Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung

Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das nur zu Diagnosezwecken angewendet wird.

Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung dient mittels Scans der Untersuchung

• des Herzmuskels
• der Blutzirkulation im Herzen
• der Nebenschilddrüse sowie
• der Visualisierung von Thallium-aviden Tumoren in verschiedenen Organen

Die Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung ist mit geringen Mengen Radioaktivität verbunden. Ihr Arzt und Ihr Nuklearmediziner haben sorgfältig geprüft, dass der klinische Nutzen der Untersuchung gegenüber dem Strahlenrisiko überwiegt.

Dieses Arzneimittel enthält eine radioaktive Substanz, die sich nach der Injektion in bestimmten Organen, wie dem Herz, anreichert.

Die radioaktive Substanz kann mit einer Spezialkamera, die einen Scan durchführt, von außerhalb des Körpers dargestellt werden. Dieser Scan zeigt die Verteilung der Radioaktivität innerhalb des Organs und im Körper und liefert dem Arzt Hinweise über die Struktur und Funktion von bestimmten Körperteilen.

Tl) Curium Injektionslösung darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Thalliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie schwanger sind oder stillen,
• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Nuklearmediziner, bevor Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung bei Ihnen angewendet wird.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann die Aktivitätsanreicherung im Myokard oder anderer Muskulatur vermindert sein.

Bevor Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung verabreicht wird, sollten Sie:

vor der Untersuchung viel trinken, um eine verstärkte Ausscheidung der Radioaktivität aus dem Körper durch häufige Blasenentleerung während der ersten Stunden nach der Verabreichung zu bewirken.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung darf in dieser Altersgruppe nicht verabreicht werden.

Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, da sie die Ergebnisse beeinflussen können.

Einige Arzneimittel können die Aufnahme von Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung im Herzen beeinträchtigen.

Beispiele sind:

• Dipyridamol: Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
• Adenosin: Arzneimittel zur Verlangsamung der Herzfrequenz
• Isoprenalin: Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen
• Dobutamin: Arzneimittel zum Test und zum Nachweis bestimmter Herzprobleme
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Brustschmerz aufgrund eingeengter Herzkranzgefäße, unregelmäßigem Herzschlag oder Bluthochdruck, bekannt als Nitrate
• Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, Herzerkrankungen oder anderer Erkrankungen, deren Wirkstoffnamen auf „olol“ enden
• bestimmte Arzneimittel, bekannt als Methylxanthine wie Theophyllin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Atemwegserkrankungen
• Insulin: Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche, wie Digitoxin oder Digoxin

Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität

Informieren Sie unbedingt Ihren Nuklearmediziner vor der Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn Ihre Menstruation ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Nuklearmediziner, der die diagnostische Untersuchung überwacht, um Rat.

Wenn Sie schwanger sind

Ihr Nuklearmediziner wird Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung nicht während einer Schwangerschaft verabreichen, da es das ungeborene Kind schädigen kann.

Wenn Sie stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie stillen, da die Behandlung womöglich bis nach dem Abstillen verschoben werden kann. Der Arzt wird Sie außerdem eventuell dazu auffordern, das Stillen zu unterbrechen und die Milch zu verwerfen, bis die Radioaktivität aus dem Körper ausgeschieden ist. Fragen Sie bitte Ihren Nuklearmediziner, wann Sie das Stillen wieder fortsetzen können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

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Es ist unwahrscheinlich, dass Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln unterliegen strengen gesetzlichen Bestimmungen. Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung wird nur in speziellen Kontrollbereichen angewendet. Dieses Produkt darf nur von Personen, die für einen sicheren Umgang ausgebildet und qualifiziert sind, gehandhabt und bei Ihnen angewendet werden. Diese Personen werden für die sichere Anwendung des Produktes Sorge tragen und Sie über ihre Vorgehensweise informieren.

Der für die Untersuchung zuständige Nuklearmediziner entscheidet über die Menge an Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung, die Ihnen verabreicht wird. Es wird die geringste mögliche Menge, die für den Erhalt der gewünschten Information notwendig ist, verabreicht.

