Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg Filmtabletten

Sacubitril/Valsartan STADA darf NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Sacubitril, Valsartan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine andere Art von Arzneimittel, einen sogenannten Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer, einnehmen (z.B. Enalapril, Lisinopril oder Ramipril), der zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz angewendet wird. Wenn Sie bisher einen ACE-Hemmer eingenommen haben, dürfen Sie erst 36 Stunden nach der letzten Dosis mit der Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA beginnen (siehe „Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie als Reaktion nach Einnahme eines ACE-Hemmers oder eines Angiotensin-Rezeptor-Blockers (ARB) (z.B. Valsartan, Telmisartan oder Irbesartan) schon einmal ein sogenanntes Angioödem (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie Gesicht, Rachen, Armen und Beinen, die lebensbedrohlich sein kann, wenn die Schwellung im Rachen die Atemwege blockiert) entwickelt haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit ein Angioödem entwickelt haben, das erblich ist oder dessen Ursache unbekannt ist (idiopathisch).
• wenn Sie Diabetes oder eine Nierenfunktionsstörung haben und Sie mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden (siehe „Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
• wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Sacubitril/Valsartan STADA nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor oder während Sie Sacubitril/Valsartan STADA einnehmen:

• wenn Sie mit einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder Aliskiren behandelt werden (siehe „Sacubitril/Valsartan STADA darf nicht eingenommen werden“).
• wenn Sie schon einmal ein Angioödem entwickelt haben (siehe „Sacubitril/Valsartan STADA darf nicht eingenommen werden“ und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
• wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA bemerken. Ihr Arzt wird

über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA nicht eigenmächtig.

• wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen (z.B. ein Arzneimittel, das die Urinproduktion erhöht (Diuretikum)) oder an Erbrechen oder Durchfall leiden, besonders wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, oder eine Nierenerkrankung und einen niedrigen Blutdruck haben.
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.
• wenn Sie an einer Dehydrierung leiden.
• wenn Ihre Nierenarterie sich verengt hat.
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
• wenn Sie während der Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA Halluzinationen, Paranoia oder Veränderungen des Schlafverhaltens wahrnehmen.
• wenn Sie eine Hyperkaliämie haben (hoher Kaliumspiegel im Blut).
• wenn Sie an einer Herzschwäche leiden, die als NYHA-Klasse IV klassifiziert wurde (Sie sind nicht in der Lage, sich ohne Beschwerden körperlich zu betätigen und können auch im Ruhezustand Symptome haben).

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie vor der Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Es kann sein, dass Ihr Arzt während der Behandlung mit Sacubitril/Valsartan STADA in regelmäßigen Abständen den Kalium- und den Natriumwert in Ihrem Blut überprüft. Zusätzlich könnte Ihr Arzt zu Beginn der Behandlung und bei Erhöhung der Dosis Ihren Blutdruck prüfen.

Kinder und Jugendliche

Verwenden Sie für Kinder und Jugendliche andere Arzneimittel, die Sacubitril/Valsartan enthalten.

Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Möglicherweise ist es notwendig, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen oder sogar eines der Arzneimittel abzusetzen. Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:

ACE-Hemmer. Nehmen Sie Sacubitril/Valsartan STADA nicht zusammen mit ACE-Hemmern ein. Wenn Sie bisher einen ACE- Hemmer eingenommen haben, dürfen Sie erst 36 Stunden nach der

letzten Dosis des ACE-Hemmers mit der Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA beginnen (siehe „Sacubitril/Valsartan STADA darf nicht eingenommen werden“). Sollten Sie die Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA beenden, warten Sie nach der letzten Sacubitril/Valsartan STADA-Dosis 36 Stunden, bevor Sie einen ACE-Hemmer einnehmen.

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder zur Blutdrucksenkung, z.B. Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Aliskiren (siehe „Sacubitril/Valsartan STADA darf nicht eingenommen werden“).
• einige als Statine bezeichnete Arzneimittel, die zur Senkung hoher Cholesterinwerte angewendet werden (z.B. Atorvastatin).
• Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil oder Avanafil, Arzneimittel, die zur Behandlung von Erektionsstörungen oder Lungenhochdruck angewendet werden.
• Arzneimittel, die die Kaliummenge im Blut erhöhen. Dazu zählen Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzstoffe, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
• Schmerzmittel vom Typ nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs) oder selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt zu Beginn oder bei Anpassung der Behandlung möglicherweise Ihre Nierenfunktion überprüfen wollen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Krankheiten.
• Furosemid, ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Diuretika gehört, welche zur Erhöhung der Urinmenge, die Sie produzieren, eingesetzt werden.
• Nitroglycerin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris.
• einige Arten von Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), Ciclosporin (zur Vorbeugung einer Abstoßung von Organtransplantaten) oder antivirale Mittel wie Ritonavir (zur Behandlung von HIV/AIDS).
• Metformin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie vor der Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder vorhaben, schwanger zu werden). Im Normalfall wird Ihr Arzt Ihnen

empfehlen, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel anstelle von Sacubitril/Valsartan STADA einzunehmen.

