Aciclovir Genericon 200 mg Tabletten

Aciclovir Genericon darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir und/oder Ganciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Aciclovir Genericon sind

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder geringer Harnausscheidung ist Vorsicht geboten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aciclovir Genericon ist erforderlich

Aciclovir Genericon Tabletten sollten so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektion eingenommen werden. Insbesondere bei wiederkehrenden Herpes simplex-Infektionen sollte mit der Einnahme von Aciclovir Genericon Tabletten bereits beim Auftreten der ersten Anzeichen einer erneuten Erkrankung (z. B. Juckreiz, Spannungsgefühl, erste Bläschen) begonnen werden.

Während einer hochdosierten Behandlung mit Aciclovir Genericon Tabletten sollte auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.

Insbesondere bei der Anwesenheit von Bläschen sind Maßnahmen zu treffen, die eine Übertragung der Virus-Infektion zu vermeiden helfen. Befragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Wenn bei Ihnen eine Einschränkung der Nierenfunktion festgestellt worden ist, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Gegebenenfalls wird der behandelnde Arzt eine Dosisanpassung vornehmen.

Bei längerdauernder Therapie sind Blutbild-, Leber- und Nierenkontrollen angezeigt.

Bei Anwendung von Aciclovir Genericon mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflich- tige Arzneimittel handelt.

Bei gemeinsamer Einnahme von Probenecid ist die Ausscheidung von Aciclovir verzögert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Sie Aciclovir einnehmen dürfen.

Nehmen Sie Aciclovir Genericon immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene

Zur Behandlung von Herpes-simplex-Infektionenwerden im Allgemeinen 5 x täglich 200 mg Aciclovir (5 x 1 Tablette in Abständen von 4 Stunden) 5 Tage lang eingenommen. Eine längerdauernde Behandlung sollte nur auf Anordnung des Arztes durchgeführt werden.

Zur Unterdrückung von wiederholten Herpes-simplex-Ausbrüchen bei Patienten mit normaler Krankheitsabwehr

4 x täglich 200 mg Aciclovir (4 x 1 Tablette im Abstand von 6 Stunden) oder

2 x täglich 400 mg Aciclovir (2 x 2 Tabletten im Abstand von 12 Stunden). Hierfür stehen auch Aciclovir Genericon 400 mg Tabletten zur Verfügung.

Die Behandlungsdauer ist üblicherweise 5 Tage. In schweren Fällen kann eine längere Behandlungszeit notwendig sein.

Eine Verminderung auf 3 x täglich 1 Tablette 200 mg Aciclovir im Abstand von 8 Stunden oder auf nur 2 x täglich 1 Tablette 200 mg Aciclovir im Abstand von

12 Stunden ist in manchen Fällen möglich.

Bei manchen Patienten können trotz einer täglichen Gesamtdosis von 800 mg Infektionsdurchbrüche auftreten.

Eine periodische Unterbrechung der Behandlung alle 6 bis 12 Monate ist ratsam, um eventuelle Änderungen des natürlichen Krankheitsverlaufes feststellen zu können.

Zur Unterdrückung von wiederholten Herpes-simplex-Ausbrüchen bei Patienten mit Abwehrschwäche

4 x täglich 1 Tablette 200 mg Aciclovir (4 x 1 Tablette im Abstand von 6 Stunden).

Bei Patienten mit besonders stark beeinträchtigter Immunabwehr (z.B. nach Knochenmarkstransplantationen) oder bei Patienten mit ungenügender Wirkstoffaufnahme aus dem Darm kann die Einzeldosis auf 400 mg Aciclovir erhöht werden. Die Dauer der prophylaktischen Gabe von Aciclovir Tabletten richtet sich nach der Dauer des erhöhten Infektionsrisikos und wird im Einzelfall von Ihrem Arzt festgelegt.

Kinder

Bei der Behandlung sowie Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen bei Kindern mit Abwehrschwäche, erhalten Kinder über 2 Jahren die gleiche Dosis wie Erwachsene. Kinder unter 2 Jahren erhalten die halbe Erwachsenendosis.

Für die Unterdrückung von häufig wiederkehrenden Herpes-simplex-Indikationen bei Kindern mit normaler Immunabwehr liegen keine spezifischen Daten vor.

Ältere Patienten

Die Aciclovirausscheidung hängt von der Nierenfunktion ab. Während der Behandlung mit Aciclovir sollte ausreichend Flüssigkeit aufgenommen werden. Bei Nierenfunktionsstörungen muss die erforderliche Dosisreduzierung genau eingehalten werden. Beachten Sie bitte die diesbezüglichen Anordnungen des behandelnden Arztes.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Über die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entscheidet Ihr Arzt.

HINWEIS FÜR DEN ARZT

Die Dosis bzw. das Dosierungsintervall ist entsprechend der Nierenfunktion (Kreatininclearance) anzupassen:

	Kreatinin-Clearance	Serumkreatinin (µmol/l)	Dosierung der Einzeldosis
	Frauen	Männer
	> 10 ml/min	<550	<750	4 x 200 mg Aciclovir
	täglich
	< 10 ml/min			2 x 200 mg Aciclovir
			täglich

Art der Anwendung

Die Tabletten mit reichlich Flüssigkeit möglichst nach den Mahlzeiten einnehmen. Patienten die Schwierigkeiten haben Tabletten zu schlucken, können die Tabletten auch in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auflösen.

• Der größtmögliche Behandlungserfolg ist nur bei einem frühzeitigen Beginn der Behandlung nach Ausbruch von Hauterscheinungen gewährleistet.
• Bei wiederholten Infektionen sollte die Behandlung bereits im Vorstadium (Brennen, Spannen, Jucken) begonnen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirkt zu stark oder schwach so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir Genericon Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Nach der Einnahme von bis zu 5 g sind im Allgemeinen keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir Genericon Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie gewohnt zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir Genericon Tabletten abbrechen

Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung mit Aciclovir Genericon Tabletten zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden.

Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir Genericon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10000 Behandelten
Häufigkeit nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bei der Einnahme von Aciclovir wurden bisher folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Gelegentlich

Hautausschläge, die nach dem Absetzen des Arzneimittels verschwanden. Magen-Darm-Störungen, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, und Bauchschmerzen.

Verstärkter Haarausfall, doch kann das bei vielen Erkrankungen, sowie nach Einnahme zahlreicher Medikamente, auftreten. Daher ist der Zusammenhang mit der Aciclovirbehandlung fraglich.

Sehr selten

Vorübergehende Veränderungen der Leber- und Nierenfunktionswerte (Bilirubin-, Leberenzym-, Serumharnstoff- und Kreatininanstieg) bzw. des Blutbildes (Absinken hämatologischer Parameter). Bei einer Langzeitbehandlung sollte das Blutbild und die Leber- und Nierenwerte kontrolliert werden.

Häufigkeit nicht bekannt

Vorübergehende neurologische Erscheinungen wie Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen und Schläfrigkeit, meist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen.

Kopfschmerz, Müdigkeit, Schläfrigkeit sowie Schlaflosigkeit.

Falls Nebenwirkungen auftreten die nicht in der Gebrauchsinformation angeführt sind, melden Sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Aciclovir Genericon 200 mg Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Aciclovir. Jede Tablette enthält 200 mg Aciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Natriumstärkeglykolat Typ A, Magnesiumstearat.

Wie Aciclovir Genericon 200 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Aciclovir Genericon 200 mg Tabletten sind weiße, runde, bikonvex gewölbte Tabletten.

Aciclovir Genericon 200 mg Tabletten sind in Packungen zu 10, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80 und 90 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Zulassungsnummer: 1-22476

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2012.