Calobalin® Sandoz 60

Wann wird Calobalin Sandoz 60 angewendet?

Calobalin Sandoz 60 wird zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen ab 18 Jahren in Verbindung mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät angewendet. Calobalin Sandoz 60 ist nur für übergewichtige Menschen bestimmt, die einen Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder mehr haben.

Der BMI (= Körpergewicht in kg geteilt durch Körperlänge in m im Quadrat [kg/m²]) dient zur Bestimmung, ob Sie ein Gewicht im gesunden Bereich haben oder ob Sie für Ihre Grösse zu schwer sind. Um herauszufinden, ob Sie zu dieser Kategorie gehören, können Sie die unten aufgeführte Tabelle (siehe unter «Ist Calobalin Sandoz 60 für Sie geeignet?») heranziehen.

Was ist Calobalin Sandoz 60?

Die aktive Komponente in Calobalin Sandoz 60, genannt Orlistat, wirkt in ihrem Magen-Darm-Trakt. Calobalin Sandoz 60 beeinflusst die Verdauung der Nahrungsfette, zügelt den Appetit jedoch nicht. Nahrungsfette sind chemische Verbindungen, die von Enzymen, den Lipasen, aufgespalten werden müssen, bevor sie vom Körper aufgenommen werden können. Wird Calobalin Sandoz 60 gemeinsam mit einer Mahlzeit eingenommen, hemmt es die Aktivität dieser Enzyme. Dies führt dazu, dass ungefähr 25% der mit der Nahrung zugeführten Fette den Magen-Darm-Trakt unverdaut passieren und ausgeschieden werden. Diese überschüssigen Kalorien können vom Körper weder im Fettgewebe gespeichert, noch zur Energiegewinnung benutzt werden. Dies fördert die Gewichtsabnahme.

Calobalin Sandoz 60 sollte zusammen mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät und der Einnahme eines Multivitaminpräparates angewendet werden.

Calobalin Sandoz 60 ist als Teil eines Programms zur Gewichtsreduktion anzusehen. Wie viel Sie abnehmen werden, wird davon abhängen, wie strikt Sie den Ernährungsplan mit der fettreduzierten Diät und die regelmässige Einnahme von Calobalin Sandoz 60 befolgen. Zusätzliche körperliche Aktivität kann das Ergebnis ebenfalls verbessern.

Das Einhalten der fettreduzierten Diät beeinflusst das Ausmass der Nebenwirkungen, die Calobalin Sandoz 60 beim Ausscheiden des unverdauten Fettes hervorrufen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Calobalin Sandoz 60 haben?»).

Die Gewichtsabnahme sollte nach zweiwöchiger Behandlung einsetzen. Obwohl die spezifischen Ergebnisse von einer Person zur anderen variieren, erfolgt der stärkste Gewichtsverlust innerhalb der ersten 6 Monate.

Calobalin Sandoz 60 kann Ihnen helfen, 50% mehr abzunehmen als nur mit einer Diät. Falls Sie durch Diät alleine z.B. 2 kg abnehmen, hilft Ihnen Orlistat ein zusätzliches Kilogramm abzunehmen.

In Studien nahmen die Teilnehmer mit Hilfe von Orlistat innerhalb von sechs Monaten durchschnittlich 4,4 kg ab.

Nahezu die Hälfte der Personen, die in Studien Orlistat anwendeten, nahmen innerhalb von sechs Monaten 5% ihres Gewichtes oder mehr ab.

Ist Calobalin Sandoz 60 für Sie geeignet?

Um zu entscheiden, ob Calobalin Sandoz 60 für Sie geeignet ist, überprüfen Sie Ihr Gewicht in der Tabelle.

Falls Sie weniger als das für Ihre Grösse angegebene Gewicht wiegen, sollten Sie Calobalin Sandoz 60 nicht anwenden.

Ihr Apotheker bzw. Ihre Apothekerin wird Ihnen bei der Entscheidung, ob Orlistat für Sie geeignet ist, behilflich sein.

Grösse	Gewicht (ca.)
1,50 m	63 kg
1,55 m	67 kg
1,60 m	72 kg
1,65 m	76 kg
1,70 m	81 kg
1,75 m	86 kg
1,80 m	91 kg
1,85 m	96 kg
1,90 m	101 kg

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei der Einnahme von Calobalin Sandoz 60 sollten Sie Folgendes beachten:

Achten Sie auf eine ausgewogene kalorienreduzierte und fettarme Ernährung. Versuchen Sie, diese Diät bereits vor Beginn der Behandlung einzuhalten.

Achten Sie auf eine fettarme Ernährung, um die Wahrscheinlichkeit gastrointestinaler Nebenwirkung zu reduzieren. Siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Calobalin Sandoz 60 haben?».

