Pemetrexed ratiopharm 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Pemetrexed ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.

Pemetrexed ratiopharm wird in Kombination mit Cisplatin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms, eine Krebserkrankung des Rippenfells, bei Patienten, die keine vorherige Chemotherapie erhalten haben, eingesetzt.

Pemetrexed ratiopharm wird auch in Kombination mit Cisplatin zur erstmaligen Behandlung von Patienten in fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs gegeben.

Pemetrexed ratiopharm kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium haben und Ihre Erkrankung auf eine anfängliche Chemotherapie angesprochen hat oder größtenteils unverändert geblieben ist.

Pemetrexed ratiopharm wird ebenfalls zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs eingesetzt, nachdem vorher eine andere Chemotherapie angewendet wurde und die Krankheit danach weiter fortschreitet.

Pemetrexed ratiopharm darf NICHT angewendet werden, wenn Sie

• allergisch gegen Pemetrexed oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• stillen, MÜSSEN Sie während der Behandlung mit Pemetrexed ratiopharm abstillen (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit).
• kürzlich eine Gelbfieberimpfung erhalten haben oder sie demnächst erhalten werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pemetrexed ratiopharm erhalten.

Wenn Sie ein Nierenleiden haben oder früher eines hatten, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt oder Krankenhausapotheker, da Sie möglicherweise Pemetrexed ratiopharm nicht erhalten dürfen.

Bei Ihnen werden vor jeder Infusion Blutuntersuchungen durchgeführt; dabei wird überprüft, ob Ihre Nieren- und Leberfunktion ausreicht und ob Sie genügend Blutzellen haben, um Pemetrexed ratiopharm zu erhalten. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis ändern oder die Behandlung verzögern, sofern es Ihr Allgemeinzustand erfordert und wenn Ihre Blutwerte zu niedrig sind. Wenn Sie ebenfalls Cisplatin erhalten, wird Ihr Arzt dafür sorgen, dass Ihr Körper ausreichend Wasser enthält und Sie die notwendigen Arzneimittel erhalten, um das Erbrechen vor und nach der Cisplatin-Gabe zu vermeiden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eine Strahlentherapie hatten oder eine solche Therapie bei Ihnen geplant ist, da eine frühe oder späte Strahlenreaktion mit Pemetrexed ratiopharm möglich ist.

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt, ob Sie kürzlich geimpft wurden, da dies möglicherweise ungünstige Auswirkungen mit Pemetrexed ratiopharm haben kann.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben bzw. in Ihrer Krankengeschichte hatten.

Sollte bei Ihnen eine Flüssigkeitsansammlung um die Lunge herum vorliegen, kann Ihr Arzt entscheiden, diese Flüssigkeit zu beseitigen, bevor Sie Pemetrexed ratiopharm erhalten.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keinen relevanten Einsatz von Pemetrexed ratiopharm in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen.

Anwendung von Pemetrexed ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen Schmerzen oder Entzündungen (Schwellungen) einnehmen, wie solche Arzneimittel, die „nichtsteroidale Antiphlogistika“ (NSAIDs) genannt werden, einschließlich Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind (wie Ibuprofen). Es gibt viele verschiedenartige NSAIDs mit unterschiedlicher Wirkdauer. Abhängig von dem geplanten Datum Ihrer Pemetrexed ratiopharm -Infusion und/oder dem Ausmaß Ihrer Nierenfunktion wird Ihr Arzt Ihnen sagen, welche anderen Arzneimittel Sie einnehmen können, und wann. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einige Ihrer Arzneimittel NSAIDs sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sagen Sie es Ihrem Arzt. Pemetrexed ratiopharm ist während der Schwangerschaft zu vermeiden. Ihr Arzt wird mit Ihnen das mögliche Risiko einer Anwendung von Pemetrexed ratiopharm während der Schwangerschaft besprechen. Frauen MÜSSEN während der Behandlung mit Pemetrexed ratiopharm zuverlässige schwangerschaftsverhütende Maßnahmen anwenden.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, sagen Sie es Ihrem Arzt.

