Purmazole 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen, wie beispielsweise primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.

Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung zeigen.

Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der weißen Blutzellen, wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Blutplättchen und mit Gerinnungsstörungen (insbesondere Thrombozytopenie).

Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden weiblichen Tieren. Siehe Abschnitt “ Trächtigkeit und Laktation ”.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Zur Stabilisierung der felinen Hyperthyreose vor einer chirurgischen Thyreoidektomie und zur Langzeittherapie der felinen Hyperthyreose beträgt die empfohlene Anfangsdosierung 5 mg Thiamazol pro Tag (1 ml des Tierarzneimittels pro Tag).

Die gesamte Tagesdosis sollte in zwei gleiche Dosen aufgeteilt und morgens und abends verabreicht werden. Wenn aus Gründen der Compliance eine einmal tägliche Gabe bevorzugt wird, ist dies akzeptabel, obwohl eine zweimal tägliche Gabe (2,5 mg Thiamazol oder 0,5 ml des Tierarzneimittels, zweimal verabreicht) kurzfristig wirksamer sein kann. Um die Stabilisierung des hyperthyreoten Tieres zu verbessern, sollte täglich dasselbe Dosierungsschema im Verhältnis zur Fütterung eingehalten werden.

Vor der erstmaligen Behandlung sowie nach 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen, 20 Wochen und anschließend alle 3 Monate sollten Hämatologie, Biochemie sowie T4-Gesamtwert im Serum untersucht werden. Bei jedem der empfohlenen Überwachungsintervalle sollte die Dosierung entsprechend dem T4-Gesamtwert sowie der klinischen Reaktion auf die Behandlung angepasst werden. Dosierungsanpassungen sollten in Schritten von 2,5 mg Thiamazol (0,5 ml des Tierarzneimittels) vorgenommen werden und das Ziel sollte das Erreichen der niedrigst möglichen Dosis sein. Bei Katzen, die besonders geringe Dosierungsanpassungen benötigen, können Schritte von 1,25 mg Thiamazol (0,25 ml des Tierarzneimittels) verwendet werden.

Falls mehr als 10 mg Thiamazol pro Tag erforderlich sind (2 ml des Tierarzneimittels), sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden.

Die zu verabreichende Dosierung sollte 20 mg Thiamazol pro Tag (4 ml des Tierarzneimittels) nicht überschreiten.

Bei einer Langzeittherapie einer Hyperthyreose sollte das Tier lebenslang behandelt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Das Tierarzneimittel ist direkt in das Maul der Katze zu verabreichen.

Nicht zusammen mit dem Futter verabreichen, da die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Verabreichung auf diesem Weg nicht erwiesen ist.

Verwenden Sie die in der Packung enthaltene Spritze. Die Spritze passt auf die Flasche und ist in 0,25-mg-Schritten bis zu 5 mg graduiert. Zur Verabreichung einer genauen Dosierung die Kappe von der Flasche abnehmen, die Spritzenspitze in den Adapter der Flasche einsetzen, die Flasche umdrehen, um die erforderliche Dosierung aufzuziehen, die Flasche wieder in die aufrechte Position bringen, die Spritze von der Flasche entfernen und das Tierarzneimittel direkt in das Maul der Katze verabreichen.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 6 Monate.

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:
Wirkstoffe:
Thiamazol	5 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumbenzoat (E211)	1,5 mg
Farblose bis hellgelbe, opake Lösung.
3.		Zieltierart(en)
Katze

Besondere Warnhinweise

Um die Stabilisierung des Hyperthyreose-Patienten zu erleichtern, sollte täglich das gleiche Fütterungs- und Behandlungsschema angewandt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

• Wenn mehr als 10 mg Thiamazol pro Tag (2 ml des Tierarzneimittels) erforderlich sind, sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden.
• Bei Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen mit einer Nierenfunktionsstörung sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Tierarzt erfolgen. Da Thiamazol die glomeruläre

Filtrationsrate senken kann, sollte die Auswirkung der Therapie auf die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden, da sich eine bereits bestehende Grunderkrankung verschlechtern kann.

