Ciprofloxacin Arcana 400 mg/200 ml Infusionslösung

Ciprofloxacin Arcana ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.

Erwachsene

Ciprofloxacin Arcana wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:

• Infektionen der Atemwege
• lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
• Harnwegsinfektionen
• Infektionen der Hoden
• Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
• Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
• Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
• Infektionen der Knochen und Gelenke
• Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
• Vorbeugung gegen drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin Arcana bekommen.

Kinder und Jugendliche

Ciprofloxacin Arcana wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:

• Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
• komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis)
• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Ciprofloxacin Arcana kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.

Ciprofloxacin Arcana darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2: „Anwendung von Ciprofloxacin Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vor der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana

Bei der Einnahme dieser Art von Arzneimitteln ist Vorsicht geboten, wenn Sie an einer angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls leiden (sichtbar in einem EKG, einer elektrischen Aufnahme des Herzens) oder wenn es in Ihrer Familie derartige Fälle gibt, wenn Sie an einer Störung des Salzhaushaltes im Blut leiden (besonders bei niedrigen Spiegeln von Kalium oder Magnesium im Blut), wenn Sie einen sehr langsamen Herzrhythmus

(genannt „Bradykardie“), ein schwaches Herz („Herzinsuffizienz“) oder einen Herzinfarkt

(„Myokardinfarkt“) erlitten haben. Auch wenn Sie weiblich oder älter sind oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die eine Veränderung des EKG bewirken (siehe Abschnitt 2

„Anwendung von Ciprofloxacin Arcana mit anderen Arzneimitteln“), sollten Sie besonders vorsichtig sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss
• unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden
• in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie Ciprofloxacin Arcana hatten
• unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)

Während der Anwendung mit Ciprofloxacin Arcana

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin Arcana beendet werden muss.

• Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Anwendung besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl im Brustkorb, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von Ciprofloxacin Arcana abgebrochen werden muss.

• Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Arcana und stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann. Sehnenentzündungen und –risse können sogar noch einige Monate nach Beendigung der Ciprofloxacin-Behandlung auftreten.
• Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Arcana und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin Arcana auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Arcana verschlimmern. Sie könnten Gedanken haben, sich das Leben zu nehmen oder zu verletzen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Arcana und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Arcana und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin Arcana, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Die Behandlung mit Ciprofloxacin Arcana muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.
• Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin Arcana anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Harnprobe abgeben müssen.
• Ciprofloxacin Arcana kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Harn, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch beenden Sie sofort die Behandlung mit Ciprofloxacin Arcana.
• Ciprofloxacin Arcana kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.
• Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Arcana anwenden. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank (Solarium), aus.

Anwendung von Ciprofloxacin Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Berichten Sie unbedingt Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus verändern können: Arzneimittel, die zur Gruppe der Anti-Arrhythmika gehören (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische

Antidepressiva, manche antimikrobiellen Arzneimittel (die zur Gruppe der Makrolide gehören), manche Antipsychotika.

Wenden Sie Ciprofloxacin Arcana und Tizanidin nicht zusammen an, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe

Abschnitt 2: „Ciprofloxacin Arcana darf nicht angewendet werden“).

Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin Arcana in Ihrem Körper führen. Wird Ciprofloxacin Arcana zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Warfarin, Acenocoumarol, Phenprocoumon, Fluindion oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)
• Probenecid (bei Gicht)
• Metoclopramid (bei Übelkeit und Erbrechen)
• Omeprazol (bei Sodbrennen, Magen- oder Darmgeschwüren)
• Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
• Theophyllin (bei Atembeschwerden)
• Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
• Clozapin (ein Antipsychotikum)
• Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)
• Phenytoin (bei Epilepsie)
• Ciclosporin (ein Immunsuppressivum)
• Glibenclamid (bei Diabetes)

Ciprofloxacin Arcana kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:

• Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)
• Duloxetin (bei Depressionen, Angstzuständen und Schmerzen)
• Olanzapin (ein Antipsychotikum)
• Lidocain als Injektion verabreicht (ein häufig verwendetes Betäubungsmittel bei operativen Eingriffen)
• Sildenafil (bei Erektionsstörungen)
• Koffein

