Adenosin Accord 6 mg/2 ml Injektionslösung

Adenosin Accord ist ein Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Der Wirkstoff Adenosin ist ein Purinnukleosid, welches in allen Körperzellen vorhanden ist. Adenosin senkt die Reizleitungsfähigkeit eines speziellen Muskelgewebes in der Scheidewand der Herzvorhöfe, welches die einzige elektrische Verbindung zwischen Herzvorhöfen und Herzkammern darstellt (AV-Knoten), und verlangsamt so die Überleitung vom Herzvorhof (Atrium) auf die Herzkammer (Ventrikel) (AV- Überleitung). Dadurch können anfallsweise auftretende Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, in deren Entstehungsmechanismus der AV-Knoten einbezogen ist, durch die Gabe von Adenosin Accord in einen normalen Herzschlag (Sinusrhythmus) überführt werden.

Adenosin Accord wird angewendet bei:

paroxysmalen AV-junktionalen Tachykardien, die symptomatisch sind und einer Therapie bedürfen. Eine paroxysmale AV-junktionale Tachykardie ist eine anfallsweise auftretende Herzrhythmusstörung mit schneller Herzschlagfolge, in deren Entstehungsmechanismus der AV-Knoten (ein spezielles Reizleitungssystem) einbezogen ist. Die Anwendung von Adenosin Accord sollte auf Patienten mit atrioventrikulärer Reentry-Tachykardie und AV-Knoten-Tachykardie beschränkt werden, bei denen vagale Manöver nicht zum gewünschten Erfolg führten und andere antiarrhythmische Substanzen (z. B. Verapamil) nicht angezeigt sind. Unter atrioventrikulärer Reentry-Tachykardie versteht man eine

Herzrhythmusstörung, in der die Erregungsleitung von der Herzkammer wieder auf den Vorhof zurückgeleitet werden kann, und zwar entweder über eine Leitungsbahn im AV-Knoten oder eine Leitungsbahn außerhalb des AV-Knotens. Bei der AV-Knoten-Tachykardie kommt es ebenfalls zu einer solchen Umkehrerregung, aber über zwei im AV-Knoten verlaufende Leitungsbahnen, von denen eine schneller als die andere ist. Unter vagalen Manövern versteht man Maßnahmen, die zu einer Aktivierung des Vagus-Nervs führen, was am Herzen eine Verlangsamung der Herzfrequenz bewirkt. Eine solche Maßnahme kann z. B. sein, nach tiefem Einatmen zu versuchen, bei geschlossenem Mund und geschlossener Nase die Luft auszupressen.

• Kindern und Jugendlichen mit einer Herzrhythmusstörung, die paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie (PSVT) genannt wird, um den Herzschlag zu normalisieren.

Hinweis:

Adenosin Accord hat sich bei Patienten mit Vorhof- oder Kammertachykardien (vom Vorhof bzw. von der Herzkammer ausgehende Herzrhythmusstörungen mit erhöhter, aber regelmäßiger Herzschlagfolge von ca. 90−100 Schlägen pro Minute) oder Tachykardien, die auf Vorhofflimmern (die Herzvorhöfe schlagen nicht mehr regelmäßig, sondern vollführen zahlreiche Flimmerbewegungen) oder Vorhofflattern (Störung der Herztätigkeit der Vorhöfe mit stark erhöhter Frequenz von 200−350 Schlägen pro Minute) zurückzuführen sind, als wirkungslos erwiesen.

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden und Sie müssen vor der Anwendung Ihren Arzt informieren:

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Adenosin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Adenosin Accord sind.
• Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge
• wenn Sie an Asthma oder an einer anderen schweren Atemwegserkrankung leiden:
• wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben (schwere Hypotonie).
• wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden, bei der die Pumpleistung Ihres Herzens unzureichend ist:
• wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden und keinen Herzschrittmacher haben (atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, Sinusknotensyndrom).
• wenn Sie wissen, dass bei Ihnen ein „Long-QT-Syndrom“ vorliegt. Dabei handelt es sich um eine seltene Herzerkrankung, die zu schnellem Herzschlag und Ohnmacht führen kann.