Solange Sie mit Pemetrexed ratiopharm behandelt werden, MUSS abgestillt werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Männern wird empfohlen während der Behandlung und in den ersten 6 Monaten nach der Behandlung mit Pemetrexed ratiopharm kein Kind zu zeugen, und müssen deshalb in dieser Zeit eine sichere Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie während der Behandlung oder den folgenden 6 Monaten danach

ein Kind zeugen möchten, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Möglicherweise möchten Sie sich vor Behandlungsbeginn über die Möglichkeit der Spermaeinlagerung beraten lassen.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Nach der Anwendung von Pemetrexed ratiopharm können Sie sich müde fühlen. Sie müssen im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Doping

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Doping-Kontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Pemetrexed ratiopharm wird Ihnen immer von medizinischem Fachpersonal gegeben. Ihr Allgemeinzustand wird während der Behandlung engmaschig überwacht. Dies beinhaltet routinemäßige Bluttests, einschließlich Kontrollen Ihrer Leber- und Nierenfunktion. Abhängig von den Ergebnissen dieser Untersuchungen kann sich Ihre Dosis ändern oder die Behandlung verzögern.

Die Pemetrexed ratiopharm-Dosis beträgt 500 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche. Ihre Körpergröße und Ihr Gewicht werden gemessen, um die Körperoberfläche zu berechnen. Ihr Arzt wird die Körperoberfläche verwenden, um die notwendige Dosis zu berechnen. Die Dosis wird möglicherweise in Abhängigkeit von Ihrem Blutbild und Ihrem Allgemeinzustand angepasst oder die Behandlung verschoben. Ein Krankenhausapotheker, das Pflegepersonal oder ein Arzt wird das Pemetrexed ratiopharm-Konzentrat mit 5 %iger Glucoselösung für Injektionszwecke mischen, bevor es bei Ihnen angewendet wird.

Sie werden Pemetrexed ratiopharm immer als intravenöse Infusion erhalten. Die Infusion dauert etwa 10 Minuten.

Bei Anwendung von Pemetrexed ratiopharm in Kombination mit Cisplatin:

Ihr Arzt oder Krankenhausapotheker wird die für Sie notwendige Dosis anhand Ihrer Körpergröße und Ihres Gewichts berechnen. Cisplatin wird ebenfalls als Infusion in eine Ihrer Venen gegeben. Die Infusion wird etwa 30 Minuten nach dem Ende der Infusion von Pemetrexed ratiopharm beginnen. Die Infusion von Cisplatin dauert etwa 2 Stunden.

Sie sollten normalerweise Ihre Infusion ein Mal alle 3 Wochen erhalten.

Zusätzliche Arzneimittel:

Kortikosteroide: Ihr Arzt wird Ihnen Kortison-Tabletten verschreiben (entsprechend 4 mg Dexamethason zweimal täglich), die Sie am Tag vor, am Tag während und am Tag nach der Anwendung von Pemetrexed ratiopharm einnehmen müssen. Sie erhalten dieses Arzneimittel, um die Häufigkeit und Schwere von Hautreaktionen zu vermindern, die während der Krebsbehandlung auftreten können.

Vitamingaben: Ihr Arzt wird Ihnen Folsäure (ein Vitamin) zum Einnehmen oder Multivitamine, die Folsäure enthalten (350 bis 1000 Mikrogramm), verschreiben, die Sie während der Anwendung von Pemetrexed ratiopharm einmal täglich einnehmen müssen. Sie müssen mindestens 5 Dosen in den 7 Tagen vor der ersten Dosis Pemetrexed ratiopharm einnehmen. Sie müssen die Einnahme der Folsäure für 21 Tage nach der letzten Dosis Pemetrexed ratiopharm fortführen. In der Woche vor der Anwendung von Pemetrexed ratiopharm und etwa alle 9 Wochen (entsprechend 3 Zyklen der Behandlung mit Pemetrexed ratiopharm) werden Sie außerdem eine Injektion von Vitamin B12 (1000 Mikrogramm) erhalten. Sie erhalten Vitamin B12 und Folsäure, um die möglichen Nebenwirkungen der Krebsbehandlung zu verringern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie müssen Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie das Folgende bei sich bemerken:

