Recofol EDTA 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Recofol EDTA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Allgemeinanästhetika genannt wird. Recofol EDTA wird angewendet zur:

–Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern älter als 6 Monate.

–Kurzzeitige Sedierung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern älter als 1 Monat bei chirurgischen und diagnostischen Massnahmen

–Sedierung von beatmeten Patienten älter als 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Recofol EDTA Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

–an anderen Krankheiten leiden

–an Allergien leiden

–eines dieser Arzneimittel einnehmen

Bevor mit der Anwendung von Recofol EDTA begonnen wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden:

–Herzerkrankung

–Nierenerkrankung

–Lebererkrankung

–Lungenerkrankung

–wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat (Hypovolämie)

–erhöhtem Schädelinnendruck (erhöhter intrakranieller Druck)

–gesenktem Blutdruck

–epileptischen Anfällen Kinder und Jugendliche

Recofol EDTA sollte nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden Andere Arzneimittel und Recofol EDTA

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Darf Recofol EDTA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, bitten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Recofol EDTA sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Sie sollten für 24 Stunden nach der Anwendung von Recofol EDTA das Stillen unterbrechen, weil das Produkt in die Muttermilch übergeht.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Die verabreichte Dosis variiert je nach dem Alter, Körpergewicht und dem körperlichen Allgemeinzustand.

Wann darf Recofol EDTA nicht eingenommen/ angewendet werden?

Recofol EDTA darf nicht angewendet werden:

–wenn Sie allergisch gegen Propofol, Soja, Erdnüsse oder einem anderen Hilfsstoff in diesem Medikament sind.

–bei Kindern unter 16 Jahren zur Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung.

Welche Nebenwirkungen kann Recofol EDTA haben?

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker

bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten):

–Lokale Schmerzen während der Induktion

Häufig (bis zu 1 von 10 Patienten):

–Übelkeit und Erbrechen

–Kopfschmerzen

–Niedriger Blutdruck

–Veränderungen in Ihrer Atmung

–Verlangsamter Herzschlag

–Vorübergehender Atemstillstand während der Induktion

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Patienten):

–Thrombosen und Phlebitiden.

Selten (bis zu 1 von 1'000 Patienten):

–Euphorie

–Epileptiforme Bewegungen, einschliesslich Konvulsionen und Opisthotonus während Induktion, Aufrechterhaltung und Aufwachphase

Sehr selten (bis zu 1 von 10'000 Patienten):

–Bronchospasmus

–Lungenödem

–Erythem

–Niedriger Blutdruck

–Pankreatitis

–Verfärbung des Urins nach längerer Anwendung

–Sexuelle Enthemmung

–Zusammenbruch der Muskelzellen (Rhabdomyolyse)

–Postoperatives Fieber

Bewahren Sie Recofol EDTA in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern auf. Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.

Vor Gebrauch schütteln. Nach dem Öffnen innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.

Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum nicht verwendet werden. Der Arzt oder Apotheker verfügt über ausführliche Fachinformationen und kann Ihnen weitere Auskünfte erteilen.

Bitte geben Sie abgelaufene Arzneimittel Ihrem Arzt oder Apotheker, der diese korrekt entsorgt.

Was ist in Recofol EDTA enthalten?

a.Wirkstoff Propofol

b.Hilfsstoffe

Sojaöl, Dinatrium edetat (Dinatrii edetas) (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Eilecithin), Glycerol, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke

Zulassungsnummer

66183 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Recofol EDTA? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung

Zulassungsinhaberin

Primex Pharmaceuticals AG Zug (Schweiz)

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.