Die Behandlung mit hMG ASTRO darf nur unter Kontrolle eines mit Erfahrung in der Diagnostik und Behandlung von Fertilitätsstörungen vertrauten Facharztes begonnen werden.
Wenden Sie hMG ASTRO immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an, weil er Ihnen die Therapie individuell anpasst und deren Wirkung genau nachprüft. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Die Eierstöcke sprechen sehr unterschiedlich auf hMG ASTRO an. Deshalb ist es nicht möglich, ein allgemeingültiges Dosisschema zu erstellen. Ihr Arzt wird die Dosierung individuell an die Reaktion der Eierstöcke anpassen. Hierfür wird er das Ansprechen der Eierstöcke mittels Ultraschall, vorzugsweise zusammen mit Messung des weiblichen Hormons Östradiol überwachen. Bei individuell zu hoher Dosierung von hMG ASTRO kann es zu einer Überstimulierung der Eierstöcke kommen.
Die Verabreichung erfolgt in täglichen Einzeldosisgaben. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem entsprechenden Anwendungsgebiet. Die Dosis der Hormone (FSH und LH) wird in Internationalen Einheiten (I.E.) angegeben. Jede Ampulle enthält 75 I.E. von FSH und 75 I.E. von LH.
Funktionsschwäche der Eierstöcke (einschl. polyzystisches Ovarialsyndrom)
Die Behandlung beginnt innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus (Tag 1 entspricht dem ersten Tag der Regelblutung). Die Behandlungen sollten täglich über mindestens 7 Tage erfolgen.
Im Allgemeinen wird die Behandlung mit 75 bis 150 I.E. hMG ASTRO intramuskulär (i.m.) pro Tag begonnen. Wenn die ovarielle Reaktion ausbleibt, kann die Dosierung allmählich gesteigert werden. Eine festgelegte Dosis sollte während 7 Tagen angewendet werden, bevor diese geändert wird. Es wird empfohlen, die Dosis jeweils um 37,5 I.E. zu erhöhen. Der Behandlungszyklus soll abgebrochen werden, wenn nach 4 Wochen kein Erfolg zu verzeichnen ist.
Sobald Ihr Arzt durch verschiedene Untersuchungen eine vollständige Reifung der Follikel (Eibläschen) feststellt, werden 1 Tag nach der letzten hMG ASTRO-Gabe zur Auslösung des Eisprunges (Ovulation) einmalig 5.000 oder 10.000 I.E. humanes Choriongonadotropin (hCG) injiziert. Am gleichen Tag oder am Tag danach sollte der Geschlechtsverkehr erfolgen. Ihr Arzt wird den Verlauf der Behandlung während der folgenden 2 Wochen überwachen.
Ihr Arzt wird die Wirkung der hMG ASTRO-Behandlung überwachen. Im Falle einer übermäßigen Stimulierung wird Ihr Arzt die Therapie mit hMG ASTRO abbrechen und keine hCG-Injektion vornehmen. In einem solchen Fall sollten Sie eine mechanische Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden oder bis zum Beginn der nächsten Regelblutung auf Geschlechtsverkehr verzichten.
Entwicklung mehrerer Eibläschen für die assistierte Reproduktion (ART)
Wenn Sie auch mit einem GnRH-Agonisten (einem Arzneimittel, das das Gonadotropin-freisetzende Hormon (GnRH) in seiner Wirkung unterstützt) behandelt werden, sollte die hMG ASTRO-Therapie ca. 2 Wochen nach dem Beginn der Agonisten-Behandlung beginnen.
Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 150 - 225 I.E. täglich. Diese sollte mindestens in den ersten 5 Tagen nicht verändert werden. Die weitere Behandlung soll an die Ergebnisse der routinemäßigen Kontrolluntersuchungen individuell angepasst werden und 150 I.E. pro Schritt nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis sollte nicht höher als 450 I.E. sein. Generell sollte die Behandlung nicht mehr als 20 Tage dauern.
