Veoplore 14 %/0,28 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Veoplore darf nicht angewendet werden,

• außer Ihr Arzt ordnet eine Überprüfung der Lungenfunktion an.
• wenn Sie allergisch gegen Helium, Kohlenmonoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn bei Ihnen Anzeichen und Symptome einer Kohlenmonoxidvergiftung vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Veoplore anwenden.

Ihr Arzt wird beurteilen, ob bei Ihnen irgendwelche Gegenanzeigen für die Durchführung eines Lungenfunktionstests vorliegen oder eine Erkrankung, die ein Risiko für Sie darstellen oder die Überprüfung beeinträchtigen kann.

Während der Überprüfung sind die Anweisungen des Anwenders zu befolgen.

Wenn Sie in der Vergangenheit an einer koronaren Herzkrankheit gelitten haben, besteht bei Ihnen möglicherweise ein Risiko für eine ST-Segmentsenkung (ein auffälliger Wert im Elektrokardiogramm), die durch Kohlenmonoxid ausgelöst wird.

Es kann während der Überprüfung zu einem leichten Anstieg der Blutkonzentration von Carboxyhämoglobin kommen.

Das Einatmen von Kohlenmonoxid kann zu Symptomen einer verminderten Sauerstoffaufnahme führen, wie z. B. Benommenheit, Schmerzen in der Brust und ein Gefühl der Desorientierung. Sollten derartige Symptome auftreten, ist die Verwendung dieses Produkts sofort abzubrechen und, falls erforderlich, eine medizinische Behandlung einzuleiten.

Kinder

Dieses Arzneimittel ist bei Kindern mit Vorsicht anzuwenden. Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Anwendung von Veoplore zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Veoplore zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Veoplore soll nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies unbedingt notwendig ist. Veoplore kann in der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Inhalation dieses medizinischen Gases während der Überprüfung Ihrer Lungenfunktion wird Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht oder kaum beeinträchtigen.

Zur Inhalation.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal und nur während der Überprüfung Ihrer Lungenfunktion an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dauer der Überprüfung der Lungenfunktion und die Häufigkeit der Wiederholungen der Überprüfung sollen ausschließlich von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Veoplore angewendet haben, als Sie sollten

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird geeignete Maßnahmen ergreifen.

Bei der Inhalation dieses medizinischen Gases während der Überprüfung Ihrer Lungenfunktion können in sehr unwahrscheinlichen Fällen Symptome auftreten, die mit dem Vorgehen der 2

Lungenfunktionsüberprüfung zusammenhängen, wie Benommenheit, Brustschmerz und ein Gefühl der Orientierungslosigkeit. Falls während der Überprüfung ein solches Symptom auftritt, ist die Inhalation des medizinischen Gases sofort zu beenden und falls erforderlich hat eine medizinische Behandlung zu erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es sind keine unerwünschten Wirkungen von Veoplore bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Lagern Sie die Druckbehältnisse in einem verschlossenen und gut belüfteten Raum, der für medizinische Gase bestimmt ist.

Die Druckbehältnisse müssen überdacht gelagert werden, geschützt vor ungünstigen Witterungsbedingungen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Anzeichen von Schäden an den Ventilen oder Druckbehältnissen.

Entsorgen Sie dieses medizinische Gas nicht, sondern geben Sie es Ihrem Lieferanten/Anbieter zurück. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Veoplore enthält

• Die Wirkstoffe sind: Helium und Kohlenmonoxid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Sauerstoff und Stickstoff.

Wie Veoplore aussieht und Inhalt der Packung

Veoplore ist ein farb- und geruchloses Gas, komprimiert in einem Druckbehältnis aus Aluminiumlegierung.

Das Behältnis ist weiß und die Schulter grün.

Veoplore 9,5 %/0,28 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet:

Fassungsvermögen	Fülldruck	Gasvolumen in m3
in Litern	(bar)	(bei 1 bar und 15 °C)
		1,97
		2,17
		3,94
		9,84

Veoplore 14 %/0,28 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet:

Fassungsvermögen	Fülldruck	Gasvolumen in m3
in Litern	(bar)	(bei 1 bar und 15 °C)
		1,97
		2,17
		3,95
		9,86

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL 75 Quai d’Orsay

75007 Paris FRANKREICH

Hersteller

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BELGIEN

Veoplore 9,5 %/0,28 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet: Z.Nr.: 141933

Veoplore 14 %/0,28 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet: Z.Nr.: 141934

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Veoplore Belgien: Veoplore Dänemark: Veoplore Frankreich: Veoplore Deutschland: Veoplore Italien: Veoplore Luxemburg: Veoplore Niederlande: Veoplore Norwegen: Veoplore Portugal: Veoplore Spanien: Veoplore Schweden: Veoplore

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2024.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Sicherheitsanweisungen:

• Nur mit Anschlüssen verbinden, die für die medizinische Anwendung vorgesehen sind.
• Das Druckbehältnis sauber, trocken und frei von Fett und Öl halten.
• Das Testgerät bei Nichtgebrauch ausschalten.
• Das Testgerät im Brandfall ausschalten.
• Der Druckregler muss langsam und sorgfältig geöffnet werden.
• Druckbehältnisse dürfen nur in gut belüfteten Räumen verwendet werden.
• Bei Gebrauch muss das Druckbehältnis in geeigneter Weise gesichert werden.
• Die Druckbehältnisse sollen mit minimalem Restdruck zurückgegeben werden, da sie so vor Verunreinigungen geschützt werden.
• Nach dem Gebrauch soll das Druckbehältnisventil handfest zugedreht werden. Druckregler oder Anschluss druckentlasten.