EXDENSUR

Wann darf Exdensur nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf Depemokimab oder einen in Exdensur enthaltenen Hilfsstoff allergisch reagieren, dürfen Sie Exdensur nicht anwenden.

Exdensur ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung plötzlich einsetzender Atemprobleme, die bei Asthma auftreten können, angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen der Fall ist.

Wann ist bei der Anwendung von Exdensur Vorsicht geboten?

Exdensur ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung plötzlich einsetzender Atemprobleme, die bei Asthma auftreten können, angewendet werden.

Verschlimmerung des Asthmas

Bei manchen Personen kommt es unter der Behandlung mit Exdensur zu asthmabedingten Nebenwirkungen oder zu einer Verschlechterung ihres Asthmas.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Apotheker bzw. Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wenn Ihr Asthma auch nach Beginn der Behandlung mit Exdensur unkontrolliert bleibt oder sich verschlechtert.

Ungenügendes Ansprechen auf die Behandlung

Exdensur ist ein Arzneimittel mit einer langen Wirkdauer, weshalb es nur alle 6 Monate injiziert werden muss. Sollte aufgrund eines ungenügenden Anspechens auf die Therapie oder aus anderen Gründen ein Wechsel auf ein anderes Arzneimittel notwendig sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin den Zeitpunkt der Umstellung unter Berücksichtigung der langen Wirkdauer festsetzen.

Allergische Reaktionen und Reaktionen an der Injektionsstelle

Bei der Verabreichung einer Injektion von Arzneimitteln dieses Typs (monoklonale Antikörper) können schwere allergische Reaktionen wie Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des Rachens oder des Mundes, schneller Herzschlag, Schwitzen, Atembeschwerden, Kollaps oder Bewusstseinsverlust auftreten (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Exdensur haben?»).

Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Verabreichung von Exdensur auftreten, in einigen Fällen jedoch auch erst Tage später. Suchen Sie sofort einen Arzt bzw. Ärztin auf, wenn Sie vermuten, dass bei Ihnen möglicherweise eine solche Reaktion aufgetreten ist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin vor der Verabreichung von Exdensur, falls bei Ihnen nach einer Injektion oder nach der Einnahme eines Arzneimittels bereits eine entsprechende Reaktion aufgetreten ist.

Andere Arzneimittel gegen Asthma und chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Setzen Sie Ihre anderen Arzneimittel (insbesondere Kortikosteroide) gegen Asthma und CRSmNP nach Beginn der Behandlung mit Exdensur keinesfalls ab. Eine Änderung der Therapie darf nur unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.

Parasitäre Erkrankungen

Exdensur kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen durch Parasiten wie Würmer schwächen. Wenn Sie bereits eine parasitäre Infektion haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin, da diese vor Beginn der Verabreichung von Exdensur behandelt werden muss.

Wenn Sie in ein Gebiet reisen, in dem solche Erkrankungen häufig vorkommen, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Exdensur Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Da jedoch nach der Anwendung von Exdensur Kopfschmerzen oder Müdigkeit auftreten können, sollten Sie in diesem Fall kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion zu 100 mg (= 1 mL), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Polysorbat

Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Polysorbat 80 pro Injektion zu 100 mg (= 1 mL). Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, ob bei Ihnen in der Vergangenheit schon einmal eine allergische Reaktion beobachtet wurde.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder anwenden.

Darf Exdensur während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.

Ob die Bestandteile von Exdensur in die Muttermilch übergehen, ist nicht bekannt. Während der Behandlung mit Exdensur dürfen Sie nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, wenden Sie sich vor der Anwendung von Exdensur bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Art der Anwendung

Exdensur wird unter die Haut (subkutane Injektion) injiziert.

Exdensur, Injektionslösung in einem Fertigpen oder einer Fertigspritze mit 100 mg kann entweder von Ihnen selbst, Ihrer Betreuungsperson oder einer medizinischen Fachperson verabreicht werden.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie oder Ihre Betreuungsperson Exdensur selbst injizieren können. Wenn dies möglich ist, werden Sie oder Ihre Betreuungsperson in der korrekten Anwendung von Exdensur geschult.

