Zabak 0,25 mg/ml Augentropfen

ZABAK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

• wenn Sie überempfindich (allergisch):
  • gegen Ketotifen (den in Zabak enthaltenen Wirkstoff)
  • oder einen der sonstigen Bestandteile von Zabak (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen) sind.

Bei Anwendung von Zabak mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie andere Augentropfen zusammen mit Zabak anwenden, müssen zwischen den Anwendungen mindestens 5 Minuten liegen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist von besonderer Wichtigkeit bei Arznweimitteln zur Behandlung von:

• Depressionen
• Allergien (z.B. Antihistaminika)

Bei Anwendung von Zabak zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

• Zabak kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein fragen Sie vor der Anwendung Zabak Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Zabak kann während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Zabak kann zu Verschwommensehen oder Benommenheit führen. Wenn dies der Fall ist, sollten Sie warten, bis diese Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Kraftfahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Wenden Sie Zabak immer genau nach der Anweisung des Arztes oder des Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Erwachsene, ältere Patienten, Kinder ab 3 Jahren

Die Dosis beträgt gewöhnlich zweimal täglich (morgens und abends) 1 Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen.

Art der Anwendung

Sie dürfen Zabak nicht injizieren und nicht schlucken.

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung am Auge bestimmt.

Vor der ersten Anwendung sind die ersten 5 Tropfen zu verwerfen.

Anschließend, bei jeder weiteren Anwendung von Zabak:

• Waschen Sie Ihre Hände vor der Anwendung sorgfältig.
• Um eine Verunreinigung zu vermeiden berühren Sie mit der Tropferspitze nicht Auge oder Augenlid oder eine Oberfläche.
• Bringen Sie 1 Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen ein. Sehen Sie dabei nach oben und ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten.
• Verschließen Sie das Fläschchen nach dem Gebrauch.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zabak zu stark oder zu schwach ist oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Wenn Sie eine größere Menge von Zabak angewendet haben, als Sie sollten

Es besteht keine Gefahr, wenn Sie versehentlich einige Tropfen von Zabak einnehmen. Sie müssen sich auch keine Sorgen machen, wenn versehentlich mehr als ein Tropfen in das Auge gelangt.

Wenn Sie die Anwendung von Zabak vergessen haben

Bringen Sie sobald als möglich einen Tropfen in das betroffene Auge ein und folgen Sie dann wieder dem normalen Dosierungsschema. Achten Sie darauf, dass der Tropfen in das Auge gelangt. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Zabak Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:

Häufig (weniger als 1 Behandelter von 10):

• Augenreizung, Augenschmerzen
• Entzündung des Auges.

Gelegentlich (weniger als 1 Behandelter von 100):

• Verschwommensehen,
• trockenes Auge,
• Augenliderkrankungen,
• Bindehautentzündung (Entzündung der Augenoberfläche),
• erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen,
• sichtbare Einblutungen im weißen Bereich des Auges,
• Kopfschmerzen,
• Benommenheit,
• Hautausschlag (verbunden mit Juckreiz),
• Ekzem (juckender, roter, brennender Hautausschlag),
• Mundtrockenheit,
• allergischen Reaktionen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Fläschchen nach „Verwendbar bis/EXP:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Zabak kann bis zu 8 Wochen nach dem Öffnen angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Zabak enthält

	Der Wirkstoff ist:
	Ketotifenhydrogenfumarat	............................................................................... 0,345 mg
	als Ketotifen ....................................................................................................	0,25 mg
		pro 1 ml

• Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Zabak aussieht und Inhalt der Packung

Zabak sind Augentropfen, die in einem 5 ml (mind. 150 konservierungsmittelfreie Tropfen) Mehrdosisfläschchen erhältlich sind. Die Lösung ist farblos bis gelb-bräunlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 FRANKREICH

Hersteller

EXCELVISION

rue de la Lombardière

07100 ANNONAY

FRANKREICH

oder

LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 FRANKREICH

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Bulgarien, Griechenland, Italien, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei,

Tschechische Republik	Zabak
Dänemark, Frankreich, Spanien, Schweden	Zalerg
Belgien, Luxemburg, Niederlande	Altriabak

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0010.