Wann ist bei der Einnahme von Calobalin Sandoz 60 Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin vor dem Beginn der Behandlung mit Calobalin Sandoz 60, falls Sie an einer verminderten Aufnahme essenzieller Nahrungsbestandteile (chronische Malabsorption) leiden oder allergisch gegen andere Arzneimittel, Lebensmittel oder Farbstoffe reagieren.

Ein Gewichtsverlust kann auch die Dosierung von Präparaten zur Behandlung von erhöhten Cholesterinspiegeln oder Diabetes mellitus beeinflussen. Sie sollten die Einnahme solcher oder ähnlicher Arzneimittel mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin besprechen.

Ihre Gewichtsreduktion kann dazu führen, dass die Dosierung dieser Präparate angepasst werden muss.

Calobalin Sandoz 60 vermindert die Wirkung von Cyclosporin, ein Arzneimittel gegen Transplantat-Abstossung. Die Anwendung von Calobalin Sandoz 60 bei transplantierten Patientinnen und Patienten erfordert spezielle Vorsichtsmassnahmen.

Die Anwendung von Calobalin Sandoz 60 kann bei Patienten, die an einer chronischen Nierenerkrankung leiden, mit Nierensteinen verbunden sein. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie Nierenprobleme haben.

Calobalin Sandoz 60 kann auch die Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien) und von Amiodaron (Antiarrhythmikum) verändern. Ihr Arzt wird Sie überwachen und bei Einnahme von Antikoagulantien Ihre INR-Werte (Quick-Werte) regelmässig messen lassen.

Calobalin Sandoz 60 kann die Wirkung von Jodsalzen und/oder Levothyroxin (Schilddrüsenhormon) verändern. Selten kann eine Hypothyreose (Mangel an Schilddrüsenhormon) und/oder verminderte Kontrolle einer Hypothyreose auftreten.

Ferner kann Calobalin Sandoz 60 die Wirkung von Arzneimitteln gegen HIV verändern. Bei gleichzeitiger Einnahme von Amiodaron (gegen Herzrhythmusstörungen) ist der Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. die Ärztin, Apothkerin oder Drogistin um Rat zu fragen.

Calobalin Sandoz 60 kann die Wirkung von Arzneimitteln der Gruppe Benzodiazepine (gegen Depression, psychiatrische Störungen oder Ängstlichkeit) beeinflussen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit antiepileptischen Arzneimitteln ist ebenfalls Vorsicht geboten. Falls Sie eine Änderung der Häufigkeit und/oder des Schweregrades der Krampfanfälle beobachten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Calobalin Sandoz 60 kann eine Veränderung der Stuhlgewohnheiten bewirken. Die Ausscheidung unverdauten Fetts kann zu fettigem oder öligem Stuhl führen. Da die Einnahme von Calobalin Sandoz 60 mit einer besonders fettreichen Mahlzeit die Möglichkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen erhöht, sollte Ihre tägliche Zufuhr von Fett gleichmässig auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.

Durch die Stuhlunregelmässigkeiten kann die Wirksamkeit der oralen Verhütung/Kontrazeption beeinträchtigt werden. Deshalb sollte insbesondere beim Auftreten von Durchfall eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden.

Calobalin Sandoz 60 kann die Aufnahme einiger fettlöslicher Nahrungsbestandteile, besonders von β-Carotin, Vitamin D, Vitamin E und Vitamin K vermindern. Sie sollten daher dem Rat Ihres Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin folgen und eine ausgewogene Ernährung, reich an Früchten und Gemüse, einhalten.

Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin kann Ihnen ein Multivitaminpräparat empfehlen, um sicherzustellen, dass Ihr Vitaminspiegel während der Therapie mit Calobalin Sandoz 60 im normalen Bereich bleibt.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Calobalin Sandoz 60 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Calobalin Sandoz 60 soll nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.

Es ist unbekannt, ob Calobalin Sandoz 60 in die Muttermilch übertritt, während einer Therapie mit Calobalin Sandoz 60 darf daher nicht gestillt werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Calobalin Sandoz 60 ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden.

Erwachsene ab 18 Jahren

Calobalin Sandoz 60 muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin eingenommen werden.

Die empfohlene Dosis von Calobalin Sandoz 60 beträgt eine Kapsel zu 60 mg zu jeder Hauptmahlzeit. Sie kann vor, während oder bis zu 1 Stunde nach der Mahlzeit eingenommen werden. Nehmen Sie die Kapsel mit Wasser ein.

Calobalin Sandoz 60 sollte zusammen mit einer ausgewogenen, leicht kalorienreduzierten Kost angewendet werden, die reich an Früchten und Gemüse ist und die ca. 30% der Kalorien als Fett enthält. Die tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiss sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. Dies bedeutet, dass Sie normalerweise eine Kapsel zum Frühstück, eine Kapsel zum Mittagessen und eine Kapsel zum Abendessen einnehmen. Um die optimale Wirkung zu erreichen, sollten Sie fettreiche Nahrungsmittel, wie z.B. Biskuits, Schokolade und Snacks zwischen den Mahlzeiten vermeiden.

