Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Propofol Baxter enthält den Wirkstoff Propofol. Propofol Baxter gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Allgemeinanästhetika genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können.
- Wirkstoff(e)
- Propofol
- Zulassungsinhaber
- Baxter Holding B.V.
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- N01AX10
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Propofol Baxter 2 % (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion angewendet?
Propofol Baxter enthält den Wirkstoff Propofol. Propofol Baxter gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Allgemeinanästhetika genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie können außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind, jedoch nicht völlig schlafen).
Propofol Baxter wird angewendet:
- um Patienten zum Einschlafen zu bringen (sogenannte Einleitung der Narkose und Patienten schlafend zu halten (sogenannte Aufrechterhaltung einer Narkose) bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren
- zur Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen der Intensivbehandlung
- zur Sedierung von Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie (örtliche Betäubung).
Wie wird Propofol Baxter bei Ihnen angewendet?
Propofol Baxter wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine Vene verabreicht. Dies erfolgt normalerweise in Ihren Handrücken oder in Ihren Unterarm.
Propofol Baxter darf nur von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Sedierung oder Narkose mit Propofol Baxter und der chirurgische oder diagnostische Eingriff dürfen nicht von derselben Person vorgenommen werden.
Möglicherweise benötigen Sie mehrere verschiedene Arzneimittel, um einzuschlafen oder schläfrig zu bleiben, schmerzfrei zu bleiben, gut zu atmen und Ihren Blutdruck stabil zu halten. Der Arzt entscheidet, welche Medikamente Sie benötigen und wann Sie sie benötigen.
Dosis
Die verabreichte Dosis variiert je nach Alter, Körpergewicht, dem körperlichen Allgemeinzustand und der Prämedikation. Der Arzt wird die geeignete Dosis zur Einleitung und zur Aufrechterhaltung der Narkose oder zum Erreichen der erforderlichen Sedierungstiefe unter sorgfältiger Beobachtung des körperlichen Ansprechens und der Vitalzeichen (Puls, Blutdruck, Atmung etc.) anwenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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Was ist vor der Einnahme von Propofol Baxter 2 % (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion zu beachten?
- wenn Sie allergisch gegen Propofol, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung
- bei Kindern unter 3 Jahren zur Narkose
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Anästhesisten oder medizinischem Fachpersonal bevor Propofol Baxter bei Ihnen angewendet wird:
wenn Sie jemals einen Anfall oder Krampf hatten.
- wenn Ihnen jemals gesagt wurde, dass Sie sehr hohe Blutfettwerte haben.
- wenn Ihnen jemals gesagt wurde, dass Ihr Körper Probleme mit der Fettverwertung hat.
- wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat (Hypovolämie).
- wenn Sie andere gesundheitliche Probleme haben, wie z. B. Probleme mit Ihrem Herzen, Ihrer Atmung, Ihren Nieren oder Ihrer Leber.
- wenn Sie sich seit einiger Zeit allgemein unwohl fühlen.
- wenn Sie eine mitochondriale Erkrankung haben.
Es kann sein, dass Sie sich nach der Gabe von Propofol beeinträchtigt fühlen. Deshalb sollten Sie das Krankenhauses nur in Begleitung verlassen.
Kinder und Jugendliche
Propofol Baxter darf bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden, da eine entsprechende Titration von Propofol Baxter bei kleinen Kindern aufgrund des außerordentlich geringen benötigten Volumens nur schwer durchführbar ist.
Propofol darf nicht bei Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger zur Sedierung im Rahmen der intensivmedizinischen Behandlung angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Propofol zur Sedierung bei dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurde.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind zur Einleitung einer Narkose mit Propofol Baxter geringere Dosen erforderlich. Dabei sollten der Allgemeinzustand und das Alter des Patienten berücksichtigt werden. Die verringerte Dosis sollte langsamer verabreicht und entsprechend der Reaktion titriert werden.
Anwendung von Propofol Baxter zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Anästhesisten oder das medizinische Fachpersonal insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Rifampicin , da dies einen niedrigen Blutdruck hervorrufen kann in Kombination mit Narkosemitteln
- Bestimmte Beruhigungsmittel (Sedativa) und Schmerzmittel (Analgetika) wie Benzodiazepine und Opiate, da diese die Wirkung von Propofol verstärken können
- Valproat, da bei gleichzeitiger Verabreichung mit Propofol eine Dosisreduktion von Propofol in Betracht gezogen werden soll
Anwendung von Propofol Baxter mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nach der Verabreichung von Propofol Baxter dürfen Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, stillen, vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Propofol Baxter darf während der Schwangerschaft nur bei eindeutiger Notwendigkeit angewendet werden.
