Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Zur Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z. B. Rhinitis, verursacht durch Pasteurella spp. und Streptococcus spp. und Bronchopneumonie, verursacht durch Pasteurella spp., Escherichia coli und grampositive Kokken. Zur Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z. B.
- Zieltierarten
- Hund
- Wartezeit
- Nicht zutreffend.
- Wirkstoff(e)
- Amoxicillin
- Zulassungsinhaber
- CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- Anwendungsgebiete
- Borreliose (Syn.: Lyme-Disease, Lyme-Borreliose)Chronische Gastritis
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde bei Tieren angewendet?
Zur Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z. B. Rhinitis, verursacht durch Pasteurella spp. und Streptococcus spp. und Bronchopneumonie, verursacht durch Pasteurella spp., Escherichia coli und grampositive Kokken.
Zur Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z. B. Pyelonephritis und Infektionen der unteren Harnwege, verursacht durch Escherichia coli, Proteus spp. und grampositive Kokken, Endometritis, verursacht durch Escherichia coli, Streptococcus canis und Proteus spp. und Vaginitis aufgrund gemischter Infektionen. Zur Behandlung von Mastitis (Gesäugeentzündung), verursacht durch grampositive Kokken und Escherichia coli.
Zur Behandlung lokaler Hautinfektionen, verursacht durch Streptococcus spp.
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Für welche Tiere ist Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde zugelassen?
Hund
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Wirkstoffen der Beta-Laktam-Gruppe (z.B. Cephalosporine) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie (kein oder sehr geringer Absatz von Urin).
Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Tieren mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosierung sorgfältig angepasst und das Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko- Bewertung durch den Tierarzt angewendet werden.
Bei der Anwendung bei anderen als den in Abschnitt 5. Gegenanzeigen genannten kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
Aufgrund der wahrscheinlichen zeitlich, regional bedingten Unterschiede in der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Amoxicillin wird eine bakteriologische Probe-nahme und Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung von Erregern erfolgen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegenüber Amoxicillin resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit anderer Beta-Laktam-Antibiotika oder Antibiotika-klassen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen, nationalen und örtlichen Richtlinien für die Anwendung von Antibiotika zu berücksichtigen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auslösen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann Kreuzreaktionen gegenüber Cephalo-sporinen verursachen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit bzw. solche, denen vom Kontakt mit derartigen Tierarzneimitteln abgeraten wurde, sollten dieses Tierarzneimittel nicht handhaben.
Dieses Tierarzneimittel ist mit großer Vorsicht zu handhaben, und zur Vermeidung einer Exposition sind alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen. Beim Auftreten von klinischen Symptomen wie z.B. Hautausschlag, sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen werden und die Packungsbeilage vorgelegt werden. Ein
Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder Augenlider sowie Atembeschwerden sind ernsthafte Symptome und erfordern dringend eine ärztliche Behandlung. Nach der Anwendung Hände waschen.
Anwendung während der Trächtigkeit und/oder Laktation
Untersuchungen an Labortieren ergaben bisher keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen. Da jedoch keine Untersuchungen bei Hunden während der Trächtigkeit oder der Laktation durchgeführt wurden, wird empfohlen, das Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetrazykline können aufgrund der schnell einsetzenden bakteriostatischen Wirkung die antibakterielle Wirkung von Penicillinen hemmen. Eine mögliche allergische Kreuzreaktion mit anderen Penicillinen sollte in Betracht gezogen werden.
Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden verstärken.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Im Falle einer Überdosierung wurden keine anderen als die in Abschnitt 6. beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
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Wie wird Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zum Eingeben für Hunde.
Das Körpergewicht der Tiere sollte möglichst genau ermittelt werden, um eine korrekte Dosierung sicherzustellen und eine Unterdosierung zu vermeiden.
Dosierung
10 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht zweimal täglich an mindestens 5 aufeinanderfolgenden Tagen verabreichen. Die Mehrzahl der Tiere spricht nach 5-7 Behandlungstagen auf die Therapie an. Tritt nach 5 bis 7 Tagen keine Besserung ein, sollte die Diagnose überprüft werden. Chronische oder hartnäckige Infektionen können eine längere Behandlungsdauer erfordern.
Die folgende Tabelle dient als Richtlinie für die Anwendung des Tierarzneimittels in der Standarddosierung von 10 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich.
| Anzahl der Tabletten zweimal täglich | ||||||||||
| Amoxicillin | Amoxicillin | Amoxicillin | ||||||||
| Körpergewicht | 50 mg | |||||||||
| 250 mg | 500 mg | |||||||||
| (kg) | für Hunde und | |||||||||
| für Hunde | für Hunde | |||||||||
| Katzen | ||||||||||
| 1 – 1,25 | ||||||||||
| >1,25 – 2,5 | ||||||||||
| >2,5 – 3,75 | ||||||||||
| >3,75 – 5 | ||||||||||
| >5 – 6,25 | oder | |||||||||
| >6,25 – 12,5 | oder | |||||||||
| >12,5 – 18,75 | ||||||||||
| >18,75 - 25 | oder | |||||||||
| >25 – 31,25 | ||||||||||
| >31,25 – 37,5 | oder | |||||||||
| >37,5 - 50 | oder | |||||||||
| >50 – 62,5 | ||||||||||
| >62,5 - 75 | ||||||||||
| = ¼ Tablette | = ½ Tablette | = ¾ Tablette | = 1 Tablette |
Hinweise für die richtige Anwendung
Zur Sicherstellung einer korrekten Dosierung können die Tabletten in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden. Legen Sie die Tablette mit der Bruchrille nach oben und der konvexen (abgerundeten) Seite nach unten auf eine ebene Fläche.
Halbieren: Drücken Sie die Daumen auf beiden Seiten der Tablette nach unten. Vierteln: Drücken Sie den Daumen in der Mitte der Tablette nach unten.
Welche Wartezeit gilt für Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde?
Nicht zutreffend.
Welche Nebenwirkungen kann Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde beim Tier haben?
Nach Anwendung des Tierarzneimittels können leichte Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall und Erbrechen) auftreten.
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) kommen. In diesen Fällen sollte die Anwendung abgebrochen werden und eine symptomatische Therapie erfolgen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Wie ist Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.
Nicht verwendete Tablettenteile sollten in die offene Blisterpackung zurückgegeben werden und innerhalb von 4 Tagen verwendet werden.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Kartonschachtel/Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Weitere Informationen zu Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lely Pharma BV
Zuiveringweg 42 8243 PZ LELYSTAD NIEDERLANDE
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Amoxitab 500 mg Tabletten für Hunde
Amoxicillin
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Wirkstoff:
Amoxicillin 500 mg (entspricht 575 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger kreuzförmiger Bruchrille, weiß bis cremeweiß mit braunen Punkten. Die Tabletten können in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Weitere Angaben
Zul.-Nr.: 402367.00.00
Packungsgrößen:
Kartonschachtel mit 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 oder 50 Blisterpackungen mit je 10 Tabletten
Kartonschachtel mit 10 separaten Schachteln, die je 1 Blisterpackung mit 10 Tabletten enthalten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Teilbare Tabletten
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
