Sevofluran Zeosys darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das entsprechend in der Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf nur unter Aufsicht eines Anästhesisten (Narkosearzt) oder durch einen Anästhesisten erfolgen.
Sevofluran Zeosys darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Sevofluran oder ähnliche Narkosemittel sind,.
-
wenn Sie eine Leberentzündung (Hepatitis) aufgrund von Sevofluran oder einem anderen Inhalationsnarkotikum oder früher bereits eine Störung der Leberfunktion mit Gelbsucht, Fieber und einem Anstieg bestimmter weißer Blutzellen hatten,
-
wenn Sie an maligner Hyperthermie (ein plötzlicher und gefährlicher erheblicher Anstieg der Körpertemperatur während oder kurz nach der Operation) leiden oder der Verdacht auf maligne Hyperthermie vorliegt,
-
wenn bei Ihnen aus unterschiedlichen medizinischen Gründen keine Allgemeinanästhesie durchgeführt werden kann.
Trifft einer der obigen Umstände auf Sie zu, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Anästhesisten, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Anästhesisten, bevor bei Ihnen Sevofluran Zeosys angewendet wird,
-
wenn Sie schon früher ein Inhalationsanästhetikum erhalten haben, insbesondere, wenn dies während eines kurzen Zeitraumes mehrmals der Fall war (wiederholte Anwendung),
-
wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden,
-
wenn Sie hypovolämisch (Ihr Blutvolumen ist verringert) oder wenn Sie schwach sind,
-
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist,
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn dieses Arzneimittel im Rahmen der Geburtshilfe (bei der Entbindung) verabreicht wird (siehe auch “Schwangerschaft und Stillzeit”)
-
wenn eine Koronararterienerkrankung (eine Erkrankung im Bereich der Herzkranzgefäße) besteht,
-
wenn das Risiko von erhöhtem Druck im Gehirn besteht,
-
wenn Sie unter erhöhten Leberenzymwerten oder Leberzellnekrosen leiden oder gelitten haben, z. B. Hepatitis (Leberentzündung) oder Gelbsucht,
-
wenn Sie mit Medikamenten behandelt werden, die eine Leberfunktionsstörung hervorrufen können,
-
wenn Sie zu Krampfanfällen neigen,
-
im seltenen und unvorhersehbaren Fall, dass sich bei Ihnen eine maligne Hyperthermie entwickelt (die Körpertemperatur steigt während oder kurz nach einem chirurgischen Eingriff plötzlich gefährlich stark an). In diesem Fall wird der Anästhesist die Verabreichung von Sevofluran abbrechen und Sie erhalten ein Arzneimittel zur Behandlung der malignen Hyperthermie (bekannt als Dantrolen). Zusätzlich erhalten Sie eine begleitende Therapie. Todesfälle bei maligner Hyperthermie wurden mit Sevofluran berichtet.
-
wenn bei Ihnen neuromuskulären Erkrankungen, insbesondere Duchenne-Muskeldystrophie, diagnostiziert worden sind,
-
wenn Sie an einer mitochondrialen Erkrankung (Erkrankung bestimmter Zellbestandteile) leiden,
-
wenn Sie jemals an einer bestimmten Abweichung im EKG (QT-Verlängerung) oder einer bestimmten Form von Herzrhythmusstörungen, die auch mit einer QT-Verlängerung einhergeht (Torsade de Points) litten, da Sevofluran dieses verursachen kann.
Wenn Sevofluran Zeosys bei Ihrem Kind verabreicht werden soll, berichten Sie dem Arzt, Chirurgen oder dem Anästhesisten zusätzlich zu den oben aufgeführten Fällen,wenn bei Ihrem Kind:
-
Krämpfe oder Krampfanfälle aufgetreten sind, da Sevofluran das Risiko von Krampfanfällen erhöhen kann,
-
eine Pompe’scher Erkrankung (bestimmte Stoffwechselkrankheit) besteht, da Sevofluran Herzrythmusstörungen, in manchen Fällen auch schwerwiegende, hervorrufen kann,
-
schwere neuromuskuläre Erkrankungen, insbesondere Duchenne-Muskeldystrophie, diagnostiziert worden sind,
-
eine mitochondrialen Erkrankung (Erkrankung bestimmter Zellbestandteile in Herz, Gehirn und Niere) festgestellt wurde.
Trifft einer der obigen Umstände auf Sie oder ihr Kind zu, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Anästhesisten. Die Situation muss gründlich untersucht werden, gegebenenfalls wird die Behandlung geändert.
Anwendung von Sevofluran Zeosys zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Anästhesisten wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel einnehmen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen/ anzuwenden.
Dies ist insbesondere wichtig bei:
Amphetaminen (Stimulantien),
-
Betablocker und Verapamil. Diese Herzmedikamente verwendet man häufig zur Behandlung von Bluthochdruck und bestimmten Herzerkrankungen.
-
Isoniazid: Ein Arzneimittel gegen Tuberkulose.
-
Johanniskraut: Ein pflanzliches Arzneimittel, das zur Behandlung von Depressionen dient.
-
Abschwellende Mittel (Ephedrin),
-
Beruhigungsmittel (Benzodiazepine),
-
starke Schmerzmittel wie z.B. Morphium oder Codein,
-
Muskelrelaxantien,
-
Nicht-selektive MAO-Inhibitoren: Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden.
-
Adrenalin, oft zur Behandlung allergischer Reaktionen, können aber auch bei der Vollnarkose eingesetzt werden.
-
Alkohol,
-
Andere Anästhetika z.B. Lachgas, Propofol, Opioide (z. B. Alfentanil, Sufentanil), da Sevofluran deren Effekt bei gleichzeitiger Verabreichung beeinflussen kann.
Anwendung von Sevofluran Zeosys zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sevofluran Zeosys ist ein Arzneimittel, das Sie einschlafen lässt und den Schlaf aufrechterhält, damit Sie operiert werden können. Fragen Sie Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten was und ab wann Sie nach dem Aufwachen wieder essen und trinken können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten um Rat. Sie sollten Sevofluran Zeosys in der Schwangerschaft nur dann erhalten, wenn es absolut notwendig ist.
Sevofluran Zeosys kann bei Operationen der Gebärmutter zu erhöhtem Blutverlust führen. Sevofluran Zeosys sollte auch bei stillenden Müttern nur mit Vorsicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob Sevofluran Zeosys nach der Narkose in die Muttermich übergehen kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Nach der Operation dürfen Sie erst Autofahren oder Maschinen bedienen, nachdem Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass dies nun wieder gefahrlos möglich ist.
