Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletten

Was ist alendronsäure-biomo 70 mg?
alendronsäure-biomo gehört zu einer Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, die als Bisphosphonate bezeichnet werden. alendronsäure-biomo 70 mg verhindert den Knochenverlust, der bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) auftritt, und unterstützt die Knochenneubildung. Es verringert das Risiko von Wirbel- und Hüftbrüchen.
Was ist Osteoporose?
Osteoporose ist eine Abnahme der Knochenmasse und eine Schwächung der Knochen. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor. In den Wechseljahren bilden die Eierstöcke nicht mehr das weibliche Hormon Östrogen, das dazu beiträgt, das Knochengerüst von Frauen gesund zu erhalten. Als Folge kommt es zu Knochenschwund und Schwächung der Knochen. Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist das Risiko für eine Osteoporose.
Zunächst verursacht eine Osteoporose keine Beschwerden. Wenn sie jedoch nicht behandelt wird, kann sie zu Knochenbrüchen führen. Im Allgemeinen sind diese zwar schmerzhaft, aber Wirbelbrüche können auch unbemerkt bleiben, bis sie zum Verlust an Körpergröße führen. Die Knochenbrüche können bei üblichen Alltagstätigkeiten entstehen, wie z. B. beim Heben, oder durch kleine Verletzungen, durch die ein gesunder Knochen normalerweise nicht brechen würde. Die Knochenbrüche ereignen sich für gewöhnlich an der Hüfte, der Wirbelsäule oder den Handgelenken und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme wie einen krummen Rücken (?Witwenbuckel?) und einen Verlust der Beweglichkeit verursachen.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONSÄURE-BIOMO 70 MG TABLETTEN BEACHTEN?
alendronsäure-biomo 70 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumalendronat 3 H2O oder
einen der sonstigen Bestandteile von alendronsäure-biomo 70 mg sind
- wenn Sie bestimmte Probleme mit Ihrer Speiseröhre (Ösophagus = die Röhre,
die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) haben, wie z. B. eine Verengung der
Speiseröhre oder Schluckbeschwerden
- wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder
zu stehen
- wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Kalziumgehalt im Blut zu niedrig ist.
Wenn Sie glauben, dass einer oder mehrere dieser Umstände auf Sie zutreffen, nehmen Sie die Tabletten nicht ein. Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt und befolgen Sie seine Ratschläge.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg ist erforderlich
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg informieren,
- wenn Sie an Nierenproblemen leiden
- wenn Sie irgendwelche Allergien haben
- wenn Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben
- wenn Ihr Kalziumspiegel im Blut zu niedrig ist
- wenn Sie eine Zahnfleischerkrankung haben
- wenn bei Ihnen ein Zahn gezogen werden muss.
Falls eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft, sollte eine zahnärztliche Untersuchung erwogen werden, bevor Sie die Behandlung mit alendronsäure-biomo 70 mg beginnen:
- wenn Sie eine Krebserkrankung haben
- wenn Sie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
- wenn Sie Kortisonpräparate einnehmen
- wenn Sie nicht routinemäßig zur Zahnvorsorgeuntersuchung gehen
- wenn Sie eine Zahnfleischerkrankung haben.
Während der Behandlung mit alendronsäure-biomo 70 mg sollten Sie die vom Zahnarzt empfohlenen zahnärztlichen Vorsorgeuntersuchungen einhalten.
Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre gehen oft mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken einher. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn Sie nach der Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg nicht ein volles Glas Leitungswasser trinken und/oder sich weniger als 30 Minuten nach der Einnahme hinlegen. Wenn Sie nach dem Auftreten solcher Beschwerden alendronsäure-biomo 70 mg weiter einnehmen, können diese Nebenwirkungen schlimmer werden.
Kinder und Jugendliche
alendronsäure-biomo 70 mg soll Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
alendronsäure-biomo 70 mg ist nur zur Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt. Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie alendronsäure-biomo 70 mg nicht einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Von alendronsäure-biomo 70 mg sind keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von alendronsäure-biomo 70 mg
alendronsäure-biomo 70 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie alendronsäure-biomo 70 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE SIND ALENDRONSÄURE-BIOMO 70 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie alendronsäure-biomo 70 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Nehmen Sie einmal wöchentlich eine alendronsäure-biomo 70 mg Tablette ein.
Halten Sie sich bitte genau an die folgenden Anweisungen, um den Nutzen der Behandlung mit alendronsäure-biomo 70 mg sicherzustellen.
1. Wählen Sie den Wochentag aus, der am besten in Ihre Planung passt. Nehmen Sie jede Woche an diesem von Ihnen gewählten Wochentag eine alendronsäure-biomo 70 mg Tablette ein.
Art der Anwendung
Es ist sehr wichtig dass Sie die Anweisungen unter Punkt 2, 3, 4 und 5 genau befolgen, da Sie damit dazu beitragen, dass die alendronsäure-biomo 70 mg Tablette rasch Ihren Magen erreicht und die Möglichkeit von Reizungen Ihrer Speiseröhre verringert wird.
2. Nehmen Sie Ihre alendronsäure-biomo 70 mg Tablette nach dem morgendlichen Aufstehen und vor der Aufnahme irgendwelcher Nahrungsmittel oder Getränke sowie vor Einnahme anderer Arzneimittel ausschließlich mit einem vollen Glas (mindestens 200 ml) Leitungswasser (nicht Mineralwasser) ein.

• Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure) einnehmen.
• Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.
• Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.

Sie dürfen die Tablette nicht kauen und nicht in Ihrem Mund zergehen lassen.
3. Legen Sie sich nicht hin, sondern halten Sie sich für mindestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette völlig aufrecht (im Sitzen, im Stehen oder beim Gehen). Legen Sie sich nicht hin, bevor Sie an dem Tag der Einnahme das erste Mal etwas gegessen haben.
4. Nehmen Sie alendronsäure-biomo 70 mg nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem morgendlichen Aufstehen ein.
5. Beenden Sie die Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen im Brustkorb oder neu auftretendes oder sich verschlechterndes Sodbrennen bekommen.
6. Warten Sie nach dem Schlucken Ihrer alendronsäure-biomo 70 mg Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel einschließlich Magensäure bindende Mittel (Antazida), Kalzium- oder Vitaminpräparate zu sich nehmen. alendronsäure-biomo 70 mg ist nur wirksam, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von alendronsäure-biomo 70 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von alendronsäure-biomo 70 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Lösen Sie nicht eigenmächtig Erbrechen aus und legen Sie sich nicht hin.
Wenn Sie die Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die Tablette einfach an dem nächsten Morgen ein, nachdem Sie sich daran erinnert haben. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Setzen Sie anschließend die Einnahme einer Tablette einmal wöchentlich wie ursprünglich geplant an dem von Ihnen gewählten Wochentag fort.
Wenn Sie die Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt es verordnet hat. Die Osteoporose kann mit alendronsäure-biomo 70 mg nur erfolgreich behandelt werden, wenn Sie die Tabletten langfristig einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kalziumergänzungsmittel, Magensäure bindende Mittel (Antazida) und einige andere Arzneimittel zum Einnehmen können bei gleichzeitiger Einnahme mit alendronsäure-biomo 70 mg dessen Aufnahme durch den Darm beeinträchtigen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie die Anweisungen in Abschnitt 3 genau befolgen.
Bei Einnahme von alendronsäure-biomo 70 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke (einschließlich Mineralwasser) können die Wirksamkeit von alendronsäure-biomo 70 mg bei gleichzeitiger Einnahme abschwächen. Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen in Abschnitt 3 halten.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann alendronsäure-biomo 70 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: allergische Reaktionen wie Nesselsucht; Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Atem- oder Schluckbeschwerden hervorrufen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Durch niedrige Kalziumspiegel im Blut hervorgerufene Beschwerden wie Muskelkrämpfe und/oder Kribbelgefühl in den Fingern oder um den Mund.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen.
Augenerkrankungen
Selten: Verschwommensehen, Schmerzen oder Rötung in den Augen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Bauchschmerzen; unangenehmes Gefühl im Magen oder Aufstoßen nach dem Essen; Verstopfung; Völlegefühl im Magen; Durchfall; Blähungen; Sodbrennen; Schluckbeschwerden; Schmerzen beim Schlucken; Speiseröhrengeschwür, das Brustschmerz, Sodbrennen, Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken hervorrufen kann.
Gelegentlich: Übelkeit; Erbrechen; Reizung oder Entzündung der Speiseröhre oder des Magens; schwarzer oder teerähnlicher Stuhl.
Selten: Verengung der Speiseröhre; Mundgeschwüre, wenn die Tabletten gekaut oder gelutscht wurden; Geschwüre im Verdauungstrakt (gelegentlich schwer oder mit Blutungen).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag; Juckreiz; Hautrötung.
Selten: Ausschlag, der sich durch Sonnenlicht verschlimmert.
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen.
Selten: Kieferprobleme, die mit verzögerter Heilung und Infektionen in Zusammenhang stehen, häufig nach dem Ziehen eines Zahnes; starke Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Vorübergehende grippeähnliche Beschwerden wie Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein und gelegentlich Fieber, üblicherweise bei Beginn der Behandlung.
Nachdem das Arzneimittel auf den Markt gekommen ist, wurden folgende Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt):
Erkrankungen des Nervensystems
Schwindel.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Gelenkschwellungen.
Ungewöhnliche (atypische) Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden in Oberschenkel, Hüfte oder Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Müdigkeit; Schwellungen an Händen und Füßen.
Untersuchungen
Sehr häufig: leichte und vorübergehende Abnahmen der Konzentrationen von Kalzium und Phosphat im Blut, die aber im Allgemeinen im normalen Bereich bleiben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker umgehend, wenn Sie diese oder andere ungewöhnliche Beschwerden bemerken.
Dabei ist es hilfreich, wenn Sie sich aufschreiben, welche Beschwerden Sie hatten, wann sie begannen und wie lange sie anhielten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Was alendronsäure-biomo 70 mg enthält
- Der Wirkstoff ist: Natriumalendronat 3 H2O
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat 3 H2O.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (Ph. Eur.),
Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium,
hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie alendronsäure-biomo 70 mg aussieht und Inhalt der Packung
alendronsäure-biomo 70 mg Tabletten sind weiß und rund. Sie haben auf einer Seite die Prägung ?70.
alendronsäure-biomo 70 mg ist in Packungen mit 4, 8, 12 und 24 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef
Tel.: 0224740-0
Fax: 0224740-499
E-Mail: biomo@biomopharma.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande: ALENDRIS 70 mg ??n tablet per week
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 0011.