nasic pur Nasenspray für Kinder

nasic pur Nasenspray für Kinder darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn bei Ihnen eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) vorliegt,
• nach operativer Entfernung der Hirnanhangdrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren,

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie nasic pur Nasenspray für Kinder anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von nasic pur Nasenspray für Kinder ist erforderlich

• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen, potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere grünem Star (Engwinkelglaukom),
• wenn Sie schwere Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck (Hypertonie)) haben,
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z.B. Long-QT-Syndrom),
• wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben,
• bei Stoffwechselstörungen (z.B. Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), Diabetes mellitus),
• bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie,
• bei Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie).

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Kinder

Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 6 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden.

Bei Kindern bis 14 Jahre ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen.

Eine Anwendung länger als 7 Tage und in höheren Dosen als empfohlen, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden. Die Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren und bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

nasic pur Nasenspray für Kinder enthält eine Wirkstoffkonzentration, die für Kinder zwischen

2 und 6 Jahren bestimmt ist und somit nicht für Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren geeignet ist.

Anwendung von nasic pur Nasenspray für Kinder zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von nasic pur Nasenspray für Kinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktion eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

nasic pur Nasenspray für Kinder soll nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, da keine ausreichenden Daten für die Anwendung des Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid bei Schwangeren vorliegen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht. Eine Gefährdung des Säuglings kann nicht ausgeschlossen werden.

nasic pur Nasenspray für Kinder soll in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es gibt keine bekannten negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei der Behandlung mit Xylometazolinhydrochlorid.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von nasic pur Nasenspray für Kinder sind keine Beeinträchtigungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

KINDER IM ALTER VON 2 BIS 6 JAHREN:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß nasic pur Nasenspray für Kinder bei senkrecht gehaltener Flasche in jede Nasenöffnung eingebracht; während des Sprühvorganges wird leicht durch die Nase eingeatmet. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.

Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren erfolgt ausschließlich auf ärztliche Verschreibung.

KINDER IM ALTER VON 6 BIS 14 JAHREN:

Bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein bis zwei Sprühstöße nasic pur Nasenspray für Kinder in jede Nasenöffnung eingebracht.

Bei Kindern bis 14 Jahre ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen.

Art der Anwendung

nasic pur Nasenspray für Kinder ist für die Anwendung in der Nase bestimmt.

Die Schutzkappe vom Sprühkopf abziehen.

Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig.

Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen). Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Während des Sprühvorganges leicht durch die Nase einatmen. Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Der übliche Wirkungseintritt wird innerhalb von 5 bis 10 Minuten in Form einer verbesserten Nasenatmung beobachtet. Dieser Effekt hält bis zu 10 Stunden nach der Verabreichung an.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie nasic pur Nasenspray für Kinder nicht länger als 7 Tage an, es sei denn, der Arzt ordnet ausdrücklich eine weitere Anwendung an.

Eine erneute Anwendung soll erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Zur Anwendungsdauer bei Kindern soll grundsätzlich der Arzt befragt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von nasic pur Nasenspray für Kinder zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von nasic pur Nasenspray für Kinder angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie in Folge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme eine größere Menge nasic pur Nasenspray für Kinder angewendet haben, als Sie sollten, können folgende Wirkungen auftreten:

Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Herz- und Kreislaufstörungen wie z. B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale Arrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen.

Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten.

Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von nasic pur Nasenspray für Kinder vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Schwellung von Haut und Schleimhaut, Hautausschlag, Juckreiz,)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Herzrasen (Palpitationen), beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung (arterielle Hypertonie)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern), Müdigkeit (z.B. Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern), Herzrhythmusstörungen (kardiale Arrhythmien), nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten (Epistaxis)

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrungsbedingungen

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was nasic pur Nasenspray für Kinder enthält

Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol 10 g Lösung enthalten 5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg Dexpanthenol. Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat, gereinigtes Wasser

Wie nasic pur Nasenspray für Kinder aussieht und Inhalt der Packung

nasic pur Nasenspray für Kinder ist eine klare, farblose Lösung und in einer HDPE-Flasche mit Sprühpumpe verfügbar. nasic pur Nasenspray für Kinder ist in Packungen mit 10 ml Lösung erhältlich.

Dieses Nasenspray ist auch mit einer höheren Wirkstoffkonzentration erhältlich, die für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet ist.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Deutschland

Tel.: +49 221 1652 0

E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller:

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

12277 Berlin, Deutschland

Vertrieb:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH

Doerenkampgasse 11

A-1100 Wien

E-Mail: office@klosterfrau.at

Z. Nr.: 1-27711

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.