Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Vueway ist ein Kontrastmittel, das den Kontrast der Aufnahmen bei der Magnetresonanztomographie (MRT) verstärkt. Vueway enthält den Wirkstoff Gadopiclenol. Es verbessert die Visualisierung und Abgrenzung abnormaler Strukturen oder Läsionen bestimmter Körperteile und hilft bei der Unterscheidung zwischen gesundem und erkranktem Gewebe.
- Wirkstoff(e)
- Duloxetin, Onasemnogen-Abeparvovec, Enoxaparin, Fingolimod +4 weitere
- Zulassungsinhaber
- Bracco Imaging S.P.A.
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- V08CA12
- Anwendungsgebiete
- Bluthochdruck (Arterielle Hypertonie)
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Vueway 0,5 mmol/ml Injektionslösung angewendet?
Vueway ist ein Kontrastmittel, das den Kontrast der Aufnahmen bei der Magnetresonanztomographie (MRT) verstärkt. Vueway enthält den Wirkstoff Gadopiclenol.
Es verbessert die Visualisierung und Abgrenzung abnormaler Strukturen oder Läsionen bestimmter Körperteile und hilft bei der Unterscheidung zwischen gesundem und erkranktem Gewebe.
Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab Geburt angewendet.
Es wird als Injektion in Ihre Vene verabreicht. Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt und wird nur von medizinischen Fachkräften angewendet, die auf dem Gebiet der klinischen MRT erfahren sind.
Wie wird Vueway bei Ihnen angewendet?
Vueway wird von einer medizinischen Fachkraft mit einer kleinen Nadel in Ihre Vene injiziert. Dies kann von Hand oder mit einem automatischen Injektor geschehen.
Ihr Arzt oder Radiologe wird die Dosis, die Sie erhalten werden, festlegen und auch die Injektion überwachen.
Die übliche Dosis von 0,1 ml/kg Körpergewicht ist bei Erwachsenen und Kindern gleich.
Bei Kindern wird Ihr Arzt oder Radiologe Vueway in Durchstechflaschen mit einer Einmalspritze verabreichen, um das injizierte Volumen genauer dosieren zu können.
Nach der Injektion werden Sie mindestens 30 Minuten lang überwacht. Dies ist der Zeitraum, in dem die meisten unerwünschten Reaktionen (wie allergische Reaktionen) auftreten können. In seltenen Fällen können jedoch auch nach Stunden oder Tagen Reaktionen auftreten.
Anwendung bei Patienten mit schweren Nierenproblemen
Die Anwendung von Vueway wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen nicht empfohlen. Ist die Anwendung jedoch erforderlich, sollten Sie nur eine Dosis Vueway während eines Scans erhalten. Eine zweite Injektion sollte erst nach mindestens 7 Tagen verabreicht werden.
Anwendung bei Kindern
Da die Nierenfunktion bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen und bei Säuglingen bis zu
1 Jahr noch unreif ist, wird Vueway bei diesen Patienten nur nach sorgfältiger Abwägung durch den Arzt angewendet. Kinder sollten während einer Untersuchung nur eine einzige Dosis Vueway erhalten und mindestens 7 Tage lang keine zweite Injektion bekommen.
Anwendung bei älteren Menschen
Es ist nicht notwendig, die Dosis anzupassen, wenn Sie 65 Jahre oder älter sind. Möglicherweise wird aber ein Bluttest durchgeführt, um zu prüfen, wie gut Ihre Nieren arbeiten.
Wenn Sie eine größere Menge Vueway erhalten haben, als Sie sollten
Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis Vueway erhalten, da das Mittel Ihnen von einer geschulten medizinischen Fachkraft verabreicht wird. Sollte es dennoch passieren, kann Vueway durch Hämodialyse (Blutreinigung) aus dem Körper entfernt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Radiologen oder Apotheker.
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Was ist vor der Einnahme von Vueway 0,5 mmol/ml Injektionslösung zu beachten?
Vueway darf nicht angewendet werden
wenn Sie allergisch gegen Gadopiclenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Radiologen oder Apotheker, bevor Sie Vueway erhalten:
- wenn Sie früher schon auf ein Kontrastmittel reagiert haben,
- wenn Sie Asthma haben,
- wenn Sie Allergien haben (wie Heuschnupfen, Nesselsucht),
- wenn Ihre Nieren nicht richtig arbeiten,
- wenn Sie Krampfanfälle hatten oder wegen Epilepsie behandelt werden,
- wenn Sie eine Herz- oder Gefäßerkrankung haben.
