Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Nubain enthält den Wirkstoff Nalbuphinhydrochlorid, das ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der opioidartigen Schmerzmittel (Analgetika) gehört. Es wird zur Kurzzeitbehandlung von mittlerem bis starkem Schmerz verwendet. Es kann ebenso zur Behandlung von Schmerzen vor oder nach Operationen eingesetzt werden.
- Wirkstoff(e)
- Nalbufin
- Zulassungsinhaber
- ALTAMEDICS GmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- N02AF02
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
Anzeige
Gebrauchsinformation
Wofür wird Nubain 10 mg/ml Injektionslösung angewendet?
Nubain enthält den Wirkstoff Nalbuphinhydrochlorid, das ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der opioidartigen Schmerzmittel (Analgetika) gehört.
Es wird zur Kurzzeitbehandlung von mittlerem bis starkem Schmerz verwendet.
Es kann ebenso zur Behandlung von Schmerzen vor oder nach Operationen eingesetzt werden.
Was sollten Sie beachten, bevor Nubain bei Ihnen angewendet wird?
Nubain darf nicht bei Ihnen angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nalbuphinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie schwere Nierenfunktionsstörungen haben
- wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben
- wenn Sie andere Opioide verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Nubain bei Ihnen anwendet wird:
Wenn Sie an einer Kopfverletzung, inneren Kopfverletzung oder bereits bestehendem erhöhtem intrakranialen Druck (Druck im Schädelinnern) leiden, kann Nubain diese verschlimmern.
Nubain kann bei Patienten mit Kopfverletzungen auch deren Beschwerden verschleiern.
- Wenn Nubain einer Schwangeren während der Wehen oder Geburt verabreicht wird. Das Neugeborene muss auf eine mögliche Atemdepression (abgeflachte Atmung) oder Herzrhythmusstörungen beobachtet werden, wenn Nubain verabreicht wurde.
- Wenn Sie an Atemstörungen leiden oder während der Behandlung Atemprobleme bekommen, sollten Sie von Ihrem Arzt unter genaue Beobachtung gestellt werden.
- Wenn Sie an Herzbeschwerden, Darmlähmungen, Gallenblasenschmerzen, Epilepsie oder Schilddrüsenunterfunktion leiden.
- Der Missbrauch von Nubain kann zu psychischer und physischer Abhängigkeit und einem Gewöhnungseffekt führen.
- Wenn Sie von Heroin, Methadon oder anderen opioidartigen Substanzen abhängig sind. Nubain kann nicht als Ersatz verwendet werden. In diesen Fällen können Entzugserscheinungen deutlich verstärkt werden.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der erwähnten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder früher zutraf.
Anwendung von Nubain zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.
- Nubain darf nicht zusammen mit speziellen Narkotika (Opioiden) angewendet werden. Die schmerzstillende Wirkung kann dadurch verringert werden.
- Die Anwendung von Nubain in Kombination mit angstlösenden Arzneimitteln (Anxiolytika) oder der gleichzeitige Gebrauch von Nubain mit narkotisierenden Analgetika (schmerzstillenden Mitteln), Phenothiazinen (Arzneimittel gegen Schizophrenie) oder anderen beruhigenden, schlaffördernden oder ähnlichen Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, kann die möglichen Nebenwirkungen verstärken. Ihr Arzt muss dann die Dosis von Nubain oder des anderen Arzneimittels anpassen.
-
Die gleichzeitige Anwendung von Nubain und sedierenden Arzneimitteln, wie Benzodiazepinen oder verwandten Medikamenten, erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte eine gleichzeitige Anwendung nur dann in Betracht gezogen werden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen jedoch Nubain zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten Dosis und Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes genau. Es kann hilfreich sein, Freunde oder Verwandte zu informieren, damit sie auf die oben genannten Anzeichen und Symptome achten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.
Anwendung von Nubain zusammen mit Alkohol
Alkohol und alkoholhaltige Arzneimittel müssen vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor dieses Arzneimittels bei Ihnen angewendet wird.
Es gibt nur unzureichende Daten über mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Nubain während der Schwangerschaft beim Menschen. Sollte Nubain der Mutter während der Wehen oder unter der Geburt verabreicht werden, muss das Neugeborene auf Atemdepression und Herzarrhythmien beobachtet werden.