• Fieber oder Infektion (häufig): wenn Sie eine Körpertemperatur von 38°C oder darüber haben, schwitzen oder andere Anzeichen einer Infektion haben (weil Sie dann möglicherweise weniger weiße Blutkörperchen als normal haben, was sehr häufig ist). Infektionen (Sepsis) können schwerwiegend sein und könnten zum Tode führen.
• Wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (häufig) verspüren oder eine erhöhte Pulsrate haben (gelegentlich).
• Wenn Sie Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Wundsein im Mund verspüren (sehr häufig).
• Allergische Reaktionen: wenn Sie einen Hautausschlag (sehr häufig) /-brennen entwickeln oder ein stechendes Gefühl (häufig) oder Fieber (häufig). Selten sind Hautreaktionen, die schwerwiegend sind und zum Tode führen können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine heftige Rötung oder Jucken auftritt oder sich Blasen bilden (Stevens-Johnson Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
• Wenn Sie sich müde oder schwach fühlen, rasch in Atemnot geraten oder blass aussehen (weil Sie dann möglicherweise weniger Hämoglobin als normal haben, was sehr häufig ist).
• Wenn Sie ein Bluten des Zahnfleisches, der Nase oder des Mundes feststellen oder eine andere Blutung, die nicht zum Stillstand kommt, oder einen rötlichen oder rosafarbenen Urin oder unerwartete Blutergüsse haben (weil Sie dann möglicherweise weniger Blutplättchen haben als normal, was sehr häufig ist).
• Wenn bei Ihnen eine plötzliche Atemlosigkeit, starke Brustschmerzen oder Husten mit blutigem Auswurf auftritt (gelegentlich) (dies könnte ein Anzeichen für ein Blutgerinnsel in Ihren Lungengefäßen sein (Lungenembolie)).

Nebenwirkungen bei Pemetrexed ratiopharm können sein:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

• Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen
• Niedrige Hämoglobinwerte (Anämie)
• Niedrige Anzahl von Blutplättchen
• Durchfall
• Erbrechen
• Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Wundsein im Mund
• Übelkeit
• Appetitverlust
• Müdigkeit
• Hautrötung
• Haarausfall
• Verstopfung
• Gefühllosigkeit
• Nieren: Blutwerte außerhalb des Normbereichs

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Allergische Reaktion: Hautrötung / brennendes oder stechendes Gefühl
• Infektion einschließlich Sepsis (Blutvergiftung)
• Fieber
• Dehydratation
• Nierenversagen
• Hautreizung und Jucken
• Schmerzen im Brustkorb
• Muskelschwäche
• Konjunktivitis (Bindehautentzündung)
• Magenverstimmung
• Bauchschmerzen
• Geschmacksveränderung
• Leber: Blutwerte außerhalb des Normbereichs

• Übermäßiger Tränenfluss

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Akutes Nierenversagen
• Erhöhte Pulsrate
• Entzündung der Speiseröhren-Schleimhaut (Ösophagitis) trat unter Pemetrexed ratiopharm/Strahlen- Therapie auf.
• Colitis (Entzündung der inneren Auskleidung des Dickdarms, die verbunden sein kann mit Blutungen im Darm und Enddarm)
• Interstitielle Pneumonitis (Vernarbung der Lungenbläschen)
• Ödeme (Austritt von Wasser in das Körpergewebe, das zu Schwellungen führt)
• Bei einigen Patienten, die Pemetrexed ratiopharm, üblicherweise in Kombination mit anderen Krebsmittel, erhielten, trat Herzinfarkt, Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung auf.
• Panzytopenie – eine gleichzeitige Verminderung der weißen, roten Blutkörperchen- und der Blutplättchen-Anzahl.
• Bei Patienten, die vor, während oder nach ihrer Pemetrexed ratiopharm Behandlung auch eine Strahlenbehandlung erhalten, kann eine durch Strahlung verursachte Entzündung des Lungengewebes (Vernarbung der Lungenbläschen, die mit der Strahlenbehandlung im Zusammenhang steht) auftreten.
• Schmerzen, Kälte und Weißwerden der Hände und Füße (Extremitäten) wurde berichtet.
• Blutgerinnsel in den Lungengefäßen (Lungenembolie).

