Latanoprost Stulln sine 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Latanoprost Stulln sine darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (berempfindlich) gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Latanoprost Stulln sine anwenden, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie zutrifft:

• wenn bei Ihnen eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgefhrt wurde (einschließlich einer Operation des Grauen Star).
• wenn Sie an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, gereizte oder entzndete Augen, verschwommenes Sehen).
• wenn Sie an trockenen Augen leiden.
• wenn Sie an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist.
• wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie knnen Latanoprost Stulln sine denn och anwenden,

wenn Sie die Anweisungen f Träger von Kontaktlinsen in Abschnitt 3 beachten.

wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.

Kinder und Jugendliche

Latanoprost Stulln sine wurde bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht untersucht.

Anwendung von Latanoprost Stulln sine zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei Anwendung von Latanoprost Stulln sine kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet ha ben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Sie sollen Latanoprost Stulln sine nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hält es fr unbedingt ntig. Wenn S ie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

wAchtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrsthtigkeit beeinträchtigen.

Wenn Sie Latanoprost Stulln sine anwenden, kann bei Ihnen vorbergehend v erschwommenes Sehen auftreten. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.

Latanoprost Stulln sine enthält Phosphate

Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mg Phosphate pro ml, entsprechend 0,24 mg/Tropfen.

Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, knnen Phosphate aufgrund einer Calc iumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trbungen (wolkige Flecken) der Hor nhaut verursachen.

Anwendung am Auge.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis fr Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) beträgt täglich
  1 Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung soll vorzugsweise am Abend erfolgen.
• Wenden Sie Latanoprost Stulln sine nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.
• Wenden Sie Latanoprost Stulln sine stets wie von Ihrem Arzt verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhren kn.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollen diese vor der Anwendung von Latanoprost Stulln sine entfernt und frstens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Hinweise zur Anwendung

Jeder Umkarton enthält 3 oder 9 Beutel. Es soll jeweils nur ein Beutel geffnet wer den. Vor dem Öffnen des nächsten Beutels alle Streifen aufbrauchen.

Trennen Sie vor dem Gebrauch das Einzeldosisbehältnis vom Streifen.

1. Waschen Sie Ihre Hände und stellen oder setzen Sie sich bequem hin.
2. Ziehen Sie das untere Augenlid des betroffenen Auges vorsichtig mit dem Finger nach unten.
3. Halten Sie die Spitze des Einzeldosisbehältnisses an das Auge, ohne dieses zu berren.
4. Drcken Sie das Einzeldosisbehältnis vorsichtig zus ammen, so dass nur ein Tropfen in das Auge gelangt, und lassen Sie dann das untere Augenlid los.

5. Drken Sie einen Finger auf den Nasenwinkel des betroffenen Auges. Halt en Sie das Auge f 1 Minute geschlossen.

1. Wiederholen Sie den Vorgang am anderen Auge, wenn Ihr Arzt Ihnen das gesagt hat.
2. Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung. Bewahren Sie es nicht zur Wiederverwendung auf.

Wenn Sie Latanoprost Stulln sine zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen der Anwendung von Latanoprost Stulln sine und der Anwendung anderer Augentropfen.

Wenn Sie eine grßere Menge von L atanoprost Stulln sine angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen ins Auge geben, kann dies zu einer leichten Reizung fhren, und Ihre Augen kn tränen und rot werden. Dies sollte vorbergehen, wenn es Sie all erdings beunruhigt, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Falls Sie Latanoprost Stulln sine versehentlich geschluckt haben, kontaktieren Sie sobald wie mglich Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung mit der blichen Dosis zum gewohnten Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie sich ber irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt o der Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Stulln sine abbrechen wollen, sollen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen.

Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Latanoprost Stulln sine bekannt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Langsame Veränderung Ihrer Augenfarbe durch einen erhhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, dem farbigen Teil des Auges.
• Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder gr-braune

	Augen) haben, ist die Wahrscheinlichkeit hr, dass Sie eine derartige V eränderung bemerken,
	als bei einfarbigen Augen (blaue, graue, gr oder braune Augen).
•	Veränderungen Ihrer Augenfarbe kn sich ber Jahre hinweg entwickeln, nor	malerweise

treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmonaten auf.

• Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und ist auffälliger, wenn Sie Latanoprost Stulln sine nur an einem Auge anwenden.
• Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein.
• Wenn die Behandlung mit Latanoprost Stulln sine beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.
• Rtung des Auges
• Augenreizung (ein brennendes, sandiges, juckendes oder stechendes Gefhl ode r das Gefhl

eines Fremdkrpers im Auge). Wenn bei Ihnen eine Augenreizung auftritt, die so schwer ist, dass Ihr Auge bermäßig tränt, oder Sie in Erwägung ziehen lässt, das Arzne imittel abzusetzen, sprechen Sie unverzglich (innerhalb einer Woche) mit Ihrem Arzt, Ap otheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Ihre Behandlung muss eventuell berprt werden, um sicherzustellen, dass Sie weiterhin eine fr Ihre E rkrankung angemessene Behandlung erhalten.

Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum kn

sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behandelten japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei knen Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher w erden.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Irritationen oder Schädigungen der Augenoberfläche, Entzndung des Augenlidrandes (Blepharitis), Schmerzgefhl im Auge, Lichtempfindlichkeit (Photophobie), Konjunktivitis.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Geschwollene Augenlider, trockene Augen, Entzndung oder Reizung der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen, Regenbogenhautentzndung (Uveitis), Netzhautschwellung (Makuladem)
• Hautausschlag
• Schmerzen im Brustraum (Angina), Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen)
• Asthma, Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Brustschmerzen
• Kopfschmerzen, Benommenheit
• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Entzndung der Iris (Iritis), Beschwerden wie eine Schwellung oder Kratzen/ Schädigung der Augenoberfläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbitales Ödem), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder eine zusätzliche Reihe von Augenwimpern, Narbenbildung an der Augenoberfläche, mit Flssigkeit geflter Hohlraum in der farbigen Augenregion (Iriszyste)

• Hautreaktionen auf den Augenlidern, Dunkelfärbung der Haut der Augenlider
• Verschlechterung von bestehendem Asthma

• Starkes Jucken der Haut
• Entwicklung einer durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursachten viralen Augeninfektion

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

Verschlechterung von Angina pectoris bei Patienten mit bestehender Herzkrankheit, tiefliegend erscheinende Augen (Vertiefung der Oberlidfalte)

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trbun gen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f Nebenwirkungen, die nic ht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt ber das

Bundesamt f Sicherheit im Gesund heitswesen, Traisengasse 5,

1200 WIEN, ÖSTERREICH,

Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, kn Sie dazu beitragen, da	ss mehr Informationen
ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden .

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f Kinder unzugänglich auf.

Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Beutel und dem Einzeldosisbehältnis nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen des Beutels: Verwenden Sie die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 20 Tagen.

Nach dem ersten Öffnen des Einzeldosisbehältnisses: Sofort verwenden und das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgen.

Die verbleibenden Einzeldosisbehältnisse im Beutel und den geffneten Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Latanoprost Stulln sine enthält

Der Wirkstoff ist: 50 Mikrogramm/ml Latanoprost.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium, Mannitol, Tyloxapol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Salzsäure (zur pH-Einstellung) und Wasser f Injektionszwecke

Wie Latanoprost Stulln sine aussieht und Inhalt der Packung

Latanoprost Stulln sine Augentropfen ist eine klare oder hellgelbe Lsung im Einzeldosisbehältnis. Die Einzeldosisbehältnisse sind in einem Beutel mit 10 Einheiten (zwei Streifen mit je

5 Einzeldosisbehältnissen), verpackt. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,2 ml Lsung.

Eine Packungsgrße enthält: 30	Einzeldosisbehältnisse (3 Beutel x 10	Einzeldosisbehältnisse)
Eine Packungsgrße enthält: 90	Einzeldosisbehältnis	se (9 Beutel x 10	Einzeldosisbehältnisse)
Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgrßen	in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3 92551 Stulln Deutschland

Z.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im Dezember 2024.