Anwendung von Ciprofloxacin Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Arcana nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Vorzugsweise sollte die Anwendung von Ciprofloxacin Arcana während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin Arcana nicht anwenden, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Ciprofloxacin Arcana kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie

Sie auf Ciprofloxacin Arcana reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Ciprofloxacin Arcana enthält Lactose

Ciprofloxacin Arcana 200 mg/100 ml Infusionslösung enthält 5,0 g Glucose pro 100 ml. Ciprofloxacin Arcana 400 mg/200 ml Infusionslösung enthält 10,0 g Glucose pro 200 ml. Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus beachtet werden.

Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin Arcana bekommen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.

Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.

Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei Ciprofloxacin Arcana 400 mg/200 ml Infusionslösung und 30 Minuten bei Ciprofloxacin Arcana 200 mg/100 ml Infusionslösung. Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbar auftretende Nebenwirkungen besser vermieden werden.

Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin Arcana bekommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ciprofloxacin Arcana erhalten haben, als Sie sollten

• Wenn Sie befürchten, dass Ihnen möglicherweise zu viel Ciprofloxacin Arcana gegeben wurde, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Eine symptomatische Behandlung und eine Überwachung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens sowie Ihrer Nierenfunktion sollten durchgeführt werden.
• Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Schwindelgefühl, Bauchschmerzen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen wie z.B. Blut oder Kristalle im Harn.

Wenn Sie die Anwendung von Ciprofloxacin Arcana abbrechen

• Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass sich bei Ihnen eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickelt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten):

• Übelkeit, Durchfall, Erbrechen
• Gelenkschmerzen bei Kindern
• Lokale Reaktion an der Einstichstelle, Hautausschlag
• Vorübergehender Anstieg der Leberenzyme im Blut (Transaminasen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten):

• Superinfektionen mit Pilzen
• Eine hohe Konzentration bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Erhöhung oder Verminderung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)
• Appetitverlust (Anorexie)
• Überaktivität, Unruhe, Verwirrtheit, Desorientiertheit, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Geschmacksstörungen, Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“), Schwindelgefühl
• Sehstörungen (Doppeltsehen)
• Hörverlust
• Herzrasen (Tachykardie)
• Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck
• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl/Sodbrennen), Blähungen
• Leberfunktionsstörung, Anstieg einer bestimmten Substanz im Blut (Bilirubin), Gelbsucht (Gallestauung)
• Juckreiz, Nesselausschlag
• Gelenkschmerzen bei Erwachsenen
• Nierenfunktionsstörung, Nierenerkrankung mit geringer oder fehlender Harnausscheidung (Nierenversagen)
• Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit), Fieber, Flüssigkeitsretention (ungenügende Ausscheidung von Flüssigkeit)
• Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)

Seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 1 000 Behandelten):

• Durch Antibiotika ausgelöste Dickdarmentzündung (Kolitis) (die in seltenen Fällen tödlich sein kann) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“)
• Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie), Verminderung roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die tödlich sein kann, herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die tödlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“)
• Allergische Reaktion, allergische Schwellung (Ödem), rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem), schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock), die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“)
• Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)
• Angstzustände, seltsame Träume, Depressionen (die zu Selbstmordgedanken oder zu Selbstmord führen können), psychische Störungen (psychotische Reaktionen) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“)

• Herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut, Zittern, Migräne, Störung des Geruchsinns (olfaktorische Störung)
• Ohrgeräusche (Tinnitus), vermindertes Hörvermögen
• Ohnmacht, Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)
• Atemnot einschließlich asthmatischer Symptome
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• Leberentzündung, Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), führt sehr selten zu lebensbedrohlichem Leberversagen
• Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“), kleine, punktförmige Einblutungen in die Haut (Petechien)
• Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung, Krämpfe, Risse von Sehnen – insbesondere der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“)
• Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“), Entzündung der Harnwege
• Vermehrtes Schwitzen
• Abnormale Spiegel eines Blutgerinnungsfaktors (Prothrombin), erhöhte Spiegel des Enzyms Amylase