Stillzeit
Studien mit stillenden Frauen haben gezeigt, dass Propofol in geringen Mengen in die Muttermilch
übergeht. Mütter sollten daher bis zu 24 Stunden nach der Gabe von Propofol mit dem Stillen aussetzen und die entsprechende Muttermilch entsorgen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung:
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Nachdem Sie Propofol erhalten haben können Sie sich noch einige Zeit schläfrig fühlen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sicher sind, dass die Wirkung abgeklungen ist.
- Wenn Sie kurz nach dem Erhalt von Propofol Baxter nach Hause gehen können, fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
- Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit diesen Aktivitäten wieder beginnen können und wann Sie wieder arbeiten können.
Propofol Baxter enthält Sojaöl
Propofol Baxter enthält Sojaöl. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.
Propofol Baxter enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält Natrium aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
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Welche Nebenwirkungen hat Propofol Baxter 2 % (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Die Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen und Sedierung mit Propofol ist in der Regel sanft mit nur wenigen Anzeichen von Erregung. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Blutdruckabfall und Beeinträchtigung der Ansprechbarkeit des Atemzentrums (Atemdepression). Die Art, der Schweregrad und die Häufigkeit dieser Effekte, die bei Patienten unter Gabe von Propofol beobachtet wurden, sind abhängig vom Gesundheitszustand der Patienten, der Art des Eingriffs sowie den ergriffenen therapeutischen Maßnahmen.
Es wurden besonders die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Schmerzen an der Injektionsstelle
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Spontanbewegungen und Muskelzuckungen während der Narkoseeinleitung
- Kopfschmerzen während der Aufwachphase
- verlangsamter Puls
- Blutdruckabfall
- Zustand, in dem Sie sehr schnell zu atmen beginnen (Hyperventilation) und Husten während der Narkoseeinleitung, vorübergehender Atemstillstand während der Narkoseeinleitung
- Schluckauf während der Einleitung, Übelkeit und Erbrechen in der Aufwachphase
- Hitzewallungen während der Narkoseeinleitung
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Gerinnung des Blutes in einem Teil des Blutkreislaufs (Thrombose) und Venenentzündungen
- Husten während der Aufrechterhaltung
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
- Schwindelgefühl, Frösteln und Kälteempfindung während der Aufwachphase,
- epilepsieähnliche Anfälle mit Krämpfen und Muskelkrämpfen, die eine Rückwärtskrümmung von Kopf, Hals und Wirbelsäule verursachen (Opisthotonus) während Einleitung, Aufrechterhaltung und Aufwachphase (sehr selten um Stunden bis einige Tage verzögert)
- Husten während der Aufwachphase
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)
- schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie), welche Angioödem (Allergische, schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich), Atemnot aufgrund von Bronchialkrämpfen, Hautrötung oder Blutdruckabfall beeinhalten können
- Bewusstlosigkeit nach der Operation
- Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, die Atemnot verursachen kann (kann auch nach dem Aufwachen auftreten).
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Verfärbung des Urins nach längerer Gabe von Propofol Baxter
- Sexuelle Enthemmtheit
- Gewebeschaden
- Fieber nach der Operation
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (Metabolische Azidose)
- erhöhte Kaliumwerte im Blut
- erhöhte Blutfettwerte
- Euphorische Stimmung in der Aufwachphase
- Arzneimittel-Missbrauch und Arzneimittel-Abhängigkeit
- Unwillkürliche Bewegungen
- Herzrhythmusstörungen
- Herzversagen,
- Unzureichende Atmung (Atemdepression dosisabhängig)
- Lebervergrößerung
- Auflösung von quergestreiften Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
- Nierenversagen
- Lokale Schmerzen, Schwellung nach versehentlicher extravaskulärer Applikation
- Langanhaltende, häufig schmerzhafte Erektion (Priapismus)
- EKG-Veränderungen
- Hepatitis (Entzündung der Leber), akutes Leberversagen (zu den möglichen Symptomen gehören Gelbfärbung der Haut und der Augen, Juckreiz, dunkler Urin, Bauchschmerzen und Druckempfindlichkeit der Leber (zeigt sich durch Schmerzen unterhalb des Brustkorbs auf der rechten Seite), manchmal mit Appetitverlust).
