Thalliumchlorid (201TI) CIS bio international Injektionslösung TL-201-S-1

Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Thalliumchlorid (201Tl) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schwanger sind.
• wenn Sie stillen.
• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
• Bei einigen Herzuntersuchungen müssen Sie Übungen machen, die Ihr Herz stärker arbeiten lassen. Ihr Arzt wird eine solche Untersuchung nur dann in Betracht ziehen, wenn er sicher ist, dass die Übungen für Sie kein Risiko darstellen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, bevor Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung bei Ihnen angewendet wird, wenn bei Ihnen eine reduzierte Nieren- oder Leberfunktion besteht.

Bevor Ihnen Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international verabreicht wird, sollten Sie:

• viel Wasser trinken vor der Untersuchung, damit Sie während der ersten Stunden nach der Untersuchung so oft wie möglich Harn lassen können.
• mindestens 4 Stunden nichts mehr essen im Falle einer Untersuchung des Herzens.

Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, denn sie können die Untersuchung oder die Interpretation der Bilder beeinträchtigen. Der Nuklearmediziner wird Ihnen sagen, ob und wie lange Sie bestimmte Arzneimittel vor dem Eingriff absetzen müssen.

Beispiele sind:

• bestimmte Arzneimittel, die Methylxanthine enthalten, wie bestimmte Medikamente zur Behandlung von Migräne und Theophyllin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Atemwegserkrankungen)
• Dipyridamol: Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
• bestimmte Arzneimittel, die als Betablocker bekannt sind. Diese werden zur Behandlung von Bluthochdruck, Herzkrankheiten oder anderen Krankheiten eingesetzt und haben Wirkstoffnamen, die auf "olol" enden
• bestimmte Arzneimittel, die als Nitrate bekannt sind, zur Behandlung von Brustschmerzen aufgrund von verengten Herzblutgefäßen, unregelmäßigem Herzschlag oder hohem Blutdruck
• Bestimmte Arzneimittel, die als Kalziumkanalblocker bekannt sind, zur Behandlung von Bluthochdruck und bestimmten Herzkrankheiten
• Bestimmte Arzneimittel, die Digitalis enthalten, wie z.B. Digoxin, zur Behandlung von Herzschwäche.

Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international und Getränke

Je nach Art der Untersuchung kann es erforderlich sein, dass Sie mindestens 12 Stunden vor dem Eingriff auf koffeinhaltige Getränke verzichten. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob dies in Ihrem Fall erforderlich ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt für Nuklearmedizin um Rat bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Sie müssen den Arzt für Nuklearmedizin vor der Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international informieren, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn die Regelblutung bei Ihnen ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen. Nehmen Sie im Zweifelsfall immer Rücksprache mit Ihrem Arzt für Nuklearmedizin, der die Anwendung überwachen wird.

- Wenn Sie schwanger sind

Ihr Arzt für Nuklearmedizin wird dieses Arzneimittel nicht während einer Schwangerschaft verabreichen, da es das ungeborene Kind schädigen kann.

- Wenn Sie stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie stillen, da die Untersuchung womöglich bis nach dem Abstillen verschoben werden kann. Wenn der Eingriff nicht verschoben werden kann, müssen Sie das Stillen für 2 Tage unterbrechen und die Muttermilch verwerfen, bis die Radioaktivität nicht mehr in Ihrem Körper ist.

Fragen Sie bitte Ihren Arzt für Nuklearmedizin, wann Sie das Stillen wieder fortsetzen können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 3,3 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro ml.

Dies entspricht 0,17 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Es gibt strenge Gesetze zur Handhabung, Anwendung und Entsorgung von Radiopharmaka. Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international wird nur in speziell dafür bestimmten kontrollierten Bereichen eingesetzt. Dieses Arzneimittel wird nur von Personen, die im sicheren Umgang mit dem Arzneimittel ausgebildet und qualifiziert sind, angewendet. Diese Personen gewährleisten mit besonderer Sorgfalt die sichere Anwendung dieses Produktes und informieren Sie über die durchgeführten Schritte.

Der für die Untersuchung zuständige Arzt für Nuklearmedizin entscheidet über die Menge an Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international, die Ihnen verabreicht wird. Es wird die geringste mögliche Menge, die für den Erhalt der gewünschten Information notwendig ist, verabreicht.

Die bei Erwachsenen üblich angewendete Menge beträgt 50 - 110 MBq (Mega- Becquerel, Einheit zur Angabe von Radioaktivität).

Verabreichung von Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international und Durchführung der Untersuchung

Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international wird in eine Vene injiziert.

