Mertioscan 0,2 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Mertioscan darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Mertiatid (Mercaptoacetyltriglycin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mertioscan ist erforderlich,

• wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein
• wenn Sie stillen.
• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Der Facharzt für Nuklearmedizin wird Ihnen mitteilen, ob Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittel spezielle Vorsichtsmaßnahmen ergreifen müssen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin.

Vor der Anwendung von Mertioscan sollten Sie

viel Wasser trinken, um in den ersten Stunden nach der Untersuchung so oft wie möglich die Blase zu entleeren und optimale Untersuchungsergebnisse zu ermöglichen.

Kinder und Jugendliche

Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Anwendung von Mertioscan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Mertioscan zusammen mit Getränken

Bitte beachten Sie Abschnitt 2 „Vor der Einnahme von Mertioscan sollten Sie“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Nuklearmediziner um Rat.

Informieren Sie vor der Anwendung von Mertioscan Ihren Nuklearmediziner, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn Ihre Monatsblutung ausgeblieben ist, oder wenn Sie stillen. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Nuklearmediziner, der die diagnostische Untersuchung überwacht, um Rat.

Wenn Sie schwanger sind

Ihr Nuklearmediziner verabreicht Ihnen dieses Arzneimittel nur dann während einer Schwangerschaft, wenn der erwartete Nutzen weitaus höher liegt als eventuelle Risiken.

Wenn Sie stillen

Das Fortsetzen des Stillens sollte in Abstimmung mit dem Facharzt für Nuklearmedizin erfolgen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Facharzt für Nuklearmedizin, der das Verfahren überwacht, vor der Anwendung von allen Arzneimitteln um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gilt als unwahrscheinlich, dass Mertioscan die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Mertioscan enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kit [Durchstechflasche (1) und Durchstechflasche (2)], d.h. es ist nahezu “natriumfrei”.

Die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln unterliegen strengen gesetzlichen Bestimmungen. Mertioscan wird nur in speziell kontrollierten Bereichen angewendet. Dieses Arzneimittel wird nur von Personen, die für einen sicheren Umgang ausgebildet und qualifiziert sind, gehandhabt und bei Ihnen angewendet. Diese Personen werden für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels Sorge tragen und Sie über ihre Vorgehensweise informieren.

Der Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht, entscheidet über die in Ihrem Fall einzusetzende Menge an Mertioscan. Es wird die geringste mögliche Menge, die für den Erhalt der gewünschten Information ist, verabreicht. Die normalerweise für die Gabe an einen Erwachsenen empfohlene Menge liegt zwischen 40 bis 200 MBq (Megabecquerel, die Maßeinheit für Radioaktivität).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die anzuwendende Dosis bei Kindern und Jugendlichen erfolgt entsprechend dem Körpergewicht des Kindes.

Anwendung von Mertioscan und Durchführung der Untersuchung

Sie werden gebeten, viel zu trinken und unmittelbar vor Beginn der Untersuchung Ihre Blase zu entleeren. Mertioscan wird intravenös injiziert.

Die Untersuchung beginnt normalerweise direkt nach der Injektion.

Dauer der Untersuchung

Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.

Nach der Anwendung von Mertioscan sollten Sie

• so viel wie möglich trinken, um eine verstärkte Ausscheidung der Radioaktivität aus dem Körper durch häufige Blasenentleerung zu bewirken,
• den engen Kontakt mit kleinen Kindern 24 Stunden lang nach der Injektion vermeiden.

Ihr Nuklearmediziner wird Sie darüber aufklären, ob Sie nach der Verabreichung dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten müssen. Fragen Sie Ihren Nuklearmediziner, falls Sie weitere Fragen haben.

Wenn Sie eine größere Menge Mertioscan erhalten haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist nahezu ausgeschlossen, da Sie nur unter kontrollierten Bedingungen vom Nuklearmediziner, der das Verfahren überwacht, nur eine Einzeldosis Mertioscan erhalten. Sollte dennoch eine Überdosierung erfolgt sein, werden entsprechende Maßnahmen eingeleitet. Insbesondere wird Ihr Nuklearmediziner Ihnen empfehlen, reichlich zu trinken, um die Ausscheidung von Mertioscan aus Ihrem Körper zu fördern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Mertioscan haben, fragen Sie Ihren Nuklearmediziner, der die Untersuchung beaufsichtigt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen mit sehr seltener Häufigkeit (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Schwache allergische Reaktionen mit Symptomen wie Nesselsucht, Hautausschlag, Schwellung der Augenlider und Husten.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar sind):

• Kreislaufstörungen mit Symptomen wie plötzlichem Schwindel oder Ohnmacht.

Das angewendete Radiopharmakon wird kleine Mengen an ionisierenden Strahlen aussenden mit einem sehr geringen Risiko Krebs und Erbgutveränderungen zu verursachen. Ihr behandelnder Arzt ist indes der Ansicht, dass der klinische Nutzen der Anwendung des radiopharmazeutischen Mittels größer als das Risiko ist, das mit der Strahlungseinwirkung einhergeht.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Dieses Arzneimittel wird nicht von Ihnen aufbewahrt, sondern unterliegt der Verantwortlichkeit des Spezialisten in geeigneten Räumlichkeiten. Die Lagerung von Radiopharmaka muss in Übereinstimmung mit den nationalen gesetzlichen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.

Die folgende Information wendet sich nur an Spezialisten.

Mertioscan darf nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Kit: Im Kühlschrank lagern (2 - 8 °C).

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen und Radiomarkierung:

8 h bei Lagerung unter 25 °C.

Der Wirkstoff ist: 0,2 mg Mertiatid (Mercaptoacetyltriglycin) in Durchstechflasche (1)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Durchstechflasche (1):

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat

Natrium-(R,R)-tartrat-Dihydrat

Natriumhydroxid

Salzsäure

Stickstoff als Schutzgas

Durchstechflasche (2):

Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat

Salzsäure

Wasser für Injektionszwecke

Wie Mertioscan aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist ein Kit für ein radioaktives Arzneimittel.

Mertioscan besteht aus zwei 10 ml-Glas-Durchstechflaschen, die nicht einzeln verwendet werden dürfen. Durchstechflasche (1) enthält Mertioscan Pulver und Durchstechflasche (2) enthält Mertioscan Lösung.

Packungsgröße: 5 Kits [Durchstechflasche (1) und Durchstechflasche (2)]

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ROTOP Pharmaka GmbH

Bautzner Landstrasse 400

01328 Dresden, Deutschland

Tel.: +49 351 - 26 310 100

E-Mail: kundenservice@rotop-pharmaka.de

Z.Nr.: 435112

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 12/2025.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die vollständige Fachinformation von Mertioscan ist als abtrennbarer Abschnitt am Ende der gedruckten Gebrauchsinformation in der Produktverpackung zu finden, um dem medizinischen Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen über die Gabe und Anwendung dieses radioaktiven Arzneimittels zu geben.

Bitte beachten Sie die Fachinformation.