Latanoprost Genetic 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Latanoprost Genetic kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde es nicht untersucht.

Latanoprost Genetic darf nicht angewendet werden,

wenn Sie oder Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Anwendung von Latanoprost Genetic mit Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, dem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal:

• wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation des Grauen Stars)
• wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z.B. an Augenschmerzen, Augenirritation oder Augenentzündungen, verschwommenem Sehen)
• wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden.
• wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist.
• wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Sie können Latanoprost Genetic trotzdem anwenden, befolgen Sie jedoch die Anweisungen für Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3.
• wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.

Anwendung von Latanoprost Genetic zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei der Anwendung von Latanoprost Genetic kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (oder Augentropfen) handelt. Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie Prostaglandine, Prostaglandinanaloga oder Prostaglandinderivate anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie Latanoprost Genetic nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei der Anwendung von Latanoprost Genetic kann es vorübergehend zu verschwommenem Sehen kommen. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Ihre Sehkraft wieder normal ist.

Latanoprost Genetic enthält Borsäure und Polysorbate

Jeder ml enthält 7,0 mg Borsäure, was 0,21 mg Borsäure pro Tropfen entspricht. Jeder ml enthält 0,02 mg Polysorbat 80.

Polysorbate können allergische Reaktionen verursachen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. dem Arzt Ihres Kindes oder mit dem Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder beträgt einmal

täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge/die betroffenen Augen. Die Anwendung am Abend ist am besten geeignet.

Das Einzeldosisbehältnis muss unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden; etwaige Rest des Arzneimittels müssen entsorgt werden.

Wenden Sie Latanoprost Genetic nicht häufiger als einmal täglich an, da sich die Wirkung der Behandlung bei häufigerer Anwendung verringern kann.

Wenden Sie Latanoprost Genetic stets wie von Ihrem Arzt bzw. dem Arzt ihres Kindes verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung von Latanoprost Genetic entfernt werden. Warten Sie nach der Anwendung von Latanoprost Genetic 15 Minuten bis Sie Ihre Kontaktlinsen/die Kontaktlinsen Ihres Kindes wieder einsetzen.

Anwendungshinweise:

1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
2. Drehen Sie die Verschlusskappe des Einzeldosisbehältnisses ab (siehe Abbildung 1).

Abb. 1

1. Ziehen Sie das untere Augenlid des betroffenen Auges sanft mit Ihrem Finger nach unten.
2. Halten Sie die Spitze des Einzeldosisbehältnisses nahe an das Auge, ohne es dabei zu berühren.
3. Drücken Sie das Einzeldosisbehältnis vorsichtig, sodass nur ein Tropfen ins Auge abgegeben wird, und lassen Sie dann das untere Augenlid los (siehe Abbildung 2).

Abb. 2

6. Drücken Sie eine Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel des betroffenen Auges. Halten Sie dabei das Auge geschlossen. (siehe Abbildung 3)

Abb. 3

1. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie dies am anderen Auge.
2. Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis

Wenn Sie Latanoprost Genetic zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen der Anwendung von Latanoprost Genetic und der Anwendung anderer Augentropfen.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost Genetic angewendet haben, als Sie sollten

Wenn zu viele Tropfen ins Auge gelangen, kann es zu leichten Reizungen kommen, die Augen können tränen und sich röten. Das sollte vorübergehend sein, wenn Sie jedoch beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat einzuholen.

Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost Genetic versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Genetic vergessen haben

Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum üblichen Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Genetic abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Genetic abbrechen wollen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. dem Arzt Ihres Kindes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Latanoprost bekannt:

Sehr häufig: KANN MEHR ALS 1 VON 10 BEHANDELTEN BETREFFEN

Langsame Veränderung der Augenfarbe durch Zunahme von braunen Pigmenten im farbigen Teil des Auges, der als Regenbogenhaut (Iris) bezeichnet wird. Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher, dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne

oder braune Augen) haben. Veränderungen der Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise sind sie jedoch innerhalb von 8 Monaten nach der Behandlung zu beobachten. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und auffälliger, wenn sie Latanoprost Genetic nur an einem Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Wenn die Behandlung mit Latanoprost Genetic beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.

• Rötung des Auges
• Augenreizung (ein brennendes, sandiges, juckendes oder stechendes Gefühl oder das Gefühl eines Fremdkörpers im Auge). Wenn bei Ihnen eine Augenreizung auftritt, die so schwer ist, dass Ihr Auge übermäßig tränt, oder Sie in Erwägung ziehen lässt, das Arzneimittel abzusetzen, sprechen Sie unverzüglich (innerhalb einer Woche) mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Ihre Behandlung muss eventuell überprüft werden, um sicherzustellen, dass Sie weiterhin eine für Ihre Erkrankung angemessene Behandlung erhalten.
• Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich allmählich verändern, was hauptsächlich bei Behandelten mit japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden.

