Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie im Detail über die Wirkung und Risiken von MisoOne® sowie über Massnahmen und Nachuntersuchungen informieren. Sie werden aufgefordert, eine Einwilligung für den Schwangerschaftsabbruch zu unterschreiben, und verpflichten sich, die Anleitungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin einzuhalten und alle erforderlichen Nachkontrollen vornehmen zu lassen.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von MisoOne Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie MisoOne® einnehmen,
•wenn Sie an einer Herz- oder Kreislauferkrankung (kardiovaskulären Erkrankung) leiden,
•wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung besteht. Sie haben ein erhöhtes Risiko, wenn Sie über 35 Jahre und Raucherin sind, hohen Blutdruck, hohe Cholesterinwerte im Blut haben, an Fettleibigkeit oder an Diabetes leiden,
•wenn Sie an einer Krankheit leiden, welche die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes beeinflusst,
•wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
•wenn Sie an Blutarmut (Anämie) oder Unterernährung leiden,
•wenn Sie in der Vergangenheit einen Kaiserschnitt oder eine Gebärmutteroperation hatten.
Gebärmutterrisse wurden nach Prostaglandin-Verabreichung im zweiten oder dritten Trimester einer Schwangerschaft, hauptsächlich bei Frauen mit vorangegangenen Entbindungen eines Kindes oder nach vorangegangenen Kaiserschnitten.
Falls Sie eine Spirale verwenden, muss diese vor der Einnahme des ersten Medikaments, Mifepriston, entfernt werden.
Vor der Einnahme von Mifepriston und MisoOne® wird Ihre Blutgruppe bestimmt und Ihr Blut auf den Rhesusfaktor untersucht. Wenn Sie Rhesus-negativ sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie über die erforderliche Routinebehandlung aufklären.
Angehörige von Gesundheitsberufen müssen sicherstellen, dass Patientinnen bei Versagen des medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs und fortbestehender Schwangerschaft über das Risiko möglicher angeborener Missbildungen informiert werden und dass eine Nachuntersuchung zur Überprüfung des vollständig erfolgten Schwangerschaftsabbruchs eingeplant wird. (siehe Darf MisoOne während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?).
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
MisoOne® kann Schwindelanfälle verursachen. Sie sollten nach der Einnahme dieses Arzneimittels beim Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig sein, bis Sie wissen, wie MisoOne® sich bei Ihnen auswirkt.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
•säurebindende Arzneimittel oder Magnesium-haltige Antazida (diese werden zur Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden angewendet)
•nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) wie Azetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) oder Diclofenac
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
▪an anderen Krankheiten leiden,
▪Allergien haben oder
▪andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/1 einnehmen oder äusserlich anwenden!
Nehmen Sie unverzüglich mit dem Behandlungszentrum Kontakt auf
•wenn die vaginale Blutung mehr als 12 Tage anhält und/oder diese sehr stark ist (z.B. wenn Sie innerhalb von 2 Stunden mehr als 2 Binden pro Stunde benötigen),
•wenn Sie starke Unterleibsschmerzen haben,
•wenn Sie Fieber haben, Ihnen kalt ist und Sie Schüttelfrost haben.
Wenn die Schwangerschaft fortbesteht oder die Austreibung nicht vollständig erfolgt ist, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie über die weiteren Möglichkeiten des Schwangerschaftsabbruchs informieren.
Es wird empfohlen, bis zur erfolgten Nachuntersuchung keine allzu weit vom Behandlungszentrum entfernten Reisen zu unternehmen.
Bei einem Notfall oder wenn Sie irgendwelche Fragen haben rufen Sie das Behandlungszentrum an oder suchen Sie das Zentrum direkt auf. Sie müssen den Termin der Nachuntersuchung nicht erst abwarten.
Das Risiko einer ausbleibenden Wirkung dieses Arzneimittels steigt,
•wenn es später als 49 Tage nach dem ersten Tag Ihrer letzten Monatsblutung eingenommen wird,
•wenn es nicht oral eingenommen wird,
•mit der Dauer der Schwangerschaft,
•mit der Anzahl Ihrer früheren Schwangerschaften.
Falls der Schwangerschaftsabbruch nach der Einnahme dieses Arzneimittels fehlschlägt, besteht ein unbekanntes Risiko für den Fötus. Sollten Sie sich für Fortsetzung der Schwangerschaft entscheiden, müssen während der Schwangerschaft sorgfältige Kontrollen und wiederholte Ultraschalluntersuchungen in einer Fachpraxis durchgeführt werden, bei denen den Gliedmassen und dem Kopf besondere Aufmerksamkeit zu schenken ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird sie näher informieren.
Falls Sie weiterhin den Schwangerschaftsabbruch wünschen, wird ein neues Verfahren angewendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie über die verschiedenen Möglichkeiten informieren.
MisoOne® hat keinerlei Auswirkung auf die Empfängnisfähigkeit. Sie können sofort wieder schwanger werden, wenn der Abbruch abgeschlossen ist. Deshalb sollten Sie unverzüglich mit der Empfängnisverhütung beginnen, sobald der Schwangerschaftsabbruch bestätigt wurde.
Darf MisoOnewährend einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Ein fehlgeschlagener Schwangerschaftsabbruch (fortdauernde Schwangerschaft) nach der Einnahme von MisoOne® und zuvor von Mifepriston wurde mit einem dreifach erhöhten Risiko von Geburtsfehlern, insbesondere Gesichtslähmungen sowie Missbildungen an Kopf und Gliedmassen, in Verbindung gebracht. Geburtsfehler bei Neugeborenen wurden auch beobachtet, wenn MisoOne® alleine eingenommen wurde.
Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin. Während der Einnahme von Mifepriston und Misoprostol sollten Sie nicht stillen, da diese Arzneimittel in die Muttermilch übergehen.
