Ospen 1,5 – Filmtabletten

• wenn Sie allergisch gegen Phenoxymethylpenicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn bei Ihnen schon einmal eine Arzneimittelallergie (Penicillinallergie) festgestellt worden ist

• wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Ospen oder anderen Beta-Lactam-Antibiotika schon einmal ein schwerer Hautausschlag oder eine Hautabschälung, Blasenbildung und/oder Wunden im Mund aufgetreten sind

Informieren Sie darüber Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ospen einnehmen.

Hautrötung, Kopfschmerzen,

Muskel- und Gelenksschmerzen,

Müdigkeit

und Erschöpfung. Die

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer gen

Symptome können mehrereTage anhalten.Wenden Sie sich an IhrenArzt, um Hilfe bei der Linderung dieser

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nic

Symptome zu erhalten. Es handelt sich um eine akute, selbstlimitierende Erkrankung. Die Behandlung

erfolgt hauptsächlich unterstützend. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel zur Fieber- und Schmerzlinderung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist di

verschreiben. Die Symptome klingen mit der unterstützenden Therapie ab. Während dieser Zeit kann Ihr

Arzt Ihre Behandlung mit Antibiotika fortsetzen.

Kinder unter 12 Jahren:

Bitte melden Sie die ersten Anzeichen von Nebenwirkungen (z. B. Hautausschlag, starke Müdigkeit,

Die Dosierung beträgt für Kinder 50.000 -

pro Tag.

Halsschmerzen oder Entzündungen im Mund) unverzüglich einem Arzt.

Für Säuglinge und Kleinkinder stehen ni

Wenn bei Ihnen bereits eine Allergie (= Überempindlichkeit) gegen Penicilline, Cephalosporine oder

Suspension, Saft) zur Verfügung.

andere Allergiestofe bzw. allergisches Asthma, Heuschnupfen

festgestellt

worden ist,

oder Sie an

Erwachsene und Jugendliche:

Mononukleose (durch Viren verursachte Erkrankung) oder akuter lymphatischer Leukämie leiden, sollten

3,0 - 4,5 Mega IE Phenoxymethylpenicillin

Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Besondere Vorsicht ist geboten:

Üblicherweise wird die Tagesdosis in 3 bis

im Abstand von 6 bis 8 Stunden – verabreich

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ospen wurde über schwerwiegende Hautreaktionen

(SCAR) berichtet, darunter

Stevens-Johnson-Syndrom (SJS),

toxische

epidermale

Nekrolyse (TEN), Bei Infektionen des Hals-, Nasen- oder O

Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte

2 Einzeldosen – vorzugsweise im Abstand v

Eine Tagesdosis von 25.000 IE Phenoxymet

exanthematische Pustulose (AGEP). Beenden Sie die Einnahme von Ospen und suchen Sie sofort einen

Erwachsenen nicht unterschritten werden. D

Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome bemerken, die mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen in

Tag werden von Erwachsenen komplikations

Abschnitt 4 in Zusammenhang stehen.

Informieren Sie bitte unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwere Nierenfunktionsstörungen mit betrofener

Erwachsene, Fettleibige, ältere Patienten so

Wenn Sie die Einnahme von Ospen vergessen haben Eine versäumte Einnahme von Ospen sollten Sie unverzüglich nachholen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Ospen abbrechen Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung mit Ospen keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um eine erneute Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Ospen und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häuig mit Blasen in der Mitte, Hautabschälung, Geschwüre in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen
  schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (Stevens-
  Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) (nicht bekannt – Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• ausgedehnter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempindlichkeitssyndrom) (nicht bekannt – Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• ein roter, schuppiger, großlächiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, begleitet
  von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose) (nicht bekannt – Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• Jarisch-Herxheimer-Reaktion (nicht bekannt – Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), gekennzeichnet durch plötzliches Fieber, Schüttelfrost, Hautrötung, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenksschmerzen, Müdigkeit und/oder Erschöpfung.

