Vitavitan D 50.000 I.E. Lösung zum Einnehmen

Vitavitan D darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Vitamin D3 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie einen hohen Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalziurie) haben.
• wenn Sie Nierensteine haben.
• wenn Sie einen hohen Vitamin-D3-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D).
• wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitavitan D einnehmen:

wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzerkrankungen behandelt werden (z. B. Herzglykoside wie Digoxin).

• wenn Sie unter Sarkoidose leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die zu erhöhten Vitamin- D-Spiegeln im Körper führen kann).
• wenn Sie Vitamin-D-haltige Arzneimittel einnehmen oder mit Vitamin D angereicherte Lebensmittel oder Milch zu sich nehmen.
• wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels voraussichtlich viel Sonnenlicht ausgesetzt sind.
• wenn Sie zusätzliche calciumhaltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, da Sie Nierensteine entwickeln könnten. Ihr Arzt wird Ihren Calciumspiegel im Blut überwachen, um sicherzustellen, dass er nicht zu hoch ist, während Sie Vitavitan D einnehmen.
• wenn Sie gleichzeitig Calcium- oder Phosphatpräparate einnehmen, da ein erhöhtes Risiko für hohe Calciumspiegel in Ihrem Blut (Hyperkalzämie) besteht.
• wenn Sie eine Nierenschädigung oder -erkrankung haben. Möglicherweise möchte Ihr Arzt den Calciumspiegel in Ihrem Blut oder Urin messen.

Ihr Arzt wird den Calciumspiegel in Ihrem Blut durch Labortests überwachen, wenn Sie über einen längeren Zeitraum eine Tagesdosis von mehr als 1.000 I.E. Vitamin D3 einnehmen.

Einnahme von Vitavitan D zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel, die auf das Herz oder die Nieren wirken, wie Herzglykoside (z. B. Digoxin) oder Diuretika (z. B. Bendroflumethazid). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin D3 können diese Arzneimittel einen starken Anstieg des Calciumspiegels im Blut und Urin verursachen.
• Arzneimittel, die Vitamin D enthalten, oder Nahrung, die reich an Vitamin D ist, wie z. B. einige Arten von mit Vitamin D angereicherter Milch.
• Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Krebsarten) und Imidazol-Antimykotika (z. B. Clotrimazol und Ketoconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen). Diese Arzneimittel können die Art und Weise beeinträchtigen, wie Ihr Körper Vitamin D3 verarbeitet.
• die folgenden Arzneimittel, da sie die Wirkung oder die Aufnahme von Vitamin D3 beeinträchtigen können:
  O Antiepileptika (Antikonvulsiva), Barbiturate.

• Glucocorticoide (Steroidhormone wie Hydrocortison oder Prednisolon). Diese können die Wirkung von Vitamin D3 verringern.
• Arzneimittel, die den Cholesterinspiegel im Blut senken (z. B. Cholestyramin oder Colestipol).
• bestimmte Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, die die Menge an Fett reduzieren, die Ihr Körper aufnimmt (z. B. Orlistat).
• bestimmte Abführmittel (wie flüssiges Paraffin).

Einnahme von Vitavitan D zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nehmen Sie dieses Arzneimittel vorzugsweise zusammen mit einer großen Mahlzeit ein, um Ihrem Körper zu helfen, das Vitamin D3 aufzunehmen. Sie können die Lösung auch mit kalten oder lauwarmen Speisen mischen, um die Einnahme dieses Arzneimittels zu erleichtern. Ausführliche Informationen finden Sie in Abschnitt 3 „Wie ist Vitavitan D anzuwenden“.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vitavitan D wird aufgrund der hohen Vitamin D-Dosis während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht bekannt, dass Vitamin D3 Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosis muss von Ihrem Arzt individuell festgelegt werden.

Vitavitan D wird vorzugsweise zusammen mit einer großen Mahlzeit eingenommen.