Nach gleichzeitiger Gabe von Lidocain können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Schwindel,
- Erbrechen,
- Benommenheit,
- Konvulsionen,
- Bradykardie,
- Arrhythmien
- Schock.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Propofol Baxter 2 % (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen Propofol Baxter nach dem auf der Durchstechflasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Nicht einfrieren.
Nach Anbruch muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Die Behältnisse sind vor Gebrauch zu schütteln.
Wenn nach dem Schütteln zwei Schichten sichtbar sind, darf die Emulsion nicht verwendet werden. Nur homogene Zubereitungen in unbeschädigten Behältnissen verwenden.
Zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Emulsion ist zu verwerfen.
Ihr Anästhesist und Krankenhausapotheker sind verantwortlich für die korrekte Lagerung, Anwendung und Entsorgung von Propofol.
Weitere Informationen zu Propofol Baxter 2 % (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion
Der Wirkstoff ist Propofol.
1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 20 mg Propofol. Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält 1000 mg Propofol.
Die sonstigen Bestandteile sind: raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.), mittelkettige Triglyceride, Glycerol, Lecithinum ex ovo, Natriumoleat, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Propofol Baxter aussieht und Inhalt der Packung
Weiße Öl-in-Wasser-Emulsion zur Injektion/Infusion.
Dieses Arzneimittel ist erhältlich als:
Emulsion zur Injektion/Infusion in einer farblosen Durchstechflasche aus Glas (Glasart II) mit einem grauen Brombutylgummistopfen.
Packungsgrößen:
Durchstechflasche (50 ml) aus farblosem Glas (Glasart II) mit einem grauen Brombutylgummistopfen; Packungen zu je 1 und 10 Stück.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49
3542CE Utrecht
Niederlande
Hersteller
Baxter
Boulevard René Branquart 80
7860 Lessines
Belgien
Bieffe Medital S.p.A.,
Via Nuova Provinciale
23034 Grossotto (SO) Italien
Z.Nr.: 1-31304.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland | Propofol Baxter 20 mg/ml MCT Emulsion zur Injektion/Infusion |
| Österreich | Propofol Baxter 2% (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion |
| Tschechische | Propofol Baxter |
| Republik | |
| Dänemark | Profast 20 mg/ml injektions- og infusionsvæske, emulsion |
| Estland | Anesia |
| Finnland | Profast 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio |
| Frankreich | PROPOFOL BAXTER 20 mg/ml, emulsion injectable/pour perfusion |
| Ungarn | Anesia 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió |
| Irland | Propofol 20 mg/ml Emulsion for Injection/infusion |
| Italien | Rapiva 20 mg/ml emulsione iniettabile e per infusione |
| Lettland | Anesia 20 mg/ml emulsija injekcijām/infūzijām |
| Litauen | Anesia 20 mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija |
| Niederlande | Propofol Spiva 20 mg/ml, emulsie voor injectie of infusie |
| Norwegen | Profast 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon |
| Polen | Propofol Baxter, 20 mg/ml, emulsja do wstrzzykiwań/ do infuzji |
| Portugal | Propofol Baxter 20 mg/ml emulsão injectável ou para perfusão |
| Rumänien | Profast 20 mg/ml emulsie injectabila/perfuzabilă |
| Schweden | Profast 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion |
| Slowenien | Propofol Baxter 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje |
| Vereinigtes | Propofol 20 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion |
| Königreich | |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.
Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Dieses Informationsblatt ist eine abgekürzte Form der Fachinformation. Bitte ziehen Sie für weitere Informationen die Fachinformation heran.
Hinweise für die Handhabung
Propofol Baxter darf nur von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Sedierung oder Narkose mit Propofol Baxter und der chirurgische oder diagnostische Eingriff dürfen nicht von derselben Person vorgenommen werden.
Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktion sollten kontinuierlich überwacht werden (z. B. EKG, Pulsoxymetrie). Die übliche Ausstattung für eventuelle Zwischenfälle bei der Narkose oder Sedierung muss jederzeit einsatzbereit sein.
Hinweise zur Haltbarkeit nach Anbruch oder nach Zubereitung
Die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität wurde für 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Nach dem Öffnen muss das Produkt sofort verwendet werden.
Zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Emulsion ist zu verwerfen.
Anwendungshinweise
Vor der Anwendung ist die Gummimembran mit Alkoholspray oder einem mit Alkohol getränkten Tupfer zu reinigen.
