Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Pferd.

Gegenanzeigen

Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg Körpergewicht sollten nicht behandelt werden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe), Fütterung, Management und Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren bei Pferden beitragen. Personen, die für das Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind, sollten die Belastungen, die zur Bildung von Magengeschwüren beitragen, durch Änderung der Haltungsbedingungen vermindern: weniger Stress, kürzere Futterkarenzzeiten, höhere Raufutteraufnahme und Weidegang.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Da das Tierarzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen kann, sollte der direkte Kontakt mit der Haut und den Augen vermieden werden. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte persönliche Schutzausrüstung, bestehend aus undurchlässigen Handschuhen, getragen werden. Bei der Handhabung und Verabreichung des Tierarzneimittels nicht essen oder trinken. Nach der Anwendung Hände und eventuell kontaminierte Hautstellen waschen. Im Falle eines Kontaktes mit den Augen sind diese sofort mit klarem Wasser zu spülen und es ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Personen, die nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel eine Überempfindlichkeit entwickelt haben, sollten in Zukunft den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Omeprazol kann die Ausscheidung von Warfarin verzögern. Es sind keine anderen Wechselwirkungen mit routinemäßig zur Behandlung von Pferden eingesetzten Tierarzneimitteln zu erwarten, jedoch können Wechselwirkungen mit Tierarzneimitteln, die über Enzyme der Leber metabolisiert werden, nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierung:

Es wurden keine Nebenwirkungen bei erwachsenen Pferden und Fohlen im Alter von über 2 Monaten nach täglicher Verabreichung von Omeprazol in Dosierungen bis zu 20 mg/kg Körpergewicht über 91 Tage beobachtet.

Es wurden keine Nebenwirkungen bei Zuchthengsten (insbesondere keine nachteiligen Effekte auf Spermaqualität und Fortpflanzungsverhalten) nach täglicher Verabreichung von Omeprazol in Dosierungen von 12 mg/kg Körpergewicht über 71 Tage beobachtet.

Es wurden keine Nebenwirkungen bei erwachsenen Pferden nach täglicher Verabreichung von Omeprazol in Dosierungen von 40 mg/kg Körpergewicht über 21 Tage beobachtet.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu 28 aufeinanderfolgenden Tagen in einer Dosierung von 1 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht verabreichen.

Das Tierarzneimittel ist wirksam bei Pferden verschiedener Rassen und unter unterschiedlichen Haltungsbedingungen, bei Fohlen ab einem Alter von 4 Wochen und über 70 kg Körpergewicht, sowie bei Zuchthengsten.

Es ist ratsam, die Verwendung des Tierarzneimittels mit einer Änderung der Haltungs- und Trainingsbedingungen zu verbinden. Siehe dazu auch „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten“.

Hinweise für die richtige Anwendung

Jede Applikationsspritze enthält 4 einzelne Tagesdosen für Pferde mit einem Körpergewicht von 300 – 544 kg.

Bitte beachten Sie die folgende Dosierungstabelle, um die richtige Dosis für Ihr Pferd zu ermitteln.

Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde – Dosierungstabelle

Gebrauchsanweisung:

1. Um den Stempelschaft einzustellen, drehen Sie den Dosierring am Stempel eine Vierteldrehung nach links, während Sie den Stempel festhalten, und schieben dann den Dosierring entlang des Stempelschaftes, sodass die dem Zylinder nächstgelegene Seite bei der entsprechenden Tagesdosismarkierung liegt. Dabei den Pfeil auf dem Kolben mit der Kerbe auf dem Ring ausrichten.
2. Den Ring durch eine Vierteldrehung nach rechts fixieren. Vergewissern Sie sich, dass dieser eingerastet ist (sollte sich nicht mehr verschieben lassen). Stellen Sie sicher, dass das Maul des Pferdes vor der Verabreichung kein Futter enthält.
3. Entfernen Sie die Schutzkappe der Applikationsspritze.
4. Führen Sie die Applikationsspritze in den Maulwinkel des Pferdes ein.
5. Drücken Sie den Stempel bis zum Anschlag gegen den Dosierring herunter. Die gesamte Dosis sollte auf den hinteren Teil der Zunge oder tief in der Backentasche abgegeben werden.
6. Pferde sollten noch kurz beobachtet werden, um sicherzustellen, dass kein Teil der Dosis verloren geht oder nicht aufgenommen wird.

Nach Gebrauch die Applikationsspritze mit der Schutzkappe wieder verschließen.

Essbare Gewebe: 1 Tag

Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Pferd:

Keine bekannt.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern. Nach Gebrauch die Applikationsspritze mit der Schutzkappe wieder verschließen.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z.Nr.: 836149

Packungsgröße:

Primärverpackung: 10 ml Applikationsspritze mit 6,16 g Paste, bestehend aus einem weißen Polypropylen-Spritzenkörper mit weißer LDPE-Kappe, Stempelschaft aus Polypropylen mit Gummispitze, Kalibrierung mit Dosierstufen.

Äußere Umhüllung und Packungsgrößen:

• Umkarton mit 7 Applikationsspritzen
• Umkarton mit 1 Applikationsspritze

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

08/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankreich

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet

31000 Toulouse Frankreich

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer Gasse 5-11

A-1121 Wien

Tel: +43 1 80105-6880

Rezept- und apothekenpflichtig.