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

• "Radiation Recall"
  (ein Hautausschlag ähnlich einem schweren Sonnenbrand), Erscheinung auf der Haut, die vorher (einige Tage bis Jahre) einer Strahlentherapie ausgesetzt war.
• Blasenförmige Hauterscheinungen (starke Blasenbildungen der Haut) – einschließlich Stevens-Johnson- Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
• Immunvermittelte hämolytische Anämie (Blutarmut aufgrund Zerstörung der roten Blutkörperchen)
• Hepatitis (Entzündung der Leber)
• Anaphylaktischer Schock (schwere allergische Reaktion)

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Schwellung der unteren Gliedmaßen mit Schmerzen und Rötung
• Erhöhte Harnausscheidung
• Durst und erhöhte Wasseraufnahme
• Hypernatriämie – erhöhter Natriumspiegel im Blut

Jedes dieser Anzeichen und/oder Umstände kann bei Ihnen auftreten. Sie MÜSSEN Ihren Arzt so bald wie möglich informieren, wenn die ersten Anzeichen dieser Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie sich wegen möglicher Nebenwirkungen sorgen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats.

Ungeöffnete Durchstechflaschen: Im Kühlschrank aufbewahren (2°C – 8°C). Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Infusionslösungen: Das Produkt muss unverzüglich angewendet werden. Sofern wie vorgeschrieben zubereitet, wurde die chemische und physikalische Stabilität der Pemetrexed-Infusionslösung bei Aufbewahrung im Kühlschrank (2°C - 8°C) für einen Zeitraum von 24 Stunden nachgewiesen.

Dieses Arzneimittel ist zur Einmalanwendung bestimmt. Nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Pemetrexed ratiopharm enthält

• Der Wirkstoff ist Pemetrexed.

1 ml Konzentrat enthält 25 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Disäure).

Eine Durchstechflasche zu 4 ml enthält 100 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Disäure). Eine Durchstechflasche zu 20 ml enthält 500 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Disäure). Eine Durchstechflasche zu 40 ml enthält 1000 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Disäure).

• Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (E 421), Citronensäure, wasserfrei; Trometamol und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Pemetrexed ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Pemetrexed ratiopharm ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) in einer Durchstechflasche. Es ist eine farblose bis gelbliche oder grün-gelbliche Lösung.

Jede Packung Pemetrexed ratiopharm enthält jeweils:

eine 100 mg/4 ml Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas, die mit einem Bromobutyl(Gummi)-Stopfen mit Fluoropolymerüberzug und einer Aluminiumkappe verschlossen ist. Die Durchstechflaschen sind umhüllt (mit einer transparenten Schutzhülle versehen).

eine 500 mg/20 ml Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas, die mit einem Bromobutyl(Gummi)-Stopfen mit Fluoropolymerüberzug und einer Aluminiumkappe verschlossen ist. Die Durchstechflaschen sind umhüllt (mit einer transparenten Schutzhülle versehen).

eine 1000 mg/40 ml Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas, die mit einem Bromobutyl(Gummi)- Stopfen mit Fluoropolymerüberzug und einer Aluminiumkappe verschlossen ist. Die Durchstechflaschen sind umhüllt (mit einer transparenten Schutzhülle versehen).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen auf den Markt gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +4/97007-0 Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Pharmachemie B.V.,