Häufig: KANN BIS ZU 1 VON 10 BEHANDELTEN BETREFFEN

Reizung oder Schädigung der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlids (Blepharitis), Schmerzgefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit (Photophobie), Bindehautentzündung

Gelegentlich: KANN BIS ZU 1 VON 100 BEHANDELTEN BETREFFEN

• Schwellung des Augenlids, trockenes Auge, Entzündung oder Reizung der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen, Regenbogenhautentzündung (Uveitis), Schwellung der Netzhaut (Makulaödem)
• Hautausschlag
• Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris), Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen)
• Asthma, Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Brustschmerzen
• Kopfschmerzen, Benommenheit
• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
• Übelkeit, Erbrechen

Selten: KANN BIS ZU 1 VON 1 000 BEHANDELTEN BETREFFEN

• Entzündung der Iris (Iritis), Beschwerden wie eine Schwellung oder ein Jucken/Schädigung der Augenoberfläche, Schwellungen rund um das Auge (periorbitale Ödeme), fehlgerichtete Augenwimpern oder eine zusätzliche Reihe von Augenwimpern, Narbenbildung an der Augenoberfläche, mit Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augenregion (Iriszyste).
• Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der Lidhaut
• Verschlechterung von Asthma
• Starkes Jucken der Haut
• Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde

Sehr selten: KANN BIS ZU 1 VON 10 000 BEHANDELTEN BETREFFEN

Verschlimmerung von Angina pectoris-Beschwerden bei Patienten mit bestehender Herzkrankheit, tiefliegend erscheinende Augen (Vertiefung des Oberlidsulkus).

In sehr seltenen Fällen haben einige Patienten mit schweren Schäden an der klaren Schicht an der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) aufgrund von Kalziumablagerungen während der Behandlung trübe Stellen auf der Hornhaut entwickelt.

Nebenwirkungen, die bei Kindern häufiger beobachtet wurden als bei Erwachsenen, sind eine laufende und juckende Nase sowie Fieber.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien, ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, dem Beutel und auf dem

Einzeldosisbehältnis nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Unter 25°C lagern.

Haltbarkeit nach dem Öffnen des Beutels: 7 Tage

Nach dem Öffnen des Einzeldosisbehältnisses: Sofort anwenden und das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie sie nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Latanoprost Genetic enthält

• Der Wirkstoff ist Latanoprost. Jeder ml enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. Ein Einzeldosisbehältnis mit 0,2 ml Augentropfen, Lösung enthält 10 Mikrogramm Latanoprost. 1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
• Die sonstigen Bestandteile sind Polysorbat 80, Borsäure, Trometamol, Dinatriumedetat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Latanoprost Genetic aussieht und Inhalt der Packung

Latanoprost Genetic ist eine klare, farblose, sterile Augentropfenlösung in Einzeldosisbehältnissen. LDPE-Einzeldosisbehältnisse in in einem PET/Alu/F-Beutel.

Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,2 ml. Jeder Beutel enthält 5 Einzeldosisbehältnisse. Packungsgrößen: 30 oder 90 Einzeldosisbehältnisse.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Genetic S.p.A

Via G. Della Monica 26

84083 Castel San Giorgio

Italien

Hersteller

Genetic S.p.A.

Contrada Canfora

84084 Fisciano

Italien

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Latanoprost Genetic 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
	Einzeldosisbehältnis
Belgien	Latanoprost Genetic 50 microgrammes/ml collyre en solution en récipient unidose
	Latanoprost Genetic 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
	Einzeldosisbehältnis
	Latanoprost Genetic 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor
	eenmalig gebruik
Bulgarien	Латанопрост Genetic 50 μg/ml капки за очи, разтвор в еднодозова опаковка
	Latanoprost Genetic 50 μg/ml eye drops, solution in single-dose containers
Tschechien	Latanoprost Genetic
Deutschland	Latanoprost Genetic 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
	Einzeldosisbehältnis
Dänemark	Latanoprost Genetic
Griechenland	LATANOPROST/GENETIC
Finnland	Latanoprost Genetic 50 μg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Irland	Latanoprost 50 microgram/ml eye drops, solution in single-dose container
Island	Latanoprost Genetic 50 μg/ml augndropar, lausn í stakskammtaíláti
Italien	Latanoprost Genetic
Luxemburg	Latanoprost Genetic 50 μg/ml collyre en solution en récipient unidose
Malta	Latanoprost Genetic 50 micrograms/ml eye drops, solution in single-dose containers
Norwegen	Latanoprost Genetic
Polen	Latanoprost Genetic
Portugal	Latanoprost Genetic 50 μg/ml colírio, solução em recipiente unidose
Rumänien	Latanoprost Genetic 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluție în recipient unidoză
Schweden	Latanoprost Genetic

Slowenien Latanoprost Genetic 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem

vsebniku

Slowakei Latanoprost Genetic 50 μg/ml očné kvapky, roztok v jednodávkovom obale

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.