Teriflunomid STADA Arzneimittel 14 mg Filmtabletten

Teriflunomid STADA Arzneimittel darf NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Teriflunomid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn sich bei Ihnen nach der Einnahme von Teriflunomid oder Leflunomid schon einmal ein schwerer Hautausschlag oder sich schälende Haut, Bläschenbildung und/oder Geschwüre im Mund entwickelt haben,
• wenn Sie unter schweren Leberproblemen leiden,
• wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen,
• wenn Sie an einer schweren Erkrankung leiden, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt, z.B. erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS),
• wenn Sie schwere Probleme mit Ihrem Knochenmark haben oder bei Ihnen die Anzahl an roten oder weißen Blutkörperchen niedrig oder die Anzahl an Blutplättchen vermindert ist.
• wenn Sie eine schwere Infektion haben,
• wenn Sie unter schweren Nierenproblemen leiden, die eine Dialyse erforderlich machen,
• wenn der Proteinspiegel in Ihrem Blut sehr niedrig ist (Hypoproteinämie).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Teriflunomid STADA Arzneimittel einnehmen,

• wenn Sie Leberprobleme haben und/oder größere Mengen an Alkohol trinken. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber funktioniert. Wenn die Untersuchungsergebnisse ein Problem mit Ihrer Leber aufdecken, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Teriflunomid STADA Arzneimittel eventuell beenden. Siehe Abschnitt 4.
• wenn Sie an Bluthochdruck (Hypertonie) leiden, ganz gleich, ob dieser mit Arzneimitteln kontrolliert ist oder nicht. Teriflunomid STADA Arzneimittel kann zu einem Anstieg des Blutdrucks führen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck vor Beginn der Behandlung und danach regelmäßig überprüfen. Siehe Abschnitt 4.
• wenn Sie eine Infektion haben. Bevor Sie Teriflunomid STADA Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie genug weiße Blutkörperchen und Blutplättchen in Ihrem Blut aufweisen. Da Teriflunomid STADA Arzneimittel die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut senkt, kann das Ihre Widerstandsfähigkeit bei Infektionen beeinflussen. Ihr Arzt kann bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchführen, um so die Anzahl an weißen Blutkörperchen zu überprüfen, wenn Sie glauben, eine Infektion zu haben. Unter der Behandlung mit Teriflunomid können Herpesvirus-Infektionen, einschließlich Herpes am bzw. im Mund oder Herpes zoster (Gürtelrose), auftreten. In einigen Fällen sind schwerwiegende Komplikationen aufgetreten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, Symptome einer Herpesvirus-Infektion zu haben. Siehe Abschnitt 4.
• wenn Sie schwere Hautreaktionen haben,
• wenn Sie Atemwegssymptome haben.
• wenn es bei Ihnen zu Schwächegefühl, Taubheitsgefühl und Schmerzen in Händen und Füßen kommt,
• wenn Sie sich einer Impfung unterziehen werden,
• wenn Sie Leflunomid zusammen mit Teriflunomid STADA Arzneimittel einnehmen,
• wenn Sie zu oder von Teriflunomid STADA Arzneimittel wechseln,
• wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Kalziumspiegel) geplant ist. Es können falsch niedrige Kalziumspiegel festgestellt werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• wenn sich bei Ihnen unter der Behandlung mit Teriflunomid STADA Arzneimittel Hautgeschwüre bilden oder Sie eine beeinträchtigte Wundheilung feststellen,
• wenn Sie sich einer größeren Operation unterziehen werden oder kürzlich eine größere Operation hatten oder wenn Sie nach einer Operation eine noch nicht verheilte Wunde haben, da Teriflunomid STADA Arzneimittel die Wundheilung beeinträchtigen kann.

Reaktionen der Atemwege

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungeklärten Husten und Atemnot (Kurzatmigkeit) haben. Ihr Arzt wird möglicherweise zusätzliche Tests durchführen.

Kinder und Jugendliche

Teriflunomid STADA Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren bestimmt, da es bei MS-Patienten dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Die oben aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder. Die folgenden Informationen sind für Kinder und deren Betreuungspersonen wichtig:

Bei Patienten, die Teriflunomid erhielten, wurde eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse beobachtet. Bei Verdacht auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse kann der Arzt Ihres Kindes Bluttests durchführen.

Einnahme von Teriflunomid STADA Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind.

Informieren Sie bitte insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Leflunomid, Methotrexat und andere Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (sie werden oft als Immunsuppressiva oder Immunmodulatoren bezeichnet),
• Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen),
• Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie,
• Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen),
• Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes,
• Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs,
• Duloxetin zur Behandlung von Depressionen, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei Diabetes,
• Alosetron zur Behandlung von schwerem Durchfall,
• Theophyllin zur Behandlung von Asthma,
• Tizanidin, ein Muskelrelaxans,
• Warfarin, ein Gerinnungshemmer, der zur Verdünnung des Blutes (d.h., damit es flüssiger wird) angewendet wird, um Blutgerinnsel zu verhindern,
• orale Kontrazeptiva (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten),
• Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen,
• Indometacin, Ketoprofen zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen,
• Furosemid zur Behandlung von Herzerkrankungen,
• Cimetidin zur Reduzierung der Magensäure,
• Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektionen,
• Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin zur Behandlung von Hypercholesterinämie (erhöhte Cholesterinspiegel im Blut),
• Sulfasalazin zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen oder rheumatoider Arthritis,
• Colestyramin bei hohen Cholesterinspiegeln oder zur Linderung des Juckreizes bei Lebererkrankungen,
• Aktivkohle zur Verminderung der Aufnahme von Arzneimitteln oder anderer Substanzen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Teriflunomid STADA Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind oder werden, während Sie Teriflunomid STADA Arzneimittel einnehmen, ist das Risiko, ein Kind mit Geburtsfehlern zu bekommen, erhöht. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen dieses Arzneimittel nicht ohne Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode einnehmen.

Wenn Ihre Tochter während der Behandlung mit Teriflunomid STADA Arzneimittel ihre Regelblutung bekommt, sollten Sie den Arzt informieren, der Sie zur Empfängnisverhütung und zu den möglichen Risiken im Falle einer Schwangerschaft berät.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach dem Ende der Behandlung mit Teriflunomid STADA Arzneimittel schwanger zu werden, da Sie sicherstellen müssen, dass dieses Arzneimittel fast vollständig aus Ihrem Körper ausgeschieden wurde, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Die natürliche Ausscheidung des Wirkstoffs kann bis zu 2 Jahren dauern. Die Dauer kann mithilfe bestimmter Arzneimittel, die das Entfernen von Teriflunomid STADA Arzneimittel aus Ihrem Körper beschleunigen, auf wenige Wochen reduziert werden.

In jedem Fall sollte durch eine Blutuntersuchung bestätigt werden, dass der Wirkstoff ausreichend aus Ihrem Körper entfernt wurde. Außerdem benötigen Sie die Bestätigung Ihres behandelnden Arztes, dass der Teriflunomid STADA Arzneimittel- Spiegel in Ihrem Blut niedrig genug ist, um es zu erlauben, schwanger zu werden.

Für weitere Informationen zu den Laboruntersuchungen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie während der Behandlung mit Teriflunomid STADA Arzneimittel oder in den zwei Jahren nach Beendigung der Behandlung vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie unverzüglich Teriflunomid STADA Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen und einen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Wenn der Test bestätigt, dass Sie schwanger sind, kann Ihr Arzt Ihnen eine Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln vorschlagen, um Teriflunomid STADA Arzneimittel schnell und ausreichend aus Ihrem Körper zu entfernen, da dies das Risiko für Ihr Kind senken kann.

Verhütung

Sie müssen während und nach der Behandlung mit Teriflunomid STADA Arzneimittel eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Teriflunomid bleibt über lange Zeit nach Beenden der Einnahme in Ihrem Blut. Wenden Sie auch nach Beenden der Behandlung weiter eine wirksame Verhütungsmethode an.

• Tun Sie dies so lange, bis der Teriflunomid STADA Arzneimittel-Spiegel in Ihrem Blut niedrig genug ist. Ihr Arzt wird dies überprüfen.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie beste Methode zur Verhütung sowie bei jedem eventuell erforderlichen Wechsel der Verhütungsmethode.

Nehmen Sie Teriflunomid STADA Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da Teriflunomid in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Teriflunomid STADA Arzneimittel kann zu Schwindelgefühl führen, was Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit einschränken kann. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Teriflunomid STADA Arzneimittel enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Teriflunomid STADA Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Teriflunomid STADA Arzneimittel enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Die Behandlung mit Teriflunomid STADA Arzneimittel wird von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Multiplen Sklerose überwacht werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt eine 14-mg-Tablette einmal täglich.

Kinder und Jugendliche (ab 10 Jahren)

Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht:

• Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg: eine 14-mg-Tablette täglich
• Kinder mit einem Körpergewicht bis zu 40 kg: eine 7-mg-Tablette täglich.

Erreichen Kinder und Jugendliche ein stabiles Körpergewicht von mehr als 40 kg, wird deren Arzt sie anweisen, auf eine 14-mg-Tablette täglich umzustellen.

Art der Anwendung

Teriflunomid STADA Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Teriflunomid STADA Arzneimittel wird täglich als Einzeldosis zu einer beliebigen Tageszeit eingenommen.

Sie sollten die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser einnehmen. Teriflunomid STADA Arzneimittel kann mit Nahrung oder unabhängig davon eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Teriflunomid STADA Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge von Teriflunomid STADA Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Es könnten bei Ihnen ähnliche Nebenwirkungen auftreten, wie unter Abschnitt 4. beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Teriflunomid STADA Arzneimittel vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Teriflunomid STADA Arzneimittel abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Teriflunomid STADA Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Das Gleiche gilt für Dosisänderungen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können bei Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein oder es werden. Wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die die Symptome Schmerzen im Bauchbereich, Übelkeit oder Erbrechen einschließen kann (die Häufigkeit ist häufig bei Kindern und Jugendlichen und gelegentlich bei erwachsenen Patienten).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Allergische Reaktionen, die die Symptome Ausschlag, Quaddeln, Anschwellen der Lippen, der Zunge oder des Gesichts sowie plötzlich auftretende Schwierigkeiten beim Atmen einschließen können.
• Schwere Hautreaktionen, die die Symptome Hautausschlag, Bläschenbildung, Fieber oder Geschwüre im Mund einschließen können.
• Schwere Infektionen oder Sepsis (eine unter Umständen lebensbedrohliche Infektion), die die Symptome hohes Fieber, Zittern, Schüttelfrost, verringerte Urinausscheidung oder Verwirrung einschließen können.
• Entzündung der Lunge, die die Symptome Kurzatmigkeit oder anhaltenden Husten einschließen kann.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schwerwiegende Lebererkrankungen, die die Symptome Gelbfärbung der Haut oder der Augäpfel, dunklerer Urin als normal, ungeklärte Übelkeit und Erbrechen oder Bauchschmerzen einschließen können.

Weitere Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen,
• Durchfall, Übelkeit,
• Erhöhung der ALT (Anstieg der Blutspiegel bestimmter Leberenzyme) - durch Untersuchungen nachgewiesen,
• verminderte Haardichte.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Grippe, Infektion der oberen Atemwege, Harnwegsinfektion, Bronchitis, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Halsschmerzen und Schluckbeschwerden, Blasenentzündung, viraler Magen-Darm-Infekt, Zahninfektion, Kehlkopfentzündung (Laryngitis), Fußpilzinfektion,
• Herpesvirus-Infektionen, einschließlich Herpes am bzw. im Mund und Herpes zoster (Gürtelrose), mit Symptomen wie Blasenbildung, Brennen, Juckreiz, Taubheitsgefühl oder Schmerzen der Haut, typischerweise auf einer Seite des Oberkörpers oder Gesichts, und anderen Symptomen wie Fieber und Schwächegefühl,
• Laborwerte: Es wurden eine verringerte Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie), Veränderungen der Leberwerte und der Werte der weißen Blutkörperchen (siehe Abschnitt 2) sowie erhöhte Werte eines Muskelenzyms (Kreatin-Phosphokinase) beobachtet.
• Leichte allergische Reaktionen,
• Gefühl der Ängstlichkeit,
• Kribbeln, Schwächegefühl, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Schmerz im unteren Rücken oder in den Beinen (Ischialgie); Taubheitsgefühl, Brennen, Kribbeln oder Schmerz in den Händen und Fingern (Karpaltunnelsyndrom),
• Spüren des Herzschlags/Herzklopfen,
• Anstieg des Blutdrucks,
• Übelkeit (Erbrechen), Zahnschmerzen, Oberbauchschmerzen,
• Ausschlag, Akne,
• Schmerzen in den Sehnen, Gelenken, Knochen, Muskelschmerz (Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems),
• häufigerer Harndrang als üblich,
• heftige Perioden (Menstruation),
• Schmerz,
• Energiemangel oder Schwächegefühl (Asthenie),
• Gewichtsverlust.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Verringerte Anzahl der Blutplättchen (leichte Thrombozytopenie),
• erhöhte Empfindlichkeit, insbesondere der Haut; stechender oder pochender Schmerz entlang eines Nervs oder mehrerer Nerven, Störung der Nervenfunktion in Armen oder Beinen (periphere Neuropathie),

• Nagelerkrankungen, schwere Hautreaktionen,
• posttraumatische Schmerzen,
• Psoriasis,
• Entzündung des Mundes/der Lippen,
• auffällige Blutfettwerte (Lipidwerte),
• Entzündung des Dickdarms (Kolitis).

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

Entzündung oder Schädigung der Leber.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Lungenhochdruck.

Kinder (ab 10 Jahren) und Jugendliche

Die oben aufgeführten Nebenwirkungen treffen auch auf Kinder und Jugendliche zu. Die folgenden zusätzlichen Informationen sind für Kinder, Jugendliche und deren Betreuungspersonen wichtig:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Entzündung der Bauchspeicheldrüse.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der Abkürzung „Lot“ angeführt.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Teriflunomid STADA Arzneimittel enthält

Der Wirkstoff ist Teriflunomid.

Teriflunomid STADA Arzneimittel 7 mg Filmtabletten

• Jede Filmtablette enthält 7 mg Teriflunomid.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Teriflunomid STADA Arzneimittel enthält Lactose“), Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A), Hydroxypropylcellulose (E463), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
  Filmüberzug: Hypromellose (E464), Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Teriflunomid STADA Arzneimittel enthält Lactose“), Calciumcarbonat (E170), Triacetin (E1518), Indigocarmin Aluminiumlack (E132), Eisenoxid gelb (E172).

Teriflunomid STADA Arzneimittel 14 mg Filmtabletten

• Jede Filmtablette enthält 14 mg Teriflunomid.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Teriflunomid STADA Arzneimittel enthält Lactose“), Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A), Hydroxypropylcellulose (E463), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
  Filmüberzug: Hypromellose (E464), Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Teriflunomid STADA Arzneimittel enthält Lactose“), Calciumcarbonat (E170), Triacetin (E1518), Indigocarmin Aluminiumlack (E132).

Wie Teriflunomid STADA Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung

Teriflunomid STADA Arzneimittel 7 mg Filmtabletten

Grüne bis blassgrüne, runde Filmtablette mit glatter Oberfläche auf beiden Seiten; Durchmesser: 6 mm, Dicke: 3 mm.

Teriflunomid STADA Arzneimittel 14 mg Filmtabletten

Blaue bis blassblaue, runde Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite; Durchmesser: 7 mm, Dicke: 4 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Teriflunomid STADA Arzneimittel ist in Blisterpackungen mit 14, 28, 84 oder

98 Filmtabletten oder perforierten Einzeldosisblisterpackungen mit 14x1, 28x1, 84x1 oder 98x1 Filmtabletten erhältlich, die in Umkartons verpackt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich

Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, E91 D768 Co. Tipperary, Irland Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31 E, 4814NE Breda, Niederlande

Laboratori Fundació Dau, C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanien Stada Nordic ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev, Dänemark

Teriflunomid STADA Arzneimittel 7 mg Filmtabletten, Z. Nr.:

Teriflunomid STADA Arzneimittel 14 mg Filmtabletten, Z. Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Teriflunomide Eurogenerics 7 mg fimomhulde tabletten
	Teriflunomide Eurogenerics 7 mg comprimés pelliculés
	Teriflunomide Eurogenerics 7 mg Filmtabletten
	Teriflunomide Eurogenerics 14 mg fimomhulde tabletten
	Teriflunomide Eurogenerics 14 mg comprimés pelliculés
	Teriflunomide Eurogenerics 14 mg Filmtabletten
Dänemark	Teriflunomide STADA Nordic
Deutschland	Teriflunomid AL 7 mg Filmtabletten
	Teriflunomid AL 14 mg Filmtabletten
Estland	Teriflunomide STADA
Finnland	Teriflunomide STADA Nordic 7 mg kalvopäällysteiset tabletit
	Teriflunomide STADA Nordic 14 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankreich	TERIFLUNOMIDE EG LABO 14 mg, comprimé pelliculé sécable
Griechenland	Teriflunomide/Hemopharm
Island	Teriflunomide STADA Nordic 7 mg filmuhúðuð tafla
	Teriflunomide STADA Nordic 14 mg filmuhúðuð taflar
Irland	Teriflunomide Clonmel Healthcare 7 mg film-coated tablets
	Teriflunomide Clonmel Healthcare 14 mg film-coated tablets
Italien	Teriflunomide EG STADA
Kroatien	Teriflunomid STADA 14 mg filmom obložene tablete
Lettland	Teriflunomide STADA 14 mg apvalkotās tabletes
	Teriflunomide STADA 7 mg apvalkotās tabletes
Litauen	Teriflunomide STADA 14 mg plėvele dengtos tabletės
	Teriflunomide STADA 7 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg	Teriflunomide Eurogenerics 7/14 mg comprimés pelliculés
	Teriflunomide Eurogenerics 7/14 mg Filmtabletten
Malta	Teriflunomide Clonmel Healthcare 7 mg film-coated tablets
	Teriflunomide Clonmel Healthcare 14 mg film-coated tablets

Niederlande	Teriflunomide Centrafarm 7 mg, filmomhulde tabletten
	Teriflunomide Centrafarm 14 mg, filmomhulde tabletten
Norwegen	Teriflunomide STADA Nordic
Österreich	Teriflunomid STADA Arzneimittel 7 mg Filmtabletten
	Teriflunomid STADA Arzneimittel 14 mg Filmtabletten
Polen	Teriflunomide STADA
Portugal	Teriflunomida STADAFARMA 7 mg comprimidos revestidos por
	película
	Teriflunomida STADAFARMA 14 mg comprimidos revestidos por
	película
Rumänien	Teriflunomidă STADA M&D 7 mg comprimate filmate
Tschechische	Teriflunomidă STADA M&D 14 mg comprimate filmate
Republik	Teriflunomid STADA
Schweden	Teriflunomide STADA Nordic 7 mg filmdragerade tabletter
	Teriflunomide STADA Nordic 14 mg filmdragerade tabletter
Slowakei	Teriflunomide STADA Arzeimittel 7 mg filmom obalené tablety
	Teriflunomide STADA Arzeimittel 14 mg filmom obalené tablety
Spanien	Teriflunomida STADAFARMA 7 mg comprimidos recubiertos con
	película EFG
	Teriflunomida STADAFARMA 14 mg comprimidos recubiertos con
	película EFG
Ungarn	Teriflunomid STADA Arzneimittel 7 mg filmtabletta
	Teriflunomid STADA Arzneimittel 14 mg filmtabletta
Zypern	Teriflunomide/Hemopharm

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026.