Die Durchstechflaschen sind vor Gebrauch zu schütteln.
Propofol Baxter wird intravenös verabreicht, in unverdünnter Form aus Plastikspritzen oder Glasflaschen.
Propofol Baxter enthält keine antimikrobiellen Konservierungsmittel, und aufgrund seiner Zusammensetzung wird das Wachstum von Mikroorganismen begünstigt.
Die Emulsion muss unter aseptischen Bedingungen unmittelbar nach dem Aufbrechen des Siegels der Durchstechflasche in eine sterile Spritze oder eine sterile Verabreichungsapparatur aufgezogen werden. Mit der Verabreichung muss unverzüglich begonnen werden.
Sowohl für Propofol Baxter als auch für das verwendete Infusionsbesteck ist während der laufenden Infusion strenge Asepsis einzuhalten. Die Zugabe von Arzneimitteln oder Flüssigkeiten in die laufende Infusion von Propofol Baxter hat in der Nähe der Kanüle zu erfolgen. Bei der Verwendung von Propofol Baxter dürfen keine Bakterienfilter benutzt werden.
Bei gleichzeitiger parenteraler Fetternährung ist das mit Propofol Baxter verabreichte Fett zu berücksichtigen. 1,0 ml Propofol Baxter enthält 0,1 g Fett.
Wie bei Fettemulsionen üblich, darf die Dauer einer Propofol Baxter Infusion aus einem Infusionssystem 12 Stunden nicht überschreiten. Bei Infusionsende, spätestens aber nach 12 Stunden, dürfen Reste von Propofol Baxter und das Infusionssystem nicht weiter verwendet werden; gegebenenfalls muss das Infusionssystem erneuert werden.
Propofol Baxter darf nicht mit anderen Lösungen zur Injektion oder Infusion gemischt werden. Über ein Y-Stück in unmittelbarer Nähe der Injektionsstelle kann eine Glucose 50 mg/ml (5 %) Injektionslösung, Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung oder kombinierte Natriumchlorid 1,8 mg/ml (0,18 %) und Glucose 40 mg/ml (4 %) Injektionslösung, und konservierungsmittelfreie
Lidocain 10 mg/ml (1 %) Injektionslösung zusammen mit Propofol Baxter gegeben werden. Bei der Infusion ist eine Spritzenpumpe oder eine volumetrische Pumpe einzusetzen.
Zur Reduzierung des Injektionsschmerzes bei der Einleitung einer Narkose mit Propofol Baxter sollte die Verabreichung in eine größere Vene erfolgen oder es kann unmittelbar vor der Verabreichung Lidocain gespritzt werden.
Muskelrelaxantien wie z. B. Atracurium und Mivacurium sollten nicht ohne vorheriges Durchspülen über denselben intravenösen Zugang wie Propofol Baxter verabreicht werden.
Der Inhalt einer Durchstechflasche und das Infusionssystem sind nur zur einmaligen Anwendung bei einem Patienten bestimmt. Angebrochene Durchstechflaschen sind nach der Benutzung zu vernichten.
Dosierung
Narkose bei Erwachsenen
Narkoseeinleitung
Zur Narkoseeinleitung wird Propofol Baxter, titriert mit einer Geschwindigkeit von 20 - 40 mg Propofol alle 10 Sekunden, bis zum Eintritt der Bewusstlosigkeit verabreicht. Die meisten Erwachsenen unter 55 Jahren dürften in der Regel eine Gesamtdosierung von 1,5 - 2,5 mg Propofol/kg KG benötigen.
Bei Patienten der Risikogruppen ASA III und IV, insbesondere bei kardialer Vorschädigung, und bei älteren Patienten kann eine Verringerung der Gesamtdosis von Propofol Baxter auf bis zu 1 mg Propofol/kg KG erforderlich sein, wobei Propofol Baxter mit einer langsameren Infusionsgeschwindigkeit (ungefähr 20 mg Propofol alle 10 Sekunden) verabreicht wird.
Narkoseaufrechterhaltung
Bei der Narkoseaufrechterhaltung mittels kontinuierlicher Infusion müssen Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit individuell angepasst werden. In der Regel liegt die Dosierung bei 4 - 12 mg Propofol/kg KG/h, um eine zufriedenstellende Anästhesie aufrechtzuerhalten.
