Thrombocid - Salbe

THROMBOCID-Salbe ist ein Venenmittel. Bei dem in der Salbe enthaltenen Wirkstoff Natriumpentosanpolysulfat handelt es sich um eine dem Heparin ähnliche Substanz („Heparinoid“). Sie verbessert die lokale Durchblutung durch einen Abbau von Mikroblutgerinnseln und durch einen gerinnungshemmenden Effekt und wirkt entzündungshemmend und abschwellend. THROMBOCID-Salbe wird zur unterstützenden Behandlung von Venenentzündungen angewendet. Guajazulen wird eine entzündungshemmende Wirkung zugeschrieben.

THROMBOCID-Salbe darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von THROMBOCID-Salbe sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von THROMBOCID-Salbe ist erforderlich, bei

• Kindern und Jugendlichen Wenden Sie dieses Arzneimittel an Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
• Älteren Menschen Im hohen Alter, insbesondere wenn Sie andere Medikamente nehmen, die z.B. die Blutgerinnung beeinflussen können, sollten Sie vor der Anwendung dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Die primäre Behandlung einer Venenentzündung der Beine besteht in der Kompression (Druckverband).

THROMBOCID-Salbe darf nicht auf offene Wunden, auf Schleimhäute oder auf die Augenbindehaut appliziert werden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Anwendung von THROMBOCID-Salbe mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bislang sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bei Anwendung von THROMBOCID-Salbe zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Aus Untersuchungen am Tier und am Menschen gibt es keinen Hinweis, dass der Wirkstoff Natriumpentosanpolysulfat die Placentaschranke passiert.

Nach langjähriger Anwendungserfahrung gibt es keine klinisch bedeutsamen Hinweise auf besondere Gesundheitsrisiken bei Anwendung von THROMBOCID-Salbe während der Schwangerschaft. Dennoch kann im Einzelfall Vorsicht auch in der Schwangerschaft ratsam sein, vor allem bei bekannter Neigung zu Allergien oder Risikoschwangerschaft.

Stillzeit

Aus Untersuchungen am Tier und am Menschen gibt es keinen Hinweis, dass der Wirkstoff Natriumpentosanpolysulfat in die Muttermilch übergeht. Dennoch kann im Einzelfall Vorsicht auch in der Stillzeit ratsam sein, insbesondere bei bekannter Neigung zu Allergien.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von THROMBOCID-Salbe

Cetylstearylalkohol / Cetylalkohol sowie Sorbinsäure (E 200) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Auch Poly(oxyethylen)-40-rizinusöl sowie Propylenglycol können Hautreizungen hervorrufen. Benzyl-4-Hydroxybenzoat, Butyl-4-Hydroxybenzoat, Ethyl-4-Hydroxybenzoat (E214), Isobutyl-4- Hydroxybenzoat und Propyl-4-Hydroxybenzoat (E216) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Wenden Sie THROMBOCID-Salbe immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsinfor- mation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art und Dauer der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut.

THROMBOCID-Salbe messerrückendick auf die Haut des erkrankten Gebietes auftragen und leicht einreiben. Meist kann auf einen Verband verzichtet werden.

Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7 Tage, kann aber im individuellen Bedarfsfall um bis zu 1 Woche verlängert werden.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Mehrmals täglich, je nach Ausdehnung der Erkrankung 2 - 5 cm Salbenstrang.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von THROMBOCID-Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von THROMBOCID-Salbe angewendet haben, als Sie sollten

ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wurden bislang nie Überdosierungserscheinungen beobachtet. Bei einer irrtümlichen oralen Einnahme (Verschlucken) von Thrombocid-Salbe ist nicht mit einer Gesundheitsgefährdung zu rechnen, da der Wirkstoff Pentosanpolysulfat nur zu einem geringen Prozentsatz über die Darmschleimhaut aufgenommen wird und darüber hinaus eine gute Verträglichkeit auch bei oraler Einnahme aufweist.

Wenn Sie die Anwendung von THROMBOCID-Salbe vergessen haben

fahren Sie bitte mit dem Behandlungsplan wie gewohnt fort. Eine einmalige Unterbrechung der Behandlung hat keine schädlichen Auswirkungen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Verabreichung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von THROMBOCID-Salbe abbrechen

gefährden Sie damit Ihren Behandlungserfolg. Deswegen sollten Sie die Behandlung mit THROMBOCID-Salbe nicht ohne Absprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann THROMBOCID-Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: bei mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten, nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Bei Anwendung von THROMBOCID-Salbe sind bislang nur sehr selten entzündliche Hautveränderungen (Dermatitis, Ekzeme), Nesselausschlag (Urticaria) oder eine allergische Gefäßen Sehr selten wurden Hautreaktionen und Schmerzen an der Behandlungsstelle berichtet.

In wenigen Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die auf die Hilfsstoffe zurückzuführen waren. In solch einem Fall soll das Medikament nicht mehr angewendet werden.

Wie bei Heparinen können nach Anwendung des Wirkstoffes Natriumpentosanpolysulfat in die Vene (intravenös), unter die Haut (subkutan) oder in den Muskel (intramuskulär) dosisunabhängig so

genannte "Heparin-induzierte Thrombozytopenien (HIT)", d.h. durch Heparin ausgelöste Verminderungen der Blutplättchen, auftreten. Eine solche unerwünschte Arzneimittelwirkung in ursächlichem Zusammenhang mit einer bestimmungsgemäßen Anwendung von THROMBOCID- Salbe wurde bislang nicht berichtet.

Wenn bei Ihnen oben erwähnte allergische Reaktionen auftreten sollten, muss THROMBOCID-Salbe sofort abgesetzt und darf auch in Zukunft nicht mehr angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was THROMBOCID-Salbe enthält

• Die Wirkstoffe sind: Natriumpentosanpolysulfat, Guajazulen. 100 g enthalten: 100 mg Natriumpentosanpolysulfat, 4 mg Guajazulen.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Benzyl-4-Hydroxybenzoat, Butyl-4-Hydroxybenzoat, Ethyl-4-Hydroxybenzoat (E214), Isobutyl-4-Hydroxybenzoat, Propyl-4-Hydroxybenzoat (E216), Sorbinsäure (E200), Thymol, Decyloleat, Cetylstearylalkohol, Natriumcetylstearylsulfat, Cetylalkohol, Poly(oxyethylen)-40- rizinusöl, Natriumcetylsulfat, Sorbitollösung, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

Wie THROMBOCID-Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Leicht hellblaue, fast geruchlose Salbe.

Packungen zu 15, 40 und 100 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH

Leystraße 129

A-1200 Wien

Hersteller bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1 D-81479 München

Zulassungsnummer:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2008