Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das ausschließlich als Diagnostikum angewendet wird. Renoscint MAG3 wird mittels eines Scans eingesetzt und dient der Untersuchung von: Nieren Harnabfluss und Blase Dieses Arzneimittel ist ein Pulver.
- Wirkstoff(e)
- (99mTc)Technetiummertiatid
- Zulassungsinhaber
- Medi-Radiopharma Ltd
- Abgabestatus
- Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
- ATC Code
- V09CA03
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel angewendet?
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das ausschließlich als
Diagnostikum angewendet wird.
Renoscint MAG3 wird mittels eines Scans eingesetzt und dient der Untersuchung von:
- Nieren
- Harnabfluss und
- Blase
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver. Sobald dieses durch qualifiziertes Personal mit einer
radioaktiven Substanz, Natrium(99mTc)pertechnetat, vermischt wird, entsteht Technetium(99mTc)-Tiatid. Nach der Injektion in den Körper reichert sich diese
Verbindung in bestimmten Organen an, wie z.B. in den Nieren.
Die radioaktive Verbindung kann mithilfe einer Spezialkamera, die einen Scan durchführt, von außerhalb des Körpers fotografiert werden. Dieser Scan zeigt die Verteilung der Radioaktivität im Körper. Er liefert dem Arzt außerdem nützliche
Informationen über die Struktur und Funktion des Organs.
Die Anwendung von Renoscint MAG3 ist mit der Exposition mit geringen Mengen an
Radioaktivität verbunden.
Ihr Nuklearmediziner ist der Ansicht, dass der klinische Nutzen, den Sie durch die
Untersuchung mit dem radioaktiven Arzneimittel haben, gegenüber dem Risiko aufgrund der Strahlenbelastung überwiegt.
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Was ist vor der Einnahme von Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel zu beachten?
Renoscint MAG3 darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Betiatid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner bevor Renoscint MAG3 bei Ihnen angewendet wird.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Renoscint MAG3 ist erforderlich,
- wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. - wenn Sie stillen.
Die Behandlung mit dem vorliegenden Arzneimittel beinhaltet eine Behandlung mit Radioaktivität. Ihr Nuklearmediziner verabreicht Ihnen dieses Arzneimittel nur, wenn der klinische Nutzen der Untersuchung gegenüber dem Risiko überwiegt.
Renoscint MAG3 wird von Fachleuten verabreicht, die für alle notwendigen
Vorkehrungen Sorge tragen.
Ihr Nuklearmediziner wird Sie informieren, ob Sie besondere Vorsichtsmaßnahmen nach
Anwendung dieses Arzneimittels berücksichtigen müssen. Falls Sie weitere Fragen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Nuklearmediziner.
Vor der Anwendung von Renoscint MAG3 sollen Sie
vor Beginn der Untersuchung reichlich Wasser trinken, um in den ersten Stunden nach der Untersuchung so häufig wie möglich Wasser zu lassen.
Kinder und Jugendliche
Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Anwendung von Renoscint MAG3 zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, da diese die Auswertung der Aufnahmen beeinträchtigen können.
Die folgenden Arzneimittel können Renoscint MAG3 beeinflussen oder sind dadurch beeinflusst:
- Kontrastmittel,
- Arzneimittel gegen hohen Blutdruck,
- Arzneimittel gegen Hezerkrankungen,
- Diuretika
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Nuklearmediziner um Rat.
Informieren Sie unbedingt vor der Anwendung von Renoscint MAG3 Ihren
Nuklearmediziner, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn Ihre
Periode ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen.
In Zweifelsfällen ist es wichtig, dass Sie sich von Ihrem Nuklearmediziner beraten lassen, der die Untersuchung überwacht.
Schwangerschaft
Ihr Nuklearmediziner wird dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen der Untersuchung gegenüber dem Risiko überwiegt.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Nuklearmediziner mit, ob Sie stillen, da die Untersuchung unter
Umständen bis zum Abstillen verschieben kann. Dieser kann Sie aber auch bitten, das Stillen für 4 Stunden zu unterbrechen und die Milch zu verwerfen, bis sich keine Radioaktivität mehr in Ihrem Körper befindet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gilt als unwahrscheinlich, dass Renoscint MAG3 Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Renoscint MAG3 enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Abhängig vom Injektionszeitpunkt kann der zugefügte Natriumgehalt in einigen Fällen größer als 1 mmol betragen. Dies soll berücksichtigt werden, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
Wie wird Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel angewendet?
Die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln unterliegen strengen Bestimmungen. Renoscint MAG3 wird nur in speziellen
Kontrollbereichen angewendet. Dieses Produkt wird nur von Personen gehandhabt und verabreicht, die für die sichere Anwendung ausgebildet und qualifiziert sind. Diese Personen treffen besondere Vorsorgemaßnahmen für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels und werden Sie über ihre Vorgehensweise informieren.
