Wirkstoff(e) Phenylephrin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Novartis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code R01AB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Novartis

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Phenylephrin wirkt durch Verengung der Blutgefäße in der Nasenschleimhaut und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes abschwellend, und erleichtert dadurch die freie Nasenatmung.

Dimetindenmaleat ist ein sogenanntes "Antihistaminikum", das die übermäßige Sekretion vermindert und den lästigen Niesreiz lindert.

Vibrocil Nasengel eignet sich auch speziell zur Erleichterung der Nasenatmung während der Nacht. Die Gel-Grundlage beugt einer möglichen Austrocknung der Nasenschleimhaut vor. Vibrocil Nasengel

eignet sich deshalb speziell auch zur Behandlung von Schnupfen mit Krustenbildung.

Wann wird Vibrocil angewendet?

Vibrocil Nasengel wird bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vibrocil-Nasengel darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phenylephrin, Dimetindenmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile von Vibrocil-Nasengel sind.
  • bei trockenem Schnupfen,
  • bei chronischen Schnupfen, der zu einer Verdünnung der Nasenschleimhaut geführt hat,
  • nach Operationen im Nasen- und Ohrenbereich (Entfernung der Hirnanhangsdrüse oder chirurgischen Eingriffen, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Vibrocil, wie andere schleimhautabschwellende Mittel, nicht angewendet werden.
  • bei Einnahme von MAO-Hemmern (Mittel gegen Depressionen), auch innerhalb der letzten 14 Tage,
  • bei schweren organischen Herzkrankheiten.
  • bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vibrocil-Nasengel ist erforderlich,

  • bei Herz-Kreislauferkrankung,
  • bei Bluthochdruck,
  • bei Prostatavergrößerung,
  • bei bestimmten Stoffwechselstörungen, wie Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Überfunktion der Schilddrüse oder Porphyrie (Störungen des roten Blutfarbstoffes),
  • bei einem Tumor der Nebenniere (Phäochromocytom).

Wenn eine dieser Erkrankungen bei Ihnen vorliegt, sprechen Sie bitte vor der Anwendung von Vibrocil mit Ihrem Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten oder Allergien leiden,
  • andere, auch selbstgekaufte Medikamente einnehmen,
  • schwanger sind oder gerade stillen.

Vibrocil sollte nicht länger als eine Woche ununterbrochen angewendet werden.

Die verordnete Dosis darf insbesondere bei Kleinkindern und älteren Personen nicht überschritten werden. Wie bei allen Schnupfenmitteln mit gefäßverengender Komponente sind bei übermäßiger Dosierung Auswirkungen auf Kreislauf (z.B. Blutdruckanstieg, Störungen der Herzschlagfolge) und das zentrale Nervensystem (Schlaflosigkeit und eventuell Müdigkeit) nicht auszuschließen.

Falls Sie auf Medikamente, die anregend auf das Nervensystem wirken (Sympathomimetika), mit Anzeichen von Schlaflosigkeit, Schwindel usw. reagieren, sollten Sie Vibrocil Nasentropfen, wie alle Präparate der gleichen Wirksubstanzklasse, nur mit Vorsicht anwenden.

Insbesondere bei längerer Anwendung und Überdosierung von Nasenschleimhaut- abschwellenden Mitteln kann deren Wirkung nachlassen. Als Folge des Missbrauchs, zu langer oder zu häufiger Anwendung dieser Mittel kann die Nasenschleimhaut geschädigt werden durch:

  • ein medikamentös bedingtes Anschwellen der Nasenschleimhaut (das in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist)
  • Austrocknen der Nasenschleimhaut
  • ein Anschwellen der Nasenschleimhaut als Gegenreaktion nach dem Absetzen

Diese Reaktionen können wiederum die Nasenatmung erschweren und zum falschen Dauergebrauch des Medikamentes führen.

Bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen, bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung von Vibrocil innerhalb einer Woche nicht eintritt, suchen Sie bitte dringend ärztliche Beratung auf.

Bei Anwendung von Vibrocil-Nasengel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Gleichzeitig eingenommene Medikamente, die anregend auf das Nervensystem wirken (Sympathomimetika), können in ihrer Wirkung verstärkt, solche mit gegenteiligem Effekt abgeschwächt werden.

Die Wirkung von Vibrocil auf den Gesamtorganismus kann durch bestimmte stimmungsaufhellende Mittel (MAO-Hemmer auch innerhalb der letzten 14 Tage, tri- bzw. tetrazyklische Antidepressiva), insbesondere bei Überdosierung, verstärkt werden.

