Sotalol "Arcana" 80 mg - Tabletten

Sotalol Arcana gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Betaadrenorezeptorantagonisten oder Betablocker. Sotalol hemmt die Wirkung bestimmter körpereigener Stoffe (Katecholamine) in Ihrem Körper. Bei einigen Patienten können Katecholamine einen zu raschen und unregelmäßigen Herzschlag verursachen. Durch die Blockade dieser Wirkungen kann Sotalol den Herzschlag verlangsamen und dadurch einen normalen und regelmäßigen Herzschlag ermöglichen.

Sotalol Arcana wird angewendet, um einen abnormalen oder unregelmäßigen Herzschlag zu korrigieren bzw. diesem vorzubeugen, auch nach Herzoperationen. Sotalol Arcana kann auch nach anderen Behandlungen zur Kontrolle des Herzrhythmus eingenommen werden.

Sotalol Arcana darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sotalol oder einen der sonstigen Bestandteile von Sotalol Arcana sind.
• wenn Sie eine Lungenerkrankung oder Asthma (z.B. Keuchen oder jegliche Atemprobleme) hatten.
• wenn Sie an niedrigem Blutdruck oder langsamem Herzschlag leiden.
• wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einem Herzblock oder Sick-Sinus- Syndrom leiden.
• wenn Sie an einer nicht ausreichend behandelten Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten.
• wenn Sie an schwerer Einschränkung der Nierenfunktion oder Nierenversagen leiden.
• wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einem seltenen Tumor

(Phäochromozytom) leiden, der nicht behandelt wurde (die Anzeichen können

Kopfwehattacken, Schwitzen, Herzklopfen, Gesichtsrötung oder Schmerzen in der Brust und im Magen umfassen).

• wenn Sie an einer schwerwiegenden Stoffwechselstörung (metabolische Azidose) leiden, die zu Dehydration, raschem Atmen und Benommenheit führt.
• wenn Sie an Heuschnupfen oder Heuschnupfen-artigen Beschwerden (juckende Augen, laufende Nase, Niesen) leiden.
• wenn Sie an einer diabetischen Ketoazidose leiden.
• wenn Sie Schmerzen im Brustbereich haben.
• wenn Sie eine sehr schnelle Herzrate haben oder an einer Erkrankung leiden, die als Torsades de Pointes bezeichnet wird.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sotalol Arcana ist erforderlich

Die Anwendung von Sotalol Arcana bei Kindern wird nicht empfohlen.

Bei älteren Patienten wird eine verringerte Dosis empfohlen, sie sollten mit entsprechender Vorsicht behandelt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Sotalol Arcana,

• wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
• wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte Allergien oder Psoriasis aufgetreten sind.
• wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, ein vergrößertes Herz haben oder aufgrund von Herzschwäche behandelt werden.
• wenn Sie sich von einem Herzinfarkt erholen.
• wenn Sie Nierenprobleme haben.
• wenn Sie Leberprobleme haben.
• wenn Sie Diabetiker sind, da Sotalol die Auswirkungen von niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie) verdecken kann.
• wenn Sie wissen, dass Sie einen niedrigen Gehalt von Kalium oder Magnesium in Ihrem Blut haben.
• wenn Ihre Zehen und Finger schwach durchblutet sind (z.B. Raynaud Syndrom).
• wenn Ihre Blutgefäße ganz oder teilweise verstopft sind.

Die Anwendung von Sotalol Arcana kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Sotalol Arcana mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie Sotalol Arcana nicht gemeinsam mit den folgenden Arzneimitteln ein:

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Verapamil, Chinidin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris oder Bluthochdruck, andere Betablocker (wie Clonidin) oder Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder die folgenden Arzneimittel handelt:

• entwässernde Arzneimittel (Diuretika, Wassertabletten)
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder seelischen Erkrankungen
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
• Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes)
• Migränemittel wie Ergotamin
• Arzneimittel (als Injektion verabreicht), die Adrenalin enthalten
• Asthmamittel und Arzneimittel zur Behandlung anderer Lungenerkrankungen

Bei Einnahme von Sotalol Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Sotalol Arcana mit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Im letzten Drittel der Schwangerschaft sollte Sotalol Arcana aufgrund des Risikos für das Baby bei der Geburt nicht eingenommen werden.

