Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Bezeichnung des Tierarzneimittels Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde 2. Zusammensetzung Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 400 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 100 mg Sonstige Bestandteile: Erythrosin (E127) 7,5 mg Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille.
- Wirkstoff(e)
- Amoxicillin, Clavulansäure
- Zulassungsinhaber
- Dechra Regulatory B.V.
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- QJ01CR02
- Anwendungsgebiete
- Borreliose (Syn.: Lyme-Disease, Lyme-Borreliose)Chronische Gastritis
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde angewendet?
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde
| 2. | Zusammensetzung | |
| Jede Tablette enthält: | ||
| Wirkstoff(e): | ||
| Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) | 400 mg | |
| Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) | 100 mg | |
| Sonstige Bestandteile: | ||
| Erythrosin (E127) | 7,5 mg |
Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille.
Die Tablette kann halbiert werden.
Anwendungsgebiet(e)
Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder Empfindlichkeitsprüfungen darauf hinweisen, dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl ist.
Die Anwendungsgebiete beinhalten:
Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien) verursacht durch Staphylococcus spp. und Streptococcus spp.;
Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch Clostridium spp., Trueperella spp. (vormals Corynebacterium spp.), Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, und Pasteurella spp.;
Infektionen der Harnwege verursacht durch Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli und Proteus mirabilis;
Infektionen der Atemwege verursacht durch Staphylococcus spp., Streptococcus spp. und Pasteurella spp.;
Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch Escherichia coli und Proteus mirabilis.
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Was ist vor der Einnahme von Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde zu beachten?
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Stoffe der β-Lactam-Gruppe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Oligurie oder Anurie bei Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Wie wird Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierungsanweisungen des behandelnden Tierarztes befolgen. Zum Eingeben.
Die Dosierungsrate beträgt zweimal täglich 10 mg Amoxicillin/2,5 mg Clavulansäure pro kg Körpergewicht.
Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Die nachstehende Tabelle dient als Richtlinie für die Verabreichung des Tierarzneimittels in einer Standarddosis von zweimal täglich 10 mg Amoxicillin/2,5 mg Clavulansäure pro kg Körpergewicht.
| Körpergewicht | Zahl der Tabletten zweimal |
| (kg) | täglich |
| > 30 bis ≤ 40 | |
| > 40 bis ≤ 60 | 1½ |
| > 60 bis ≤ 80 |
In hartnäckigen Fällen kann die Dosis auf zweimal täglich 20 mg Amoxicillin/5 mg Clavulansäure pro kg Körpergewicht verdoppelt werden.
Dauer der Behandlung: Routinefälle bei allen Indikationen:
In der Mehrzahl der Routinefälle tritt nach 5 bis 7 Behandlungstagen eine Wirkung ein. Wenn nach 5 bis 7 Behandlungstagen noch keine Wirkung eingetreten ist, ist eine erneute Untersuchung erforderlich.
Chronische oder hartnäckige Fälle:
In chronischen Fällen ist möglicherweise eine längere Anwendungsdauer erforderlich. In diesen Fällen liegt die Gesamtdauer der Behandlung in dem Ermessen des behandelnden Tierarztes, muss jedoch ausreichend lang sein, um eine vollständige Heilung der bakteriellen Erkrankung zu gewährleisten.
Hinweise für die richtige Anwendung
Die Tabletten können in eine kleine Menge Futter gemischt werden.
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Wie ist Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde aufzubewahren?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
Halbierte Tabletten sind in der Blisterpackung aufzubewahren. Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 12 Stunden Die nicht innerhalb 12 Stunden aufgebrauchten Tablettenhälften sind zu entsorgen.
Weitere Informationen zu Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde
Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen muss das Dosierungsschema sorgfältig beurteilt werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung basieren. Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Breitspektrum- Antibiotika zu beachten. Nicht anwenden, wenn die Bakterien gegen Schmalspektrum-Penicilline oder Amoxicillin als einzelnen Wirkstoff empfindlich sind. Eine von den in der Packungsbeilage gegebenen Anweisungen abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von
Amoxicillin- und Clavulansäure-resistenten Bakterien steigern und aufgrund potenzieller Kreuzresistenz die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen β-Lactam-Antibiotika reduzieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Verschlucken oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeit (Allergie) führen. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu Kreuzreaktionen auf Cephalosporine führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese Stoffe können mitunter schwer sein.
- Vermeiden Sie den Umgang mit dem Tierarzneimittel, wenn Sie wissen, dass Sie sensibilisiert sind oder wenn Sie angewiesen wurden, nicht mit solchen Stoffen zu arbeiten.
- Handhaben Sie das Tierarzneimittel mit großer Sorgfalt und ergreifen Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um eine Exposition zu vermeiden.
- Bei Auftreten von Symptomen nach Exposition, wie z.B. Hautausschlag, ziehen Sie einen Arzt zu Rate und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett. Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder der Augenlider oder Atemschwierigkeiten sind schwerwiegendere Symptome und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.
- Nach Gebrauch Hände waschen.
- Die Tabletten unzugänglich für Tiere aufbewahren, um eine versehentliche Aufnahme zu vermeiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:
Nicht zutreffend.
Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung des Tierarzneimittels bei kleinen Pflanzenfressern auβer den unter „Gegenanzeigen“ aufgeführten.
Trächtigkeit und Laktation:
Laborstudien an Ratten und Mäusen ergaben keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Wirkungen. Es wurden keine Studien an trächtigen oder laktierenden Hunden oder Katzen durchgeführt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Bakteriostatische Antibiotika (z.B. Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline) können die antibakterielle Wirkung von Penicillinen hemmen.
Die Möglichkeit allergischer Kreuzreaktionen mit anderen Penicillinen muss in Betracht gezogen werden.
Penicilline können die Wirkung von Aminoglycosiden verstärken.
Überdosierung:
Nach Überdosierung des Tierarzneimittels können leichte gastrointestinale Symptome (Durchfall und Erbrechen) häufiger auftreten.
| 7. | Nebenwirkungen | |||
| Hund: | ||||
| Sehr selten | Erbrechena, Durchfalla | |||
| (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, | ||||
| einschließlich Einzelfallberichte): | ||||
| Unbestimmte Häufigkeit | Blutdyskrasie (Blutanomalie), Dickdarmentzündung | |||
| (kann auf Basis der verfügbaren | Anaphylaxie(schwere allergische Reaktion), allergische | |||
| Hautreaktion | ||||
| Daten nicht geschätzt werden): | ||||
a Leicht. In solchen Fällen ist die Behandlung abzusetzen und symptomatisch zu behandeln.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.
AT:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/
DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
DE: Zul.-Nr. 401462.00.00 AT: Zul.-Nr. 8-00957
Blisterpackungen aus orientierter Polyamid-/Aluminium-/Polyvinylchlorid-Folie, hitzeversiegelt mit Aluminiumfolie (25 µm) in Streifen mit je 6 Tabletten in einem Umkarton.
Packungsgrößen:
Umkarton mit 12 Tabletten (2 Blister).
Umkarton mit 24 Tabletten (4 Blister).
Umkarton mit 120 Tabletten (20 Blister).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Weitere Informationen
DE: Verschreibungspflichtig
AT: Rezept- und apothekenpflichtig
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
