Rivastigmin Sandoz GmbH 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Rivastigmin Sandoz GmbH darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Rivastigmin Sandoz GmbH) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).

wenn Sie Hautreaktionen haben, die sich über die Pflastergröße hinaus ausdehnen, wenn eine intensive lokale Reaktion auftritt (wie z. B. Blasenbildung, zunehmende Hautentzündung, Schwellung) und wenn sich der Zustand nicht innerhalb von 48 Stunden

nach Entfernung des transdermalen Pflasters verbessert.

Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und wenden Sie kein Rivastigmin Sandoz GmbH transdermales Pflaster an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rivastigmin Sandoz GmbH anwenden:

• wenn Sie eine Herzerkrankung wie einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen), eine QTc-Verlängerung, eine familiäre Vorgeschichte von QTc-Verlängerung, Torsade de Pointes oder einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut haben oder schon einmal hatten.
• wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
• wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
• wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
• wenn Sie krankhaft zittern.
• wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
• wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Sie können dehydrieren (zu viel Flüssigkeit verlieren), wenn Erbrechen und Durchfall zu lange anhalten.
• wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.

Sollten Sie die Anwendung von Rivastigmin Sandoz GmbH mehr als drei Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder damit anfangen.

Kinder und Jugendliche

Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin Sandoz GmbH bei Kindern und Jugendlichen.

Anwendung von Rivastigmin Sandoz GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Rivastigmin Sandoz GmbH kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben, darunter sind einige Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen (z. B. Dicyclomin), zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z. B. Amantadin) oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet (z. B. Diphenhydramin, Scopolamin oder Meclizin) werden.

Rivastigmin Sandoz GmbH sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen) gegeben werden. Die gleichzeitige Einnahme beider Arzneimittel kann Probleme wie steife Gliedmaßen und zitternde Hände verursachen.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, während Sie Rivastigmin Sandoz GmbH transdermale Pflaster anwenden, informieren Sie diesbezüglich Ihren Arzt, da die Pflaster die Wirkung bestimmter Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken können.

Vorsicht bei Anwendung von Rivastigmin Sandoz GmbH zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen

Herzleiden). Die gleichzeitige Anwendung beider Arzneimittel kann Probleme wie Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie) verursachen, die zur Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit führen kann.

Vorsicht, wenn Rivastigmin Sandoz GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die Ihren Herzrhythmus oder das elektrische Reizleitungssystem Ihres Herzens beeinflussen können (QT-Verlängerung).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Rivastigmin Sandoz GmbH transdermalen Pflastern sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden. Rivastigmin Sandoz GmbH transdermale Pflaster sollten in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.

Während der Behandlung mit Rivastigmin Sandoz GmbH transdermalen Pflastern dürfen Sie nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen. Rivastigmin Sandoz GmbH transdermale Pflaster können Ohnmachtsanfälle und schwere Verwirrtheit verursachen. Falls Sie sich schwach oder verwirrt fühlen, lenken Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man Aufmerksamkeit braucht.

Wenden Sie Rivastigmin Sandoz GmbH transdermale Pflaster immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

WICHTIG:

• Nehmen Sie das Pflaster vom Vortag ab, bevor Sie EIN neues Pflaster aufkleben.
• Nur ein Pflaster pro Tag anwenden.
• Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
• Das Pflaster an der entsprechenden Stelle für mindestens 30 Sekunden mit der Handfläche anpressen.

So beginnt die Behandlung

Ihr Arzt sagt Ihnen, welches Rivastigmin Sandoz GmbH Pflaster am besten für Sie geeignet ist.

• Normalerweise beginnt die Behandlung mit Rivastigmin Sandoz GmbH 4,6 mg/24 Stunden.

• Die empfohlene übliche Tagesdosis ist Rivastigmin Sandoz GmbH 9,5 mg/24 Stunden. Wird sie gut vertragen, kann der behandelnde Arzt eine Erhöhung der Dosis auf 13,3 mg/24 Stunden in Betracht ziehen.
• Tragen Sie immer nur ein Rivastigmin Sandoz GmbH Pflaster zur gleichen Zeit und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.

Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.

Sollten Sie die Anwendung der Pflaster mehr als drei Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das nächste Pflaster aufkleben. Die Behandlung mit transdermalem Pflaster kann mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden, wenn die Behandlung nicht länger als drei Tage unterbrochen wurde. Ansonsten wird Ihr Arzt die Behandlung wieder mit Rivastigmin Sandoz GmbH 4,6 mg/24 Stunden beginnen.

Rivastigmin Sandoz GmbH kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.