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Adenosin Accord bei Ihnen angewendet wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Adenosin Accord bei Ihnen angewendet wird:

wenn Sie an bestimmten Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern oder Vorhofflattern) leiden und insbesondere, wenn Sie eine „akzessorische Leitungsbahn“ haben

• wenn Sie wissen, dass Sie an einer Herzstörung leiden, bei der die elektrischen Reize in Teilen Ihres Herzens länger als normal zur Entladung und Erregungsrückbildung benötigen (verlängertes QT-Intervall)
• wenn Sie über ein geringes Blutvolumen (Hypovolämie) verfügen, das durch Medikamente nicht ausreichend behoben wird
• wenn Sie Probleme mit einem Teil Ihres Nervensystems haben, der als autonomes Nervensystem bezeichnet wird
• wenn die Hauptarterien in Ihrem Hals (Halsschlagadern) verengt sind. Dadurch wird das Gehirn nicht ausreichend mit Blut versorgt (zerebrovaskuläre Insuffizienz)
• wenn Sie Krampfanfälle haben oder in der Vergangenheit hatten
• wenn Sie an Atembeschwerden (Bronchospasmus) leiden
• wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, die durch eine Verengung der Herzklappen bedingt ist (Herzklappenstenose)
• wenn Sie an einer Herzbeutelentzündung (Perikarditis) oder an einer Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Perikarderguss) leiden
• wenn Sie in Ihrem Herz einen Links-Rechts-Shunt haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Blut direkt von der linken in die rechte Herzhälfte fließt
• wenn Sie eine Verengung des Hauptstamms der linken Herzkranzarterie haben, der Ihr Herz mit Blut versorgt (Hauptstammstenose der linken Koronararterie)
• wenn Sie vor Kurzem einen Herzinfarkt oder schweres Herzversagen hatten oder wenn bei Ihnen im letzten Jahr eine Herztransplantation durchgeführt wurde
• wenn Sie an einer minderschweren Herzerkrankung leiden (Block ersten Grades oder Schenkelblock). Diese Erkrankungen können sich vorübergehend verschlechtern, wenn Sie Adenosin Accord erhalten
• wenn Sie eine deutliche Überleitungsstörung zwischen Vorhöfen und Kammern (AV- Block höheren Grades) unter Adenosin Accord entwickeln. In diesem Fall darf die Dosis nicht weiter gesteigert werden
• wenn Sie eine instabile Angina Pectoris (plötzlich auftretende Schwäche der Herzkranzgefäße mit plötzlich eintretenden Schmerzen unterschiedlicher Art) oder eine Schlafapnoe in der Anamnese (Atemaussetzer während des Schlafens in der Vorgeschichte) haben
• wenn aus Ihrer Vorgeschichte Krampfanfälle (Epilepsie) bekannt sind, da Adenosin Accord Krampfanfälle auslösen kann. Eine sorgfältige Überwachung während der Verabreichung von Adenosin Accord ist erforderlich.
  Wenn es bei Ihnen zu einer starken Verlangsamung des Herzschlags (schwere Bradykardie), Atemversagen, einem möglicherweise tödlich verlaufenden Herzproblem (Asystolie), starken Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) oder einem starken Blutdruckabfall (schwere Hypotonie) kommt, soll die Behandlung mit Adenosin Accord abgebrochen werden.
  Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
  Bei Kindern und Jugendlichen mit einer Herzrhythmusstörung, die als Wolff-Parkinson- White-Syndrom (WPW-Syndrom) bezeichnet wird, kann eine Adenosin Accord Bolusinjektion manchmal unerwartet schwere anormale Herzrhythmen auslösen.
  Patienten mit Nieren- und/oder Lebererkrankungen
  Da der Abbau des von außen zugeführten Adenosins weder über die Niere noch über die Leber erfolgt, dürften die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Adenosin Accord unbeeinflusst durch Leber- oder Niereninsuffizienz sein.
  Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Adenosin Accord bei Ihnen angewendet wird.

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Medikamente, einschließlich pflanzliche Arzneimittel. Der Grund hierfür ist, dass Adenosin Accord die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Umgekehrt können auch andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Adenosin Accord beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal insbesondere, wenn Sie irgendwelche der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Dipyridamol (Arzneimittel zur Blutverdünnung). Sie müssen Ihren Arzt unbedingt informieren, wenn Sie Dipyridamol einnehmen. Ihr Arzt entscheidet unter Umständen, dass Sie Adenosin Accord nicht erhalten sollen, oder er kann Sie anweisen, Dipyridamol 24 Stunden vor der Anwendung von Adenosin Accord abzusetzen, oder er kann Ihnen eine niedrigere Dosis Adenosin Accord verschreiben.
• Aminophyllin oder Theophyllin (Arzneimittel zur Erleichterung der Atmung). Ihr Arzt wird Sie gegebenenfalls anweisen, diese Arzneimittel 24 Stunden vor der Anwendung von Adenosin Accord abzusetzen.
• Koffein (manchmal in Kopfschmerzmitteln enthalten).
• Adenosin Accord kann mit anderen Arzneimitteln, die die Überleitung hemmen (z. B. Betablocker, Digitalis, Verapamil) oder beschleunigen (z. B. Beta-Sympathomimetika), in Wechselwirkung treten.
  Anwendung von Adenosin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  Vor der Anwendung von Adenosin Accord sollten Sie mindestens 12 Stunden keine koffeinhaltigen Nahrungsmittel und Getränke wie Tee, Kaffee, Schokolade und Cola- Getränke zu sich nehmen.
  Schwangerschaft und Stillzeit
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird:
• wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, dürfen Sie Adenosin Accord nur erhalten, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
• wenn Sie stillen. Sie dürfen Adenosin Accord nicht erhalten, wenn Sie stillen.
  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat,
  Adenosin Accord enthält Natrium
  Dieses Arzneimittel enthält 0,15 mmol (3,54 mg) Natrium pro ml, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

