Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Edoxaban ratiopharm enthält den Wirkstoff Edoxaban und gehört zur Gruppe der so genannten Antikoagulanzien. Dieses Arzneimittel hilft, der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen. Es wirkt durch Hemmung der Aktivität von Faktor Xa, einem wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems.
- Wirkstoff(e)
- Edoxaban
- Zulassungsinhaber
- ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- B01AF03
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten angewendet?
Edoxaban ratiopharm enthält den Wirkstoff Edoxaban und gehört zur Gruppe der so genannten Antikoagulanzien. Dieses Arzneimittel hilft, der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen. Es wirkt durch Hemmung der Aktivität von Faktor Xa, einem wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems.
Edoxaban ratiopharm wird bei Erwachsenen angewendet zur
- Vorbeugung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form von Herzrhythmusstörungen leiden, die als nicht-valvuläres Vorhofflimmern bezeichnet wird, und mindestens einen weiteren Risikofaktor aufweisen, wie z. B. Herzschwäche, ein vorausgegangener Schlaganfall oder Bluthochdruck;
- Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) und in den Blutgefäßen der Lunge (Lungenembolie) sowie zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen der Beine und/oder Lunge.
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Was ist vor der Einnahme von Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten zu beachten?
Edoxaban ratiopharm darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Edoxaban oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie aktuell bluten;
- wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden haben, die/das das Risiko einer schweren Blutung erhöhen (z. B. ein Magengeschwür, eine Verletzung oder eine Blutung im Gehirn oder ein kürzlich durchgeführter chirurgischer Eingriff am Gehirn oder an den Augen);
- wenn Sie andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen (z. B. Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban oder Heparin), außer wenn bei Ihnen gerade eine Umstellung
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der blutgerinnungshemmenden Behandlung erfolgt oder wenn Sie Heparin über einen venösen oder arteriellen Zugang erhalten, um diesen durchgängig zu halten;
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einer erhöhten Blutungsneigung einhergeht;
- wenn Sie an unbehandeltem Bluthochdruck leiden;
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Edoxaban ratiopharm einnehmen,
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wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wie es zum Beispiel bei folgenden Erkrankungen der Fall sein kann:
- einer Nierenerkrankung im Endstadium oder wenn Sie Dialysepatient sind;
- einer schweren Lebererkrankung;
- Blutgerinnungsstörungen;
- einem Problem mit den Blutgefäßen an Ihrem Augenhintergrund (Retinopathie);
- einer kürzlich erlittenen Hirnblutung (intrakranielle oder intrazerebrale Blutung);
- Problemen mit den Blutgefäßen im Gehirn oder in der Wirbelsäule;
- wenn Sie eine mechanische (künstliche) Herzklappe haben.
Edoxaban ratiopharm 15 mg ist nur bei der Umstellung der Behandlung von Edoxaban ratiopharm 30 mg auf einen Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) anzuwenden (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Edoxaban ratiopharm einzunehmen?“).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Edoxaban ratiopharm ist erforderlich:
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko für Blutgerinnsel erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:
-
Es ist sehr wichtig, Edoxaban ratiopharm vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind. Edoxaban ratiopharm ist nach Möglichkeit mindestens 24 Stunden vor einer Operation abzusetzen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie mit der Einnahme von Edoxaban ratiopharm fortfahren können.
In Notfallsituationen wird Ihr Arzt Sie dabei unterstützen, die richtigen Maßnahmen in Bezug auf Edoxaban ratiopharm zu ergreifen.
Kinder und Jugendliche
Edoxaban ratiopharm wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Edoxaban ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol);
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Dronedaron, Chinidin, Verapamil);
- andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Heparin, Clopidogrel oder Vitamin- K-Antagonisten wie Warfarin, Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban);
- Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin);
- Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert werden soll (z. B. Ciclosporin);
- entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure);
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Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin- Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden.
Falls einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Edoxaban ratiopharm beginnen, da diese Arzneimittel die Wirksamkeit von Edoxaban ratiopharm und das Risiko unerwünschter Blutungen erhöhen können. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Edoxaban ratiopharm behandelt werden und ob Sie überwacht werden müssen.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital);
- Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angst und leichten Depressionen;
- Rifampicin, ein Antibiotikum.