Sie können Exdensur im Bauchbereich (Abdomen) oder am Oberschenkel unter die Haut injizieren. Ihre Betreuungsperson kann Exdensur auch in Ihren Oberarm injizieren. Die Injektionen dürfen nicht in empfindliche, verletzte, gerötete oder verhärtete Hautbezirke verabreicht werden.

Eine Anleitung zur korrekten Anwendung des Fertigpens bzw. der Fertigspritze finden Sie in der beigelegten Gebrauchsanweisung. Lesen Sie diese sorgfältig durch, bevor Sie Exdensur anwenden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie bei der Selbstverabreichung Schwierigkeiten haben und Bedenken hinsichtlich einer unvollständigen Injektion haben.

Übliche Dosierung:

Asthma

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 1 Injektion zu 100 mg alle 6 Monate unter die Haut (subkutan).

Kinder unter 12 Jahren

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exdensur bei Kindern mit schwerem Asthma unter 12 Jahren wurde nicht untersucht und darf daher Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.

CRSwNP bei Erwachsenen ab 18 Jahren

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Injektion zu 100 mg alle 6 Monate unter die Haut (subkutan).

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Die Anwendung von Exdensur bei Kindern und Jugendlichen mit CRSmNP unter 18 Jahren wurde nicht untersucht und darf daher Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.

Wenn Sie die Anwendung von Exdensur vergessen haben

Wenn Ihr Arzt, Ihre Ärztin oder eine medizinische Fachperson Ihnen Exdensur injiziert:

Wenden Sie sich möglichst umgehend an Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder Ihr Spital, um einen neuen Termin zu vereinbaren.

Wenn Sie oder Ihre Betreuungsperson vergessen haben, Exdensur zu injizieren:

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie so bald wie möglich eine Dosis Exdensur. Danach setzen Sie die Behandlung mit Exdensur wie gewohnt an Ihrem üblichen Injektionstag fort.

Wenn Sie eine Dosis um einen Monat oder länger ausgelassen haben, injizieren Sie eine Dosis Exdensur und beginnen Sie Ihren 6-monatigen Injektionsplan an dem Tag neu, an dem Sie die vergessene Dosis injiziert haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Brechen Sie die Behandlung mit Exdensur nicht von sich aus ab. Setzen Sie die Injektionen von Exdensur nur ab, wenn Ihr Arzt bzw. Ärztin es Ihnen sagt. Bei einem Unter- oder Abbruch der Behandlung mit Exdensur können Ihre Beschwerden erneut auftreten.

Wenn sich Ihre Symptome während der Behandlung mit Exdensur verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ärztin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Allergische Reaktionen

Es können allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können, unter der Behandlung mit Exdensur vorkommen. Sie treten in der Regel innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Injektion auf, aber manchmal können die Symptome auch erst mehrere Tage später auftreten.

Wenn Sie nach der Anwendung von Exdensur eines der folgenden Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Exdensur ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch:

• Hautausschlag (Nesselsucht) oder Hautrötung
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Mundes
• Brustenge, Husten oder Atemnot
• Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit (aufgrund eines Blutdruckabfalls)

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Exdensur auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

• Juckreiz
• Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Hautausschlag zum Zeitpunkt der Injektion
• Reaktion an der Injektionsstelle (z.B. Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):

Allergische Reaktionen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Dies Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Im Kühlschrank (2°C bis 8°C) und bis zum Gebrauch in der Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren!

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Der Fertigpen und die Fertigspritze können aus dem Kühlschrank genommen und bis zu 7 Tage lang bei Raumtemperatur (bis 30° C) in der ungeöffneten Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden. Das Arzneimittel ist zu entsorgen, wenn es länger als 7 Tage ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde.

Nach dem Öffnen der Originalpackung müssen der Fertigpen bzw. die Fertigspritze innerhalb von 8 Stunden verwendet werden. Das Arzneimittel ist zu entsorgen, wenn es nicht innerhalb von 8 Stunden verwendet wird.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Exdensur enthalten?

Wirkstoffe

Jeder Fertigpen und jede Fertigspritze zu 1 mL enthält 100 mg Depemokimab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen).

Hilfsstoffe

Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Natriumedetat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

70280, 70512 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Exdensur? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Exdensur 100 mg/mL; Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen zu 1 mL

Exdensur 100 mg/mL; Fertigspritze: Packung mit 1 Fertigspritze zu 1 mL

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.