In all diesen Fällen wird Ihr Arzt entscheiden, ob die vorgesehene Untersuchung möglich ist oder nicht. Wenn Vueway bei Ihnen angewendet wird, wird Ihr Arzt oder Radiologe die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen treffen und die Anwendung sorgfältig überwachen.
Bevor Ihr Arzt oder Radiologe entscheidet, ob er Vueway bei Ihnen anwendet, wird er möglicherweise einen Bluttest durchführen, um zu prüfen, wie gut Ihre Nieren arbeiten. Dies gilt insbesondere, wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.
Kinder
Da die Nierenfunktion bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen und bei Säuglingen bis zu
1 Jahr noch unreif ist, wird Vueway bei diesen Patienten nur nach sorgfältiger Abwägung durch den Arzt angewendet.
Anwendung von Vueway zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Radiologen oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, Radiologen oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen und Bluthochdruck, wie zum Beispiel Betablocker, vasoaktive Substanzen, Inhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer) oder Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Gadopiclenol kann die Plazenta passieren. Es ist nicht bekannt, ob es das ungeborene Kind schädigt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Radiologen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind oder werden könnten, da Vueway während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt oder Radiologen, wenn Sie stillen oder stillen möchten.
Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie das Stillen fortsetzen oder nach der Anwendung von Vueway 24 Stunden lang aussetzen sollten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vueway hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.Wenn Sie sich nach der Untersuchung unwohl fühlen, sollten Sie jedoch kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Vueway enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 15 ml Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
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Welche Nebenwirkungen hat Vueway 0,5 mmol/ml Injektionslösung?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach der Anwendung von Vueway werden Sie beobachtet. Die meisten Nebenwirkungen treten innerhalb von Minuten auf. Es besteht ein geringes Risiko, dass es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt. Einige Nebenwirkungen können sofort oder bis zu sieben Tage nach der Injektion auftreten. Solche Reaktionen können schwer sein und zu einem Schock führen (Fall einer möglicherweise lebensbedrohlichen allergischen Reaktion).
Informieren Sie Ihren Arzt, Radiologen oder das medizinische Fachpersonal sofort, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, da dies die ersten Anzeichen eines Schocks sein könnte:
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- Benommenheit (Niedriger Blutdruck)
- Atemprobleme
- Hautausschlag
- Husten, Niesen oder laufende Nase
Mögliche Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit Vueway beobachtet wurden, sind nachfolgend nach ihrer Häufigkeit aufgeführt:
| Häufigkeit | Welche Nebenwirkungen sind möglich? |
| Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten | Reaktionen an der Injektionsstelle* |
| betreffen) | Kopfschmerzen |
| Gelegentlich | Allergische Reaktionen** |
| (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) | Durchfall |
| Übelkeit | |
| Erschöpfung (Müdigkeit) | |
| Bauchschmerzen | |
| Ungewöhnlicher Geschmack im Mund | |
| Wärmegefühl | |
| Erbrechen |
*Reaktionen an der Injektionsstelle umfassen: Schmerzen, Schwellung, Kältegefühl, Wärmegefühl, Blutergüsse oder Rötung.
**Allergische Reaktionen können umfassen: Entzündung der Haut, Hautrötung, Atembeschwerden, Beeinträchtigung der Stimme, Engegefühl im Hals, Halsreizung, unnormales Gefühl im Mund, vorübergehende Rötung des Gesichts (Frühreaktionen) und geschwollene Augen, Schwellungen, Hautausschlag und Juckreiz (späte Reaktionen).
Es liegen Berichte über das Auftreten von nephrogener systemischer Fibrose (NSF) (die eine Verhärtung der Haut verursacht und auch Weichteile und innere Organe betreffen kann) im Zusammenhang mit anderen gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln vor. Jedoch wurde bei Vueway im Rahmen der klinischen Studien kein Fall von NSF gemeldet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Vueway 0,5 mmol/ml Injektionslösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche oder der Fertigspritze und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Dieses Arzneimittel ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Lösung nicht klar ist oder sichtbare Partikel enthält.
Für Durchstechflaschen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die chemische und physikalische Stabilität wurde für 24 Stunden bei bis zu 25 °C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort nach dem Öffnen verwendet werden.
Für Fertigspritzen: Nicht einfrieren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