Dieses Arzneimittel wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bereits länger als 3 Monate schwanger sind, da es schwerwiegende Schäden bei Ihrem Kind verursachen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet wird.

Stillzeit

Sacubitril/Valsartan STADA wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder demnächst mit dem Stillen beginnen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Bevor Sie Fahrzeuge führen, Werkzeuge oder Maschinen benutzen oder andere Aktivitäten ausführen, die Konzentration erfordern, stellen Sie sicher, dass Sie wissen in welcher Weise Sacubitril/Valsartan STADA Sie beeinträchtigt. Sollten Sie sich während der Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder sehr müde fühlen, dürfen Sie weder Fahrzeuge führen, Fahrrad fahren noch Werkzeuge oder Maschinen benutzen.

Sacubitril/Valsartan STADA enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Üblicherweise beginnen Sie mit der Einnahme von einer 49 mg/51 mg Filmtablette zweimal täglich (eine Filmtablette morgens und eine Filmtablette abends). Ihr Arzt wird Ihre genaue Anfangsdosis anhand Ihrer zuvor eingenommenen Arzneimittel und Ihres Blutdrucks festlegen. Je nach Ansprechen auf die Behandlung wird Ihr Arzt dann die Dosis nach 2 bis

4 Wochen anpassen, bis die beste Dosis für Sie gefunden wurde.

Die üblicherweise empfohlene Zieldosis beträgt 97 mg/103 mg zweimal täglich (eine Filmtablette morgens und eine Filmtablette abends).

Patienten, die Sacubitril/Valsartan STADA einnehmen, können niedrigen Blutdruck (Schwindelgefühl, Benommenheit), einen hohen Gehalt an Kalium im Blut (was durch einen Bluttest bei Ihrem Arzt festgestellt werden würde) oder eine verminderte Nierenfunktion entwickeln. Wenn dies passiert, kann Ihr Arzt die Dosis eines der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, reduzieren, die Sacubitril/Valsartan STADA-Dosis vorübergehend reduzieren oder die Behandlung mit Sacubitril/Valsartan STADA vollständig stoppen.

Schlucken Sie die Filmtabletten zusammen mit einem Glas Wasser. Sie können Sacubitril/Valsartan STADA unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Das Teilen oder Zerkleinern der Filmtabletten wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Sacubitril/Valsartan STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich zu viele Sacubitril/Valsartan STADA Filmtabletten eingenommen haben oder eine andere Person Ihre Filmtabletten eingenommen hat. Sollten starkes Schwindelgefühl und/oder Ohnmacht auftreten, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt und legen Sie sich hin.

Wenn Sie die Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA vergessen haben

Es empfiehlt sich, Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Wenn Sie jedoch die Einnahme einer Dosis vergessen haben, sollten Sie einfach die nächste Filmtablette zum planmäßigen Zeitpunkt einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA abbrechen

Ein Absetzen der Behandlung mit Sacubitril/Valsartan STADA kann dazu führen, dass sich Ihre Erkrankung verschlechtert. Beenden Sie nicht die Einnahme Ihres Arzneimittels, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Symptome können schwerwiegend sein.

Brechen Sie die Einnahme von Sacubitril/Valsartan STADA ab und begeben Sie sich umgehend in medizinische Behandlung, wenn Sie eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann, bemerken. Dies können Anzeichen von Angioödemen sein (einer gelegentlich auftretenden Nebenwirkung, die 1 von 100 Behandelten betreffen kann).