Falls einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Edoxaban ratiopharm beginnen, weil sonst die Wirksamkeit von Edoxaban ratiopharm vermindert werden könnte. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Edoxaban ratiopharm behandelt werden und ob Sie überwacht werden müssen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Edoxaban ratiopharm nicht einnehmen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Edoxaban ratiopharm ein zuverlässiges Verhütungsmittel anwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit Edoxaban ratiopharm schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Edoxaban ratiopharm hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Edoxaban ratiopharm enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie Edoxaban ratiopharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie wird Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten angewendet?
Wie ist Edoxaban ratiopharm einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist einzunehmen
Die empfohlene Dosis ist eine 60 mg Filmtablette einmal täglich.
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Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, kann die Dosis von Ihrem Arzt auf eine 30 mg
Filmtablette einmal täglich reduziert werden. - Wenn Sie 60 kg oder weniger wiegen, ist die empfohlene Dosis eine 30 mg Filmtablette einmal täglich.
- Wenn Ihnen von Ihrem Arzt so genannte P-gp-Inhibitoren (Ciclosporin, Dronedaron, Erythromycin oder Ketoconazol) verschrieben wurden, ist die empfohlene Dosis eine 30 mg Filmtablette einmal täglich.
Wie ist die Filmtablette einzunehmen?
Schlucken Sie die Filmtablette vorzugsweise mit Wasser.
Edoxaban ratiopharm kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
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Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Filmtablette im Ganzen zu schlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten der Einnahme von Edoxaban ratiopharm. Die Filmtablette kann unmittelbar vor der Einnahme zerkleinert und mit Wasser oder Apfelmus gemischt werden. Falls erforderlich, kann Ihnen Ihr Arzt die zerkleinerte Edoxaban ratiopharm-Filmtablette auch über eine Sonde durch die Nase (nasogastrale Sonde) oder in den Magen (Magensonde) verabreichen.
Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
Umstellung von Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) auf Edoxaban ratiopharm
Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin). Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen und wird Sie anweisen, wann Sie mit der Einnahme von Edoxaban ratiopharm beginnen sollen.
Umstellung von nicht zu den Vitamin-K-Antagonisten gehörenden oralen (über den Mund eingenommenen) Gerinnungshemmern (Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Edoxaban
ratiopharm
Beenden Sie die Einnahme des bisherigen Arzneimittels (z. B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) und beginnen Sie mit der Einnahme von Edoxaban ratiopharm zum nächsten geplanten Zeitpunkt.
Umstellung von parenteralen Gerinnungshemmern (z. B. Heparin) auf Edoxaban ratiopharm
Beenden Sie die Anwendung des Gerinnungshemmers (z. B. Heparin) und beginnen Sie mit der Einnahme von Edoxaban ratiopharm zum Zeitpunkt der nächsten vorgesehenen Gerinnungshemmer- Dosis.
Umstellung von Edoxaban ratiopharm auf Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin)
Wenn Sie derzeit 60 mg Edoxaban ratiopharm einnehmen:
Ihr Arzt wird Sie anweisen, Ihre Edoxaban ratiopharm-Dosis auf eine Filmtablette zu 30 mg einmal täglich zu reduzieren und diese zusammen mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) einzunehmen. Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen und wird Sie anweisen, wann Sie die Einnahme von Edoxaban ratiopharm beenden sollen.
Wenn Sie derzeit 30 mg Edoxaban ratiopharm (reduzierte Dosis) einnehmen:
Ihr Arzt wird Sie anweisen, Ihre Edoxaban ratiopharm-Dosis auf eine Filmtablette zu 15 mg einmal täglich zu reduzieren und diese zusammen mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) einzunehmen. Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen und wird Sie anweisen, wann Sie die Einnahme von Edoxaban ratiopharm beenden sollen.
Umstellung von Edoxaban ratiopharm auf nicht zu den Vitamin-K-Antagonisten gehörende orale (über
den Mund eingenommene) Gerinnungshemmer (Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban)
Beenden Sie die Einnahme von Edoxaban ratiopharm und beginnen Sie mit der Anwendung des nicht zu den Vitamin-K-Antagonisten gehörenden Gerinnungshemmers (z. B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) zum Zeitpunkt der nächsten vorgesehenen Edoxaban ratiopharm-Dosis.
Umstellung von Edoxaban ratiopharm auf parenterale Gerinnungshemmer (z. B. Heparin)
Beenden Sie die Einnahme von Edoxaban ratiopharm und beginnen Sie mit der Anwendung des parenteralen Gerinnungshemmers (z. B. Heparin) zum Zeitpunkt der nächsten vorgesehenen Edoxaban ratiopharm-Dosis.
Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen:
Wenn bei Ihnen ein anormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normalisiert werden muss, nehmen Sie Edoxaban ratiopharm zu den Zeiten ein, die Ihr Arzt Ihnen mitteilt, um der Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn und in anderen Blutgefäßen Ihres Körpers vorzubeugen.
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Wenn Sie eine größere Menge von Edoxaban ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Edoxaban ratiopharm-Filmtabletten eingenommen haben.
Wenn Sie mehr als die empfohlene Menge von Edoxaban ratiopharm einnehmen, kann sich Ihr Blutungsrisiko erhöhen.
Wenn Sie die Einnahme von Edoxaban ratiopharm vergessen haben
Die vergessene Filmtabletteneinnahme ist sofort nachzuholen und am nächsten Tag die einmal tägliche Filmtabletteneinnahme wie gewohnt fortzusetzen. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Edoxaban ratiopharm abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Edoxaban ratiopharm nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Edoxaban ratiopharm zur Behandlung und Vorbeugung ernster Erkrankungen angewendet wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie andere, ähnliche Arzneimittel (blutgerinnungshemmende Mittel) kann Edoxaban ratiopharm Blutungen verursachen, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. In manchen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Wenn es bei Ihnen zu einer Blutung kommt, die nicht von selbst wieder aufhört, oder wenn Sie Anzeichen einer übermäßig starken Blutung bemerken (außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerz oder unerklärliche Schwellungen), müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Gegebenenfalls wird Sie Ihr Arzt engmaschiger überwachen oder Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen.
Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Bauchschmerzen;
- Auffällige Leberwerte bei Blutuntersuchungen;
- Blutung aus oder unter der Haut;
- Blutarmut (Anämie, ein Mangel an roten Blutkörperchen);
- Nasenbluten;
- Blutung aus der Scheide (Vagina);
- Ausschlag;
- Darmblutung;
- Mund- und/oder Rachenblutung;
- Blut im Urin;
- Blutung nach einer Verletzung (Einstichstelle);
- Magenblutung;
- Schwindelgefühl;
- Übelkeit;
- Kopfschmerzen;
- Juckreiz.
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Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Einblutungen in die Augen;
- Nachblutungen aus einer Operationswunde;
- blutiger Auswurf beim Husten;
- Hirnblutung;
- Sonstige Arten von Blutungen;
- Verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut (dies kann die Blutgerinnung beeinträchtigen);
- Allergische Reaktion;
- Nesselsucht.
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
- Einblutungen in die Muskulatur;
- Einblutungen in Gelenke;
- Blutung im Bauchraum;
- Blutung im Bereich des Herzens;
- Blutung innerhalb des Schädels;
- Blutung nach einem operativen Eingriff;
- Allergischer Schock;
- Anschwellen eines Körperteils aufgrund einer allergischen Reaktion.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Blutungen in der Niere, die manchmal mit Blut im Urin einhergehen und dazu führen, dass die Nieren nicht mehr richtig arbeiten (Antikoagulanzien-assoziierte Nephropathie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ und auf der Blisterpackung oder Flasche nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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Weitere Informationen zu Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten
Was Edoxaban ratiopharm enthält
- Der Wirkstoff ist Edoxaban (als Tosilat Monohydrat). Edoxaban ratiopharm 15 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Edoxabantosilat Monohydrat, entsprechend 15 mg Edoxaban.
Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Edoxabantosilat Monohydrat, entsprechend 30 mg Edoxaban.
Edoxaban ratiopharm 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Edoxabantosilat Monohydrat, entsprechend 60 mg Edoxaban.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Edoxaban ratiopharm 15 mg Filmtabletten
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Calciumcarbonat (E 170), Macrogol (E 1521), Talkum (E 553b), Eisenoxid, gelb (E 172), Eisenoxid, rot (E 172).
Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Calciumcarbonat (E 170), Macrogol (E 1521), Talkum (E 553b) und Eisenoxid, rot (E 172).
Edoxaban ratiopharm 60 mg Filmtabletten
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Calciumcarbonat (E 170), Macrogol (E 1521), Talkum (E 553b) und Eisenoxid, gelb (E 172).
