Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml Infusionslösung

Ciprofloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es

wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.

Erwachsene

Ciprofloxacin Teva wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:

• Infektionen der Atemwege
• lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
• Harnwegsinfektionen
• Infektionen der Hoden
• Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
• Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
• Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
• Infektionen der Knochen und Gelenke

• Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
• Vorbeugung gegen drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin Teva bekommen.

Kinder und Jugendliche

Ciprofloxacin Teva wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:

• Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
• komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis)
• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Ciprofloxacin Teva kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.

Ciprofloxacin Teva DARF NICHT angewendet werden, wenn Sie

• allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin Teva sind (siehe Abschnitt 6)
• Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2: „Bei Anwendung von Ciprofloxacin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich

Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, wenn eine der unten angegebenen Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen auf Sie zutreffen oder in der Vergangenheit zugetroffen haben.

Vor der Anwendung von Ciprofloxacin Teva

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• jemals Nierenprobleme hatten, da eventuell eine Dosisanpassung erforderlich ist
• unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden
• in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie Ciprofloxacin Teva hatten
• unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)
• Herzprobleme hatten

Herzprobleme

Bei der Einnahme dieser Art von Arzneimittel ist Vorsicht geboten, wenn Sie an einer angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls leiden (sichtbar in einem EKG, einer elektrischen Aufnahme des Herzens) oder wenn es in Ihrer Familie derartige Fälle gibt, wenn Sie an einer Störung des Salzhaushaltes im Blut leiden (vor allem niedrige Spiegel von Kalium oder Magnesium im Blut), wenn Sie einen sehr langsamen Herzrhythmus (genannt

„Bradykardie“), ein schwaches Herz („Herzinsuffizienz“) oder einen Herzinfakt („Myokardinfarkt“) erlitten haben.

Auch wenn Sie weiblich oder älter sind, oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die eine Veränderung des EKG bewirken (siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme/Anwendung von Ciprofloxacin Teva mit anderen Arzneimitteln“), sollten Sie besonders vorsichtig sein.

Während der Anwendung mit Ciprofloxacin Teva

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Anwendung von Ciprofloxacin Teva eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin Teva beendet werden muss.

• Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Anwendung besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von Ciprofloxacin Teva abgebrochen werden muss.
• Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Teva und stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
• Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Teva und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin Teva auftreten, die in seltenen Fällen zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen, führen können. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Teva verschlimmern. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Teva und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Teva und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin Teva, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Die Behandlung mit Ciprofloxacin Teva muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.

• Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin Teva anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.
• Ciprofloxacin Teva kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch beenden Sie sofort die Behandlung mit Ciprofloxacin Teva.
• Ciprofloxacin Teva kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.
• Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Teva anwenden. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.

Bei Anwendung von Ciprofloxacin Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenden Sie Ciprofloxacin Teva und Tizanidin nicht zusammen an, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe

Abschnitt 2: „Ciprofloxacin Teva darf nicht angewendet werden“).

Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin Teva in Ihrem Körper führen. Wird Ciprofloxacin Teva zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Warfarin oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)
• Probenecid (bei Gicht)
• Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
• Theophyllin (bei Atembeschwerden)
• Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
• Clozapin oder Olanzapin (ein Antipsychotikum)
• Duloxetin (zur Behandlung von Depressionen)
• Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)
• Phenytoin (bei Epilepsie)
• Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)

• Omeprazol (gegen Säurereflux, chronisches Sodbrennen)
• Ciclosporin (angewendet bei Organtransplantationen).

Ciprofloxacin Teva kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:

• Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)
• Koffein
• Glibenclamid (bei Diabetes)
• Lidocain (Lokalanästhetikum)
• Sildenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen oder hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lungen).

Berichten Sie unbedingt Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus verändern können: Arzneimittel, die zur Gruppe der Anti-Arrhythmika gehören (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), Trizyklische Antidepressiva, manche antimikrobiellen Arzneimittel (die zur Gruppe der Makrolide gehören), manche Antipsychotika.