• Adenosin Accord ist ein Arzneimittel, das im Krankenhaus angewendet wird.

  Es wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal als Injektion in eine Vene verabreicht.

• Ihr Herzschlag und Blutdruck werden dabei genau überwacht.

Wie alle Arzneimittel kann auch Adenosin Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Anwendung von Adenosin Accord können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Wenn sich eine der folgenden Nebenwirkungen verstärkt, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, die daraufhin möglicherweise die Injektion beenden:

Die Nebenwirkungen klingen normalerweise innerhalb von Sekunden oder Minuten nach Ende der Injektion ab. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren, wenn es bei Ihnen zu einer Nebenwirkung kommt.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

anfallsweise Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush)

langsamer Herzschlag (Bradykardie)

Herzaussetzer oder zusätzliche Herzschläge

eine Herzstörung, die AV-Block genannt wird

schwere Herzstörungen (Asystolie), die tödlich sein können, oder unregelmäßiger Herzschlag

Atemnot oder der Drang, tief durchzuatmen (Dyspnoe)

Brustschmerzen oder Druckgefühl in der Brust
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schwindel oder Benommenheit

Übelkeit

Kopfschmerzen

ungewöhnliche Hautempfindungen wie Brennen

Nervosität
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

verschwommenes Sehen

Wahrnehmung des eigenen Herzschlags oder „Herzrasen“

metallischer Geschmack im Mund

schnellere oder tiefere Atmung als normal (Hyperventilation)

Kopfdruck oder Schweregefühl in den Armen

allgemeines Unwohlsein, Schwächegefühl oder Schmerzen

Schwitzen
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

schwere Atemnot oder Atemprobleme

Rötung, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle

unangenehmes Gefühl während der Injektion

Verschlechterung von Bluthochdruck, der sich auf das Gehirn auswirkt (intrakranielle Hypertonie)

sehr langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

schwere Bradykardie (sehr langsamer Herzschlag)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• • Ohnmacht
  • Krampfanfälle
  • Erbrechen
  • Aussetzen der Atmung (Atemstillstand)
  • Erniedrigter Blutdruck (Hypotonie)
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Haut- und Schleimhautschwellungen [Angioödeme] und Hautreaktionen wie z. B. Nesselsucht oder Ausschlag).
    Wenn sich eine der obigen Nebenwirkungen verstärkt, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, die daraufhin möglicherweise die Injektion beenden. Die Nebenwirkungen klingen normalerweise innerhalb von Sekunden oder Minuten nach Ende der Injektion ab. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren, wenn es bei Ihnen zu einer Nebenwirkung kommt.
    Meldung von Nebenwirkungen
    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Dieses Arzneimittel wird von Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal für Kinder unzugänglich aufbewahrt.

Sie dürfen Adenosin Accord nach dem auf dem Umkarton, dem Etikett und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nicht im Kühlschrank lagern.

Das Arzneimittel ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und muss nach Anbruch sofort verwendet werden. Nicht sofort verwendeter Inhalt der Durchstechflasche muss verworfen werden.

Adenosin Accord darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Anwendung Partikel in der Lösung oder eine Verfärbung der Lösung feststellen. Wenn sich das Aussehen des Arzneimittels verändert hat, muss die Durchstechflasche verworfen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Der Apotheker entsorgt Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Adenosin Accord enthält

• Der Wirkstoff ist: Adenosin. Jeder ml Injektionslösung enthält 3 mg Adenosin. Jede Durchstechflasche mit 2 ml enthält

6 mg Adenosin.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
  Wie Adenosin Accord aussieht und Inhalt der Packung
  Adenosin Accord ist eine klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Packungen mit 6 Durchstechflaschen in einer PVC-Schale im Karton.
  Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer:
  Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526KV Utrecht Niederlande
  Hersteller:
  Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
  North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
  oder
  Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50
  95-200 Pabianice Polen
  Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2020.