Die richtige Platzierung von Ihrem Rivastigmin Sandoz GmbH transdermalen Pflaster

• Bevor Sie ein Pflaster aufkleben, achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber, trocken und unbehaart ist; frei von Puder, Öl, Feuchtigkeitscreme oder Lotion ist, die das Pflaster daran hindern können, richtig zu kleben; keine Verletzung, keinen Ausschlag und/oder Reizungen aufweist.
• Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues verwenden. Mehrere Pflaster an Ihrem Körper könnten eine überhöhte Menge dieses Arzneimittels freisetzen, was möglicherweise gefährlich sein könnte.
• Kleben Sie täglich EIN Pflaster auf NUR EINEN der in der folgenden Abbildung gezeigten möglichen Bereiche:
  • linker Oberarm oder rechter Oberarm
  • linker oberer Brustkorb oder rechter oberer Brustkorb (jedoch nicht direkt auf die Brust)
  • linker oberer Rückenbereich oder rechter oberer Rückenbereich
  • linker unterer Rückenbereich oder rechter unterer Rückenbereich

Entfernen Sie alle 24 Stunden das vorhandene Pflaster, bevor Sie EIN neues Pflaster auf NUR EINEN der folgenden möglichen Bereiche kleben.

	Linker oder rechter Oberarm	Linke oder rechte Seite des Brustkorbs
Seite	oder	Vorne	oder

oder
Hinten	oder	Hinten	oder
	Linker oder rechter, oberer Rücken		Linker oder rechter, unterer Rücken

Beim Wechseln des Pflasters entfernen Sie zuerst das alte Pflaster. Kleben Sie dann ein neues Pflaster jedes Mal auf eine andere Hautstelle (z. B. an einem Tag auf der rechten Körperseite, am nächsten Tag auf der linken, an einem Tag im oberen Bereich des Oberkörpers, am nächsten Tag im unteren Bereich des Rückens). Verwenden Sie innerhalb von 14 Tagen nicht dieselbe Hautstelle erneut.

So kleben Sie Ihr Rivastigmin Sandoz GmbH transdermales Pflaster richtig auf

Rivastigmin Sandoz GmbH Pflaster sind dünne, selbstklebende Pflaster.

Jedes Pflaster ist in einem kleinen versiegelten Beutel verpackt, der es bis zum Gebrauch schützt. Öffnen Sie den Beutel erst kurz bevor Sie das neue Pflaster aufkleben wollen, und entnehmen Sie es erst dann.

Patienten, die mit der Behandlung zum ersten Mal beginnen oder nach einer Behandlungsunterbrechung wieder aufnehmen, beginnen Sie bitte mit der zweiten Abbildung.

• Entfernen Sie das vorhandene Pflaster vorsichtig, bevor Sie ein neues aufkleben.
• Jedes Pflaster ist einzeln in einem versiegelten Schutzbeutel verpackt.
  Öffnen Sie den Beutel erst, wenn Sie gleich danach das Pflaster aufkleben wollen.
  Schneiden Sie den Beutel an der gestrichelten Linie mit einer Schere auf und entnehmen Sie das Pflaster dem Beutel.
• Das Pflaster lässt sich am einfachsten entnehmen, wenn der Beutel an zwei Seiten aufgeschnitten wird.
• Die selbstklebende Seite des Pflasters ist mit einer Schutzfolie überzogen.
  Ziehen Sie eine Hälfte der Schutzfolie ab und achten Sie darauf, die Klebeflächen nicht mit den Fingern zu berühren.
• Legen Sie das Pflaster mit der selbstklebenden Seite auf den oberen oder unteren Rückenbereich, den Oberarm oder den Brustkorb und ziehen Sie dann die zweite Hälfte der Schutzfolie ab.

Drücken Sie dann das Pflaster mit der Handfläche mindestens 30 Sekunden fest, sodass alle Kanten ordentlich haften.

Als Gedächtnisstütze können Sie beispielsweise den Wochentag mit einem feinen Kugelschreiber auf das Pflaster schreiben.

Tragen Sie das Pflaster ohne Unterbrechung, bis es Zeit ist, es durch ein neues zu ersetzen. Es kann sinnvoll sein, für neue Pflaster immer wieder verschiedene Stellen auszuprobieren, um herauszufinden, welche für Sie am angenehmsten sind und wo die Kleidung am wenigsten auf dem Pflaster reibt.

So entfernen Sie Ihr Rivastigmin Sandoz GmbH transdermales Pflaster

Ziehen Sie das Pflaster behutsam an einer Ecke ab, bis es langsam von der Haut gelöst ist. Falls Klebstoffrückstände auf Ihrer Haut bleiben sollten, befeuchten Sie behutsam diesen Bereich mit warmem Wasser und milder Seife oder verwenden Sie Babyöl, um diese zu entfernen. Alkohol oder andere Lösungsmittel (Nagellackentferner oder andere Lösungsmittel) sollten nicht angewendet werden.