Wie Edoxaban ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung
Edoxaban ratiopharm 15 mg Filmtabletten sind hellorangefarben, rund (ca. 6,4 mm Durchmesser), mit der Prägung „15“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten sind rosafarben, rund (ca. 8,5 mm Durchmesser), mit der Prägung „30“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Edoxaban ratiopharm 60 mg Filmtabletten sind gelb, rund (ca. 10,5 mm Durchmesser), mit der Prägung „60“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Edoxaban ratiopharm ist in den folgenden Packungsgrößen verfügbar:
Edoxaban ratiopharm 15 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 10 Filmtabletten, in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen mit 10 × 1 Filmtablette oder in einer Flasche mit 100 Filmtabletten erhältlich.
Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 10, 28, 30, 100 und 105 Filmtabletten, in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen mit 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 98 × 1 Filmtablette oder in einer Flasche mit 100 und 120 Filmtabletten erhältlich.
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Edoxaban ratiopharm 60 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 10, 28, 30, 100 und 105 Filmtabletten, in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen mit 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 98 × 1 Filmtablette oder in einer Flasche mit 100 und 120 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Donau-City-Straße 11, Ares Tower, Top 13 1220 Wien
Österreich
Tel.: +43 1 97 007 0 Email: info@ratiopharm.at
Hersteller
Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13
4042 Debrecen Ungarn
oder
Actavis Ltd
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Edoxaban ratiopharm 15 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 142696
Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 142697
Edoxaban ratiopharm 60 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 142698
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Belgien: | Edoxaban Teva 15 mg filmomhulde tabletten/comprimés | ||||||
| pelliculés/Filmtabletten | |||||||
| Edoxaban Teva 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés | |||||||
| pelliculés/Filmtabletten | |||||||
| Edoxaban Teva 60 mg | filmomhulde tabletten/comprimés | ||||||
| Dänemark: | pelliculés/Filmtabletten | ||||||
| Edoxaban Teva | |||||||
| Deutschland: | Edoxaban ratiopharm 15 mg Filmtabletten | ||||||
| Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten | |||||||
| Estland: | Edoxaban ratiopharm 60 mg Filmtabletten | ||||||
| Edoxaban Teva | |||||||
| Finnland: | Edoxaban ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen | ||||||
| Edoxaban ratiopharm 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen | |||||||
| Irland: | Edoxaban ratiopharm 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen | Tablets | |||||
| Edoxaban Teva 15 mg, | 30 mg and 60 mg | Film-coated | |||||
| Island: | Edoxaban Teva | ||||||
| Italien: | EDOXABAN TEVA | ||||||
| Lettland: | Edoxaban Teva 30 mg apvalkotās tablets | ||||||
| Litauen: | Edoxaban Teva 60 mg apvalkotās tabletes | ||||||
| Edoxaban Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės |
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| Edoxaban Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės | ||||||||||
| Edoxaban Teva 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés | ||||||||||
| pelliculés/Filmtabletten | ||||||||||
| Edoxaban Teva 60 mg | filmomhulde tabletten/comprimés | |||||||||
| Niederlande: | pelliculés/Filmtabletten | filmomhulde tabletten | ||||||||
| Edoxaban Teva 15 mg, | ||||||||||
| Edoxaban Teva 30 mg, filmomhulde tabletten | ||||||||||
| Norwegen: | Edoxaban Teva 60 mg, filmomhulde tabletten | |||||||||
| Edoxaban Teva | ||||||||||
| Österreich: | Edoxaban ratiopharm 15 mg Filmtabletten | |||||||||
| Edoxaban ratiopharm 30 mg Filmtabletten | ||||||||||
| Portugal: | Edoxaban ratiopharm 60 mg Filmtabletten | |||||||||
| Edoxabano Teva | ||||||||||
| Rumänien: | Edoxaban Teva 15 mg, | 30 mg si 60 mg | comprimate filmate | |||||||
| Schweden: | Edoxaban Teva | |||||||||
| Slowakei: | Edoxaban Teva 15 mg | |||||||||
| Edoxaban Teva 30 mg | ||||||||||
| Spanien: | Edoxaban Teva 60 mg | comprimidos recubiertos con película | ||||||||
| Edoxabán Teva 15 mg | ||||||||||
| EFG | ||||||||||
| Edoxabán Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película | ||||||||||
| EFG | ||||||||||
| Edoxabán Teva 60 mg comprimidos recubiertos con película | ||||||||||
| Tschechische Republik: | EFG | |||||||||
| Edoxaban Teva | ||||||||||
| Ungarn: | Edoxaban Teva 15 mg filmtabletta | |||||||||
| Edoxaban Teva 30 mg filmtabletta | ||||||||||
| Edoxaban Teva 60 mg filmtabletta |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026.
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Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.


