Wie alle Arzneimittel können ALK-depot SQ Milbenpräparate Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion auf. Spätreaktionen können jedoch auch noch bis zu 24 Stunden nach der Injektion auftreten.
Typische Reaktionen nach der Injektion sind Juckreiz, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle. Außerdem können allergische Reaktionen auftreten, die den ganzen Körper erfassen (Allgemeinreaktionen). Diese Allgemeinreaktionen können in unterschiedlichen Schweregraden auftreten.
Leichte Reaktionen sind beispielsweise Hautreaktionen wie Juckreiz, Rötung, Quaddeln, Schwellung der Haut oder der Schleimhäute, Niesen, Augenjucken, Unwohlsein, Kopfschmerz, Unruhe, Angstgefühl, Schwindelgefühl, Missempfindungen.
Bei mittelgradigen Reaktionen können zusätzlich Schleimhautreaktionen (z. B. Schnupfen, Bindehautentzündung, Husten, Heiserkeit, Engegefühl im Hals), Atemnot, pfeifendes Atemgeräusch, Herz-Kreislauf-Reaktionen (z.B. Blutdruckabfall, Blässe, Pulsveränderung, Herzrhythmusstörungen), Übelkeit, Bauchschmerzen, Magenbeschwerden, Stuhl- bzw. Harndrang, Gebärmutterkrämpfe, Beschwerden im Brustraum, Schüttelfrost und/oder ein Fremdkörpergefühl im Hals auftreten.
Bei schweren Reaktionen können zusätzlich asthmatische Reaktionen (z. B. bedrohliche Atemnot, bläuliche Verfärbung der Haut oder Schleimhäute), Kehlkopfschwellung, starker Blutdruckabfall (Schock), Bewusstseinstrübung oder –verlust oder auch Erbrechen, Durchfall, Stuhl- bzw. Harnabgang auftreten.
Schwerste Reaktionen können bis zum Atem- oder Kreislaufstillstand führen.
Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome und somit Anzeichen für den Beginn einer anaphylaktischen Reaktion bemerken:
-
rasche Schwellung von Gesicht, Mund oder Rachen
-
Schwierigkeiten beim Schlucken
-
Schwierigkeiten beim Atmen
-
Veränderungen der Stimme
-
Nesselausschlag
-
Verschlimmerung eines bestehenden Asthmas
-
starkes Unwohlsein
-
Übelkeit, Magenschmerzen oder -krämpfe, Erbrechen oder Durchfall
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
-
Schwellung, Nesselausschlag, Verfärbung, Knötchen, Schmerzen, Prellung, Bluterguss, Verhärtung, Entzündung, Ausschlag, Wärme, Papel, Rötung und/oder Juckreiz an der Injektionsstelle.
-
Kopfschmerz
Änderungsanzeige (neue Packungsgröße)
|
Modul 1.3.1
|
ALK-depot SQ Milbenpräparate
|
Packungsbeilage
|
August 2019
|
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
-
Schwindel
-
Entzündung oder Juckreiz der Augen
-
Asthma-Symptome, Atemnot, Husten oder Niesen
-
Nasenbeschwerden, verstopfte oder laufende Nase
-
Magenschmerzen, Übelkeit
-
Nesselausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut
-
Müdigkeit
-
Fremdkörpergefühl im Rachen
-
Schwellung im Rachen
-
Gewebeschwellung (normalerweise in den unteren Gliedmaßen)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
-
Schwerwiegende allergische Reaktionen
-
Anaphylaktischer Schock
-
Schwindelgefühl
-
Kribbeln der Haut
-
Gefühl eines schnellen, kräftigen oder unregelmäßigen Herzschlages
-
Abnormal schnelle Herzfrequenz
-
Blaue Verfärbung der Haut
-
Niedriger Blutdruck
-
Blässe
-
Flush
-
Keuchende Atmung
-
Verengung der unteren Atemwege
-
Engegefühl im Rachen
-
Rachenreizung
-
Schwellung des Gesichts oder Rachens
-
Geschwollene Augenlider
-
Juckende Nase
-
Juckreiz im Ohr
-
Ausschlag
-
Ekzem
-
Gelenkschwellung, Gelenkschmerzen
-
Brustbeschwerden
-
Unwohlsein
-
Schüttelfrost
-
Hitzegefühl
-
Durchfall, Erbrechen, Sodbrennen
-
Haarwuchs an der Injektionsstelle
Daten aus einer klinischen Studie mit dem 7-stufigen Aufdosierungsschema zeigten ein leicht erhöhtes Risiko für Augensymptome wie Schwellungen und Juckreiz und für Hautreaktionen wie Hautrötung, Ausschlag und Nesselausschlag.
Der Aluminiumgehalt kann zum Auftreten lokaler Reaktionen beitragen, einschließlich positiver Reaktionen auf Aluminium in einem Epikutantest.
Eine atopische Dermatitis kann sich während der Behandlung verschlimmern.
Änderungsanzeige (neue Packungsgröße)
|
Modul 1.3.1
|
ALK-depot SQ Milbenpräparate
|
Packungsbeilage
|
August 2019
|
Bedingt durch Aluminiumhydroxid können an den Injektionsstellen Knötchen im Unterhautgewebe (Granulome) entstehen, die auch länger anhalten können.
Kinder und Jugendliche
Hinsichtlich des Auftretens und der Häufigkeit der Nebenwirkungen sind keine Unterschiede gegenüber den Erwachsenen zu erwarten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Straße 51-59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website: www.pei.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.