Bei älteren Patienten, bei Patienten in schlechtem Allgemeinzustand oder mit Hypovolämie und bei Patienten der Risikogruppen ASA III und IV kann die Dosis auf bis zu 4 mg Propofol/kg KG/h verringert werden.
Narkose bei Kindern ab 3 Jahren
Narkoseeinleitung
Zur Narkoseeinleitung wird Propofol Baxter langsam titriert, bis die klinischen Zeichen den Beginn der Narkose erkennen lassen. Die Dosis sollte dem Alter und/oder dem Körpergewicht angepasst werden. Die meisten Kinder über 8 Jahre benötigen zur Narkoseeinleitung ca. 2,5 mg Propofol/kg KG. Bei jüngeren Kindern kann die benötigte Dosis höher sein (2,5 - 4 mg Propofol/kg KG). Bei Patienten der Risikogruppe ASA III und IV werden geringere Dosen empfohlen.
Narkoseaufrechterhaltung
Die Aufrechterhaltung der benötigten Anästhesietiefe kann durch die Gabe von Propofol Baxter mittels Infusion erfolgen. Die erforderlichen Dosierungsraten variieren beträchtlich unter den Patienten, doch mit Dosen im Bereich von 9 - 15 mg Propofol/kg KG/h wird in der Regel eine zufriedenstellende Narkose erreicht. Bei jüngeren Kindern kann die benötigte Dosis höher sein. Bei Patienten der Risikogruppe ASA III und IV werden geringere Dosen empfohlen. Über die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Sedierung von Patienten über 16 Jahren im Rahmen der Intensivbehandlung
Zur Sedierung von beatmeten Patienten während der Intensivbehandlung sollte Propofol Baxter als kontinuierliche Infusion verabreicht werden. Die Dosis richtet sich nach der gewünschten Tiefe der Sedierung. Normalerweise werden bei Dosierungen im Bereich von 0,3 - 4,0 mg Propofol/kg KG/h die gewünschten Sedierungstiefen erreicht. Propofol Baxter darf im Rahmen einer Intensivbehandlung nicht zur Sedierung von Kindern im Alter von 16 Jahren oder jünger angewendet werden.
Die Verabreichung von Propofol Baxter mittels TCI-System wird nicht für die Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung empfohlen.
Sedierung von Erwachsenen bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen
Während der Verabreichung von Propofol Baxter muss der Patient kontinuierlich auf Anzeichen von Blutdruckabfall, Atemwegsobstruktion und Sauerstoffmangel überwacht und die übliche Notfallausstattung für Zwischenfälle bereitgehalten werden.
Zur Einleitung werden im Allgemeinen 0,5 - 1,0 mg Propofol/kg KG über 1 - 5 Minuten verabreicht. Bei der Aufrechterhaltung wird die Dosierung durch die gewünschte Tiefe der Sedierung bestimmt und liegt im Allgemeinen zwischen 1,5 und 4,5 mg Propofol/kg KG/h. Bei Patienten der Risikogruppen ASA III und IV können eine langsamere Verabreichung und eine niedrigere Dosierung erforderlich sein.
Bei Patienten über 55 Jahren kann eine niedrigere Dosierung notwendig sein.
Sedierung von Kindern ab 3 Jahren bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen
Die Dosierung und die Dosierungsintervalle werden nach der erforderlichen Tiefe der Sedierung und dem klinischen Ansprechen gewählt. Für die Einleitung der Sedierung ist bei den meisten Kindern eine Dosis von 1 - 2 mg Propofol/kg KG erforderlich. Die Aufrechterhaltung der Sedierung erfolgt durch Titration von Propofol Baxter per Infusion bis zur gewünschten Sedierungstiefe. Bei den meisten Patienten sind 1,5 - 9 mg Propofol/kg KG/h erforderlich. Bei Patienten der Risikogruppen ASA III und IV können geringere Dosen erforderlich sein.
Zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung von Kindern im Alter von 16 Jahren oder jünger darf Propofol Baxter nicht angewendet werden.
Überdosierung
Eine Überdosierung kann zur Kreislauf- und Atemdepression führen. Eine Apnoe erfordert künstliche Beatmung. Bei einer Kreislaufdepression sind die üblichen Maßnahmen zu ergreifen, wie Kopftieflagerung und/oder Plasmaersatzmittel und gefäßverengende Mittel einzusetzen.
Dauer der Anwendung
Propofol Baxter darf maximal 7 Tage lang bei einem Patienten angewendet werden.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.