Dieses Arzneimittel hat einen leichten Geschmack nach Olivenöl. Vitavitan D kann allein eingenommen werden oder Sie können die Lösung auch unmittelbar vor der Anwendung mit einer kleinen Menge kalter oder lauwarmer Nahrung mischen. Stellen Sie sicher, dass die gesamte Dosis eingenommen wird.

Bewahren Sie keine Präparate oder Lebensmittelmischungen, die Vitavitan D enthalten, für eine spätere Verwendung oder eine nächste Mahlzeit auf.

Die Dosierung muss je nach Umfang der notwendigen Vitamin-D-Zufuhr von Ihrem Arzt individuell festgelegt werden.

Empfohlene Dosis: 25.000 I.E. pro Woche.

Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden.

Höhere Dosen können unter ärztlicher Aufsicht in Erwägung gezogen werden: 50.000 I.E./Woche (1 Einzeldosis) für 6-8 Wochen.

Nach dieser Anfangsbehandlung kann eine Erhaltungstherapie mit einer von Ihrem Arzt individuell festgelegten Dosis erforderlich sein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Vitavitan D wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Vitavitan D darf bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden, da Vitamin D in Form von Colecalciferol nicht normal verstoffwechselt wird und andere Formen von Vitamin D zu verwenden sind.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Anwendung bei älteren Patienten

Serum- und Urincalciumspiegel sowie die Nierenfunktion sind insbesondere bei älteren Personen zu überwachen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Vitavitan D eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder Ihr Kind mehr Arzneimittel eingenommen haben als verschrieben, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn es nicht möglich ist, mit einem Arzt zu sprechen, gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses und nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Die häufigsten Beschwerden einer Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Durst, die Produktion großer Urinmengen über 24 Stunden, Verstopfung und Dehydratation (Wassermangel im Körper), hohe Calciumspiegel im Blut und im Urin (Hyperkalzämie und Hyperkalziurie), nachgewiesen durch Labortests.

Wenn Sie die Einnahme von Vitavitan D vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein und dann die nächste Dosis am richtigen Tag. Wenn es jedoch fast an der Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht mehr ein. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Vitavitan D abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Vitavitan D abbrechen oder vorzeitig beenden, können sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder erneut auftreten. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Einnahme von Vitavitan D ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie Beschwerden schwerer allergischer Reaktionen bemerken, wie z.B.:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Nesselausschlag und Atembeschwerden

Mögliche Nebenwirkungen können sein:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Zu viel Calcium im Blut (Hyperkalzämie)
• Zu viel Calcium im Urin (Hyperkalziurie)

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Nesselausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30 °C lagern.

Das Arzneimittel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Vitavitan D enthält

• Der Wirkstoff ist: Colecalciferol.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tocopherylacetat, Polyglycerololeat, raffiniertes Olivenöl, süßes Orangenschalenöl.

Wie Vitavitan D aussieht und Inhalt der Packung

Transparente PVC/PVDC/F-Ampullen:

Vitavitan D ist in Packungen mit 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 PVC/PVDC/F-Ampullen erhältlich.

Transparente PVC/PVDC/F-Ampullen im transparenten Beutel:

Vitavitan D ist in Packungen mit 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 PVC/PVDC/F-Ampullen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Gebro Pharma GmbH

6391 Fieberbrunn Österreich

Hersteller:

SMB Technology S.A. 39, rue du parc industriel 6900 Marche en Famenne Belgien

Vitavitan D 25.000 I.E. Lösung zum Einnehmen: Z.Nr.:

Vitavitan D 50.000 I.E. Lösung zum Einnehmen: Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Spanien: Colecalciferol “Gebro” 25.000 UI solución oral Colecalciferol “Gebro” 50.000 UI solución oral Österreich: Vitavitan D 25.000 I.E. Lösung zum Einnehmen Vitavitan D 50.000 I.E. Lösung zum Einnehmen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2022.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (http://www.basg.gv.at/) verfügbar.