Eine Injektion reicht gewöhnlich aus, um den Test durchzuführen, denn Ihr Arzt

benötigt, obwohl manchmal eine zweite Injektion erforderlich sein kann. Die Injektion

erfolgt in Ruhe oder während körperlicher Betätigung. Möglicherweise erhalten Sie auch

ein Arzneimittel, das dafür sorgt, dass Ihr Herz härter arbeitet.

Dauer des Verfahrens

Ihr Arzt für Nuklearmedizin wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.

Nach der Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung sollten Sie häufig die Blase leeren, um das Produkt aus Ihrem Körper auszuscheiden.

Ihr Arzt für Nuklearmedizin informiert Sie, wenn Sie nach Anwendung dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten sollten. Wenden Sie sich mit allen Fragen an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.

Wenn Sie eine größere Menge Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international erhalten haben, als Sie sollten

Da Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international von einem Arzt unter streng kontrollierten Bedingungen angewendet wird, ist die Gefahr einer Überdosierung gering. Im Fall einer Überdosierung werden Sie angemessen behandelt. Der Arzt für Nuklearmedizin kann Ihnen empfehlen, viel Wasser zu trinken und häufig zu urinieren, um die Spuren der Radioaktivität aus Ihrem Körper zu entfernen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international haben, fragen Sie Ihren Arzt für Nuklearmedizin, der für die Untersuchung zuständig ist.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Wirkungen wurden nach Verabreichung von Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international beschrieben (Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)):

- allergische Reaktionen, mit Symptomen wie:

• • Kehlkopfkrampf
  • Halsentzündung
  • Schwellungen an verschiedenen Regionen, wie Gesicht, Kehlkopf, Zunge
  • Atembeschwerden
  • Hautrötung, Ausschlag, Pusteln, Juckreiz, Nesselsucht, Schmerzen der Haut
  • Überempfindlichkeit
  • Gesichtsschmerzen
  • Entzündung des Auges, die Juckreiz, Tränenfluss oder Rötung des Auges verursacht
  • gestörter Tränenfluss
  • Hautrötung im Gesicht
  • verstärktes Schwitzen
  • Husten
• Ohnmacht, oder Symptome wie:
  • Schwindel
  • langsamer Herzschlag
  • niedriger Blutdruck
  • Zittern
  • Kopfschmerzen
  • Blässe
• Reaktionen an der Injektionsstelle, wie lokale Schwellung, Schmerzen, Rötung oder andere Reaktionen an der Injektionsstelle.
• lokale Gewebeschäden (Nekrosen) wurden in Fällen berichtet, in denen die Injektion nicht in die Vene verabreicht wurde.

Thallium (201Tl) (I)-chlorid wird oft in Kombination mit einem kardialen Stresstest angewendet. Der kardiale Stresstest kann kardiovaskuläre Symptome auslösen, wie

z. B. Herzklopfen, Veränderungen im Elektrokardiogramm (Anomalien), unregelmäßiger Herzschlag, Brustkorbschmerz, Kurzatmigkeit und schließlich einen Herzinfarkt. Andere Symptome in Verbindung mit dem erzeugten Stress sind Bluthochdruck oder niedriger Blutdruck, Schüttelfrost, Geschmacksstörung, Übelkeit, Erbrechen und allgemeine Ermüdung oder Unwohlsein.

Das verabreichte radioaktive Arzneimittel gibt eine geringe Menge an ionisierender Strahlung ab, wobei das Risiko für Krebs und Schäden am Erbgut sehr gering ist.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren. Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortlichkeit Ihres Facharztes in geeigneten Räumlichkeiten aufbewahrt. Radioaktive Arzneimittel müssen in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften für radioaktive Materialien gelagert werden.

Was Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international enthält

• Der Wirkstoff ist: Thalliumchlorid (201Tl)
  Jeder ml enthält 37 MBq Thalliumchlorid (201Tl) am Tag und zur Zeit der Kalibrierung.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Salpetersäure und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international aussieht und Inhalt der Packung

Thalliumchlorid (201Tl) ist eine Injektionslösung.

Packungsgröße:1 Mehrdosen-Durchstechflasche

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CIS bio international B.F. 32

91192 Gif sur Yvette CEDEX Frankreich

Z.Nr.: 4-00006

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2024

Die folgende Information ist nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die komplette Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für

Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international wird als separates Dokument in der Packung mit der Absicht mitgeliefert, für medizinisches Fachpersonal zusätzliche, wissenschaftliche und praktische Information über die Verabreichung und den Gebrauch dieses radioaktiven Produktes bereitzustellen.

Bitte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachten [Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sollte in der Packung enthalten sein].