Bei Anwendung von Ciprofloxacin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Teva nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Vorzugsweise sollte die Anwendung von Ciprofloxacin Teva während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin Teva nicht anwenden, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Ciprofloxacin Teva kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin Teva reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin Teva

Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml Infusionslösung enthält 5.000 mg Glucose-Monohydrat pro 100 ml Infusionslösung. Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.

Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin Teva bekommen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.

Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.

Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin Teva und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin Teva. Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.

Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin Teva bekommen.

Wenn Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Teva abbrechen

• Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Übelkeit, Durchfall, Erbrechen
• Gelenkschmerzen bei Kindern
• Hautausschlag
• vorübergehender Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen).

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Allergische Schwellung (Ödem)
• Superinfektionen mit Pilzen
• eine hohe Konzentration bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Erhöhung oder Verminderung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)
• Appetitverlust (Anorexie)
• Überaktivität, Unruhe, Verwirrtheit, Desorientiertheit, Halluzinationen
• Kopfschmerz, Benommenheit, Schlaf- oder Geschmacksstörungen, Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2:

„Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“),

Schwindel

• Sehstörungen
• Hörverlust
• Herzjagen (Tachykardie)
• Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck
• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl / Sodbrennen), Blähungen
• Leberfunktionsstörung, Anstieg von Substanzen im Blut (Bilirubin), Gelbsucht (Gallestauung)
• Juckreiz, Nesselsucht
• Gelenkschmerzen bei Erwachsenen
• Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen
• Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit), Fieber, Flüssigkeitsretention
• Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut).

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“)
• Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie), Verminderung roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann, herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“)
• Allergische Reaktion, rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem), schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock), die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“)
• Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)
• Angstzustände, Albträume, Depressionen, die zu Gedanken oder Versuchen, sich das Leben zu nehmen, führen können, psychische Störungen (psychotische Reaktionen) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“)
• herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut, Zittern, Krampfanfälle (einschließlich anhaltende Gehirnanfälle), Migräne, Störung des Geruchsinns (olfaktorische Störung)
• Ohrgeräusche (Tinnitus), vermindertes Hörvermögen
• Ohnmacht, Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)
• Atemnot einschließlich asthmatischer Symptome
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• Leberentzündung, Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), sehr selten bis hin zu lebensbedrohlichem Leberausfall
• Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“), kleine, punktförmige Einblutungen in die Haut (Petechien)
• Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung, Krämpfe, Risse von Sehnen - insbesondere der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“)

• Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“), Entzündung der Harnwege
• übermäßige Schweißbildung
• erhöhte Spiegel des Enzyms Amylase.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

• verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie); gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
• schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, Serumkrankheit) mit möglichem tödlichen Ausgang (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“)
• Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Erhöhung des Schädelinnendrucks (Hirndruck)
• Störungen beim Farbensehen
• verschiedene Hautveränderungen oder -ausschläge (z.B. das eventuell tödliche Stevens- Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse)
• Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Teva ist erforderlich“).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche der Gliedmaßen
• abnormal schneller Herzrhythmus, Lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzrhythmus, Veränderungen des Herzrhythmus (genannt „Verlängerung des QT-Intervalls“, sichtbar im EKG, in der elektrischen Aktivität des Herzens)
• Seltener Hautausschlag gemeinsam mit Erkrankung des Blutes, gekennzeichnet durch Fieber oder Schüttelfrost, Halsschmerzen, Geschwüren im Mund oder Hals
• Veränderungen der Labortests, die die Blutgerinnungszeit messen (Erhöhung der Testergebnisse).

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Ciprofloxacin Teva nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Den Infusionsbeutel in der Übertasche aufbewahren bis sie verwendet wird, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen und/oder nach der Verdünnung sollte die Lösung sofort verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht in Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

Was Ciprofloxacin Teva enthält

• Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin (als Lactat). Jeder Beutel zu 100 ml enthält 200 mg Ciprofloxacin. Jeder Beutel zu 200 ml enthält 400 mg Ciprofloxacin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose-Monohydrat, kristalline Milchsäure, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ciprofloxacin Teva aussieht und Inhalt der Packung

Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml Infusionslösung ist eine isotone sterile, klare und farblose Lösung. Das Arzneimittel wird in Plastik (Policin)-Infusionsbeuteln in die Klinik geliefert, ausgestattet mit einem Polypropylen-Infusionsanschluss. Die Anschlüsse sind mit einem Gummistopfen und einer Polypropylenverschlusskappe verschlossen. Die Infusionsbeutel sind in einer Aluminium-Übertasche enthalten.