Häuig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen)

• allergische Reaktionen, meist in Form von Hautreaktionen (z. B. gerötete oder masernartigeAusschläge, Juckreiz, Nesselsucht). Eine sofortige Hautreaktion zeigt in der Regel eine allergische Reaktion gegen Penicillin. Beenden Sie die Einnahme und informieren Sie unverzüglich einen Arzt.
• Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magendruck, Entzündung der Mundschleimhaut, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blähungen und Entzündung der Zunge

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betrefen)

• schwere allergische Reaktionen, die ein angioneurotisches Ödem, Kehlkopfschwellung oder Anaphylaxie verursachen
• schwereallergischeHauterscheinungeninFormvonHautausschlägen,Hautrötungen,Hautentzündungen, Hautschwellungen und Blasenbildungen (angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis)
• Entzündungen im Mund, schwarze Haarzunge (Verfärbung der Zunge)
• Treten während der Therapie Durchfälle auf, sollte an die Möglichkeit einer Dickdarmentzündung

(pseudomembranöse Colitis) gedacht werden.

• Geschmacksstörung (Dysgeusie), Mundtrockenheit (Xerostomie), Entzündung der Schleimhaut (Mucositis)
• Gelenksschmerzen
• Nierenerkrankungen
• Fieber

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betrefen)

• Veränderungen des Blutbildes einschließlich Blutarmut (hämolytische Anämie), Verminderung bzw. gefährliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose), Vermehrung der weißen Blutkörperchen (Eosinophilie), Verminderung der Blutplättchen
  (Thrombozytopenie), Blutgerinnungsstörungen
• schwere Überempindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) mit Kreislaufzusammenbruch sowie Arzneimittelieber, Schüttelfrost, Gelenksschmerzen, Erschöpfung, Herzrasen, Atemnot, Serumkrankheit mit Nierenentzündung, allergische Gefäßentzündung, Blutdruckabfall, Asthma,
  Hautrötungen und Magen-/Darmbeschwerden. Bei oraler Gabe verlaufen diese Reaktionen seltener und milder als bei Injektion.
• Bei Patienten, die an Pilzkrankheiten leiden, können allergische Reaktionen infolge einer möglichen

Allergengemeinschaft zwischen Stofwechselprodukten von Hautpilzen und Penicillin auftreten.

• Serumkrankheit-ähnliche Reaktionen, gekennzeichnet durch Fieber, Schüttelfrost, Gelenksschmerzen und Ödeme
• Leberentzündung und Gelbsucht
• bakterielle Entzündung der Nieren (interstitielle Nephritis)
• positiver direkter Coombs-Test (Bluttest zur Bestimmung von Antikörpern auf roten Blutkörperchen)

Nicht bekannt (Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Superinfektionen mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“)

• Verlängerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit
• zentralnervöse Störungen mit Krämpfen (besonders bei hohen Dosen oder bei schwerer Nierenfunktionsstörung), Kribbeln (bei längerer Verwendung) oder periphere Nervenstörungen
• schwere Hauterkrankungen (Lyell-Syndrom, Pemphigoid)
• oberlächliche Zahnverfärbungen (meist bei der Suspension): Diese sind zumeist nach mehreren

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

• Der Wirkstof ist Phenoxymethylpenicill
  885 mg) Phenoxymethylpenicillin als Kal
• Die sonstigen Bestandteile sind: Saccha

Malto Dextrin, Pfeferminzöl, Titandioxi Wie Ospen aussieht und Inhalt der Packu Filmtabletten, weiß bis leicht cremefarben, Seiten.

Blisterpackung zu 12 und 30 Stück.

Es werden möglicherweise nicht alle Packun Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH

Fixheider Str. 4 51381 Leverkusen Deutschland

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366

253 01 Hostivice Tschechien

Z.Nr.: 15535-F

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