Nubain wird über die Muttermilch ausgeschieden. Das Stillen ist bei Behandlung mit Nubain für 24 Stunden zu unterbrechen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Nubain verzögert die Reaktionsfähigkeit. Sie sollen deswegen nicht fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie mit Nubain behandelt werden.
Nubain enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Anzeige
Wie wird Nubain 10 mg/ml Injektionslösung angewendet?
Nubain wird Ihnen von einer medizinischen Fachkraft gegeben.
Die Dosierung, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 10 - 20 mg Nalbuphinhydrochlorid bei Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg, was 0,1 – 0,3 mg/kg Körpergewicht entspricht. Die maximale Einzeldosis bei Erwachsenen darf 20 mg nicht überschreiten. Die Dosis darf bei Bedarf nach 3 bis 6 Stunden erneut angewendet werden, bis zu einer maximalen Gesamttagesdosis von 160 mg.
Die Dosierung ist entsprechend der Schmerzintensität und des körperlichen Zustands des Patienten anzupassen.
Ältere Patienten
Es wird empfohlen mit der niedrigsten Dosis von Nalbuphinhydrochlorid zu starten.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion
Sollten Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, muss die Dosis von Nubain gesenkt werden.
Kinder und Jugendliche
Die empfohlene Dosis für Kinder beträgt 0,1 - 0,2 mg/kg Körpergewicht. Die maximale Einzeldosis beträgt 0,2 mg Nalbuphinhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht.
Die Dosis darf bei Bedarf nach 3 bis 6 Stunden erneut angewendet werden, bis zu einer maximalen Gesamttagesdosis von 1,6 mg/kg.
Art der Anwendung
Intravenöse, intramuskuläre oder subkutane Anwendung.
Da die intramuskuläre und subkutane Anwendung schmerzhaft sein können, ist die intravenöse Anwendung bei Kindern zu bevorzugen.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine größere Menge von Nubain bekommen haben, als Sie sollten
Die Anwendung einer hohen Dosis von Nubain kann unter anderem Atemdepression, Benommenheit oder Bewusstlosigkeit auslösen. Da Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen eine zu hohe Dosis verabreicht wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Anzeige
Welche Nebenwirkungen hat Nubain 10 mg/ml Injektionslösung?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die möglichen Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit aufgelistet:
Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Sedierung (Beruhigung)
Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
- Schwitzen
- Schläfrigkeit, Schwindel
- trockener Mund, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
- vermindertes Glücksgefühl
Selten, kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen:
- leichte Empfindungsstörungen des Kopfes
- Nervosität, Zittern (Tremor), Entzugssymptome
- Empfindungsstörungen der Haut
- Atembeschwerden
Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
- Halluzinationen, Verwirrung, Persönlichkeitsstörung
- langsamer Herzschlag, Herzrasen
- Flüssigkeitsansammlung in der Lunge
- gesteigertes Glücksempfinden
- erniedrigter Blutdruck, erhöhter Blutdruck
- wässrige Augen, verschwommenes Sehen
- allergische Reaktionen
- Schmerz an der Injektionsstelle, gerötete Haut, Nesselrose (juckender Hautausschlag mit Flecken)
- Atemdepression beim Neugeborenen, Kreislaufdepression beim Neugeborenen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Nubain 10 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verw. bis“, bzw. „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem Öffnen muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen. Nicht verwendete Lösung entsorgen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Verfärbung, Trübung oder Partikel in der Lösung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Nubain 10 mg/ml Injektionslösung
Was Nubain enthält
-
Der Wirkstoff ist: Nalbuphinhydrochlorid.
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Nalbuphinhydrochlorid.
1 Ampulle mit 2 ml enthält 20 mg Nalbuphinhydrochlorid. -
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure Monohydrat, Natriumcitrat Dihydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Nubain aussieht und Inhalt der Packung
Eine Ampulle enthält 2 ml einer klaren Injektionslösung.
Nubain ist in Packungen mit 5 / 10 / 20 / 50 / 100 Ampullen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Altamedics GmbH Josef-Lammerting-Allee 16 50933 Köln
Deutschland
Tel.: 0221 / 277 299 100
Fax: 0221 / 277 299 110 E-Mail: info@altamedics.de
Hersteller
Laboratoire Renaudin
Z.A. Errobi
64250 Itxassou
Frankreich
Z.Nr.: 140200
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland | Nubain 10 mg/ml Injektionslösung |
| Österreich | Nubain 10 mg/ml Injektionslösung |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2024.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