• Die hämatologischen Parameter sind aufgrund des Risikos einer Leukopenie oder hämolytischen Anämie zu überwachen.
• Bei Tieren, deren Allgemeinzustand sich während der Behandlung plötzlich verschlechtert, insbesondere bei Auftreten von Fieber, sollte umgehend eine Blutentnahme zur Bestimmung der hämatologischen und klinisch-chemischen Routineparameter erfolgen.
• Tiere, die eine Neutropenie aufweisen (Neutrophilenzahl < 2,5 x 109/Liter) sollten prophylaktisch mit bakterizid-wirksamen Tierarzneimitteln und unterstützender Therapie behandelt werden.
• Da Thiamazol eine Hämokonzentration verursachen kann, sollten Katzen stets Zugang zu Trinkwasser haben. Für Anweisungen zur Überwachung siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

• Da Thiamazol im Verdacht steht, beim Menschen teratogen zu wirken und in die Muttermilch überzugehen, müssen Frauen im gebärfähigen Alter und stillende Frauen bei der Verabreichung des Tierarzneimittels oder beim Umgang mit Einstreumaterial/Erbrochenem behandelter Katzen undurchlässige Einweghandschuhe tragen.
• Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder versuchen, schwanger zu werden, sollten Sie das Tierarzneimittel nicht verabreichen und nicht mit dem Einstreumaterial/dem Erbrochenen behandelter Katzen in Berührung kommen.
• Dieses Tierarzneimittel kann nach Hautkontakt allergische Reaktionen sowie Haut- und Augenreizungen verursachen. Haut- und Augenkontakt, einschließlich Hand-Augen-Kontakt, vermeiden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Thiamazol oder Natriumbenzoat sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlichem Haut- und/oder Augenkontakt die betroffene Haut und/oder die Augen sofort mit sauberem fließendem Wasser ausspülen. Wenn Reizungen und/oder allergische Symptome wie Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder der Augen oder Atembeschwerden auftreten, sofort einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
• Thiamazol kann Magen-Darm-Störungen, Erbrechen, Kopfschmerzen, Fieber, Arthralgie (Gelenkschmerzen), Pruritus (Juckreiz) und Panzytopenie (Reduzierung der Blutzellen und Blutplättchen) verursachen. Die dermale und orale Exposition, einschließlich Hand-zu-Mund- Kontakt, ist zu vermeiden, insbesondere bei Kindern.
• Bei der Handhabung des Tierarzneimittels, von Erbrochenem oder benutztem Einstreumaterial von behandelten Tieren nicht essen, trinken oder rauchen.
• Gefüllte Spritzen nicht unbeaufsichtigt lassen. Die Kappe sofort nach dem Befüllen der Spritze wieder aufsetzen. Nach der Verabreichung des Tierarzneimittels sollten etwaige Rückstände an der Spitze der Dosierspritze mit einem Tuch abgewischt werden. Das verunreinigte Tuch ist sofort zu entsorgen. Die verwendete Spritze sollte zusammen mit dem Tierarzneimittel in der Originalverpackung aufbewahrt werden.
• Nach der Verabreichung des Tierarzneimittels und nach der Handhabung von Erbrochenem behandelter Tiere oder des von behandelten Tieren benutzten Einstreumaterials die Hände mit Seife und Wasser waschen. Verschüttete oder verspritzte Mengen sofort von der Haut abwaschen.
• Bei versehentlichem Verschlucken sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen an Ratten und Mäusen ergaben Hinweise auf teratogene und embryotoxische Wirkungen von Thiamazol. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde bei trächtigen oder laktierenden Katzen nicht untersucht. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden weiblichen Tieren.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die gleichzeitige Behandlung mit Phenobarbital kann die klinische Wirksamkeit von Thiamazol verringern.

Thiamazol verringert bekanntermaßen die hepatische Oxidation von Entwurmungsmitteln auf Basis von Benzimidazol und kann bei gleichzeitiger Verabreichung zu einem Anstieg ihrer Plasmakonzentrationen führen.