Packungsgrößen: 100 ml Beutel (200 mg Ciprofloxacin) in Packungen zu 1 oder 10 Beutel 200 ml Beutel (400 mg Ciprofloxacin) in Packungen zu 1 oder 10 Beutel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82

2100 Gödöllő Ungarn

Vertrieb

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel.: +43 1 97 007

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml Infusionslösung
Belgien	Ciprofloxacin Teva
Zypern	Ciprofloxacin TEVA 2 mg/ml διάλυμα για
	έγχυση σε μικροσάκκους
Tschechische Republik	Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml, infuzní roztoku
Dänemark	Ciprofloxacin Teva, 2 mg/ml Infusionsvæske, opløsning
Finnland	Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml infuusioneste, liuos
Deutschland	Ciprofloxacin-ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung
Griechenland	Ciprofloxacin TEVA 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση σε
	μικροσάκκους
Irland	Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml solution for infusion
Luxemburg	Ciprofloxacin Teva
Malta	Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml solution for infusion
Norwegen	Ciprofloxacin Teva 2 mg/ml infusjonsvæske, opløsning
Vereinigtes Königreich	Ciprofloxacin 2 mg/ml solution for infusion in minibag

Z.Nr.: 1-29135

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011.

Hinweis / Medizinische Aufklärung

Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.

Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.

Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.

Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten:

• Dosierung
• Häufigkeit der Anwendung
• Dauer der Anwendung

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Dieser Abschnitt enthält praktische Informationen über die Verabreichung. Lesen Sie die Fachinformation, um vollständig über Dosierung und Art der Anwendung (einschließlich Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen), Gegenanzeigen und Warnungen informiert zu sein.

Ciprofloxacin ist zur Verabreichung über eine intravenöse Infusion bestimmt.

Ausschließlich zum einmaligen Gebrauch.

Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei erwachsenen Patienten beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin Teva und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin Teva. Eine langsame Verabreichung der Infusion in eine große Vene minimiert das Unbehagen des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen. Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach Mischung mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.

Es wurde gezeigt, dass Ciprofloxacin 2 mg/ml Infusionslösung kompatibel ist mit:

• isotoner Natriumchloridlösung,
• Ringer-Lösung,
• Ringer-Lactatlösung,
• 10 % Fructoselösung,
• 50 mg/ml (5 %) oder 100 mg/ml (10 %) Glucoselösung und,
• 50 mg/ml (5 %) Glucoselösung mit 2,25 mg/ml (0,225 %) oder 4,5 mg/ml (0,45 %) Natriumchloridlösung.

Solange eine Kompatibilität nicht bewiesen ist, sollte die Infusionslösung immer separat verabreicht werden.

Die rekonstituierte Lösung ist vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbung zu untersuchen. Die rekonstituierte Lösung ist klar und farblos.

Eine Inkompatibilität besteht zu allen Infusionslösungen/Arzneimitteln, die beim pH-Wert der Lösung physikalisch oder chemisch instabil sind (z.B. Penicillin, Heparinlösungen), insbesondere in Kombinationen mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (pH-Wert der Ciprofloxacin Infusionslösungen: 3,5-4,6).

Im Anschluss an die intravenöse Anfangsbehandlung ist eine orale Weiterbehandlung möglich.

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden.

Nicht verwendete Lösung und der Beutel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Bis vor der Anwendung den Beutel nicht aus der Schutzverpackung entfernen. Für den sofortigen Gebrauch nach Öffnen des Beutels.

Beimischungen nicht in Glasflaschen zubereiten.