Bei Patientinnen, die keinen GnRH-Agonisten verabreicht erhalten, sollte die Therapie mit hMG ASTRO am 2. oder 3. Tag des Menstruationszyklusses beginnen. Ihr Arzt sollte das gleiche Dosierungs- und Anwendungsschema wie für Behandlungen mit GnRH-Agonisten verwenden.
Bei optimalem Ansprechen sollte eine einmalige Injektion von 5.000 I.E. bis zu 10.000 I.E. Choriongonadotropin (hCG) gegeben werden, um die Reifung der Eibläschen als Vorbereitung für die Entnahme der Eizellen einzuleiten. Nach der hCG-Gabe sollten Sie für die Dauer von mindestens 2 Wochen engmaschig kontrolliert werden. Wenn Sie übermäßig auf hMG ASTRO ansprechen, sollte die Behandlung von Ihrem Arzt abgebrochen und kein hCG angewendet werden. Sie sollten bis zum Eintreten der nächsten Regelblutung nicht-hormonelle Verhütungsmittel verwenden oder auf Geschlechtsverkehr verzichten.
Unfruchtbarkeit des Mannes:
Zu Beginn wird hCG entsprechend dem derzeit gültigen Standard verabreicht, bis ein normaler Testosteron-Serumspiegel (männliches Geschlechtshormon) erreicht ist. Anschließend werden bei zusätzlicher Gabe von 5.000 I.E. hCG pro Woche dreimal wöchentlich 75 - 150 I.E. hMG ASTRO über mindestens 3 bis 4 Monate i.m. injiziert.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären Anwendung.
hMG ASTRO wird intramuskulär (i.m.) injiziert. Ihr Arzt wird die Einstichstelle öfter wechseln.
Herstellen der Injektionslösung:
Falls Ihr Arzt oder die Klinik Sie aufgefordert hat, die Injektionen selbst vorzunehmen, befolgen Sie die Anleitungen des Arztes oder der Klinik.
Die erste hMG ASTRO-Injektion sollte unter Aufsicht eines Arztes vorgenommen werden.
Das hMG ASTRO Pulver muss vor der Anwendung aufgelöst werden. Das Lösungsmittel wird zusammen mit dem Pulver geliefert. Die Injektionslösung sollte unmittelbar vor der Anwendung hergestellt werden.
Befolgen Sie genau die von Ihrem Arzt angegebenen Anwendungshinweise für dieses Arzneimittel. Bei Unklarheiten wenden Sie sich neuerlich an Ihren Arzt.
Rekonstitution
Das Arzneimittel muss unter sterilen Bedingungen mit dem in der Packung enthaltenen Lösungsmittel rekonstituiert werden. Die Lösung ist unmittelbar vor der Injektion zuzubereiten. Der Inhalt einer Ampulle ist zur einmaligen Entnahme bestimmt.
Die Nadel an der Spritze befestigen. Das gesamte Lösungsmittel aus der Ampulle aufnehmen und in die Ampulle mit dem Pulver injizieren. Das Pulver löst sich rasch auf, und es entsteht eine durchsichtige Lösung.
Injektion
Die fertige Lösung mit der Spritze aus der Ampulle aufnehmen und sofort intramuskulär verabreichen.
Wenn Sie eine größere Menge von hMG ASTRO angewendet haben, als Sie sollten
Falls Sie mehr hMG ASTRO injiziert haben als vorgesehen, informieren Sie unverzüglich einen Arzt. Informationen für medizinisches Fachpersonal sind am Ende der Gebrauchsinformation.
Wenn Sie die Anwendung von hMG ASTRO vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Informieren Sie jedoch unverzüglich einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von hMG ASTRO abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von hMG ASTRO abbrechen, kann das gewünschte Behandlungsziel (Behebung der Unfruchtbarkeit) nicht erreicht werden.
