Condylox 0,5% - Lösung zur Anwendung auf der Haut

Der Wirkstoff Podophyllotoxin ist der therapeutisch wirksame Bestandteil des Podophyllins, dem Harz aus dem Wurzelstock von Podophyllum-Arten (Berberidaceae).

Podophyllotoxin hemmt die Zellteilung und wirkt entzündungshemmend.

Condylox 0,5%-Lösung wird bei nicht entzündeten, nicht blutenden Feigwarzen (spitzen Kondylomen) am äußeren Genitalbereich bei Frauen und Männern ab 18 Jahren angewendet.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Condylox 0,5%-Lösung beachten?

Condylox 0,5%-Lösung darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Podophyllotoxin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei entzündeten oder blutenden Feigwarzen.
• bei gleichzeitiger Anwendung anderer Podophyllotoxin-hältiger Zubereitungen.
• während der Schwangerschaft und Stillzeit.
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Condylox 0,5%-Lösung anwenden,

• da Condylox 0,5%-Lösung ausschließlich zur Behandlung von Feigwarzen dient. Condylox 0,5%- Lösung darf nicht auf andere Warzen oder Muttermale aufgebracht werden. Kontakt mit gesunder Haut ist zu vermeiden.
• da Condylox 0,5%-Lösung nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden darf.
  Sollte Condylox 0,5%-Lösung dennoch ins Auge geraten, muss eine sofortige Spülung mit Wasser durchgeführt und der Arzt kontaktiert werden.
• bei männlichen Patienten. Diese sollten bis zur völligen Abheilung Kondome verwenden. Der Sexualpartner sollte sich ebenfalls vom Arzt untersuchen lassen.

• bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen sowie beim Eintritt einer Schwangerschaft. Bitte melden Sie dies sofort Ihrem Arzt.
• Über die Anwendung von Condylox 0,5% -Lösung bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.

Kinder

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Condylox 0,5%-Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Podophyllin-hältigen Arzneimitteln soll unterbleiben, da diese ebenfalls Podophyllotoxin beinhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Condylox 0,5%-Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Behandlung ist Alkoholkonsum zu vermeiden. Die Einnahme von Alkohol während der Therapie kann zur massiven Verstärkung unerwünschter Wirkungen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte melden Sie den Eintritt einer Schwangerschaft sofort Ihrem Arzt.

Condylox 0,5% -Lösung verursacht schwerwiegende Schäden des Ungeborenen, wenn sie während der Schwangerschaft angewendet wird.

Condylox 0,5% -Lösung darf nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Condylox 0,5%-Lösung hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Die Behandlung mit Condylox 0,5%-Lösung erfolgt 2x täglich (im Abstand von 12 Stunden) an 3 aufeinander folgenden Tagen.

Danach soll ein behandlungsfreier Zeitraum von 4 Tagen eingehalten werden.

Die Behandlung mit Condylox 0,5%-Lösung soll bis zum Verschwinden der Feigwarzen wiederholt werden, wobei die maximale Anwendungsdauer 4 Wochen beträgt.

Sollte sich nach 4 Wochen kein Behandlungserfolg zeigen, suchen Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt auf.

Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut

Die Behandlung mit Condylox 0,5%-Lösung kann zu Hause durch Sie selbst durchgeführt werden. Lediglich bei außerordentlich großer Ausdehnung der Feigwarzen (> 4cm2), wenn die Einzeldosis 0,5 ml übersteigt, ist die Behandlung durch medizinisches Personal durchzuführen.

Waschen Sie vor dem Auftragen der Lösung die zu behandelnden Körperstellen sorgfältig mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie danach vorsichtig ab.

Tragen Sie die Lösung mit einem Wattestäbchen auf die Feigwarzen auf. Das Wattestäbchen darf nur einmal verwendet werden!

Achten Sie darauf, dass die Lösung nicht auf die umgebende Haut bzw. Schleimhaut gelangt. Tragen Sie Condylox 0,5%-Lösung nicht auf andere Warzen auf.

Lassen Sie die Lösung nach dem Auftragen einige Minuten eintrocknen.

Condylox 0,5%-Lösung muss nicht wieder abgewaschen werden.

Reinigen Sie nach jeder Behandlung sorgfältig die Hände.

Anwendung bei Kindern

Condylox 0,5%-Lösung darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Condylox 0,5%-Lösung angewendet haben als Sie sollten

Das Risiko des Auftretens unerwünschter Wirkungen ist erhöht bei großflächiger Behandlung mit exzessiven Mengen über einen längeren Zeitraum oder bei Behandlung blutender oder kürzlich entfernter Feigwarzen bzw. bei versehentlicher Anwendung auf intakter Haut oder Schleimhaut. Nach Überdosierung ist die Haut gründlich mit Seife und Wasser zu reinigen. Augen sind gründlich mit Wasser zu spülen.

Wenn Sie die Anwendung von Condylox 0,5%-Lösung vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): örtliche Reizerscheinungen der behandelten Schleimhaut wie Jucken, Brennen, Schmerzen, Rötung, Geschwürbildungen, Verlust der äußeren Schleimhautschicht.

Seltene Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist: Verklebungen und Entzündungen der Eichel und der Vorhaut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt wird.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche/Etikett nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten Öffnen ist Condylox 0,5%-Lösung 6 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Condylox 0,5%-Lösung enthält

• Der Wirkstoff ist: Podophyllotoxin. 1 ml enthält 5 mg Podophyllotoxin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Milchsäure, Natriumlactat und Ethylalkohol.

Wie Condylox 0,5%-Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut

Braunglasflasche mit kindersicherem Schraubverschluss aus Polypropylen

Packungsgröße: 3,5 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Takeda Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

Vertrieb:

G.L. Pharma GmbH, Lannach

Z.Nr.: 1-18963

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2019.