Die bei Erwachsenen üblich angewendete Menge beträgt 37 - 110 MBq (Mega-Becquerel, Einheit zur Messung von Radioaktivität).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung darf in dieser Altersgruppe nicht verabreicht werden.

Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung und Durchführung des Verfahrens

Zur intravenösen Anwendung.

Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung wird in eine Vene injiziert.

Eine Injektion reicht gewöhnlich aus, um den Test durchzuführen, den Ihr Arzt für Sie angeordnet hat.

Trinken Sie so viel wie möglich nach der Behandlung. Dadurch wird verhindert, dass sich der Wirkstoff in der Blase ansammelt.

Andere Tests wie Belastungstest (körperliche Betätigung oder medikamentös) können Teil der Untersuchung sein.

Zur Mehrfachdosierung.

Dauer des Verfahrens

Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die Dauer der Untersuchung informieren.

Nach der Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung sollten Sie

• häufig die Blase leeren, um das Produkt aus Ihrem Körper auszuscheiden.
• Enger Kontakt mit Säuglingen und Schwangeren sollte vermieden werden.

Ihr Nuklearmediziner informiert Sie, wenn Sie nach Anwendung dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten sollten. Wenden Sie sich mit allen Fragen an Ihren Nuklearmediziner.

Wenn Sie eine größere Menge Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung erhalten haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da Sie nur eine einzige Dosis Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung erhalten, die von dem für die Untersuchung zuständigen Nuklearmediziner genau überwacht wird. Im Fall einer Überdosierung werden Sie angemessen behandelt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung haben, wenden Sie sich an den Nuklearmediziner, der für die Untersuchung zuständig ist.

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen kommen mit den folgenden Häufigkeiten vor:

Häufigkeiten nicht bekannt, auf Grundlage der zur Verfügung stehenden Daten

• allergische Reaktionen, mit Symptomen wie:
  • Kehlkopfkrampf,
  • Halsentzündung,
  • Schwellungen an verschiedenen Regionen, wie Gesicht, Kehlkopf, Zunge,
  • Atembeschwerden,
  • Hautrötung, Ausschlag, Pusteln, Juckreiz, Nesselsucht, Schmerzen der Haut,
  • Gesichtsschmerzen,
  • Bindehautentzündung,
  • gestörter Tränenfluss,
  • Hautrötung im Gesicht
  • verstärktes Schwitzen
  • Husten
• Reaktionen des Nervensystems mit Symptomen wie:
  • Ohnmachtsanfall, Schwindel,
  • gesenkte Herzfrequenz,
  • niedriger Blutdruck,
  • Zittern,
  • Kopfschmerzen,
  • Blässe
• Reaktionen an der Injektionsstelle

Dieses radiopharmazeutische Arzneimittel liefert eine geringe Menge ionisierender Strahlung verbunden mit einem sehr niedrigen Risiko für Krebs und erbliche Anomalien.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Dieses Arzneimittel wird nicht von Ihnen aufbewahrt, sondern unterliegt der Verantwortlichkeit des Spezialisten in geeigneten Räumlichkeiten. Die Lagerung und Entsorgung erfolgt in Übereinstimmung mit den nationalen gesetzlichen Bestimmungen für radioaktives Material.

Die folgende Information ist nur für das Fachpersonal. Nicht über 25°C lagern.

Verwendbar bis 7 Tage nach dem Aktivitätsreferenzzeitpunkt. Nach der ersten Entnahme bei 2 – 8°C lagern und innerhalb von 8 Stunden verwenden.

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Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Niederlande

Z.Nr.: 4-00016

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2020.

Die folgende Information ist nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die komplette Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung wird als separates Dokument in der Packung mit der Absicht mitgeliefert, für medizinisches Fachpersonal zusätzliche, wissenschaftliche und praktische Information über die Verabreichung und den Gebrauch dieses radioaktiven Produktes bereitzustellen.

Bitte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachten.

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