Thiamazol wirkt immunmodulatorisch, was bei der Planung von Impfungen berücksichtigt werden sollte.

Überdosierung:

In Verträglichkeitsstudien an jungen gesunden Katzen traten bei Dosierungen von bis zu 30 mg/Tier/Tag folgende dosisabhängige klinische Symptome auf: Anorexie, Erbrechen, Lethargie, Pruritus sowie hämatologische und biochemische Veränderungen wie Neutropenie, Lymphopenie, verminderte Serumspiegel von Kalium und Phosphor, erhöhte Magnesium- und Kreatininspiegel sowie das Auftreten antinukleärer Antikörper. Bei einer Dosierung von 30 mg/Tag zeigten einige Katzen Anzeichen einer hämolytischen Anämie und einer hochgradigen klinischen Verschlechterung. Einige dieser Symptome können auch bei Katzen mit Hyperthyreose auftreten, die mit Dosierungen von bis zu 20 mg pro Tag behandelt werden.

Überhöhte Dosierungen können bei Katzen mit Hyperthyreose zu Symptomen einer Hypothyreose führen. Dies ist jedoch unwahrscheinlich, da eine Hypothyreose üblicherweise durch negative Feedback-Mechanismen korrigiert wird. Siehe Abschnitt 7: Nebenwirkungen.

Bei einer Überdosierung ist die Behandlung abzubrechen und eine symptomatische und unterstützende Therapie einzuleiten.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

7.	Nebenwirkungen
Katze:
		Gelegentlich	Erbrechen1, Anorexie1, Appetitlosigkeit1, Lethargie1,
		(1 bis 10 Tiere / 1 000 behandelte	Pruritus1,2, Exkoriation1,2
		Tiere):	Verlängerte Blutungszeit1,3,4, Ikterus1,4, Hepatopathie1
			Eosinophilie1, Lymphozytose1, Neutropenie1,
			Lymphopenie1, Leukopenie1,8, Agranulozytose1
			Thrombozytopenie1,6,7, Hämolytische Anämie1
		Selten (1 bis 10 Tiere /	Autoimmunerkrankung (antinukleäre Antikörper
		10 000 behandelte Tiere):	im Serum) 5,7, Anämie5,7
		Sehr selten	Lymphadenopathie5,7
		(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,
		einschließlich Einzelfallberichte):

1 Diese Nebenwirkungen klingen innerhalb von 7–45 Tagen nach Absetzen der Thiamazol- Behandlung ab.

2 Schwerwiegend und im Kopf- und Halsbereich.

3 Anzeichen einer Blutungsneigung.

4 In Verbindung mit einer Hepatopathie.

5 Immunologische Nebenwirkung.

6 Tritt gelegentlich als hämatologische Störung und selten als immunologische Nebenwirkung auf. 7 Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden; nach einer angemessenen Erholungsphase ist eine alternative Therapie in Betracht zu ziehen.

8 Leicht.

Nach Langzeitbehandlung der Hyperthyreose wurden Nebenwirkungen gemeldet. In vielen Fällen sind die Reaktionen schwach und vorübergehend und somit kein Grund zum Absetzen der Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind überwiegend reversibel, wenn das Tierarzneimittel abgesetzt wird. Nach Langzeitbehandlung von Nagetieren mit Thiamazol wurde ein erhöhtes Risiko für Schilddrüsenneoplasien nachgewiesen, dies konnte jedoch bei Katzen nicht belegt werden.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

AT: Z.Nr.: …

Packungsgrößen:

Umkarton mit 1 Flasche mit 30 ml Lösung zum Eingeben und einer 1-ml-Dosierspritze graduiert in 0,25 mg-Schritten.

Umkarton mit 1 Flasche mit 100 ml Lösung zum Eingeben und einer 1-ml-Dosierspritze graduiert in 0,25 mg-Schritten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

AT: 07/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).