Sotalol Arcana geht teilweise in die Muttermilch über. Es wird daher empfohlen, während der Behandlung mit Sotalol Arcana nicht zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

• Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Lenken Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sotalol Arcana Ihre Konzentration oder Ihr Urteilsvermögen einschränkt.

Nehmen Sie Sotalol Arcana immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Beenden Sie die

Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt!

Vor Behandlungsbeginn und wenn die Dosis von Sotalol Arcana erhöht werden soll, wird Ihr Arzt mittels EKG Ihre Herzfunktion überprüfen. Es kann auch sein, dass er Bluttests anordnet, um Ihre Nierenfunktion und die Mineralstoffspiegel in Ihrem Körper zu kontrollieren.

Die übliche Dosis liegt zwischen 80 mg und 320 mg tägliche. Einige Patienten benötigen bis zu 640 mg täglich. Der Arzt kann manchmal auch hiervon abweichende Dosierungen verordnen. Bei älteren Patienten und Patienten mit Nierenproblemen werden oft geringere Dosierungen verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser. Sie können die Tabletten mit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Sotalol Arcana vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Sollte es jedoch bereits fast Zeit für die nächste Einnahme sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben!

Wenn Sie eine größere Menge von Sotalol Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Sie werden möglicherweise ins Krankenhaus eingewiesen und Ihre Beschwerden entsprechend behandelt.

Wenn Sie zu viel Sotalol Arcana eingenommen haben, kann sich Ihr Herzschlag verlangsamen, der Blutdruck kann sinken, es kann zu Atemproblemen, niedrigem Blutzuckerspiegel oder unregelmäßigem Herzschlag kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen bei Ihnen auftritt: Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag (die Wahrscheinlichkeit hierfür ist bei hohen Dosierungen und bei Frauen erhöht) oder wenn Sie das Gefühl haben, dass sich Ihr Zustand nicht verbessert bzw. sich verschlechtert, Schmerzen im Brustbereich, Schwierigkeiten beim Atmen, Keuchen, Schwellungen der Knöchel, Schwindelgefühl beim Aufstehen oder Ohnmacht.

Andere häufige Nebenwirkungen umfassen Hautausschlag, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Magenschmerzen und Verdauungsstörungen. Außerdem können Muskelkrämpfe, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depression, Stimmungsschwankungen, Angst oder ungewöhnliches Empfinden (Kribbeln oder Brennen) in den Gliedmaßen auftreten. Ebenso kann es zu Fieber, Änderungen beim Sexualverhalten, Sehvermögen, Geschmacks- oder Hörsinn kommen.

Bei einigen Patienten, die Betablocker einnahmen, kam es zu: trockenen Augen; kalten oder blau gefärbten Zehen und Fingern, schmerzhaft mit Kribbelgefühl (Raynaud Syndrom); oder einer Verschlechterung einer Claudicatio intermittens (Schmerzen in den Beinen beim Gehen).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Sotalol Arcana enthält

• Der Wirkstoff ist: Sotalol-Hydrochlorid.
  • Jede Tablette Sotalol Arcana 80 mg enthält 80 mg Sotalol-Hydrochlorid.
  • Jede Tablette Sotalol Arcana 160 mg enthält 160 mg Sotalol-Hydrochlorid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Kalziumhydrogenphosphat (wasserfrei), Maisstärke, Povidon, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat.

Wie Sotalol Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Sotalol Arcana sind weiße, abgerundete Tabletten.

• Sotalol Arcana 80 mg – Tabletten sind geprägt mit „SL“ und „80“ beiderseits der Bruchlinie auf einer Seite, ohne Prägung auf der anderen Seite.
• Sotalol Arcana 160 mg – Tabletten sind geprägt mit „SL“ und „160“ beiderseits der Bruchlinie auf einer Seite, ohne Prägung auf der anderen Seite.

Sotalol Arcana ist in Blisterpackungen mit 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 und 300 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Str. 299, 1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Dänemark: Sotalol Mylan Griechenland: Sotalol/Generics Irland: Sotoger

Italien: Sotalol Mylan Generics

Niederlande: Sotalol HCl Mylan

Z. Nr. Sotalol Arcana 80 mg: 1-21543

Z. Nr. Sotalol Arcana 160 mg: 1-21544

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2010.