakologischen Wirkungen verknüpft.
Obwohl nach lokaler Applikation von Aquapred N Augentropfen nicht mit dem Auftreten von systemischen Nebenwirkungen zu rechnen ist, werden diese im Folgenden aufgeführt: Cushing-Syndrom, Gewichtszunahme, -verlust, Hypokaliämie, Ulcera ventriculi und duodeni, Infekte, Herzbeschwerden, Osteoporose, psychische Symptome und Glukosurie.
Durch den Bestandteil Benzalkoniumchlorid bedingt:
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über auftretende Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
Hinweis:
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Etikett).
Aufbewahrungsbedingungen:
Das Medikament sollte bei 2°C bis 8°C gelagert werden.
Vor Licht geschützt (im Umkarton) aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

Was Aquapred® N enthält
Die Wirkstoffe sind: in 10 ml Augentropfen
Chloramphenicol 10 mg
Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) 10 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid; Macrogol (mittlere Molmasse 400); Natriumchlorid; Hypromellose; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Magnesiumsulfat 7 H2O;
Natriumedetat (Ph.Eur.); Wasser für Injektionszwecke.
Wie Aquapred® N aussieht und Inhalt der Packung:
Aquapred® N ist eine klare farblose Lösung.
In Packungen mit 10 ml Augentopfen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
DR. ROBERT WINZER PHARMA GMBH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Telefon: 033093-5073
Telefax: 033093-305
E-Mail: service@drwinzer.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2008.
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Verschreibungspflichtig Zu.-Nr. 6041737.00.00
DR. WINZER PHARMA GMBH, 13581 BERLIN
Abbildung: Anwendung der Augentropfen
(Druck-Nr.)
(EDV-Nr.)