Was Ropinirol STADA enthält
Der Wirkstoff ist: Ropinirol.
Jede Retardtablette enthält 2 mg, 3 mg, 4 mg oder 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
- Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Copovidon, Magnesiumstearat.
- Filmüberzug:
| 2 mg | Hypromellose (E-464), Eisenoxid rot (E-172), Lactose-Monohydrat, |
| Titandioxid (E-171), Triacetin |
| |
- mg
- mg
- mg
Hypromellose (E-464), Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E-171), Macrogol 400, Macrogol 4000, Carminsäure (E-120), Indigocarmin (E-132), Gelborange S (E-110)
Macrogol 400, Hypromellose (E-464), Gelborange S (E-110), Titandioxid (E-171), Indigocarmin (E-132)
Hypromellose (E-464), Eisenoxid rot (E-172),
Eisenoxid schwarz (E-172), Eisenoxid gelb (E-172),Macrogol 400, Titandioxid (E-171)
Wie Ropinirol STADA aussieht und Inhalt der Packung
Die Retardtabletten sind in weißen undurchsichtigen PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen und weißen undurchsichtigen HDPE-Flaschen mit kindersicherem Schraubverschluss und Trockenmittel erhältlich.
Ropinirol STADA 2 mg Retardtabletten:
Rosafarbene, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Stärke von 5,5 0,2 mm.
Packungsgrößen:
Blisterpackung: 7, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten HDPE-Flasche: 7, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
Ropinirol STADA 3 mg Retardtabletten:
Violette, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einem Durchmesser von 8,1 ± 0,1 mm und einer Stärke von 4,7 0,2 mm.
Packungsgrößen:
Blisterpackung: 28, 84 Retardtabletten
HDPE-Flasche: 28, 84 Retardtabletten
Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten:
Hellbraune, ovale, beidseitig gewölbte 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm große Tabletten mit einer Stärke von 5,3 0,2 mm.
Packungsgrößen:
Blisterpackung: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
HDPE-Flasche: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten:
Rote, ovale, beidseitig gewölbte 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm große Tabletten mit einer Stärke von 5,2 0,2 mm.
Packungsgrößen:
Blisterpackung: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten HDPE-Flasche: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 168 Retardtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien
Hersteller
Pharmathen S.A., 6 Dervanakion Str , Pallini-Attiki 15351, Griechenland
Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No. 5, Rodopi 69300, Griechenland
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland
Sanico N.V., Veedijk 59, 2300 Turnhout, Belgien
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien
Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, 1020 Brüssel, Belgien
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italien
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Z.Nr.:
Ropinirol STADA 2 mg Retardtabletten: 1-31776
Ropinirol STADA 3 mg Retardtabletten: 1-31777
Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten: 1-31778
Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten: 1-31779
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Ropinirol STADA 2 mg:
Belgien: | Ropinirole Retard EG 2mg tabletten met verlengde afgifte |
Dänemark: | Ropinostad 2 mg |
Deutschland: | Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten |
Finnland: | Ropinostad 2 mg |
Frankreich: | ROPINIROL STADA LP 2 mg comprimé à libération prolongée |
Irland: | Ropirade XL 4 mg prolonged release tablets |
Luxemburg: | Ropinirole Retard EG 2mg comprimés à libération prolongée |
Österreich: | Ropinirol STADA 2 mg Retardtabletten |
Slowakei: | Ropinirol ER STADA 2 mg |
Tschechische Republik: | Ropinirole STADA 2mg, tablety s prodlouženým uvolňováním |
Ropinirol STADA 3 mg: | |
Deutschland: | Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten |
Frankreich: | ROPINIROL STADA LP 3 mg comprimé à libération prolongée |
Österreich: | Ropinirol STADA 3 mg Retardtabletten |
Ropinirol STADA 4 mg: | |
Belgien: | Ropinirole Retard EG 4mg tabletten met verlengde afgifte |
Dänemark: | Ropinostad 4 mg |
Deutschland: | Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten |
Finnland: | Ropinostad 4 mg |
Frankreich: | ROPINIROL STADA LP 4 mg comprimé à libération prolongée |
Irland: | Ropirade XL 4 mg prolonged release tablets |
Luxemburg: | Ropinirole Retard EG 4mg comprimés à libération prolongée |
Österreich: | Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten |
Slowakei: | Ropinirol ER STADA 4 mg |
Tschechische Republik: | Ropinirole STADA 4mg, tablety s prodlouženým uvolňováním |
Ropinirol STADA 8 mg: | |
Belgien: | Ropinirole Retard EG 8mg tabletten met verlengde afgifte |
Dänemark: | Ropinostad 8 mg |
Deutschland: | Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten |
Finnland: | Ropinostad 8 mg |
Frankreich: | ROPINIROL STADA LP 8 mg comprimé à libération prolongée |
Irland: | Ropirade XL 4 mg prolonged release tablets |
Luxemburg: | Ropinirole Retard EG 8mg comprimés à libération prolongée |
Österreich: | Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten |
Slowakei: | Ropinirol ER STADA 8 mg |
Tschechische Republik: | Ropinirole STADA 8mg, tablety s prodlouženým uvolňováním |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.