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Niederlande

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,

Táncsics Mihály út 82,

H-2100 Gödöllő,

Ungarn

Pliva Croatia Ltd.,

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb,

Kroatien

Z.Nr.: 137783

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Pemetrexed-ratiopharm 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgien	Niederländisch: Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
	Französisch: Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution a diluer pour perfusion
	Deutsch: Pemetrexed Teva 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zypern	Pemetrexed/Teva B.V. 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Tschechische	PEMETREXED TEVA
Republik
Dänemark	Pemetrexed Teva
Estland	Pemetrexed Teva
Griechenland	Pemetrexed/Teva B.V. 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Spanien	Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Frankreich	Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Kroatien	Pemetreksed Pliva 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Ungarn	Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Irland	Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Island	Pemetrexed Teva 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
Italien	Pemetrexed Teva Italia
Litauen	Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Lettland	Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Luxemburg	Pemetrexed Teva 25 mg/ml solution a diluer pour perfusion
Malta	Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Niederlande	Pemetrexed Teva 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Polen	Pemetrexed Teva
Portugal	Pemetrexed Zidrium
Rumänien	Pemetrexed Teva 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Sschweden	Pemetrexed Teva
Slowenien	Pemetreksed Teva 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Slowakische	Pemetrexed Teva 25 mg/ml infúzny koncentrát
Republik
Vereinigtes	Pemetrexed Teva 25 mg/ml Concentrate for Soultion for Infusion
Königreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise für die Anwendung, Handhabung und Entsorgung

1. Verwenden Sie die erforderliche aseptische Technik bei der Verdünnung von Pemetrexed für die Anwendung als Lösung zur intravenösen Infusion.
2. Berechnen Sie die Dosis und die Anzahl der notwendigen Durchstechflaschen von Pemetrexed ratiopharm 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
3. Pemetrexed ratiopharm darf nur mit 5 %iger Glucoselösung ohne Konservierungsmittel verdünnt werden.Verdünnen Sie das benötigte Volumen Pemetrexed-Konzentrat mit 5 %iger Glucoselösung auf 100 ml Gesamtvolumen. Diese Lösung ist als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 10 Minuten zu verabreichen.
4. Pemetrexed-Infusionslösungen, die wie oben angegeben zubereitet wurden, sind kompatibel mit Polyolefin-beschichteten Infusionssets und -beuteln. Pemetrexed ist mit calciumhaltigen Lösungen inkompatibel, einschließlich Ringer-Lactat-Lösung und Ringer-Lösung.
   Pemetrexed ratiopharm enthält Trometamol als sonstigen Bestandteil. Trometamol ist mit Cisplatin nicht kompatibel; es führt zu einem Abbau von Cisplatin. Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Infusionsleitungen müssen nach der Anwendung von Pemetrexed ratiopharm gespült werden.
5. Parenteral zu applizierende Arzneimittel müssen vor der Anwendung auf Partikel und Verfärbung kontrolliert werden. Nicht anwenden, wenn Partikel sichtbar sind.
6. Pemetrexed-Lösungen sind zur Einmalanwendung bestimmt. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen für zytotoxische Mittel zu beseitigen.

Zubereitung und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung: Wie bei anderen potenziell toxischen Onkolytika sollte die Handhabung und Zubereitung von Pemetrexed-Infusionslösungen mit Vorsicht geschehen. Die Verwendung von Handschuhen wird empfohlen. Sollte eine Pemetrexed-Lösung in Kontakt mit der Haut kommen, waschen Sie die Haut sofort und gründlich mit Wasser und Seife. Wenn Pemetrexed in Kontakt mit der Schleimhaut kommt, gründlich mit Wasser spülen. Pemetrexed wirkt nicht blasenbildend. Es gibt kein spezielles Antidot für Extravasate von Pemetrexed. Bis heute gibt es nur wenige Berichte über Extravasate von Pemetrexed, welche von den Prüfern nicht als schwerwiegende eingestuft wurden. Extravasate von Pemetrexed sollten mit den üblichen lokalen Standardmethoden für Extravasate anderer nicht-blasenbildender Arzneimittel behandelt werden.