Was Granisetron B. Braun enthält
Der Wirkstoff ist Granisetronhydrochlorid.
Jede Ampulle zu 1 ml enthält 1 mg Granisetron als Granisetronhydrochlorid in 1 ml steriler Lösung.
Jede Ampulle zu 3 ml enthält 3 mg Granisetron als Granisetronhydrochlorid in 3 ml steriler Lösung.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Granisetron B. Braun aussieht und Inhalt der Packung
Granisetron B. Braun ist ein klares, farbloses Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung.
Packungsgröße:
Granisetron B. Braun ist in Packungen zu fünf oder zehn Ampullen mit je 1 ml oder 3 ml Lösung erhältlich.
AT: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Postanschrift:
34209 Melsungen
Deutschland
Tel.: +49 5661-0
Fax: +49 5661-4567
Hersteller:
hameln pharmaceuticals gmbh Langes Feld 13
31789 Hameln, Deutschland
[AT] Z.Nr.:
[DE] Z.Nr.: 69239.00.00
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Granisetron B. Braun 1 mg/ml:
Österreich, Belgien, Tschechische Republik, Deutschland, Griechenland, Spanien, Finnland, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Schweden, Slowenien, Slowakische Republik, Großbritannien
Granissetrom B. Braun 1mg/ml:
Portugal
AT: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0008. DE: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 09.10.2008
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON:
Granisetron B. Braun 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Bitte lesen Sie die ganze Anleitung durch, bevor Sie mit der Zubereitung des Arzneimittels beginnen.
1. DARREICHUNGSFORM
Granisetron B. Braun wird als Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion oder Infusion in farblosen Glasampullen mit einem Füllvermögen von 1 ml oder 3 ml geliefert; die Lösung ist steril und klar.
2. ZUBEREITUNG ZUR INTRAVENÖSEN VERABREICHUNG
Bei Erwachsenen kann Granisetron B. Braun mit einer Infusionslösung verdünnt als intravenöse Bolusinjektion über mindestens 30 Sekunden verabreicht werden. Der Inhalt von 1-ml-Ampullen kann auf 5 ml, der Inhalt von 3-ml-Ampullen auf 15 ml verdünnt werden. Granisetron B. Braun kann auch in 20–50 ml Infusionslösung verdünnt über 5 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Bei Kindern sollte Granisetron B. Braun als intravenöse Infusion, verdünnt auf ein Gesamtvolumen von 10–30 ml, über 5 Minuten verabreicht werden.
Granisetron B. Braun ist mit den folgenden Lösungen kompatibel:
Natriumchlorid zur Injektion 0,9% (w/v)
Natriumchlorid 0,18% (w/v) und Glucose 4% zur Injektion
Glucose zur Injektion 5% (w/v)
Hartmann-Lösung
Natrium-Lactat zur Injektion 1,87% (w/v)
Mannitol Injektionslösung 10%
Natrium-Hydrogencarbonat zur Injektion 1,4% (w/v)
Natrium-Hydrogencarbonat zur Injektion 2,74% (w/v)
Natrium-Hydrogencarbonat zur Injektion 4,2% (w/v)
Bei Bedarf darf Granisetron B. Braun nur mit einer dieser Infusionslösungen verdünnt werden. Granisetron B. Braun darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Nur zum Einmalgebrauch. Das Präparat soll sofort nach dem Öffnen der Ampulle verbraucht werden. Die chemische und physikalische Stabilität ist über 24 Stunden belegt, wenn das Präparat bei maximal 25°C und normaler Raumbeleuchtung vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert wird. Vom mikrobiologischen Standpunkt aus soll das Arzneimittel sofort verwendet werden. Falls eine Lagerung gewünscht wird, muss die Verdünnung unter geeigneten aseptischen Bedingungen stattfinden.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.
Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