Der Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht, entscheidet über die in Ihrem
Fall anzuwendende Menge an Renoscint MAG3. Es handelt sich dabei um die kleinstmögliche Menge, die notwendig ist, um die gewünschten Informationen zu
erhalten.
Die für einen Erwachsenen üblicherweise empfohlene Menge liegt zwischen 37 und 185 MBq (Megabecquerel, die Einheit in der Radioaktivität angegeben wird).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen wird die zu verabreichende Menge an das Körpergewicht angepasst.
Anwendung von Renoscint MAG 3 und Durchführung der Untersuchung Renoscint MAG3 wird in eine Vene verabreicht.
Eine Injektion ist normalerweise ausreichend, um die von Ihrem Nuklearmediziner benötigte Untersuchung durchzuführen.
Dauer der Untersuchung
Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.
Vor und nach der Behandlung mit Renoscint MAG3 soll ausreichend getrunken und die Harnblase so oft wie möglich entleert werden
Dadurch wird verhindert, dass sich radioaktive Substanz in der Blase ansammelt.
Wenn Sie eine größere Menge von Renoscint MAG3 erhalten haben als Sie sollten
Eine Überdosierung ist nahezu unmöglich, da Sie nur eine einzige Dosis Renoscint
MAG3 erhalten, die genau vom Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht, überprüft wurde. Sollte dennoch eine Überdosierung erfolgt sein, werden entsprechende Maßnahmen eingeleitet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Renoscint MAG3 haben, wenden Sie sich an den Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht.
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Welche Nebenwirkungen hat Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:
Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
leichte allergische Reaktionen wie Urtikaria-Hautausschlag, Schwellungen der Augenlider und Husten.
Dieses radiopharmazeutische Arzneimittel ist mit der Abgabe einer geringen Menge ionisierender Strahlung verbunden, die mit einem äußerst geringen Krebsrisiko und Erbgutveränderungen einhergehen können.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel aufzubewahren?
Sie müssen dieses Arzneimittel nicht selbst aufbewahren. Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortlichkeit des Spezialisten in geeigneten Räumlichkeiten aufbewahrt. Die Aufbewahrung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln muss in Übereinstimmung mit den nationalen gesetzlichen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Das Krankenhauspersonal sorgt dafür, dass das Produkt ordnungsgemäß gelagert wird und nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und ordnungsgemäß entsorgt
wird.
Weitere Informationen zu Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Was Renoscint MAG3 enthält
- Der Wirkstoff ist Betiatid.
-
Die sonstigen Bestandteile sind:
Dinatrium-Tartrat-Dihydrat, Zinn(II)chlorid-Dihydrat und Salzsäure zur pH-Wert Einstellung.
Wie Renoscint MAG3 aussieht und Inhalt der Packung
Die 10 ml Durchstechflaschen aus Glas (Typ 1 Ph.Eur.) sind mit einem Chlorbutyl
Gummistopfen (Ph.Eur.) und einer Aluminiumkappe verschlossen. Die
Durchstechflasche enthält ein steriles, weißes lyophilisiertes Pulver.
Renoscint MAG3 wird in einem Umkarton mit 6 oder 2 Durchstechflaschen geliefert.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Medi-Radiopharma Ltd
2030 Érd, Szamos st 10-12.
Ungarn
Z.Nr.: 438272
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Name der Mitgliedstaaten | Name des Arzneimittels | |
| Österreich | Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives | |
| Arzneimittel | ||
| Tschechische Republik | Renoscint MAG3 | |
| Dänemark | Renoscint MAG3 | |
| Deutschland | Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives | |
| Arzneimittel | ||
| Ungarn | Renoscint MAG3 készlet radioaktív | |
| gyógyszerkészítményhez | ||
| Italien | Medirenoscint | |
| Polen | Renoscint MAG3 | |
| Spanien | MAG3 Radiopharmacy 1 mg equipo de reactivos | |
| para preparación radiofarmacéutica EFG | ||
| Vereintes Königreich | Renoscan MAG3 Kit for radiopharmaceutical | |
| preparation | ||
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2023.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die komplette Fachinformation von Renoscint MAG3 wird als separates Dokument in der
Arzneimittelverpackung zur Verfügung gestellt, mit dem Ziel, dem medizinischen Fachleuten weitere wissenschaftliche und praktische Informationen über die Verabreichung und Verwendung dieses Radiopharmazeutikums zur Verfügung zu stellen.
Bitte beziehen Sie sich auf die Fachinformation.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
