Ecodipin® retard

Ecodipin retard enthält als Wirkstoff Nifedipin, das zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nifedipin verringert den Sauerstoffbedarf des Herzens und schützt das Herz vor Überbelastung. Seine spannungslösende Wirkung auf die Herzkranzgefässe verhindert die Entstehung von Herzschmerzen (Angina pectoris) oder reduziert deren Häufigkeit und Schmerzintensität.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin beruht auf einer Weitstellung der herzfernen Blutgefässe (Arterien). Der Gefässwiderstand wird erniedrigt und die erhöhten Blutdruckwerte gesenkt.

Ecodipin retard darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.

Ecodipin retard darf nicht bei instabiler Angina pectoris, nicht im Herzkreislauf-Schock und nicht bei Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder einen anderen Inhaltsstoff angewandt werden.

Ecodipin retard darf nicht in den ersten 4 Wochen nach Herzinfarkt angewandt werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Ecodipin retard bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft.

Ebenfalls darf Ecodipin retard nicht gleichzeitig mit Rifampicin, einem Antibiotikum gegen Tuberkulose, eingenommen werden.

Bei Patienten mit ausgeprägt niedrigem Blutdruck (schwere Hypotension: systolischer Blutdruck unterhalb 90 mm Hg) ist Vorsicht geboten.

Ecodipin retard kann gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln gegeben werden, wobei mit einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkungen zu rechnen ist.

Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin oder Cisapride (Mittel gegen Magenübersäuerung) sowie von trizyklischen Antidepressiva oder Nitraten kann die blutdrucksenkende Wirkung von Ecodipin retard verstärkt werden.

Ecodipin retard nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen, da dies eine verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.

Folgende Mittel können ebenfalls die Wirkung von Ecodipin retard verstärken und sollten daher nicht gleichzeitig mit Ecodipin retard eingenommen werden, ausser der Arzt oder die Ärztin verordnet dies ausdrücklich:

? Mittel gegen Depressionen wie Fluoxetin oder Nefazodon;

? Mittel gegen HIV-Infektionen wie Amprenavir, Indinavir, Nefilnavir, Ritonavir oder Saquinavir;

? Mittel gegen Pilzinfektionen wie Ketaconazol, Itraconazol oder Fluconazol;

? Diltiazem.

Ecodipin retard kann zudem die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Dazu gehören:

? Mittel gegen Herzkrankheiten wie Chinidin, Diltiazem, Digoxin;

? Tacrolimus (ein sog. Immunsupressivum, ein Mittel, welches bei Transplantationspatienten angewendet wird);

? Theophillin (ein Mittel gegen Asthma).

Ecodipin retard darf nicht zusammen mit Mitteln gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Valproinsäure eingenommen werden, ausser der Arzt oder die Ärztin verordnet dies ausdrücklich.

Die gleichzeitige Einnahme von Ecodipin retard mit gewissen Antibiotika sollte ebenfalls nicht erfolgen, ausser der Arzt oder die Ärztin verordnet dies ausdrücklich. Dazu gehören:

? Vincristin;

? Erythromycin;

? Quinipristin/Dalfopristin;

? allgemein Antibiotika aus der Familie der Cephalosporine.

Falls bei Ihnen während einer Behandlung mit Ciclosporin (z.B. im Rahmen einer Organtransplantation) sich eine Wucherung des Zahnfleisches gebildet hat (eine so genannte Gingiahyperplasie) sollten Sie Ecodipin retard nicht einnehmen, da auch unter Ecodipin retard die Bildung von solchen Zahnfleischveränderungen beobachtet worden ist.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt im verstärkten Masse im Zusammenhang mit der Einnahme von Alkohol.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Ecodipin retard darf während der gesamten Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Nifedipin geht in die Muttermilch über. Ob eine medikamentbedingte Wirkung beim Säugling auftreten kann, ist bisher nicht bekannt geworden. Es wird empfohlen, aus Vorsichtsgründen abzustillen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder ein Kind stillen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung fest. Die folgenden Dosierungsempfehlungen sind lediglich als Hinweis zu betrachten.

Koronare Herzkrankheit

Durchschnittliche Dosierung: 2× 1 Filmtablette/Tag.

Falls erforderlich, kann die Dosierung auf 2× 2 Filmtabletten/Tag erhöht werden.

Hypertonie

Durchschnittliche Dosierung: 2× 1 Filmtablette/Tag.

Falls erforderlich, kann die Dosierung auf: 2× 2 Filmtabletten/Tag erhöht werden.

Im Allgemeinen nimmt man die Filmtablette unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Der für die Ecodipin retard-Filmtablette empfohlene Einnahmeabstand beträgt ca. 12 Stunden, sollte aber 4 Stunden nicht unterschreiten.

Aufgrund der ausgeprägten spannungslösenden Wirkung auf die Herzkranzgefässe und der ausgeprägten blutdrucksenkenden Wirkung dürfen Ecodipin retard-Filmtabletten nicht abrupt abgesetzt werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ecodipin retard auftreten:

Zu Beginn der Behandlung können häufig leichte Kopfschmerzen, Gesichtsrötung und Wärmegefühle auftreten.

Es wurde auch häufig über Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Hautreaktionen (Hautrötung, Juckreiz), Schwitzen, Kribbeln, Herzklopfen, Erhöhung der Pulsfrequenz, Atemnot, Zittern, Muskelschmerzen, Nervosität, vorübergehende Änderung der optischen Wahrnehmung und eine Mehrausscheidung der täglichen und nächtlichen Urinmenge berichtet.

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, niedriger Blutdruck, Atemnot, Blähungen, Krämpfe in den Beinen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Störungen, insbesondere Schmerzen und Verstopfung können gelegentlich auftreten.

Die meisten der Beschwerden verschwinden jedoch im Verlauf der Behandlung, wenn der Körper sich an das Arzneimittel gewöhnt hat.

Selten kann es zu Zahnfleischveränderungen und allergischen Reaktionen (Fieber, Schwellung des Kehlkopfs) kommen. Selten kommt es bei Diabetes Patienten zu einer Unterzuckerung.

Bei älteren Patienten kann in seltenen Fällen unter einer Langzeittherapie eine Vergrösserung der männlichen Brustdrüsen (Gynäkomastie) auftreten, die sich bisher in allen Fällen nach Absetzen des Arzneimittels vollständig zurückgebildet hat.

Wie auch bei anderen gefässaktiven Substanzen können äusserst selten ? unter Ecodipin retard ca. 30 Minuten nach der Einnahme ? Schmerzen im Brustbereich auftreten. Ist dies der Fall, so muss der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin unterrichtet werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, bei Raumtemperatur (15?25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Filmtabletten sind innerhalb der Verpackung vor Feuchtigkeit geschützt und sollten deshalb nur zum Gebrauch aus der Folie entnommen werden. Die lichtempfindliche Wirksubstanz in der Filmtablette ist innerhalb und ausserhalb der Verpackung grundsätzlich lichtgeschützt; dennoch sollten die Ecodipin retard-Filmtabletten nur zur Einnahme aus der Folie entnommen werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

1 Filmtablette Ecodipin retard enthält 20 mg Nifedipin und Hilfsstoffe.