Tossamin® plus

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Husten sollten Sie gänzlich auf das Rauchen verzichten und alle Situationen meiden, die einen Hustenreiz erzeugen können (starke Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen). Nach Abklingen der Wirkung von Tossamin plus und vor Einnahme einer weiteren Dosis sollten zweckmässigerweise Massnahmen zur Befeuchtung der Schleimhäute getroffen werden. Dazu geeignet sind Dämpfe, Aerosole und/oder warme Getränke (Tee etc.).

Wann darf Tossamin plus nicht angewendet werden?

Codein-haltige Arzneimittel (Tossamin Plus) dürfen bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Risikos für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschliesslich Atemstörungen, nicht angewendet werden.

Tossamin plus Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,

• bei schweren Erkrankungen der Atmungsorgane wie z.B. Asthma,
• bei bekannter Überempfindlichkeit auf die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe,
• bei Abhängigkeit von Codein und ähnlichen Substanzen,
• bei Behandlung mit gewissen Arzneimitteln gegen Gemütsstörungen, Depressionen (sogenannte Mono-Amino-Oxidase-Hemmer [MAO-Hemmer],
• bei schweren Herz-Kreislauferkrankungen und Bluthochdruck (Tagkapsel),
• bei Phäochromozytom (einer Tumorerkrankung der Nebennieren),
• bei Entzündungen, Verengungen oder Operationen im Magen-Darm-Bereich,
• während der Schwangerschaft und Stillzeit. Stillende Frauen dürfen Tossamin Plus nicht einnehmen, da Codein in die Muttermilch übergeht und dem Säugling schaden kann,
• bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom = grüner Star) (Nacht-Kapsel),
• bei Vergrösserung der Prostata mit Schwierigkeiten beim Harnlassen (Nacht-Kapsel),
• bei Erkrankungen der Schilddrüse (Tag-Kapsel),
• bei gleichzeitiger Einnahme von Indomethacin (Tag-Kapsel),
• bei Patientinnen und Patienten jeden Alters, die bekanntermassen «ultraschnelle Metabolisierer» sind, also Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, da bei Ihnen ein höherers Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen vorliegt.

Wann ist bei der Einnahme von Tossamin plus Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Masse bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol.

Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die an Atemstörungen leiden, wird Codein nicht empfohlen, da diese Patientenpopulation unter Umständen anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen ist.

lnformieren Sie lhren Arzt oder Apotheker, bzw. lhre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme, wenn Sie Arzneimittel gegen seelische Krankheiten (Psychopharmaka) und/oder Bluthochdruck einnehmen.

Konsultieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin vor Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie Acenocoumarol, Phenprocoumon oder ähnliche Arzneimittel (Blutverdünner) einnehmen.

Fragen Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn lhr Husten nach 3-5 Tagen nicht verschwunden ist oder sich zumindest nicht deutlich gebessert hat, oder wenn ungewohnte Krankheitszeichen auftreten sollten. Eine kurze Behandlungsdauer verringert auch das Risiko, dass es durch den Wirkstoff Codein zu Gewöhnung und Abhängigkeit kommen könnte.

Bei chronischem Husten sollte die Ursache immer durch lhren Arzt oder lhre Ärztin abgeklärt werden.

lnformieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. lhre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Tossamin plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Tossamin plus darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Stillende Frauen dürfen Tossamin plus nicht einnehmen, da Noscapin und Codein in die Muttermilch übergehen und dem Säugling schaden können.

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren morgens vor dem Frühstück und mittags vor dem Essen je 1 Tag-Kapsel (weiss) sowie abends vor dem Schlafengehen 1 Nacht-Kapsel (blau) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Kapseln. Auf keinen Fall dürfen mehr als 3 Kapseln für den Tag plus 2 Kapseln für die Nacht eingenommen werden.

Tossamin plus Kapseln dürfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit lhrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit lhrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tossamin plus auftreten:

Häufig: Verstopfung, Übelkeit, Müdigkeit.

Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Drucksteigerung in den Gallenwegen, Blasenentleerungsstörungen, Mundtrockenheit, Unruhe, Schlafstörungen, allergische Reaktionen (Hautausschlag).

Sehr selten: Allergische Reaktionen bis hin zu Kreislaufreaktionen und Atemnot. In diesen Fällen sollten Sie die Einnahme von Tossamin plus Kapseln sofort absetzen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen lhr Arzt oder Apotheker bzw. lhre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tossamin plus enthalten?

1 Tag-Kapsel (weiss) enthält:

Wirkstoffe: 20 mg Codeinphosphat, 30 mg Noscapin und 30 mg DL-Methylephedrinhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Farbstoff: Titandioxid (E171) sowie weitere Hilfsstoffe.

1 Nacht-Kapsel (blau) enthält:

Wirkstoffe: 20 mg Codeinphosphat, 30 mg Noscapin und 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Farbstoff: Titandioxid (E171), Indigotin (E132) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

45114 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tossamin plus? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.

Packungen zu 18 Kapseln, aufgeteilt in 12 Tag-Kapseln (weiss) und 6 Nacht-Kapseln (blau).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, Egerkingen.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.