Wenn gleichzeitig Betablocker eingenommen werden, soll die Vibrocil-Menge möglichst niedrig gehalten werden, da es in sehr seltenen Fällen zu vorübergehender Atemnot durch Verengung der unteren Atemwege und zu einem Blutdruckanstieg kommen kann.

Die gleichzeitige Einnahme sogenannter Alpha-Rezeptorenblocker (z.B. Mutterkornalkaloide) hebt die Wirkung von Phenylephrin auf.

Teilen Sie daher Ihrem Arzt oder Apotheker mit, welche Arzneimittel Sie neben der Anwendung von Vibrocil zugleich einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vibrocil soll während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsorglich nicht angewendet werden, da zu wenig Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Bei Einhaltung der Dosierungsrichtlinien ist kaum mit einer Beeinflussung des Reaktionsvermögens zu rechnen. Bei zu häufiger Anwendung oder Überdosierung ist eine Beeinflussung der Reaktionsfähigkeit möglich (Vorsicht beim Bedienen von Maschinen und im Straßenverkehr).

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vibrocil

Enthält Benzalkoniumchlorid : kann lokale Schleimhautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Vibrocil Nasengel ist für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene geeignet.

Dosierung :

Falls nicht anders verordnet, halten Sie sich bitte an die vorgegebene Dosierung:

  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 10 Jahre 3 – 4-mal täglich 2 - 3 Geltropfen in jede Nasenöffnung
  • Kinder von 6 - 10 Jahren 3 – 4-mal täglich 1 - 2 Geltropfen in jede Nasenöffnung

Nicht für Kinder unter 6 Jahre geeignet.

Zwischen zwei Anwendungen soll ein Zeitraum von ca. 6 Stunden liegen.

Art der Anwendung :

  • Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen).
  • Dann Kopf zurücklegen und Geltropfen in ein Nasenloch einträufeln; dabei die andere Nasenöffnung mit dem Finger schließen und schnell bei geschlossenem Mund einatmen.
  • Der Vorgang wird am anderen Nasenloch wiederholt.

Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf hingewiesen, dass jedes Nasengel immer nur von ein und derselben Person verwendet werden darf.

Dauer der Behandlung :

Nach 1 Woche muss eine mehrtägige Behandlungspause eingelegt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Vibrocil-Nasengel angewendet haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme auch des Gesamtinhaltes der 10 g-Tube kann es insbesondere im Kindesalter zu Müdigkeit, Bauchschmerzen, Herzklopfen, Blutdruckanstieg, Erregtheit, Schlaflosigkeit und Blässe kommen. Bei derartigen Anzeichen rufen Sie bitte sofort einen Arzt.

Hinweise für den Arzt befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation

Wenn Sie die Anwendung von Vibrocil-Nasengel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie stattdessen die Behandlung bei Bedarf wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Vibrocil-Nasengel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Zur Abschätzung der Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgende international definierte Einteilung verwendet:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10

Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10

Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10

Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums:

Selten: verstärkte Durchblutung der Nasenschleimhaut und vorübergehendes Brennen in der Nase und im Hals, Trockenheit der Nasenschleimhaut und Geruchs- oder Geschmacksstörungen

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten: Allergie (z.B. Hautausschlag)

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30° C lagern.

Nach erstmaligem Gebrauch nicht länger als 4 Wochen verwenden.

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Beachten Sie das auf der Verpackung angegebene Verfalldatum. Bei Überschreiten dieses Datums dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Vibrocil-Nasengel enthält

  • 1 g Gel enthält als Wirkstoffe: 2,5 mg Phenylephrin und 0,25 mg Dimetindenmaleat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Citronensäure- Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Sorbitollösung 70%, Lavendelessenz,

Hypromellose, Gereinigtes Wasser.

1 g = 30 Geltropfen

Wie Vibrocil-Nasengel aussieht und Inhalt der Packung

Arzneiform: klares, farbloses, schwach nach Lavendel riechendes Nasengel

Packungsgröße: 10 g

Aluminiumtube mit Schraubverschluss aus HD-Polyethylen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health-Gebro, Fieberbrunn

Z.Nr.: 1-18036

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2011.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung einer Überdosierung

Bei Kleinkindern kann Aktivkohle und eventuell ein Abführmittel gegeben werden. Bei größeren Kindern (ab 6 Jahren) und Erwachsenen genügt meist die Gabe von viel Flüssigkeit.

Bei Blutdruckanstieg können Alpha-Rezeptorenblocker gegeben werden.

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Wirkstoff(e) Phenylephrin
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Hersteller Novartis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code R01AB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden