Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Bezeichnung des Tierarzneimittels Suigen Entero 3 Emulsion zur Injektion für Schweine 2. Zusammensetzung Jede Dosis (2 ml) enthält: Wirkstoffe: RP ≥ 1* Porzines Rotavirus, Serogruppe A, Stamm OSU 6, inaktiviert Escherichia coli, Serotyp O149:K88 (F4ac), inaktiviert RP ≥ 1* Escherichia coli, Serotyp O101:K99 ( F und F41), inaktiviert RP ≥ 1* ( F), RP ≥ 1* …
- Wirkstoff(e)
- Clostridium perfringens, Escherichia coli, Rotavirus
- Zulassungsinhaber
- Bioveta a.s.
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- QI09AL09
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
Anzeige
Gebrauchsinformation
Wofür wird Suigen Entero 3 Emulsion zur Injektion für Schweine angewendet?
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Suigen Entero 3 Emulsion zur Injektion für Schweine
| 2. | Zusammensetzung | |
| Jede Dosis (2 ml) enthält: | ||
| Wirkstoffe: | RP ≥ 1* | |
| Porzines Rotavirus, Serogruppe A, Stamm OSU 6, inaktiviert | ||
| Escherichia coli, Serotyp O149:K88 (F4ac), inaktiviert | RP ≥ 1* | |
| Escherichia coli, Serotyp O101:K99 (F und F41), inaktiviert | RP ≥ 1* (F), RP ≥ 1* (F41) | |
| Escherichia coli, Serotyp K85:987P (F), inaktiviert | RP ≥ 1* | |
| Clostridium perfringens, Typ C, beta Toxoid | RP ≥ 1*, ** |
F = Fimbrien-Adhäsin
RP = Relative Wirksamkeit (ELISA) im Vergleich zu einem Referenzserum. Dieses stammt von Mäusen, die mit einer Charge geimpft wurden, welche sich in einem Belastungsversuch bei der Zieltierart als wirksam erwiesen hat.
- Der aufgeführte Mindestwert entspricht einer Wirksamkeit von ≥ 20 IU, welche durch das Europäische Arzneibuch gefordert wird.
Adjuvans:
Montanide ISA 35 VG 0,52 ml
Sonstige Bestandteile:
| Quantitative Zusammensetzung, falls diese | |
| Qualitative Zusammensetzung sonstiger | Information für die ordnungsgemäße |
| Bestandteile und anderer Bestandteile> | Verabreichung des Tierarzneimittels |
| wesentlich ist | |
| Thiomersal | 0,2 mg |
| Formaldehyd | max. 1 mg |
Weiße ölige Flüssigkeit mit leicht aufzuschüttelndem Bodensatz.
Anwendungsgebiet(e)
Zur passiven Immunisierung von neugeborenen Ferkeln durch aktive Immunisierung von trächtigen Sauen und Jungsauen zur:
- Reduktion klinischer Symptome (neonatale Diarrhö) und Mortalität verursacht durch Stämme von E. coli, die die Fimbrien-Adhäsine F4ac, F5, F6 und F41 exprimieren;
- Reduktion klinischer Symptome (neonatale Diarrhö, Erbrechen und Anorexie) verursacht durch porzine Rotaviren;
- Reduktion klinischer Symptome (neonatale Diarrhö, Enteritis) und Mortalität verursacht durch beta Toxin, das von Clostridium perfringens gebildet wird.
Beginn der Immunität:
Passive Immunität beginnt mit dem Säugen der Ferkel und ist davon abhängig, dass die Ferkel ausreichende Mengen an Kolostrum und Milch vom geimpften Muttertier nach der Geburt erhalten. Ein Schutz der Ferkel wurde für die oben genannten Indikationen nachgewiesen:
| E. coli Stämme: | innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt. |
| Rotavirus: | am fünften Lebenstag. |
| Clostridium perfringens, Typ C, beta Toxoid: | am zweiten Lebenstag. |
| Dauer der Immunität: | |
| Nachweis auf Basis von Belastungsstudien: | bis zu einem Alter von 3 Wochen. |
5. Gegenanzeigen
Keine.
6. Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen.
Jedes Ferkel eines Wurfes sollte innerhalb von 6-8 Stunden nach der Geburt erstmalig Kolostrum aufnehmen.
Trächtigkeit:
Wird während der Trächtigkeit entsprechend des Impfschemas, das in Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“ beschrieben ist, angewendet.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Anzeige
Was ist vor der Einnahme von Suigen Entero 3 Emulsion zur Injektion für Schweine zu beachten?
Deutschland: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Österreich: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Wie wird Suigen Entero 3 Emulsion zur Injektion für Schweine angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
| Impfdosis: | 2 ml |
| Art der Anwendung: | intramuskuläre Anwendung |
| in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr (paraaurikuläre Region) | |
| verabreichen. |
Trächtige Jungsauen und Sauen:
Grundimmunisierung
Zwei Injektionen mit jeweils einer Dosis im Abstand von 2 Wochen:
- Erste Injektion erfolgt vier Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin
- Zweite Injektion erfolgt zwei Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin.
Wiederholungsimpfung:
In den nachfolgenden Trächtigkeiten: Zwei Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin einmalige Injektion einer Dosis.
Hinweise für die richtige Anwendung
Lassen Sie den Impfstoff vor der Verwendung bis auf etwa 15-25 °C aufwärmen und schütteln Sie den Inhalt gründlich vor der Anwendung. Verwenden Sie sterile Injektionsnadeln und Spritzen und verabreichen Sie den Impfstoff in einer aseptisch behandelten, sauberen und trockenen Hautregion.
10. Wartezeiten
Null Tage.
11. Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.
Vor Licht schützen.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 10 Stunden.
Anzeige
Welche Nebenwirkungen hat Suigen Entero 3 Emulsion zur Injektion für Schweine?
Schweine (trächtige Jungsauen und Sauen)
(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):
(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere):
1 Leichter Anstieg der Körpertemperatur (bei einzelnen Tieren wurde eine maximale Erhöhung von 0,7 °C mit einer maximalen Dauer von 4 Tagen nach der Impfung beobachtet).
2 Leichte Schwellung mit einem Durchmesser von maximal 10 mm, die nach der Impfung maximal 3 Tage lang anhält.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:
Deutschland: https://www.vet-uaw.de
Österreich:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/
Weitere Informationen zu Suigen Entero 3 Emulsion zur Injektion für Schweine
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
Deutschland:
Österreich:
Das Tierarzneimittel wird in den folgenden Packungsgrößen geliefert: Kartonschachtel:
1 × 5 Dosen (10 ml)
1 × 25 Dosen (50 ml)
1 × 50 Dosen (100 ml)
1 × 125 Dosen (250 ml) Plastikschachtel:
10 × 5 Dosen (10 × 10 ml)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
April 2024
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