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Wenn eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen stärker wird, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• niedriger Blutdruck, der Symptome wie Schwindelgefühl und Benommenheit verursachen kann (Hypotonie)
• hoher Kaliumspiegel im Blut, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hyperkaliämie)
• verminderte Nierenfunktion (Nierenfunktionsstörung)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Husten
• Schwindelgefühl
• Durchfall
• niedriger Spiegel roter Blutkörperchen, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Anämie)
• Müdigkeit (Fatigue)
• (akute) Unfähigkeit der Niere, richtig zu arbeiten (Nierenversagen)
• niedriger Kaliumspiegel im Blut, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hypokaliämie)
• Kopfschmerzen
• Ohnmacht (Synkope)
• Schwäche (Asthenie)
• Übelkeit (Nausea)
• niedriger Blutdruck (Schwindelgefühl, Benommenheit) beim Wechsel von sitzender oder liegender in stehende Position
• Gastritis (Magenschmerzen, Übelkeit)
• Drehschwindel (Vertigo)
• niedriger Blutzuckerspiegel, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hypoglykämie)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

allergische Reaktion mit Ausschlag und Juckreiz (Hypersensitivität)

• Schwindelgefühl beim Wechsel von sitzender in stehende Position (posturaler Schwindel)
• niedriger Natriumspiegel im Blut, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hyponatriämie)

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
• Änderungen im Schlafverhalten (Schlafstörung)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

• Paranoia
• Intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

plötzliche unwillkürliche Muskelzuckungen (Myoklonus)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung Beschädigungen oder Anzeichen von Manipulation aufweist. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Sacubitril/Valsartan STADA enthält

Die Wirkstoffe sind: Sacubitril und Valsartan.

• Jede 24 mg/26 mg Filmtablette enthält Sacubitril-Natrium und Valsartan- Dinatrium entsprechend 24,3 mg Sacubitril und 25,7 mg Valsartan.
• Jede 49 mg/51 mg Filmtablette enthält Sacubitril-Natrium und Valsartan- Dinatrium entsprechend 48,6 mg Sacubitril und 51,4 mg Valsartan.
• Jede 97 mg/103 mg Filmtablette enthält Sacubitril-Natrium und Valsartan-Dinatrium entsprechend 97,2 mg Sacubitril und 102,8 mg Valsartan.

Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind mikrokristalline Cellulose; niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose; Crospovidon Typ A und B; Talkum; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat.

Der Filmüberzug der 24 mg/26 mg Filmtablette enthält Poly(vinylalkohol)-partiell hydrolysiert; Titandioxid; Macrogol; Talkum.

Der Filmüberzug der 49 mg/51 mg Filmtablette enthält Poly(vinylalkohol)-partiell hydrolysiert; Titandioxid; Macrogol; Talkum; Eisenoxid rot (E172); Eisenoxid gelb (E172).

Der Filmüberzug der 97 mg/103 mg Filmtablette enthält Poly(vinylalkohol)- partiell hydrolysiert; Titandioxid; Macrogol; Talkum; Eisenoxid rot (E172); Eisenoxid gelb (E172).

Wie Sacubitril/Valsartan STADA aussieht und Inhalt der Packung

Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit der Prägung „S7V“ auf der einen Seite und „L1“ auf der anderen Seite. Die ungefähre Filmtablettenabmessung beträgt 13 mm x 5 mm.

Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg Filmtabletten sind rosafarbene, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit der Prägung „S7V“ auf der einen Seite und „M2“ auf der anderen Seite. Die ungefähre Tablettenabmessung beträgt

12 mm x 5 mm.

Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg Filmtabletten sind rosafarbene, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit der Prägung „S7V“ auf der einen Seite und „H3“ auf der anderen Seite. Die ungefähre Tablettenabmessung beträgt

16 mm x 6 mm.

Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14, 20, 28, 56 oder 196 Filmtabletten und in Bündelpackungen bestehend aus 7 Packungen zu je 28 Filmtabletten erhältlich. Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg Filmtabletten sind als Einzeldosis- Blisterpackungen mit 14x1, 20x1, 28x1, 56x1 oder 196x1 Filmtabletten und in Bündelpackungen bestehend aus 7 Packungen zu je 28x1 Filmtabletten erhältlich.

Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14, 20, 28, 56, 168 oder 196 Filmtabletten und in Bündelpackungen bestehend aus 3 Packungen zu je 56 Filmtabletten oder 7 Packungen zu je 28 Filmtabletten erhältlich.

Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg Filmtabletten sind als Einzeldosis- Blisterpackungen mit 14x1, 20x1, 28x1, 56x1, 168x1 oder 196x1 Filmtabletten und in Bündelpackungen bestehend aus 3 Packungen zu je 56x1 Filmtabletten oder 7 Packungen zu je 28x1 Filmtabletten erhältlich

Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14, 20, 28, 56, 168 oder 196 Filmtabletten und in Bündelpackungen bestehend aus 3 Packungen zu je 56 Filmtabletten oder 7 Packungen zu je 28 Filmtabletten erhältlich.

Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg Filmtabletten sind als Einzeldosis- Blisterpackungen mit 14x1, 20x1, 28x1, 56x1, 168x1 oder 196x1 Filmtabletten und in Bündelpackungen bestehend aus 3 Packungen zu je 56x1 Filmtabletten oder 7 Packungen zu je 28x1 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich

Hersteller

Synthon Hispania, S.L.,Calle De Castello 1, Sant Boi De Llobregat, 08830 Barcelona, Spanien

Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Niederlande

Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg Filmtabletten: Z.Nr.:

Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg Filmtabletten: Z.Nr.:

Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg Filmtabletten: Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Sacubitril/Valsartan EG 24 mg/26 mg filmomhulde
	tabletten
	Sacubitril/Valsartan EG 49 mg/51 mg filmomhulde
	tabletten
	Sacubitril/Valsartan EG 97 mg/103 mg filmomhulde
	tabletten
Dänemark	Sacubitril/Valsartan STADA
Deutschland	Sacubitril/Valsartan AL 24 mg/26 mg Filmtabletten
	Sacubitril/Valsartan AL 49 mg/51 mg Filmtabletten
	Sacubitril/Valsartan AL 97 mg/103 mg Filmtabletten
Finnland	Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg
	kalvopäällysteiset tabletit
	Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg
	kalvopäällysteiset tabletit
	Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg
	kalvopäällysteiset tabletit
Frankreich	Sacubitril/Valsartan EG 24 mg/26 mg, comprimé pelliculé
	Sacubitril/Valsartan EG 49 mg/51 mg, comprimé pelliculé
	Sacubitril/Valsartan EG 97 mg/103 mg, comprimé
	pelliculé
Griechenland	Sacubitril-Valsartan/STADA

Irland	Sacubitril/Valsartan Clonmel 24mg/26mg film-coated
	tablets
	Sacubitril/Valsartan Clonmel 49mg/51mg film-coated
	tablets
	Sacubitril/Valsartan Clonmel 97mg/103mg film-coated
	tablets
Island	Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg filmuhúðaðar
	töflur
	Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg filmuhúðaðar
	töflur
	Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg filmuhúðaðar
	töflu
Luxemburg	Sacubitril/Valsartan EG 24 mg/26 mg comprimés
	pelliculés
	Sacubitril/Valsartan EG 49 mg/51 mg comprimés
	pelliculés
	Sacubitril/Valsartan EG 97 mg/103 mg comprimés
	pelliculé
Malta	Sacubitril/Valsartan Clonmel 24mg/26mg film-coated
	tablets
	Sacubitril/Valsartan Clonmel 49mg/51mg film-coated
	tablets
	Sacubitril/Valsartan Clonmel 97mg/103mg film-coated
	tablets
Niederlande	Sacubitril/Valsartan CF 24 mg/26 mg, filmomhulde
	tabletten
	Sacubitril/Valsartan CF 49 mg/51 mg, filmomhulde
	tabletten
	Sacubitril/Valsartan CF 97 mg/103 mg, filmomhulde
	tabletten
Norwegen	Sacubitril/Valsartan STADA
Portugal	Sacubitril + Valsartan Stadafarma
Rumänien	Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg comprimate
	filmate
	Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg comprimate
	filmate
	Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg comprimate
	filmate
Schweden	Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg filmdragerade
	tabletter
	Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg filmdragerade
	tabletter

Slowakei	Sacubitril/Valsartan STADA 24mg/26mg filmom obalené
	tablety
	Sacubitril/Valsartan STADA 49mg/51mg filmom obalené
	tablety
	Sacubitril/Valsartan STADA 97mg/103mg filmom obalené
	tablety
Slowenien	Sakubitril/valsartan STADA 24 mg/26 mg filmsko
	obložene tablete
	Sakubitril/valsartan STADA 49 mg/51 mg filmsko
	obložene tablete
	Sakubitril/valsartan STADA 97 mg/103 mg filmsko
	obložene tablet
Spanien	Sacubitrilo/Valsartán STADA 24 mg/26 mg comprimidos
	recubiertos con película EFG
	Sacubitrilo/Valsartán STADA 49 mg/51 mg comprimidos
	recubiertos con película EFG
	Sacubitrilo/Valsartán STADA 97 mg/103 mg comprimidos
	recubiertos con película EFG
Ungarn	Sacubitril/Valsartan Stada 24 mg/26 mg filmtabletta
	Sacubitril/Valsartan Stada 49 mg/51 mg filmtabletta
	Sacubitril/Valsartan Stada 97 mg/103 mg filmtabletta
Zypern	Sacubitril-Valsartan/STADA
Österreich	Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg Filmtabletten
	Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg Filmtabletten
	Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2025.