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10 000 Behandelten):

• Verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie); gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
• schwere allergische Reaktion (allergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, Serumkrankheit), die tödlich sein kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“)
• Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Erhöhung des Schädelinnendrucks (Hirndruck)
• Störungen beim Farbensehen
• verschiedene Veränderungen der Haut oder Hautausschläge (z.B. Stevens-Johnson- Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
• Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Arcana ist erforderlich“)

Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

• Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche der Gliedmaßen
• abnormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzrhythmus, Veränderungen des Herzrhythmus (genannt „Verlängerung des QT-Intervalls“, sichtbar im EKG, der elektrischen Aktivität des Herzens)
• Hautausschlag mit Bläschen und Rötungen, manchmal mit Fieber (Akute generalisierte exanthematische Pustulose)
• Erhöhte Gerinnungszeit bei Patienten, die Warfarin oder andere Antikoagulantien (zur Blutverdünnung) einnehmen.

Nicht über 25°C lagern.

In der undurchsichtigen Schutzfolie aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Zur sofortigen Anwendung nach dem Öffnen.

Die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität wurde bei 25°C für 48 Stunden belegt.

Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden. Sofern die Lösung nicht sofort angewendet wird, liegen die Lagerzeiten und –bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ciprofloxacin Arcana enthält

• Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.
  • Jeder Beutel mit 100 ml enthält 200 mg Ciprofloxacin.
  • Jeder Beutel mit 200 ml enthält 400 mg Ciprofloxacin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Milchsäure (E 270), Glucose-Monohydrat, Salzsäure (E 507) zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ciprofloxacin Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Infusionslösung.

Ciprofloxacin Arcana ist eine sterile, klare, farblose bis leicht gelbliche Infusionslösung. Es ist verpackt in einem Polyolefinbeutel mit einer PP- und einer undurchsichtigen Schutzhülle.

Packungsgrößen 200 mg/100 ml: 1, 10, 20 oder 30 Beutel bzw. 1, 10, 20 oder 30 Beutel (mit integriertem Infusionsset).

Packungsgrößen 400 mg/200 ml: 1, 10, 15 oder 20 Beutel bzw. 1, 10, 15, oder 20 Beutel (mit integriertem Infusionsset).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

Hersteller:

Maco Production S.A.S., rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, Frankreich.

Mylan S.A.S., 117 allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Ciprofloxmylan

Dänemark, Finnland, Norwegen, Schweden: Ciprinomyl Griechenland: Ciprofloxacin/Generics

Irland, Vereinigtes Königreich: Ciprofloxacin

Italien: Ciprofloxacina Mylan Generics Italia

Niederlande: Ciprofloxacine Mylan

Z. Nr. Ciprofloxacin Arcana 200 mg/100 ml Infusionslösung: 1-28854 Z. Nr. Ciprofloxacin Arcana 400 mg/200 ml Infusionslösung: 1-28855

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2012.

Hinweis/Medizinische Aufklärung

Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.

Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit. Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.

Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten:

• Dosierung
• Häufigkeit der Anwendung
• Dauer der Anwendung

Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:

1 - Verwenden Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden. 2 - Befolgen Sie genau die Anwendungsanweisungen.

3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.

4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.

5 - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Ciprofloxacin Arcana wird als intravenöse Infusion verabreicht. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei Ciprofloxacin Arcana 400 mg/200 ml Infusionslösung und 30 Minuten bei Ciprofloxacin Arcana 200 mg/100 ml Infusionslösung. Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen. Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.

Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen/Arzneimitteln nicht erwiesen ist, immer getrennt zu applizieren. Sichtbare Zeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Ausfällung, Trübung und Verfärbung.

Eine Inkompatibilität besteht zu allen Infusionslösungen/Arzneimitteln, die beim pH-Wert der Lösung physikalisch oder chemisch instabil sind (z.B. Penicillin, Heparinlösungen), insbesondere in Kombinationen mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (pH-Wert der Ciprofloxacin Infusionslösungen: 3,5 – 4,6).

Im Anschluss an die intravenöse Therapie ist eine orale Weiterbehandlung möglich.