Waschen Sie Ihre Hände nach dem Entfernen des Pflasters mit Seife und Wasser. Im Fall eines Kontakts mit den Augen oder wenn die Augen nach der Handhabung des Pflasters rot werden, spülen Sie unverzüglich mit viel Wasser und holen Sie medizinischen Rat ein, falls die Beschwerden nicht zurückgehen.

Kann man mit dem Rivastigmin Sandoz GmbH transdermalen Pflaster auch baden, Schwimmen oder in die Sonne gehen?

• Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht. Achten Sie jedoch darauf, dass das Pflaster sich nicht lockert oder löst.
• Setzen Sie das Pflaster nicht über längere Zeit äußeren Wärmequellen aus (z. B. übermäßige Sonnenstrahlung, Sauna, Solarium).

Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?

Wenn ein Pflaster sich löst, kleben Sie für den Rest des Tages ein frisches Pflaster auf und wechseln Sie am nächsten Tag das Pflaster wie gewohnt zur gleichen Zeit.

Wann und wie lange wird Ihr Rivastigmin Sandoz GmbH transdermales Pflaster getragen?

• Damit das Arzneimittel optimal wirkt, müssen Sie jeden Tag ein frisches Pflaster aufkleben, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit.
• Tragen Sie immer nur ein Rivastigmin Sandoz GmbH Pflaster zur gleichen Zeit und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.

Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Sandoz GmbH angewendet haben als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehrere Pflaster gleichzeitig aufgeklebt haben, nehmen Sie sie alle ab und informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie versehentlich mehrere Pflaster getragen haben. Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe. Bei manchen Menschen, die versehentlich zu viele Rivastigmin Pflaster auf einmal verwendet haben, sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen aufgetreten. Auch eine Verlangsamung des Herzschlags und Ohnmachtsanfälle können auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Rivastigmin Sandoz GmbH vergessen haben

Wenn Ihnen auffällt, dass Sie vergessen haben, ein Pflaster aufzukleben, holen Sie es sofort nach. Das nächste Pflaster kleben Sie dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit auf. Tragen Sie niemals zwei Pflaster auf einmal, um das vergessene Pflaster auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Rivastigmin Sandoz GmbH abbrechen

Wenn Sie aufhören, die Pflaster zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können am ehesten dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben. In den meisten Fällen werden die Nebenwirkungen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.

Nehmen Sie sofort Ihr Pflaster ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich eines der folgenden Anzeichen bemerken, die schwere Ausmaße annehmen können:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Appetitlosigkeit
• Schwindelgefühl
• Unruhe
• Harninkontinenz (Blasenschwäche)
• Harnwegsinfektion
• Angstzustände
• Depressionen
• Verwirrtheit
• Kopfschmerzen
• Ohnmachtsanfälle
• Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
• Sodbrennen
• Magenschmerzen
• Hautausschlag
• allergische Reaktion an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wurde, z. b. Blasenbildung oder Hautentzündungen
• Müdigkeits- oder Schwächegefühl
• Gewichtsverlust
• Fieber

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu langsamer Herzschlag)
• Magengeschwür
• Dehydrierung (zu starker Flüssigkeitsverlust)
• Hyperaktivität (erhöhte Aktivität, Unruhe)
• Aggressivität

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

Stürze

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• steife Arme oder Beine
• zitternde Hände

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Verschlechterung der Anzeichen einer Parkinson-Krankheit; z. B. Zittern, Steifheit, schlurfender Gang
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Anzeichen sind starke Schmerzen im oberen Bauchbereich, oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Bluthochdruck
• Krampfanfälle
• Lebererkrankungen (Gelbfärbung der Haut oder des weißen Bereiches in den Augen, ungewöhnlich dunkler Urin oder unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitlosigkeit)
• Veränderung von Leberfunktionswerten
• Ruhelosigkeit
• Albträume
• Pisa-Syndrom (ein Zustand, bei dem es zu einer unwillkürlichen Muskelkontraktion mit abnormaler Beugung des Körpers und des Kopfes zu einer Seite kommt)
• Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt (Halluzinationen)
• Zittern
• Schläfrigkeit
• Hautausschlag, Juckreiz
• Hautrötung
• Blasenblildung

Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie Ihr Pflaster sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt.

Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin Hartkapseln oder der Lösung zum Einnehmen beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den transdermalen Pflastern auftreten können:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• vermehrter Speichelfluss
• Ruhelosigkeit
• allgemeines Unwohlsein
• Zittern
• vermehrtes Schwitzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• unregelmäßiger Herzrhythmus (z. B. schneller Herzschlag)
• Schlafstörungen
• Stürze (Unfälle)

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Krampfanfälle
• Darmgeschwür
• Brustschmerzen (können durch Herzmuskelkrämpfe verursacht werden)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Bluthochdruck
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im oberen Bauchbereich, oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen
• Blutungen im Magen-Darm-Trakt; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen

• Halluzinationen (Dinge sehen, die nicht vorhanden sind)
• Bei einigen Personen mit starkem Erbrechen kam es zu Rissen in der Speiseröhre (der Verbindung zwischen Mund und Magen)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
  Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Nicht über 25 ºC lagern.
• Bewahren Sie die transdermalen Pflaster bis zur Anwendung im Beutel auf.
• Verwenden Sie niemals ein Pflaster, das beschädigt aussieht oder Zeichen einer unsachgemäßen Behandlung zeigt.
• Nachdem Sie ein Pflaster abgenommen haben, falten Sie es in der Mitte zusammen, sodass die klebende Seite innen liegt, und drücken Sie die Klebeflächen zusammen. Stecken Sie das gebrauchte Pflaster wieder in seinen Beutel und entsorgen Sie es so, dass es nicht in die Hände von Kindern gelangen kann. Berühren Sie nicht Ihre Augen und waschen Sie sich mit Wasser und Seife die Hände, nachdem Sie das Pflaster abgenommen haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Rivastigmin Sandoz GmbH enthält

Der Wirkstoff ist Rivastigmin.

Rivastigmin Sandoz GmbH 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Jedes Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 5,25 cm2 und enthält 9 mg Rivastigmin.

Rivastigmin Sandoz GmbH 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Jedes Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 10,5 cm2 und enthält 18 mg Rivastigmin.

Rivastigmin Sandoz GmbH 13,3 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster: Jedes Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 13,5 cm2 und enthält 23,1 mg Rivastigmin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Poly(ethylenterephthalat), Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-Methylacrylat-co-Acrylsäure], Ammoniummethacrylat-Copolymers (Typ B), Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-(2-hydroxyethyl)acrylat-co-Methylacrylat], silikonisiertes Poly(ethylenterephthalat), schwarze Drucktinte.

Wie Rivastgmin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster, dass aus drei Schichten besteht. Die äußere Schicht ist durchsichtig und trägt die folgende Beschriftung in schwarzer Farbe:

Rivastigmin Sandoz GmbH 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster:

„Rivastigmin“ und „4,6 mg/24 h“

Rivastigmin Sandoz GmbH 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster:

„Rivastigmin“ und „9,5 mg/24 h“

Rivastigmin Sandoz GmbH 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster:

„Rivastigmin“ und „13,3 mg/24 h“

Jedes transdermale Pflaster ist einzeln in einem kindersicheren Beutel verpackt.

Die transdermalen Pflaster sind in Packungen mit 7, 30, 42 Beuteln sowie Mehrfachpackungen mit 60 (2x30), 84 (2x42) oder 90 (3x30) Beuteln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

AdhexPharma SAS, 21300 Chenove, Frankreich

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Zulassungsnummern:

Rivastigmin Sandoz GmbH 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Z.Nr.:

Rivastigmin Sandoz GmbH 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Z.Nr.:

Rivastigmin Sandoz GmbH 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Rivastigmin HEXAL 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin HEXAL 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin HEXAL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Dänemark: Rivastigmine Sandoz

Finnland: Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 tuntia depotlaastari

Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 tuntia depotlaastari Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 tuntia depotlaastari

Frankreich: RIVASTIGMINE GNR 4,6 mg/24 h, patch transdermique RIVASTIGMINE GNR 9,5 mg/24 h, patch transdermique

Italien: Rivastigmina Sandoz BV

Niederlande: Rivastigmine Sandoz matrixpleister 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Rivastigmine Sandoz matrixpleister 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Rivastigmine Sandoz matrixpleister 13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Schweden: Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 timmar depotplåster Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 timmar depotplåster Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 timmar depotplåster

Spanien: Rivastigmina Sandoz Farmacéutica 4,6 mg/24 H parches transdermicos EFG Rivastigmina Sandoz Farmacéutica 9,5 mg/24 H parches transdermicos EFG

Rivastigmina Sandoz Farmacéutica 13,3 mg/24 H parches tránsdermicos EFG Slowenien Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 h transdermalni obliž

Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 h transdermalni obliž

Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 h transdermalni obliž

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.