Copiktra darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Duvelisib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Copiktra mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Copiktra einnehmen,
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wenn Sie eine Infektion haben. Diese muss behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Copiktra beginnen.
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wenn Sie an Darmproblemen leiden
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wenn Sie Probleme mit der Lunge oder der Atmung haben.
Infektionen
Infektionen treten während der Behandlung mit Copiktra häufig auf und können schwerwiegend und tödlich sein. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Copiktra Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion haben. Ihr Arzt kann Ihnen während Ihrer Behandlung mit Copiktra ein anderes Arzneimittel verschreiben, um bestimmten Arten von Infektionen vorzubeugen.
Durchfall oder Entzündung Ihres Darms
Durchfall oder eine Entzündung Ihres Darms (Kolitis) treten während der Behandlung mit Copiktra häufig auf und können schwerwiegend und tödlich sein. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Durchfall neu auftritt oder sich verschlimmert, Sie Schleim oder Blut im Stuhl haben oder an starken Abdominalschmerzen (im Magenbereich) leiden. Ihr Arzt oder Apotheker sollte Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, das Ihren Durchfall lindert, und Sie mindestens wöchentlich untersuchen. Wenn Ihr Durchfall stark ist oder Durchfallmedikamente nicht wirken, müssen Sie unter Umständen mit einem Steroid-Arzneimittel behandelt werden.
Hautreaktionen
Copiktra kann Ausschläge oder andere Hautreaktionen verursachen, die schwerwiegend und tödlich sein können. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen ein Hautausschlag neu auftritt oder sich verschlimmert, oder wenn Sie während der Behandlung mit Copiktra andere Hautreaktionen haben, einschließlich:
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schmerzhafte wunde Stellen oder Geschwüre auf Ihrer Haut, Ihren Lippen oder in Ihrem Mund
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schwerer Ausschlag mit Blasenbildung oder Abschälen der Haut
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Ausschlag mit Juckreiz
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Ausschlag mit Fieber
Ihr Arzt muss Ihnen unter Umständen Arzneimittel verschreiben, einschließlich eines Steroid- Arzneimittels, um Ihren Hautausschlag oder andere Hautreaktionen zu behandeln.
Entzündung der Lunge
Copiktra kann eine Entzündung Ihrer Lunge verursachen, die schwerwiegend und tödlich sein kann. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen Husten oder Atembeschwerden neu auftreten oder sich verschlimmern. Ihr Arzt kann Tests durchführen, um Ihre Lunge zu untersuchen, wenn Sie Atembeschwerden haben. Wenn bei Ihnen eine Entzündung der Lunge auftritt, die nicht auf eine Infektion zurückzuführen ist, kann Ihr Arzt Sie mit einem Steroid- Arzneimittel behandeln.
Erhöhte Leberenzyme
Copiktra kann Veränderungen in Bluttests zur Untersuchung Ihrer Leber verursachen. Ihr Arzt wird Sie während Ihrer Behandlung mit Copiktra auf Leberprobleme untersuchen. Informieren Sie unverzüglich ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Leberprobleme auftreten, einschließlich einer Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht), Bauchschmerzen oder einer stärkeren Neigung zu Blutergüssen oder Blutungen als normal.
Blutbild
Bei mit Copiktra behandelten Patienten können niedrige Zahlen weißer Blutkörperchen (Neutropenie) und eine Verringerung der Zahl roter Blutkörperchen (Anämie oder Blutarmut) auftreten. Beide Umstände können schwerwiegend sein. Ihr Arzt wird Ihr Blutbild regelmäßig untersuchen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie Fieber bekommen oder bei Ihnen irgendwelche
Anzeichen für Infektionen auftreten, wenn Sie sich müde oder schwindelig fühlen oder wenn Sie Kopfschmerzen haben.