Sie können auf die Einnahme von Calobalin Sandoz 60 verzichten, wenn Sie eine Hauptmahlzeit auslassen oder eine Mahlzeit einnehmen, die kein Fett enthält.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls Sie aus irgendeinem Grund das Präparat nicht wie empfohlen eingenommen haben. Andernfalls könnte Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin in der Annahme einer fehlenden Wirkung oder schlechter Verträglichkeit die Behandlung unnötigerweise verändern.

Wenn Sie keinen Diabetes mellitus haben, wird Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin die Behandlung mit Calobalin Sandoz 60 nach 12 Wochen absetzen, wenn Sie nicht mindestens 5% Ihres Körpergewichts seit Behandlungsbeginn mit Calobalin Sandoz 60 verloren haben.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Orlistat wurde in Langzeitstudien erwiesen. Orlistat kann bis zu 4 Jahre lang eingenommen werden.

Bei Einnahme eines Multivitaminpräparates sollte ein Abstand von zwei Stunden zwischen Calobalin Sandoz 60 und dem Multivitaminpräparat eingehalten werden.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls Sie mehr Hartkapseln eingenommen haben, als Ihnen empfohlen wurden, oder falls eine andere Person versehentlich Ihre Medizin eingenommen hat. Nehmen Sie vergessene Hartkapseln nicht zusätzlich ein.

Ändern Sie nicht von sich aus die empfohlene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Wann darf Calobalin Sandoz 60 nicht eingenommen werden?

Calobalin Sandoz 60 darf nicht eingenommen werden:

• falls Sie allergisch (überempfindlich) auf Orlistat oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Calobalin Sandoz 60 sind, siehe unter «Was ist in Calobalin Sandoz 60 enthalten?»,
• falls Sie Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom) und dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin diagnostiziert wurde,
• falls Sie an der Lebererkrankung Cholestase leiden,
• falls Sie unter 18 sind,
• falls Sie schwanger sind oder stillen.

Informieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt bzw. Ihre Apothekerin oder Ärztin, falls etwas von Obigem für Sie zutrifft.

Welche Nebenwirkungen kann Calobalin Sandoz 60 haben?

Die Mehrzahl der unerwünschten Wirkungen von Calobalin Sandoz 60 tritt als Folge der lokalen Wirkung im Magen-Darm-Trakt auf.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Calobalin Sandoz 60 auftreten:

Es können vermehrter Stuhlgang, Stuhldrang, Blähungen, Winde mit Stuhlabgang, Abgang öligen Sekrets, dünnflüssiger, öliger oder fettiger Stuhl, Stuhlinkontinenz, Schmerzen/Beschwerden im Unterbauch und im Enddarm, Abgeschlagenheit und Kopfschmerzen auftreten.

Diese Symptome treten zu Behandlungsbeginn auf, sind vorübergehend und werden besonders nach fettreichen Mahlzeiten beobachtet.

Normalerweise verschwinden diese Symptome bei Fortführung der Therapie und Einhaltung der empfohlenen Kost.

In seltenen Fällen kann es auch zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich hauptsächlich in Juckreiz, Hautrötung, Ödeme und Nesselausschlag aber auch schwerer Atemnot, Übelkeit, Erbrechen und Unwohlsein äussern.

Es wurde über sehr seltene Fälle von blasigen Ausschlägen und Erhöhung der Leberwerte berichtet. Einzelfälle von z. T. schwer verlaufender Leberentzündung (Hepatitis) wurden beobachtet.

In klinischen Studien traten bei einigen Typ-2-Diabetikern niedrige Blutzuckerwerte und Blähungen auf.

Gemeldet wurden auch häufig Angstgefühl, Infektionen der unteren und oberen Atemwege, Zahn- und Zahnfleischbeschwerden, Harnwegsinfektionen und Unregelmässigkeiten in der Menstruation. Auch über Fälle von vermehrter Ausscheidung von Oxalsäure (Hyperoxalurie) und Nierenschäden aufgrund von Steinbildung, über Gallensteinleiden und über rektale Blutung wurde berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, oder wenn Sie sich während der Einnahme von Calobalin Sandoz 60 nicht wohl fühlen, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Hartkapseln besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke oder Drogerie zurück.

Lagerungshinweis

In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Calobalin Sandoz 60 enthalten?

1 Hartkapsel Calobalin Sandoz 60 enthält

Wirkstoffe

60 mg Orlistat.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E171), Indigotin (E132).

Zulassungsnummer

62163 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Calobalin Sandoz 60? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Hartkapseln zu 60 mg: Packungen mit 42, 84 oder 126 Hartkapseln.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.