Wenn eine der oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen während der Behandlung mit Copiktra bei Ihnen auftritt, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung unterbrechen, Ihre Copiktra-Dosis ändern oder Ihre Behandlung mit Copiktra vollständig abbrechen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da es in dieser Altersklasse nicht untersucht wurde.
Einnahme von Copiktra zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist wichtig, weil Copiktra die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann und einige andere Arzneimittel die Wirkung von Copiktra beeinflussen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
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Alfentanil, Fentanyl, Methadon, Buprenorphin/Naloxon, Arzneimittel zur Schmerzlinderung
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Alfuzosin, ein Arzneimittel zur Behandlung einer vergrößerten Prostata
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Amiodaron, Bepridil, Disopyramid, Lidocain, Chinidin, Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen
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Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin, Verapamil, Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen
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Amprenavir, Atazanavir, Darunavir, Efavirenz, Etravirine, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Arzneimittel zur Behandlung von HIV- Infektionen
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Aprepitant, ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Erbrechen
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Boceprevir, Telaprevir, Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C
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Bosentan, ein Arzneimittel zur Behandlung von Lungenhochdruck, einer Lungenerkrankung, die das Atmen erschwert
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Budesonid, Fluticason, Steroid-Arzneimittel zur Behandlung von Heuschnupfen und Asthma, und Salmeterol, zur Behandlung von Asthma
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Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Zolpidem, Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems
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Carbamazepin, Mephenytoin, Phenytoin, Arzneimittel zur Vorbeugung von Krampfanfällen
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Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus, Arzneimittel zur Vorbeugung einer Organabstoßung nach einer Transplantation
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Ciprofloxacin, Clarithromycin, Erythromycin, Nafcillin, Telithromycin, Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
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Cisaprid, ein Arzneimittel zur Linderung bestimmter Magenprobleme
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Colchicin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht
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Conivaptan, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen
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Dabigatran, Warfarin, Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln
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Dasatinib, Imatinib, Nilotinib, Paclitaxel, Vinblastin, Vincristin, Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
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Dihydroergotamin, Ergotamin, Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen
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Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
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Midazolam, Triazolam, bei Einnahme über den Mund, zur Linderung von Schlafstörungen oder Angstzuständen
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Modafinil, ein Arzneimittel zur Behandlung übermäßiger Schläfrigkeit
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orale oder implantierte hormonelle Empfängnisverhütungsmittel, zur Vorbeugung einer Schwangerschaft
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Pimozid, ein Arzneimittel zur Behandlung abnormaler Gedanken oder Gefühle
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Quetiapin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer affektiver Störung oder einer schweren Depression
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Rifabutin, Rifampicin, Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen, einschließlich Tuberkulose
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Sildenafil, Tadalafil, Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz und Lungenhochdruck, einer Lungenerkrankung, die das Atmen erschwert
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„Statin“-Arzneimittel wie Atorvastatin, Lovastatin, Simvastatin, zur Senkung des Cholesterinspiegels
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Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von
Depressionen und Angstzuständen
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Trazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
Einnahme von Copiktra zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie das Trinken von Grapefruitsaft. Grapefruitsaft kann die Wirkweise von Copiktra beeinflussen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Vor der Einnahme von Copiktra sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
Die Anwendung von Copiktra während der Schwangerschaft sollte vermieden werden.
Wenn Sie während der Behandlung mit Copiktra schwanger werden, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Copiktra in die Muttermilch übergeht. Sie sollten während der Behandlung mit Copiktra und mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis nicht stillen.
Verhütung
Wenden Sie während der Behandlung mit Copiktra und nach Erhalt der letzten Copiktra-Dosis mindestens 1 Monat lang eine wirksame Empfängnisverhütung an, die zwei Formen einer zuverlässigen Verhütung umfasst.
Antibabypille
Es ist nicht bekannt, ob Copiktra die Wirksamkeit der Antibabypille reduziert. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Copiktra die Antibabypille einnehmen, müssen Sie außerdem eine Barriereverhütungsmethode (wie z. B. Kondome) anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Copiktra Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
